质量手册1通用版.docx
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质量手册1通用版
质量手册颁布令
东莞市杰乐盛世运动用品有限公司质量手册,编号：
JLSS-QMS-001,A/0经管理代表编制，管理层审批，现予颁布，自2016年12月08日起实施。
质量手册是贯彻公司质量方针,实现公司质量目标的纲领性文件,公司全体员工务必遵照执行。
东莞市杰乐盛世运动用品有限公司管理层在此郑重承诺：
带领全体员工贯彻执行质量手册，实现公司质量方针和质量目标，确保向顾客提供最佳产品。
总经理：
日期：
2016年12月08日
章节
标题
总页数
0.0
质量手册修订记录
3
0.1、0.2
公司简介、产品简介
4
0.3
公司质量体系组织结构图
5
0.4
质量方针及质量目标
6
0.5
任命书
7
1.0
应用范围
8
2.0
引用标准及术语、缩略语
9
3.0
产品实现流程图
10
3.1
质量管理体系职能分配表
11
4.0/4.1
质量管理体系/总要求
12
4.2
文件要求
13
5.0/5.1、5.2、5.3
管理职责/管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针
14
5.4
策划
15
5.5
职责、权限和沟通
16
5.6
管理评审
19
6.0
资源管理
20
7.0/7.1、7.2
产品的实现/产品实现的策划、与顾客有关的过程
21
7.3/7.4
设计和开发/采购
22
7.5
生产和服务提供
23
7.6
监视和测量装置的控制
24
8.0/8.1、8.2
测量、分析和改进/策划、监视和测量
25
8.3、8.4
不合格品控制、数据分析
26
8.5
改进
27
附件A．
标准条款与程序文件对照表
28
质量手册修订记录
序号
修订页码
修订条款
修订后
版本/版次
生效日期
文件更改
申请单号
公司简介
东莞市杰乐盛世运动用品有限公司位于东莞市高埗镇保安围村高埗大道145号旁，主要从事潜水眼镜和运动鞋底的生产及销售的企业。
公司注重员工综合素质的培养，建立了完善的培训机制，短、中、长期的各种培训已为公司内各部门提供了符合要求的人才，努力把公司建设成为一个学习型、社会型的企业已成为公司战略的目标之一。
公司注重产品安全与质量的提升，以诚信立足，创新致远，是本厂的最高经营和管理宗旨。
以控制风险，产品安全为准则，顾客满意度为标准，以人为本,组建素质型团队，持续改进,回报客户信赖，为质量方针。
0.2产品简介
主要产品：
潜水眼镜、运动鞋底
0.3公司质量体系组织结构图：
略
0.4质量方针及质量目标：
质量方针
以控制风险，产品安全为准则
顾客满意度为标准
以人为本,组建素质型团队
持续改进,回报客户信赖。
质量目标
顾客调查满意度≥90%
产品交付及时率：
100％；
产品安全率≥99.99%
产品质量合格率：
≥98％
顾客投诉处理数≤2件/年
总经理：
日期：
2016年12月08日
0.4.1 质量安全目标分解
0.4.1.1 质量部：
1）产品检验错检率为0；
2）产品检验漏检率为0；
3）产品检验错判率为0；
4）检测设备及时校准率：
100%；考核方法：
生产产品错检批次/成品检验批次*100%；生产产品漏检批次/成品批次*100%；产品检验错判/成品检验批次*100%；检测设备及时校准/计量设备总数*100%；
0.4.1.2行政部：
1）培训计划完成率：
≥95%；
2）文件管控有效率：
100%。
考核方法：
实际完成培训计划/总培训计划*100%；
有效管控文件/总文件*100%。
0.4.1.3 生产部：
1）产品质量合格率≥98%
2）生产任务完成率:
100%
3）设备完好率≥90%
考核方法：
交验合格批次/生产批次*100%；及时完成的生产任务/生产计划*100% ；完好设备/设备总数*100%。
0.4.1.4采购、仓库
1）采购及时率：
≥98%；
2）采购产品合格率≥95%；
3）物料、成品帐物相符率:
100%；
考核方法：
及时采购数/需采购总数*100%；检验合格原料/总原料批次*100% ；物料、成品帐物相符/物料、成品帐物相符总量*100%。
0.4.1.5 业务部：
1）订单履约及时率:
100%；
2）顾客满意度 ≥90分；
3）产品交付及时率：
100％。
考核方法：
订单履约及时数/订单总数*100%；顾客满意度调查；产品交付及时数/产品需交付总数*100%。
3. 质量主管每年组织对公司质量方针、质量目标进行一次评审，保持质量方针目标的适宜性。
4. QA负责每年年底对各部门质量目标落实情况进行考核，查看质量目标落实是否到位，考核情况报总经理。
