GSP质量体系内部评审记录.docx

1、GSP质量体系内部评审记录郑州长春堂大药房有限公司 GSP（质量体系）内部评审记录 评审资料一 评审日期： 年 月 日 第 页评审内容： 管理职责评审要点依法经营、建立质量组织、设置质管机构、制定质管制度、对GSP实施情况进行评审等。实施情况与特点：存在问题与改进建议：结论：参评人员：组长：郑州长春堂大药房有限公司 GSP（质量体系）内部评审记录 评审资料二 评审日期： 年 月 日 第 页评审内容： 人员与培训评审要点公司负责人、质量负责人、质管机构负责人、质管员、验收员、养护员资格要求，健康体检及教育培训等。实施情况与特点：存在问题与改进建议：结论：参评人员：组长：郑州长春堂大药房有限公司

2、GSP（质量体系）内部评审记录 评审资料三 评审日期： 年 月 日 第 页评审内容： 设施与设备评审要点营业场所、药品仓库（阴凉库、功能区）、验收养护室、验收养护仪器设施等。实施情况与特点：存在问题与改进建议：结论：参评人员：组长：郑州长春堂大药房有限公司 GSP（质量体系）内部评审记录 评审资料四 评审日期： 年 月 日 第 页评审内容： 药品进货评审要点依法购进、购进计划、药品批件、质保能力、首营企业、首营品种、质量条款、购进记录、年度进货质量评审等。实施情况与特点：存在问题与改进建议：结论：参评人员：组长：郑州长春堂大药房有限公司GSP（质量体系）内部评审记录 评审资料五 评审日期： 年

3、 月 日 第 页评审内容： 药品验收评审要点逐批验收、逐项检查、药品抽样、产品合格证、规定标识、设施设备情况、不合格药品控制等。实施情况与特点：存在问题与改进建议：结论：参评人员：组长：郑州长春堂大药房有限公司GSP（质量体系）内部评审记录 评审资料六 评审日期： 年 月 日 第 页评审内容： 储存与养护评审要点按要求分库、分类储存、合理储存、对储存药品科学养护、建立养护档案、养护设备情况等。实施情况与特点：存在问题与改进建议：结论：参评人员：组长：郑州长春堂大药房有限公司GSP（质量体系）内部评审记录 评审资料七 评审日期： 年 月 日 第 页评审内容： 出库与运输评审要点按原则发货、出库复

4、核、按温度要求进行保管药品及运输、直调药品须验收、搬卸规范等。实施情况与特点：存在问题与改进建议：结论：参评人员：组长：郑州长春堂大药房有限公司GSP（质量体系）内部评审记录 评审资料八 评审日期： 年 月 日 第 页评审内容： 销售与售后服务评审要点依法销售、正确宣传、合法票据、销售记录、质量事故、查询、投诉应有记录、ADR上报等。实施情况与特点：存在问题与改进建议：结论：参评人员：组长： 第 20140920（）盒第 2 本郑州长春堂大药房有限公司GSP(质量体系) 内部评审记录二0一四年郑州长春堂大药房有限公司改进、纠正或预防措施实施情况一览表 年 第 号改进计划、纠正或预防处理单序号内 容 摘 要责任部门发出日期完成期限验证人验证结果及完成时间备 注