ISO质量管理体系策划方案.docx

1、ISO质量管理体系策划方案ISO质量管理体系策划方案天津贝林思模具有限公司 ：质量管理体系 策 划 方 案 XX年x月x日 1 一、质量管理体系认证计划安排 二、时间进度表 三、计划编制的体系文件清单 四、体系要求及质量活动展开表 五、双方在贯标过程中的职责与义务 2 一、质量管理体系认证计划安排 阶段 主要工作内容 1依据:标准对公司相关部门1质量管理现状评估 进行评估 2明确需完善和改进之处，并进行体系策划 3依评估情况，制订质量体系策划方案 1委任管理者代表，全面负责推行工作 2成立推行小组，确定人员和职责 3讨论、确定公司的组织机构，明确： 2准备阶段 a 各部门/岗位的接口； b 各

2、部门/岗位的职责和权限； c 制定公司中长期质量方针、质量目标； d 制定公司年度质量总目标进行并分解 相关知识培训 :标准培训 1文件编写培训 4文件编写 培训 2确定程序文件清单，指定编写人员及进度 3确定质量手册编写人及进度 1组织相关人员讨论、完善有关程序文件 5程序文件2作业指导书清单确定，指定编写人员及进协调和讨论 度 3文件的打印、整理、标识、审批等 6文件定稿 1质量手册的讨论、完善和定稿 2所有程序文件的定稿 、管代 管代 管代 管代 文管员 管代组织 管代组织 基础知识培训 中层以上干部、内审员 中层干部、内审员 各部门负责人参加 各部门负责人配合 顾问师指导 部门配合 顾

3、问师指导 总经理、各部门负责人配合 顾问师指导 总经理 总经理 责任者 备注 公司配合 公司认可 3 3所有作业指导书的定稿 1建立文件清单，明确发放范围，并发放文7文件发放件 和培训 2文件发放前全员思想培训 3文件的使用培训 8文件试运1各部门按文件规定执行工作，保留记录 行 训 划与准备 11实施内审 12体系完善与运行 2按文件规定，补充完善体系文件 2内审员课程的实施 3内审员考核 9内审员培1内审员名单的确定 部门负责人 各部门 总经理 部门负责人 各部门 管代 内审员 各部门 内审员 内审员 各部门 内审员 管代 文管员 内审员 各部门 内审员 内审员 管代 总经理 相关部门 各

4、部门 顾问师指导 项目经理 内审员参加 合格上岗 顾问师指导 管代监督 顾问师指导 顾问师指导 顾问师指导 管代监督 顾问师指导 管代监督 顾问师指导 管代监督 顾问师指导 顾问师指导 顾问师指导 各部门参加 管代监督 管代监督 部门负责人 管代监督 顾问师指导 10内审计1编制第一次内审计划、检查表 2做好内审准备 1按计划实施内审 2内审问题的确认和纠正 3纠正和纠正措施的跟踪 1按内审结论修订文件 2纠正和预防措施的跟踪与验证 3完善后的体系文件再培训 1确定认证机构，填写认证申请表 13申请认2向认证机构提交质量手册、申请表和营业证 执照 3确定现场认证审核时间 14第二次内审计划与实

5、 施 1编制第二次内审计划、检查表 2做好内审准备 3按计划实施内审 4内审问题的确认与纠正 5纠正和预防措施的验证 1策划管理评审，并制订评审计划 15 管理评2各部门准备管理评审资料 审 3实施管理评审 4管理评审问题的纠正与验证 16迎审动1各部门准备所有体系运行记录 部门负责人 管代监督 部门负责人 管代监督 部门负责人 管代监督 部门负责人 管代监督 4 员与准备 2迎审动员会 总经理 审核员 责任部门 文管员 全体人员 参加 顾问师陪同 顾问师指导 管代监督 17认证审1认证现场审核 核及不符合2不符合项纠正措施的制订与实施 项整改 18认证机构颁发认证 证书 3向认证机构提交整改

6、材料 5 二、时间进度表 月份 XX年09月 阶 段 内容 上中下及进度 旬 旬 旬 1质量管 理现状评估 2准备阶 段 体系 培训策划 相关知识培训 4文件编 写培训 5程序文 件协调和讨论 6文件定 稿 7文件发 放和培训 8文件试 运行 9内审员 培训 体10内审计系划与准备 运11实施内 行 审 12体系完 善与运行 XX年10月 XX年11月 XX年12月 XX年01月 XX年02月 上中下上中下上中下上中下上中下旬 旬 旬 旬 旬 旬 旬 旬 旬 旬 旬 旬 旬 旬 旬 6 月份 XX年09月 阶 段 内容 上中下及进度 旬 旬 旬 13申请认 证 14第二次 内审计划与实施 15

7、管理评 审 16迎审动 员与准备 体系认证 17认证审 核及不符合项整改 18认证机 构颁发认证证书 XX年10月 XX年11月 XX年12月 XX年01月 XX年02月 上中下上中下上中下上中下上中下旬 旬 旬 旬 旬 旬 旬 旬 旬 旬 旬 旬 旬 旬 旬 备注：国家质量管理体系认证认可条例：所建立的体系必须运行够三个月方可申请认证 计划完成 实际完成 7 三、 计划编制的体系文件清单 第一 层次 管理 手册 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 程 第二 层次 序 文 件 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 品质手册 技术文件控制程序 记录控

