最新53项的REACH法规.docx

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最新53项的REACH法规

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REACH指令是什么?

   REACH指令是“化学品注册、评估、许可和限制”的英文简称。

REACH指令是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规，于2007年6月1日实施。

欧盟委员会于2001年2月提出的化学白皮书REACH,并于2007年第一季度正式出台有关规定，在各成员国中生效执行。

REACH要求:

   REACH主要内容是要求证明日用产品中不含对人体有害的化学物质。

因此,凡是在欧盟生产的或者是进口到欧盟市场的日用产品，其中主要是指纺织品，必须通过有害化学物质含量的注册、检验和批准,一旦超过规定的含量就不得在欧盟市场上销售。

REACH涵盖产品范围

   欧盟REACH将涉及3万种化学物质,即欧盟市场上现存的10万种化学物质的近1/3。

检测将采取渐进的方式,在3、6年或11年间逐渐增加检测物质的种类，但是在2013年前，将优先检测最有害的或者进口量最大的物质。

从现在起3年内，将从每年1吨的量检测起，凡是含有最危险物质的产品，如致癌物质、致突变物质和再生产时有毒物质，必须先登记备案、通过检测。

REACH实施的目的：

   保护人类健康和环境，保持和提高欧盟化学工业的竞争力;增加化学品信息的透明度；减少脊椎动物试验；与欧盟在WTO框架下的国际义务保持一致；从实质意义上讲，REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系，使企业能够遵循统一原则生产新的化学品及其产品.

REACH主要内容:

——注册（Registration）:

年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册，年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告；

——评估（Evaluation）：

包括档案评估和物质评估。

档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性.物质评估是确认化学物质危害人体健康与环境的风险性；

——许可（Authorization）:

对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权,包括CMR（致癌性、诱变性和生物毒性物质）、PBT（持久性、生物富积和毒性化学物质）、vPvB（高持久性、高度生物富积化学物质）等；

--限制（Restriction）:

如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或适用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制，将限制其在欧盟境内生产或进口！

一、什么是REACH—SVHC欧盟高关注物质检测：

　　2008年10月28日，欧洲化学品管理署（ECHA）正式发布了第一批15种高关注物质（SVHC）的候选清单并于当日生效。

SVHC是指：

　　a.具有致癌，致畸及生殖毒性（CMR）的物质；

　　b.具有持久累积毒性（PBT）或高持久累计毒性（vPvB）的物质；

　　c。

由具体情况判断，有科学证据表明，可能会对人类健康或环境造成严重危害的物质（如致内分泌紊乱）.

