《药物分析A》模拟卷.docx
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《药物分析A》模拟卷
《药物分析（A）》模拟卷
浙江大学远程教育学院
《药物分析（A）》模拟试卷
一、单项选择题（本大题共20小题，每小题1分，共20分，请将答案填写在答题框内。
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1、制剂通则的要求是药典对各种制剂所规定的一般性要求，它收载在药典的A
A．凡例B．正文C．附录D．索引
2、药物的鉴别试验主要是用于判断B
A．药物的纯度B．药物的疗效C．药物的真伪D．药物的毒副作用
3、下列杂质不属于一般杂质的是C
A．硫酸盐B．干燥失重C．水杨酸D．炽灼残渣
4、对乙酰氨基酚中氯化物的检查为取本品0.5g，加水溶解，依法检查，与标准氯化钠溶液5.0ml的（每1ml相当10μg的Cl）制成的对照液比较，浑浊度不得更大。
则氯化物的限量为B
A．1%B．0.1%C．0.01%D．0.001%
5、干燥失重检查法不包括的方法是C
A．常压恒温干燥法B．干燥剂干燥法C．红外干燥法D．减压干燥法
6、盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有C
A．重氮化－偶合反应B．氧化反应C．磺化反应D．碘化反应
7、《中国药典》（2010年版）中所收载的亚硝酸钠滴定法，指示终点采用的方法为B
A．电位法B．永停滴定法C．电导法D．外指示剂法
8、硫酸－荧光反应为地西泮的特征鉴别反应之一。
地西泮加硫酸溶解后，在紫外光下显D
A．红色荧光B．橙色荧光C．黄绿色荧光D．紫色荧光
9、在碱性条件下与AgNO3反应生成不溶性二银盐的药物是C
A．巴比妥类B．芳酸类C．地西泮D．维生素E
10、绿奎宁反应主要用于鉴别的药物是D
A．盐酸麻黄碱B．盐酸吗啡C．硫酸阿托品D．硫酸奎宁
11、吩噻嗪类药物易被氧化，这是因为A
A．低价态的硫元素B．环上N原子C．侧链脂肪胺D．侧链上的卤素原子
12、下列维生素中属脂溶性的是C
A．维生素CB．维生素B1C．维生素ED．维生素B12
13、下列药物中属肾上腺皮质激素的是A
A．可的松B．炔雌醇C．黄体酮D．睾丸素
14、黄体酮中因含有下列哪一基团而可以与亚硝基铁氰化钠反应D
A．羰基B．羧基C．苯酚结构D．甲酮基
15、链霉素的特征反应是B
A．差向异构反应B．麦芽酚反应C．FeCl3反应D．Kober反应
16、在pH2.0～6.0溶液中会发生差向异构化的药物是D
A．阿莫西林 B．头孢氨苄 C．庆大霉素 D．四环素
17、能发生硫色素特征反应的药物是B
A．维生素AB．维生素B1C．维生素CD．维生素E
18、含量均匀度的检查，一般应用于B
A．滴眼剂的检查 B．小剂量片剂的检查
C．大剂量输液的检查 D．糖浆剂的检查
19、原料药的含量测定方法一般应首选C
A．色谱法B．紫外分光光度法C．容量分析法D．重量法
20、关于中国药典，最恰当的说法是D
A．关于药物分析的书 B．收载我国生产的所有药物的书
C．关于药物的词典 D．国家监督管理药品质量的法定技术标准
二、多项选择题（共5小题，每小题2分，共10分，请将答案填写在答题框内。
）
1
2
3
4
5
1、药物分析方法的效能指标包括ABCDE
A．准确度与精密度B．检测限与定量限 C．专属性与耐用性
D．线性与范围 E．有效性与代表性
2、下列哪些不是维生素C所具有的性质BDE
A．在乙醚、氯仿中溶解B．具有强还原性C．分子中具有两个手性碳原子
D．在酸性溶液中成盐E．具有糖的性质
3、常用微生物法测定含量的药物有AC
A．链霉素B．庆大霉素C．罗红霉素D．青霉素E．头孢菌素
4、可用于甾体激素类药物的测定方法有ABCDE
A．高效液相色谱法B．四氮唑盐法C．紫外分光光度法
D．异烟肼比色法E．Kober反应比色法
5、片剂中含有硬脂酸镁（润滑剂）干扰配位滴定法和非水滴定法测定其含量，消除的方法为ABDE
A．加入Na2CO3溶液B．加无水草酸的醋酐溶液C．提取分离
D．加掩蔽剂E．采用双相滴定
三、配伍选择题（本大题共8小题，每小题1分，共8分，请将答案填写在答题框内。
）
备选答案在前，试题在后。
每组题均对应同组备选答案，每题只有一个正确答案。
每个备选答案可重复选用，也可不选用。
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问题1~4
