ISO质量管理体系策划方案.docx
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ISO质量管理体系策划方案
ISO质量管理体系策划方案
天津贝林思模具有限公司
:
质量管理体系
策划方案
XX年x月x日
1
一、质量管理体系认证计划安排二、时间进度表
三、计划编制的体系文件清单四、体系要求及质量活动展开表五、双方在贯标过程中的职责与义务
2
一、质量管理体系认证计划安排
阶段
主要工作内容
1依据:
标准对公司相关部门
1质量管理现状评估
进行评估
2明确需完善和改进之处,并进行体系策划
3依评估情况,制订质量体系策划方案1委任管理者代表,全面负责推行工作
2成立推行小组,确定人员和职责3讨论、确定公司的组织机构,明确:
2准备阶段
a各部门/岗位的接口;b各部门/岗位的职责和权限;c制定公司中长期质量方针、质量目标;
d制定公司年度质量总目标进行并分解
相关知识培训
:
标准培训1文件编写培训
4文件编写培训
2确定程序文件清单,指定编写人员及进度3确定质量手册编写人及进度
1组织相关人员讨论、完善有关程序文件
5程序文件2作业指导书清单确定,指定编写人员及进协调和讨论度
3文件的打印、整理、标识、审批等
6文件定稿
1质量手册的讨论、完善和定稿2所有程序文件的定稿
、管代管代管代管代文管员管代组织管代组织
基础知识培训
中层以上干部、内审员中层干部、内审员各部门负责人参加各部门负责人配合
顾问师指导部门配合
顾问师指导
总经理、各部门负责人配合
顾问师指导
总经理总经理责任者
备注公司配合公司认可
3
3所有作业指导书的定稿
1建立文件清单,明确发放范围,并发放文
7文件发放件和培训
2文件发放前全员思想培训3文件的使用培训
8文件试运1各部门按文件规定执行工作,保留记录行训划与准备11实施内审12体系完善与运行
2按文件规定,补充完善体系文件2内审员课程的实施3内审员考核
9内审员培1内审员名单的确定
部门负责人各部门总经理部门负责人各部门管代内审员各部门内审员内审员各部门内审员管代文管员内审员各部门内审员内审员管代总经理相关部门各部门
顾问师指导项目经理内审员参加合格上岗顾问师指导管代监督顾问师指导顾问师指导顾问师指导管代监督顾问师指导管代监督
顾问师指导管代监督顾问师指导顾问师指导顾问师指导各部门参加管代监督管代监督
部门负责人管代监督
顾问师指导
10内审计1编制第一次内审计划、检查表
2做好内审准备1按计划实施内审2内审问题的确认和纠正3纠正和纠正措施的跟踪1按内审结论修订文件2纠正和预防措施的跟踪与验证3完善后的体系文件再培训1确定认证机构,填写认证申请表
13申请认2向认证机构提交质量手册、申请表和营业证
执照
3确定现场认证审核时间
14第二次内审计划与实施
1编制第二次内审计划、检查表2做好内审准备3按计划实施内审4内审问题的确认与纠正5纠正和预防措施的验证
1策划管理评审,并制订评审计划
15管理评2各部门准备管理评审资料审
3实施管理评审
4管理评审问题的纠正与验证
16迎审动1各部门准备所有体系运行记录
部门负责人管代监督
部门负责人管代监督
部门负责人管代监督
部门负责人管代监督
4
员与准备
2迎审动员会
总经理审核员责任部门文管员
全体人员参加顾问师陪同顾问师指导管代监督
17认证审1认证现场审核
核及不符合2不符合项纠正措施的制订与实施项整改18认证机构颁发认证证书
3向认证机构提交整改材料
5
二、时间进度表
月份
XX年09月
阶
段内容上中下及进度旬旬旬
1质量管
理现状评估
2准备阶段
Ⅰ体系培训策划
相关知识培训4文件编写培训5程序文件协调和讨论6文件定稿
7文件发放和培训8文件试运行9内审员培训Ⅱ
体10内审计系划与准备运
11实施内行
审
12体系完
善与运行
XX年10月XX年11月XX年12月XX年01月XX年02月
上中下上中下上中下上中下上中下旬旬旬旬旬旬旬旬旬旬旬旬旬旬旬
6
月份
XX年09月
阶
段内容上中下及进度旬旬旬
13申请认
证
14第二次内审计划与实施15管理评审
16迎审动员与准备Ⅲ体系认证
17认证审核及不符合项整改18认证机构颁发认证证书
XX年10月XX年11月XX年12月XX年01月XX年02月
上中下上中下上中下上中下上中下旬旬旬旬旬旬旬旬旬旬旬旬旬旬旬
备注:
国家质量管理体系认证认可条例:
所建立的体系必须运行够三个月方可申请认证
计划完成
实际完成
7
三、计划编制的体系文件清单
第一层次
管理手册
12345678910
程
第二层次
序文件
11121314151617181920212223
品质手册技术文件控制程序记录控制程序文件管理程序内部审核程序管理审查程序不合格控制程序纠正预防措施控制程序
培训控制程序
供应商选择与评价控制程序
采购控制程序生产计划控制程序
与顾客有关要求的评审控制程序
顾客满意度测量程序监视和测量装置控制程序数据分析改进控制程序
管理评审程序产品检验控制程序模具生产过程程序识别与追溯管理控制程序原物料成品入出库及仓储管理程序