　　ECHA主席宣称,此清单仅仅是第一批高关注度物质清单,ECHA会陆续公布越来越多的高关注物质。

ECHA敦促企业对产品中的SVHC进行考察，并根据评估的结果承担相应的法律义务.协助企业通关欧盟：

　　二、限值

　　对于此类高度关注物质（SVHC），并且满足以下条件,按照REACH第7条第

（2）款的要求需要进行通告：

（1）该物质已被列入须经许可才能允许使用的候选物质名单中（附件XIV）；

（2）该物质存在物品中的浓度大于0．1%（重量比W／W）；

　　（3）每个制造商或进口商每年制造或者进口的物品中该物质的总量超过1吨；

　　（4）该物质作为此项用途尚未被注册过

附录：

REACH53项SVHC清单

REACH53项SVHC清单

第一批15项SVHC候选清单（2008年10月28日公布）

物质名称

EC编号

CAS编号

被列为SVHC的原因

可能的用途

4,4-二氨基二苯基甲烷

4，4-Diaminodiphenylmethane

（MDA）

202-974—4

101-77—9

致癌物质第2类

PCB中环氧树脂的固化剂、PU配制品、服装中的偶氮染料

二麝香5—tert—butyl-2，4，6—trinitro-m—xylene

（muskxylene）

201-329-4

81—15-2

高持久性，生物累积性物质

化妆品和皂用香料

难分解性、生物累积

皮革中的涂层、PVC

短链氯化石蜡Alkanes,C10—13，chloro（ShortChainChlorinatedParaffins）

287-476—5

85535-84—8

性及生殖毒性物质和高持久性、生物累积

和氯化橡胶中的增塑剂，纺织品和塑料的

性物质

阻燃剂

蒽Anthracene

204-371—1

120—12-7

难分解性、生物累积性及生殖毒性物质

染料来源

致癌物质第1类

杀虫剂、除草剂、木

五氧化二砷Diarsenicpentaoxide

215—116-9

1303-28-2

材防腐剂、涂彩杯

子、染料和颜料

三氧化二砷Diarsenictrioxide

215-481-4

1327—53-3

致癌物质第1类

除草剂、木材防腐剂、特殊玻璃的加工

邻苯二甲酸二辛酯Bis（2-ethylhexyl）phthalate（DEHP）

204—211—0

117—81-7

生殖毒性第2类

PVC，树脂等塑料制品的增塑剂

双三丁基氧化锡Bis（tributyltin）oxide（TBTO）

200—268—0

56-35—9

难分解性、生物累积性及生殖毒性物质

杀虫剂，涂料中的杀真菌剂

邻苯二甲酸丁苄酯Benzylbutylphthalate（BBP）

201—622-7

85—68—7

生殖毒性第2类

用作树脂、PVC、丙烯酸树脂的增塑剂

二氯化钴Cobaltdichloride

231—589—4

7646—79-9

致癌物质第2类

硅胶中的湿度指示剂、吸收剂

邻苯二甲酸二丁酯Dibutylphthalate（DBP）

201-557-4

84-74-2

生殖毒性第2类

粘合剂和纸张涂层的增塑剂,纺织品中的杀虫剂

六溴环十二烷以及所有主要的非对映异构体（α—HBCDD，βHBCDD,γ-HBCDD）

247—148-4221-695-9

25637—99-4;3194-556（134237-51-7,134237-50—6,134237-52-8）

难分解性、生物累积性及生殖毒性物质

纺织品和HIPS中的阻燃剂

酸式砷酸铅Leadhydrogenarsenate

232—064-2

7784-40-9

致癌物质第1类生殖毒性第1类

驱虫剂

重铬酸钠Sodiumdichromate

234—190-3

7789—12-010588-01—9

致癌物质第2类诱发基因突变物质第2类生殖毒性第2类

皮革中的铬镀，颜料阻蚀剂,纺织染料工业中的媒染剂

三乙基砷酸酯Triethylarsenate

427-700—2

15606-95—8

致癌物质第1类

半导体的中间产物

第二批15项SVHC候选清单（2010年01月13日公布，3月30日修订）

物质名称

EC号

CAS号

被列为SVHC的原因

可能的用途

蒽油Anthraceneoil

292-602-7

90640-80-5

难分解性、生物累积性及生殖毒性物质和高持久性、生物累积性物质

用于制造其他物质,例如蒽和炭黑作还原剂用于高爐船用燃料组件：

作浸渍,密封和腐蚀保护作为木材保护，木材涂料,瓷漆用于橡胶和塑料

蒽油,蒽糊，轻油Anthraceneoil,anthracene

paste，distn.lights

295—278-5

91995—17—4

难分解性、生物累积性及生殖毒性物质和高持久性、生物累积性物质

蒽油，蒽糊,蒽馏分Anthraceneoil,anthracenepaste，

anthracenefraction

295-275—9

91995-15—2

难分解性、生物累积性及生殖毒性物质和高持久性、生物累积性物质

蒽油,含蒽量少Anthraceneoil,anthracene-low

292—604—8

90640-82—7

难分解性、生物累积性及生殖毒性物质和高持久性、生物累积性物质

蒽油，蒽糊Anthraceneoil,anthracenepaste

292—603—2

90640—81—6

难分解性、生物累积性及生殖毒性物质和高持久性、生物累积性物质

煤沥青,高温Pitch,coaltar，hightemp。

266—028-2

65996—93-2

难分解性、生物累积性及生殖毒性物质和高持久性、生物累积性物质

生产电极，生产粘土,飞碟靶，用于腐蚀防护于铺路

三（2—氯乙基）磷酸酯Tris（2—chloroethyl）phosphate

204-118-5

115—96—8

致癌、致基因突变、致生殖物质

作为增塑剂和粘度调节用于粘合剂，涂料,阻燃涂料,油漆用于家具，纺织品和建筑业

硅酸铝耐火陶瓷纤维ZirconiaAluminosilicate

RefractoryCeramicFibres

arefibrescoveredbyindex

number650-017-00-8inAnnex

VI,part3,table3.2ofRegulation

（EC）No1272/2008ofthe

EuropeanParliamentandoftheCouncilof16December2008onclassification,labellingand

packagingofsubstancesandmixtures,andfulfilthetwofollowingconditions：

a）Al2O3，SiO2andZrO2are

presentwithinthefollowing

concentrationranges:

?

？

Al2O3:

35–36%w/w,and

？

?

SiO2:

47。

5–50％w/w，

and

？

？

ZrO2:

15-17%w/w,

650—01700-8

-

致癌、致基因突变、致生殖物质

作高温绝缘材料（于工业炉，汽车设备，飞机制造业和消防设备）

氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维fibreshavealengthweightedgeometricmeandiameterlesstwostandardgeometricerrorsof6orlessmicrometres（μm）.

650-01700—8

—

致癌、致基因突变、致生殖物质

2，4—二硝基2，4—Dinitrotoluene

204-450—0