A.TLCB.LOQC.GMPD.BPE.GLP
1．定量限（B）2．薄层层析（A）3．药品生产质量管理规范（C）4．英国药典（D）
问题5~8
下列检查所用的试剂
A.稀HNO3B.pH3.5缓冲液C.BaCl2试液D.盐酸、锌粒E.稀盐酸
5.铁盐检查（E）6.重金属检查（B）7.氯化物检查（A）8.砷盐检查（D）
四、填空题（共15空，每空1分，共15分）
1、药品检验工作的基本程序包括取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。
2、能溶于水的药物的重金属检查应采用第__一___法，显色剂一般是硫代乙酰胺。
3、药物中杂质限量的检查方式有对照法、灵敏度法和杂质定量法。
4、对氨基苯甲酸酯类药物因分子结构中具有芳伯氨基或潜在芳伯氨基结构，能发生重氮化－偶合反应。
5、肾上腺素是属于苯乙胺类药物。
6、因异烟肼具有还原性，ChP2010采用溴酸钾法测定含量。
7、维生素A可用紫外吸收光谱法鉴别，是由于其分子结构中具有_共轭多烯侧链__。
8、肾上腺皮质激素类药物C17位上的α-醇酮基具有还原性，故能与斐林试剂、_多伦试液（氨制硝酸银）__以及四氮唑盐反应呈色。
9、青霉素和头孢菌素属于β-内酰胺类抗生素。
10、对药品质量标准的制订或修订必须坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进
、经济合理、不断完善”的原则。
五、名词解释（共5小题，每题4分，共20分）
1．药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症和用法用量的物质。
2．炽灼残渣是指有机药物经炭化或挥发性无机药物分解后，高温炽灼所产生的非挥发性无机杂质的硫酸盐。
3．分析方法的线性是指在一定的浓度范围内，测试结果与试样中被测物浓度（量）直接成正比关系的程度。
4．重氮化－偶合反应是指具有芳伯氨基结构的药物，在酸性溶液中与亚硝酸钠试液进行重氮化反应，生成的重氮盐与碱性β－萘酚偶合。
5．溶出度是指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速度和程度。
六、简答题（共2小题，每小题10分，共20分）
1．《中国药典》收载的古蔡氏检查砷盐法的原理是什么?
操作中加入碘化钾（KI）和酸性氯化亚锡（SnCl2）的作用各是什么？
答：
（1）原理：
金属锌与酸作用产生新生态的氢，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的砷化氢，遇溴化汞试纸产生黄色至棕色的砷斑，与同条件下一定量标准砷溶液所生成的砷斑比较，判断砷盐的含量。
（2）碘化钾的作用是还原剂。
将+5价砷盐（As5+）还原为+3价砷盐（As3+）；与反应中产生的锌离子形成配位离子，有利于砷化氢的反应不断进行，抑制锑化氢的形成。
（3）酸性氯化亚锡的作用是还原剂。
与碘化钾共同将+5价砷盐（As5+）还原为+3价砷盐（As3+）；将碘化钾氧化生成的I2，再还原为I-，氯化亚锡与锌作用，表面形成Zn—Sn齐，起去极化作用，从而使氢气均匀而连续地发生，有利于砷化氢的反应不断进行；抑制锑化氢的形成。
2．阿司匹林含量测定通常采用哪几种方法?
各有何优缺点?
答：
（1）直接酸碱滴定法：
优点是简便、快速；缺点是酯键水解干扰（不断搅拌、快速滴定），酸性杂质干扰（如水杨酸）。
不能用于含水杨酸过高或制剂分析，只能用于合格原料药的含量测定。
（2）水解后剩余滴定法：
优点是消除了酯键水解的干扰，缺点是酸性杂质干扰。
（3）两步滴定法：
其优点是消除了酯键水解的干扰和酸性杂质干扰。
（4）HPLC法：
优点是具有分离杂质的能力。
七、计算题（共1小题，共7分）
1．呋喃苯胺酸（C12H11ClN2O5S）注射液（规格2ml：
20mg）的含量测定：
精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀。
精密量取5ml，置另一100ml量瓶中，用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，在271nm波长处测得吸收度为0.578。
按C12H11ClN2O5S的百分吸收系数
计算该注射液的标示百分含量。
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