0.5任命书
任命书
为了贯彻执行GB/T19001-2015idtISO9001:
2015《质量管理体系—要求》，加强对质量管理体系运作的领导，特授权卢辉为本公司的管理者代表。
管理者代表的职责为：
1、负责本公司品质管理系统依照GB/T19001-2015标准建立、执行及维持。
2、向本公司管理阶层报告品质管理系统实施成效及任何改善的需要。
3、重大品质问题向本公司最高管理阶层报告。
4、发现重大品质异常，有下令停产之权。
5、查证品质管理系统，提供品质建议与跟催改善结果。
6、负责品管及GB/T19001-2015品质管理系统部份之监督及执行。
7﹑在组织内提升对顾客要求的认知。
8﹑与外部机构对品质管理系统有关事务的联系。
总经理：
2016年12月08日
1.0应用范围
1.1目的
本手册依据GB/T19001-2015idtISO9001：
2015《质量管理体系—要求》标准，结合本公司产品实现过程和产品特点，为组织规定了质量管理体系的总体要求。
其主要目的旨在向顾客及有关方面证实本公司有能力持续稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品、采购产品及产品实现的中间产品；同时通过管理体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，增强顾客满意。
1.2范围及应用
本手册适用于：
A、公司各职能部门的质量管理，以达到顾客满意并满足相关法律、法规要求。
B、家纺类产品的生产及服务。
C、第三方体系认证。
D、可作为与第二方之间的合同条件。
.
具体控制要求参见《采购控制程序》《生产和服务的提供》程序。
本公司生产产品主要根据样品，由技术部将样品进行测量绘图，并按测绘图进行打样、采购原辅料、加工生产，样品需经过客户的确认。
因此本公司的质量管理体系不包含GB/T19001-2015idtISO9001：
2015体系的产品设计和开发。
2.0引用标准及术语
2.1引用标准
本质量手册引用以下标准：
GBT/T19001-2015
idtISO9001：
2015质量管理体系要求
GBT/T19000-2015
idtISO9000:
2015质量管理体系基础与术语
适用的法律法规
其它与本公司相关的国际、国家、行业、地方等标准。
当以上标准或法律法规修订或改版时，公司应及时按最新版本修订体系。
2.2术语与定义
2.2.1公司质量管理体系采用GBT/19001-2015idtISO9000:
2015质量管理体系－基本原则和术语的定义。
2.2.2组织：
指职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。
2.2.3供方：
向组织提供产品的组织或个人。
包括制造商、批发商、零售商、外协厂或服务的提供方。
2.2.4顾客：
公司提供产品的接受者。
2.2.5产品：
输入与输出活动的结果，硬件、软件、流程性材料、服务或其任意的组合。
仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品，也可指“服务”。
2.2.6合格：
满足要求。
2.2.7不合格：
不满足要求。
2.2.8过程：
将输入转化为与输出的一组活动。
2.3缩略语
为方便公司人员使用，摘要如下术语、定义及缩略语：
2.3.1公司：
“东莞市杰乐盛世运动用品有限公司”的简称。
3.0产品实现流程图
入库
领料
3.1质量管理体系职能分配表
职能部门
要素条文
总经理
管理者代表
人资部
技术部
生产部
质量部
贸易部
4．1总要求
▉
□
□
□
□
□
□
4．2文件要求
□
▉
□
□
□
□
□
4.2.2质量手册
□
▉
□
□
□
□
□
4.2.3文件控制
□
□
▉
□
□
□
□
4.2.4质量记录
□
□
▉
□
□
□
□
5．1管理承诺
▉
□
5．2顾客关注焦点
▉
□
□
□
□
□
□
5．3质量方针
▉
□
□
□
□
□
□
5．4策划
▉
□
□
□
□
□
□
5．5职责、权限和沟通
▉
□
□
□
□
□
□
5．6管理评审
▉
□
□
□
□
□
□
6．1资源提供
▉
□
□
□
□
□
□
6．2人力资源
□
□
▉
□
□
□
□
6．3基础设施
□
□
□
□
▉
□
6．4工作环境
□
□
□
▉
□
7．1实现过程的策划
□
□
▉
□
□
□
7．2与顾客有关的过程
□
□
□
□
□
▉
7．3设计开发
删减
7．4采购
□
□
□
▉
□
□
7．5生产和服务的提供
□
□
□
□
▉
□
□
7．6监视和测量装置控制