8、制程序 文件管理程序 内部审核程序 管理审查程序 不合格控制程序 纠正预防措施控制程序 培训控制程序 供应商选择与评价控制程序 采购控制程序 生产计划控制程序 与顾客有关要求的评审控制程序 顾客满意度测量程序 监视和测量装置控制程序 数据分析改进控制程序 管理评审程序 产品检验控制程序 模具生产过程程序 识别与追溯管理控制程序 原物料成品入出库及仓储管理程序 出货管理程序 产品防护控制程序 基础设施管理程序 8 第三 层次 作业文件 1 作业指导书、操作规程 2 第四 层次 记录 管理制度、办法 表单、记录 四、体系要求及质量活动展开表 条 款 4 1 条款 名称 总要求 质量体系程序 质量活

9、动 支持性文件 和记录 负责部门 顾问公司 总经理 质量方针 质量目标 文件清单 收文登记表 发文登记表 文件销毁记录 管代 各部门 供应商选择与质量体系及过程的策划方案 评价控制程序 策划 制定质量方针 和目标并形成文件 编制质量手册 42 编制程序文件 文件控制 文件控制程序 编制相关文件 质量体系文件控制 技术文件控制 外来文件控制 记录的编制 记录的填写 424 记录控制 记录控制程序 记录收集 记录保管 记录提供 541 质量目标 55 职责、权 限与沟通 记录一览表 各部门分解质量目质量目标一览表 标 规定职权 任命管理者代表 岗位职能职责 任命书 总经理 9 条 款 条款 名称

10、质量体系程序 质量活动 建立沟通过程 支持性文件 和记录 会议记录 评审报告 负责部门 56 管理评审 管理评审 控制程序 评审安排 评审准备 评审实施 评审报告 结论跟踪 1确定岗位要求 2组织培训 3评价 4资格确认 评审通知 评审报告 总经理 62 人力资源 培训 控制程序 岗位工作能力标准 培训计划 培训签到表 岗位考核登记表 上岗证 设备操作规程 设备台帐 检修计划 检修记录 63 基础设施 基础设施 管理程序 需求分析 资源配备 设施维护 64 71 工作环境 产品实现 的策划 工作及服务环境环境卫生管理办控制 法 确定目标和要求 确定过程、文件 和资源 确定检验活动 和准则 确定

11、记录 质量计划编制规范 72 与顾客有与产品有关要 1明确顾客要求 合同登记表 关的过程 求的评审程序 2评审与产品有关合同评审确认表 的要求 合同管理办 3保持与顾客沟通 法 74 采购 采购控制程序 1提出采购申请 2提供采购信息 3评价供应商 4实施采购 5进货检验 采购申请单 采购条件单 供应商调查表 供应商评价表 采购合同 751 生产和服生产和服务 务的提供 提供的控制程 序 1制定生产管理计设备管理办划 法 2制定作业指导书 设备台帐 10 条 款 条款 名称 质量体系程序 质量活动 3设备的配备和维护 4生产和服务过程监控 支持性文件 和记录 设备履历卡 维修记录 设备评定记录

12、 特殊工种资格证 负责部门 生产和服 752 务过程的确认 753 标识和可识别与追溯管产品标识 标签、标志牌 追溯性 理控制程序 检验和试验状态标物料库存卡 识 岗位工作牌 可追溯性标识 755 产品防护 产品防护 控制程序 1搬运 2包装 3贮存 4保护 入库单 领料单 出库单 仓库管理办法 器具台帐 检定记录 检定合格标识 调查表 投诉记录表 服务报告 内审计划 内审检查表 内审报告 内审员资格证 检验记录 检验证 76 监视和测监视和测量装确定需求 量装置的置控制程序 周期检定 控制 进行标识 821 顾客满意 顾客满意度测1满意度调查 量程序 2投诉处理 822 内部审核 内部审核程

13、序 1内审策划 2内审实施 3内审报告 4内审员资格认可 823 过程监视 和测量 824 产品监视和测量 83 1过程检验 2产品检验 3检验记录 不合格品不合格品控制1标识不合格品 控制 程序 2评审不合格品 3处置不合格品 4验证处置结果 5措施确认 数据分析 不合格品评审处置报告 返工/返修记录 84 1确定分析范围 2数据收集 质量状况分析报3数据分析 告 4分析结论及处理 11 条 款 条款 名称 质量体系程序 质量活动 支持性文件 和记录 负责部门 852 纠正措施 纠正和预防措1评审不合格 施控制程序 2分析原因 3制定措施 4验证效果 5评价措施 853 预防措施 纠正和预防

14、措1确定潜在不合格 施控制程序 2分析原因 3制订措施 4验证效果 5评审所采取的措施 纠正与预防 措施报告 纠正与预防 措施报告 12 五、双方在贯标过程中的职责与义务 顾问方： 负责贝林思：质量管理体系的认证顾问工作 负责编制体系文件初稿 负责对贵公司进行标准知识培训、迎审指导培训 协助贝林思收集质量管理方面与贵公司实际情况相关的法律法规 负责为贝林思培训合格的内审员 负责指导体系运行工作 协助贝林思选择认证机构并指导认证申请 协助贝林思对内审发现的不合格，外审发现的不合格整改进行指导 负责认证机构第一次监督审核前的内审指导 : 配合咨询组开展贝林思的质量管理体系贯标工作 负责落实咨询师每次咨询辅导留下的工作任务 负责组织人员从与贝林思实际情况的符合角度讨论会审咨询公司提交的体系文件初稿 负责收集质量方面与贝林思实际情况相关的法律法规，并挑选出适用的条款 负责组织人员认真学习体系文件并贯彻落实 负责策划在公司内部进行宣传，以提高人员的质量意识 负责体系的运行监督检查与落实工作并保留体系运行符合的证据 负责对内审、外审发现的不合格进行落实整改 管理者代表定期组织人员召开体系运行分析会议，及时发现问题及时改进 按照双方协商的工作进度落实各项工作包括管理评审 13