GSP质量体系内部评审记录.docx

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GSP质量体系内部评审记录

郑州长春堂大药房有限公司

GSP（质量体系）内部评审记录

评审资料一评审日期：

年月日第页

评审内容：

管理职责

评审要点

依法经营、建立质量组织、设置质管机构、制定质管制度、对GSP实施情况进行评审等。

实施情况与特点：

存在问题与改进建议：

结论：

参评人员：

组长：

郑州长春堂大药房有限公司

GSP（质量体系）内部评审记录

评审资料二评审日期：

年月日第页

评审内容：

人员与培训

评审要点

公司负责人、质量负责人、质管机构负责人、质管员、验收员、养护员资格要求，健康体检及教育培训等。

实施情况与特点：

存在问题与改进建议：

结论：

参评人员：

组长：

郑州长春堂大药房有限公司

GSP（质量体系）内部评审记录

评审资料三评审日期：

年月日第页

评审内容：

设施与设备

评审要点

营业场所、药品仓库（阴凉库、功能区）、验收养护室、验收养护仪器设施等。

实施情况与特点：

存在问题与改进建议：

结论：

参评人员：

组长：

郑州长春堂大药房有限公司

GSP（质量体系）内部评审记录

评审资料四评审日期：

年月日第页

评审内容：

药品进货

评审要点

依法购进、购进计划、药品批件、质保能力、首营企业、首营品种、质量条款、购进记录、年度进货质量评审等。

实施情况与特点：

存在问题与改进建议：

结论：

参评人员：

组长：

郑州长春堂大药房有限公司

GSP（质量体系）内部评审记录

评审资料五评审日期：

年月日第页

评审内容：

药品验收

评审要点

逐批验收、逐项检查、药品抽样、产品合格证、规定标识、设施设备情况、不合格药品控制等。

实施情况与特点：

存在问题与改进建议：

结论：

参评人员：

组长：

郑州长春堂大药房有限公司

GSP（质量体系）内部评审记录

评审资料六评审日期：

年月日第页

评审内容：

储存与养护

评审要点

按要求分库、分类储存、合理储存、对储存药品科学养护、建立养护档案、养护设备情况等。

实施情况与特点：

存在问题与改进建议：

结论：

参评人员：

组长：

郑州长春堂大药房有限公司

GSP（质量体系）内部评审记录

评审资料七评审日期：

年月日第页

评审内容：

出库与运输

评审要点

按原则发货、出库复核、按温度要求进行保管药品及运输、直调药品须验收、搬卸规范等。

实施情况与特点：

存在问题与改进建议：

结论：

参评人员：

组长：

郑州长春堂大药房有限公司

GSP（质量体系）内部评审记录

评审资料八评审日期：

年月日第页

评审内容：

销售与售后服务

评审要点

依法销售、正确宣传、合法票据、销售记录、质量事故、查询、投诉应有记录、ADR上报等。

实施情况与特点：

存在问题与改进建议：

结论：

参评人员：

组长：

第2014—0920（Ⅰ）盒第2本

郑州长春堂大药房有限公司

GSP（质量体系）

内部评审记录

二0一四年

郑州长春堂大药房有限公司

改进、纠正或预防措施实施情况一览表

年第号

改进计划、纠正或预防处理单序号

内容摘要

责任部门

发出日期

完成期限

验证人

验证结果及完成时间

备注