出货管理程序产品防护控制程序基础设施管理程序
8
第三层次
作业文件
1作业指导书、操作规程
2
第四层次
记录
管理制度、办法表单、记录
四、体系要求及质量活动展开表
条款41
条款名称总要求
质量体系程序
质量活动
支持性文件和记录
负责部门顾问公司总经理
质量方针质量目标文件清单收文登记表发文登记表文件销毁记录
管代各部门
供应商选择与质量体系及过程的
策划方案
评价控制程序策划
制定质量方针和目标并形成文件编制质量手册
4.2
编制程序文件
文件控制文件控制程序编制相关文件
质量体系文件控制技术文件控制外来文件控制
记录的编制记录的填写
4.2.4记录控制记录控制程序记录收集
记录保管记录提供5.4.1质量目标5.5
职责、权限与沟通
记录一览表
各部门分解质量目
质量目标一览表
标
规定职权
任命管理者代表
岗位职能职责任命书
总经理
9
条款条款名称
质量体系程序质量活动建立沟通过程
支持性文件和记录会议记录评审报告
负责部门
5.6
管理评审管理评审
控制程序
评审安排评审准备评审实施评审报告结论跟踪1.确定岗位要求2.组织培训3.评价
4.资格确认
评审通知评审报告
总经理
6.2
人力资源培训
控制程序
岗位工作能力标准
培训计划
培训签到表岗位考核登记表上岗证设备操作规程设备台帐检修计划检修记录
6.3
基础设施基础设施
管理程序
需求分析资源配备设施维护
6.47.1
工作环境产品实现的策划
工作及服务环境环境卫生管理办
控制法确定目标和要求确定过程、文件和资源
确定检验活动和准则确定记录
质量计划编制规
范
7.2
与顾客有与产品有关要1.明确顾客要求合同登记表关的过程求的评审程序2.评审与产品有关合同评审确认表
的要求《合同管理办3.保持与顾客沟通法》
7.4采购
采购控制程序1.提出采购申请
2.提供采购信息
3.评价供应商4.实施采购5.进货检验采购申请单采购条件单供应商调查表供应商评价表采购合同
7.5.1生产和服生产和服务
务的提供提供的控制程序
1.制定生产管理计《设备管理办
划法》2.制定作业指导书设备台帐
10
条款条款名称
质量体系程序质量活动3.设备的配备和维护
4.生产和服务过程监控
支持性文件和记录
设备履历卡维修记录
设备评定记录特殊工种资格证
负责部门
生产和服7.5.2务过程的
确认
7.5.3标识和可识别与追溯管产品标识
标签、标志牌
追溯性理控制程序检验和试验状态标
物料库存卡
识
岗位工作牌
可追溯性标识7.5.5产品防护产品防护
控制程序
1.搬运2.包装3.贮存4.保护
入库单
领料单出库单《仓库管理办法》
器具台帐检定记录
检定合格标识调查表
投诉记录表服务报告内审计划内审检查表内审报告
内审员资格证检验记录检验证
7.6
监视和测监视和测量装1确定需求量装置的置控制程序2周期检定控制3进行标识
8.2.1顾客满意顾客满意度测1.满意度调查
量程序2.投诉处理8.2.2内部审核内部审核程序1.内审策划
2.内审实施3.内审报告
4.内审员资格认可8.2.3过程监视
和测量8.2.4产品监视
和测量8.3
1.过程检验2.产品检验3.检验记录
不合格品不合格品控制1.标识不合格品控制程序2.评审不合格品
3.处置不合格品4.验证处置结果5.措施确认数据分析
不合格品评审处置报告返工/返修记录
8.4
1.确定分析范围2.数据收集质量状况分析报
3.数据分析告4.分析结论及处理
11
条款条款名称
质量体系程序质量活动
支持性文件和记录
负责部门
8.5.2纠正措施纠正和预防措1.评审不合格
施控制程序2.分析原因
3.制定措施4.验证效果5.评价措施8.5.3预防措施纠正和预防措1.确定潜在不合格
施控制程序2.分析原因
3.制订措施4.验证效果
5.评审所采取的措施
纠正与预防措施报告
纠正与预防措施报告
12
五、双方在贯标过程中的职责与义务
顾问方:
—负责贝林思:
质量管理体系的认证顾问工作
—负责编制体系文件初稿
—负责对贵公司进行标准知识培训、迎审指导培训
—协助贝林思收集质量管理方面与贵公司实际情况相关的法律法规—负责为贝林思培训合格的内审员—负责指导体系运行工作
—协助贝林思选择认证机构并指导认证申请
—协助贝林思对内审发现的不合格,外审发现的不合格整改进行指导—负责认证机构第一次监督审核前的内审指导:
—配合咨询组开展贝林思的质量管理体系贯标工作
—负责落实咨询师每次咨询辅导留下的工作任务
—负责组织人员从与贝林思实际情况的符合角度讨论会审咨询公司提交的体系文件初稿
—负责收集质量方面与贝林思实际情况相关的法律法规,并挑选出适用的条款—负责组织人员认真学习体系文件并贯彻落实
—负责策划在公司内部进行宣传,以提高人员的质量意识
—负责体系的运行监督检查与落实工作并保留体系运行符合的证据
—负责对内审、外审发现的不合格进行落实整改
—管理者代表定期组织人员召开体系运行分析会议,及时发现问题及时改进—按照双方协商的工作进度落实各项工作包括管理评审
13