□
□
□
□
▉
8．1总则/策划
▉
□
□
□
□
□
□
8.2.1顾客满意
□
□
□
□
□
▉
8.2.2内部审核
□
▉
□
□
□
□
□
8.2.3过程的监视和测量
□
□
□
□
▉
□
8.2.4产品的监视和测量
□
□
□
□
▉
8．3不合格品控制
□
□
□
□
▉
□
8．4数据分析
□
□
□
□
□
▉
□
8．5改进
□
▉
□
□
□
□
□
▉主要职能部门□配合部门
4.0质量管理体系
4.1总要求：
公司按GB/T19001-2015idtISO9001：
2015《质量管理体系—要求》标准建立质量管理体系，形成质量手册、文件化程序和作业指导书等体系文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性，以符合所有的条文。
同时应：
a）．规定质量管理体系所需的全部过程以及在组织中的应用；
b）．确定各过程的顺序及其相互作用，形成“产品实现流程图”；
c）．确定所需的准则和方法，建立文件化的质量管理体系，如编制程序文件、作业指导书、操作规范以及质量记录等以确保这些过程得到有效运作和控制；
d）．确保可以获得必需的可用资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；
e）．测量、监视和分析各过程；
f）．实施必要的措施，如纠正和预防措施以及每年至少1次内部审核和管理评审以实现对这些过程所策划的结果和持续不断地改进；
g）．针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制，并应在体系中加以规定。
4.2文件要求
4.2.1.本公司质量管理体系文件包括为：
a）形成文件的质量方针和质量目标
b）质量手册；
c）本标准所要求形成文件的程序；
d）组织为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件，包括质量计划、技术文件、标准规范、作业指导书和管理制度等；
e）标准所要求的质量记录，是质量管理体系运行最基础的资料和证据。
4.2.1.1文件的范围与简略依公司的组织规模、活动类型、行业、产品特性、过程及其作用的复杂程度、员工能力而制定，以确保所有各相关过程有效的计划、运作和控制。
4.2.1.2文件可以是电子媒体、样品、图片或任何格式或样式。
4.2.1.3一个文件可包括一个或多个程序的要求。
一个形成文件的程序的要求可以包含多个文件。
4.2.2质量手册
4.2.2.1公司建立和保持质量手册，质量手册主要包括：
a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；
b）质量方针和质量目标
c）标准要求的文件化程序、规定质量活动实施方法的文件或对以上文件的引用；
d）体系各过程及其相互作用的描述。
4.2.2.2管理者代表负责《质量手册》的编制；《质量手册》由管理层审批发布。
4.2.2.3质量手册由管理者代表从发行开始在一年内评审。
4.2.2.4《质量手册》与文件的管理详见质量程序《文件与记录控制程序》。
4.2.3文件控制：
质量管理体系所要求的文件应予以控制。
编制并执行《文件和记录控制程序》，规定以下方面所需的控制：
a）文件由相关部门讨论确定以确保文件是充分与适宜的，并在发布前得到批准；
b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；
c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；
d）确保在使用处可获得适用文件的有关版本；
e）确保文件保持清晰，易于识别和查阅；
f）确保策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；
g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，应对这些文件进行适当的标识。
4.2.4质量记录控制：
组织应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
记录应保持清晰、易于识别和检索。
编制并执行《文件和记录控制程序》，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制，以方便服务的追溯、分析管理。
5.0管理职责
5.1管理承诺
管理层作为最高管理者应通过以下活动，为建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：
a）建立文件化的质量管理体系，且采取各种方式向组织和员工传达质量管理体系的要求及满足顾客和法律法规要求的重要性；
b）主持制定质量方针；
c）确保质量目标的制定；
d）主持进行管理评审；确保质量管理体系的适宜性与有效性，必要时须予以更新或调整，以达持续改进之目的；
e）识别并确保必要的资源（人力、设施、设备、资金、技术等）的获得。
5.2以顾客为关注焦点
5.2.1管理层应根据公司产品市场定位，识别和确定顾客的需求、期望并将其转化为要求予以满足
a）通过市场调研、预测或与顾客的直接接触、意见反馈对顾客的需求与期望进行分析、评估并得到确定；
b）将顾客要求包括对产品、过程和质量管理体系的要求等，转化为具体目标予以满足；
c）确保顾客的样品提交，通过提供符合顾客要求的产品和满足适用的法律法规等方式使顾客和相关方满意。
d）顾客的具体需求应在订单意向前明确并保证认识一致，当现有体系不足以满足要求，应进行产品实现过程的策划。
5.2.2制订《顾客满意度测量程序》对顾客及相关方是否得到满足的感受信息进行监视和测量，持续改进产品和服务的质量、更好满足顾客的需要和期望。
5.3质量方针
5.3.1本公司质量方针由管理层确定并颁布，具体内容详见本质量手册0.4章节。
5.3.2质量方针是本公司在质量方面的总的宗旨和方向，体现了对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。
5.3.3质量方针为本公司质量目标的制定和评审提供了框架。
本公司通过制定量化的质量目标，并展开至各部门实施，通过对质量目标实施情况的定期评价来监督质量方针的落实情况。
5.3.4本公司的质量方针和各项质量管理活动紧密联系，通过文件、培训、会议等的宣导使全体员工理解质量方针是实施各项质量管理活动的前提和基础。
5.3.5通过每次的管理评审会议，来评审质量方针的持续适宜性和质量目标的实施情况，促进质量管理体系的持续改进，具体按《管理评审程序》执行。
5.3.6质量方针的批准、发布、评审、修改应按《文件和记录控制程序》执行。
5.4策划
5.4.1质量目标
5.4.1.1本公司质量目标由管理层确定并颁布，具体内容详见本质量手册0.4章节。
5.4.1.2质量目标应是可量度的，与质量方针保持一致性，并分解到相关职能层次。
5.4.1.2执行《质量方针目标策划和控制程序》。
5.4.2质量体系策划
5.4.2.1管理层为满足质量目标及4.1的要求，应对质量管理体系的过程，所需的资源及质量管理体系的持续改进进行策划。
5.4.2.2管理者代表负责组织各部门进行质量策划并形成相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。
5.4.2.3质量管理体系进行策划、实施及更改，原则上通过管理评审后由管理层确定，以确保质量管理体系的完整性得到保持。
5.4.2.4进行质量策划的时机
公司在下列情况下需进行质量策划：
a）按照质量管理标准建立、改进质量管理体系；
b）组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；
c）组织的资源配置、市场情况发生重大变化；
d）现有体系文件未能涵盖的特殊事项；
e）针对具体的产品、项目或合同。
5.4.2.5质量策划的内容
管理层应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。
质量策划的内容应包括：
a）需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并做出相应规定；
b）识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置；
c）对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进；
d）根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率；
5.4.2.6质量策划输出文件的编制、审批和发放按《文件和记录控制程序》执行
5.4.2.7质量策划的实施、监督检查
a）各部门在执行中应按照质量策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况，存在的问题等及时反馈至管理者代表。
b）管理者代表对质量策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并将检查、验证结果报告管理层。
c）质量策划所形成的相关文件，由文管负责存档保存。
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
5.5.1.1总经理
A、向组织传达满足顾客及法律法规要求的重要性；
B、以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足；
C、制定与本公司宗旨相适应的质量方针，确保质量方针在组织内得到沟通和理解并对其持续适宜性进行评审；
D、确保建立质量目标，并使其与质量方针保持一致；
E、批准和颁布《质量手册》；
F、按策划的时间间隔进行管理评审。
G、确保所需资源的获得以满足质量管理体系的有效运行；
H、对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及条款4.1的要求；
I、确定公司组织机构，规定各部门职责、权限及其相互关系并确保在公司内沟通；
J、任命管理者代表并确定其职责和权限；
K、在组织内建立合适的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通；
L、负责设备的采购和审批。
M、负责实施公司质量管理体系文件中规定由其实施的质量管理活动。
5.5.1.2厂长:
A.负责监督和管理人力资源、生产和质量部的日常工作。
B.贯彻落实管理经营阶层的各项管理使命。
C.内部日常事务工作的召集检讨与调整。
D.其他管理当局授权事务。
5.5.1.3行政:
A.人力资源规划,包括人员编制存档、招聘、请假、调动、辞退手续办理。
B.员工教育训练和考核、评估。
C.员工福利及工伤保险薪资考评及非生产用料的采购手续办理。
D.工厂后勤事务规划管理。
E.负责文件资料和质量记录的管理。
F.负责基础设备的维护和保养工作。
5.5.1.4开发:
A.负责样品的打样。
B负责产品工艺管理以及各类技术文件的编制，并对现场进行技术支持和指导。
C参与合同评审。
D参与管理评审。
5.5.1.5生产部/车间
A.安排生产计划，并按生产计划组织生产。
B.生产进度及各工序流程之协调与监督。
C.制程检查和现场品质异常之追踪改善处理。
D.生产记录及相关产量报表填写,并依此作制程能力分析。
E.生产设备之日常管理,相关生产安全事项规划。
F.工作环境的维护和控制。
G.现场作业人员的岗位操作训练考核。
5.5.1.6采购:
A.供应厂商的选择、评估与考核及资料建档。
B.生产原辅材料之订购手续办理。
C.进料交期之控制跟催。
D.进料品质数量异常之联络处理。
E.采购资料的整理、保管与归档。
5.5.1.7仓管:
A.生产原辅料之收、发、退废作业。
B.仓存规划及储存管理。
C.仓库帐目建档。
D.盘点作业执行。
5.5.1.8质量部:
A.相关检验规范的建立。
B.来料、制程加工各阶段及成品品质的检验判定。
C.测量仪器使用、维护及定期校验管控。
D.品质异常及客户申诉之检讨分析与改善追踪。
E.不合格品的标识和处置。
F.质量相关数据的收集、统计和分析。
G.相关质量记录的填写和相关资料的存档。
5.5.1.9业务部:
A.客户订单之接获登录、审查确认。
B.客户资料的建立与运用。
C.生产进度之追踪与出货安排。
D.客户申诉及退货的处理协助。
E.客户满意度之调查,以利于内部作业之改进。
5.5.1.10文管:
A.负责管制公司内部品质系统文件及外来文件之登录、编号、列印、发布、存档、修订、作废、改版等管理。
B.负责质量记录格式的登录的归档。
C.电脑传真影印机等办公设备的使用管制。
5.5.2管理者代表
公司最高管理者应指定一名本组织的管理者，本公司管理者代表的任命见质量管理手册0.5章节。
a）确保按照ISO9001-2015质量管理体系要求建立、实施和保持质量体系。
b）负责进行质量管理体系策划，组织建立各质量管理体系过程，并协调各有关部门按质量管理体系标准实施并保持；
c）组织体系文件的编写和评审，负责编制和维护《质量手册》；
d）组织实施公司的内部质量审核及对审核结果的处理、跟踪、验证；
e）负责管理评审的计划、实施及组织协调及评审后的跟踪、检查和报告工作；
f）确保在整个公司内提高满足法律法规、顾客要求的意识；
g）向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进需求，并协助总经理持续改进质量管理体系；
h）负责就质量管理体系有关事宜的内、外部运行的协调与联络。
。
5.5.3内部沟通
总经理应确保质量管理体系在相关部门进行有效沟通交流：
5.5.3.1文件的发放、培训和教育训练；
5.5.3.2口头交谈、书
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