iso9000推行辅导说明书.docx
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iso9000推行辅导说明书
目录
一．前言
1．案由
2．认证机构
3．目的
二．辅导模式
三．ISO9000导入与实施辅导方式说明
1．导入阶段
2．系统建立阶段
3．落实阶段
4．认证阶段
5．售后服务
四．ISO9000辅导内容
五．ISO9000推行小组
六．配合事项
七．专案联络人
二.辅导模式：
导入准备
品质系统诊断
●辅导案之展开，并由辅导顾问师进行系统断、
●教育训练（ISO9000简介诸导入要领、条文具体明确及品质手册、程序、指导书之制订应用）
●依组织状况，成立ISO9000推行委员会
教育训练
成立ISO9000推行小组
系统建立
品质系统整合
●品质系统整合规划，并展开系统
文件编定计划
●程序书研讨、建立
●检讨会议
●手册要项集整编定
●指导书、技术文件、表单之拟编、
检讨
程序编定
手册建立
指引书、表单集整
落实推动
全面实施
●全面实施、检讨、改进
●月份检讨会议
●稽核实施过程
●内部自行稽核
内部稽核/检讨改进
验证
阶段
协助申请认证
●顾问师群稽核
●确认落实程度与成效
●互相观摩
●评鉴
预先评签
检讨改进
正式评签/获颁证书
售后服务
免费刊物寄发
●长期免费提供技术\体系咨询服务
●长期提供教育训练优惠专案
免费咨询提供
教育训练优惠
三.ISO9000导入与实施辅导方式说明：
（一）导入阶段：
1．第一次实施对贵公司的经营、采购、生产、品质作业诊断：
双鲸顾问师初步了解贵公司之现况及企业文化。
以便能根据品保作业现况基础，质量检测仪器配备情况、公司企业文化特质，保留现况优良部分，修改不适当部分及补充不足部分，以建立最适合贵公司体质之IS-O9000品保系统。
2．第二次实施“ISO9000简介诸导入要领”教育训练：
使高阶经营主管及各有关单位（如业务、品管、生产、制造、采购、仓管、人事…）经理、课长、组长、班长、工程师、承办员等了解公司导入、实施ISO9000品保制度时，本身所应扮演的角色及认证做法：
进一步达成各单位之共识，以利推动。
同时希望贵公司配备相应检测仪器。
3．第三次实施技术、管理培训：
根据公司现行管理情况，将对主管、经理在工场、进行高级管理培训数天，即：
5S与现场管理；80/20法则；如何提高印刷企业核心竟争力；美国印刷包装管理；如何做好一名印刷企业职业经理、日常管理、成本、统计管理、品质控制管理等培训。
4．第四次实施ISO9000条文,具体说明及ISO9000品质手册、程序之制订应用：
使基层干部、中阶主管了解ISO9000导入、实施时之具体工作内容，另一方面，则训练其如何撰写品质手册、程序书等。
以顺畅尔后系统文件之建立。
（二）系统建立阶段：
1．实施管制系统之设计与整合：
建议贵公司将品质文件分为若干层次（如手册、程序、指导书、表单…），制定文件格式（如封面、承认页、内页），文件编码系统，以及决定做哪些程序、指定专人起草、订定文件起草时间表等。
2．往后辅导，包括程序、指导书、表单之格式订定,由顾问师集体讲解、个别指导及顾问师整合，完成文件编订。
3．第一个起草文件完成，经顾问师检讨确认后，即协助贵公司有关单位人员逐步实施，并逐次检讨修正，以达ISO90000“知行合一”之精神.
（三）落实阶段：
1．程序即将完成时,陆续编订品保手册、指导书、表单、报告等，并逐步实施。
其中，由双鲸顾问师逐次集体检讨实施状况，问题解答、指导，并至各单位作个别指导、跟催。
2．成立“品质稽核小组”：
程序即将完成时，陆续编定品保手册、指导书、表单、报告等，各种文件完成，且经实施修改后：
由双鲸引导贵公司成立“品质稽核小组”；带领实施内部稽核。
稽核时发现属于主管、干部能解决之问题，稽核后开会讨论，以达成共识，并设定改善时间表，
追踪改善之属于必须与第一线基层主管、干部、作业员沟通之问题，至现场指导，并追踪改善之。
3．贵公司实施内部稽核同时，由双鲸主导顾问师实施模拟正式认证方式的外部稽核，其目的有二：
1）顾问师扮演较客观的角色，稽核并认证品保系统的窜联性及实施之落实性。
2）由顾问师的稽核方式，由贵公司“品质稽核小组”全程陪同，训练小组成员稽核技巧。
4.外部稽核：
此外，在主导顾问师的外部稽核实施后，由双鲸顾问师群，再
对贵公司进行第二次外部稽核，顾问师群以更客观的角度进行
模拟认证的稽核再一次扫除各系统的盲点，以作最好的准备。
（四）认证阶段：
1．依据平时辅导进行状况及内外部稽核结果，即知贵公司ISO9000品保系统实施程度，并判断何时可接受认证单位评审。
此时，配合贵公司经营策略、营运政策，为贵公司推荐、选择适当之认证单位，并协助准备文件，提出申请。
2．提出申请后，最快二周内（依认证单位之不同，各有差异），即可到厂实施预先稽核，指出问题点及改善方式后，由双鲸协助改善；再依情况来做正式评审；评审结束，即可得知是否通过认证；如有通过，约于一个月后，认证机构即可颁发ISO9000合格证书；并将贵公司登录于ISO9000认证合格厂商名录。
3．ISO9000认证前教育训练：
正式认证前一个月，由双鲸顾问师实施“认证前准备”教育训练，讲解认证应对技巧，使各单位主管、工程师及相关承办人员，能作最有效之配合。
（五）售后服务：
1）长期免费提供技术、管理咨询服务。
2）ISO条文改版服务主动通知，并提供最新条文及转换方式。
3）提供长期教育训练优惠方式。
5）提供印刷企业TQM9000系统管理工程咨询。
四、辅导内容：
辅导项目
辅导内容
预期效益
一、品质系统诊断
由辅导顾问师依组织现状及ISO9000要求进行各功能部门的访谈与全面了解。
1.系统作业流程初步确认。
2.管理问题的全面浮现。
3.确立组织应有的架构。
4.提出诊断报告书（不符合事项与改善建议）
二、教育训练
1.ISO9000简介诸导入要领。
2.ISO9000条文具体说明。
3.品质手册、程序、指导书之制订应用。
1.建立全员共识。
2.使管理干部对国际标准条文之要求及其与组织各功能作业之关系有一初步全面的了解，及应对之道。
3.使相关人员皆熟悉程序文件编定之原则，架构与要求内容。
三、品质系统整合编定
1.建立品质系统规划流程。
2.开展并完成系统文件（程序、手册、指导书、表单）编定计划。
1确立公司各功能部门间运作之关系，及其需具有之品质系统作业流程。
2确立可如期完成系统建立，执行与通过认证之系统文件编订计划（含事项、担当者、完成期限）。
四、成立推行委员会
1建立一具推动功能之委员会。
1确立推行委员会之组织架构与权责。
2选派最适合之推行总干事主导整个推动事宜。
五、程序分析整合编定及逐步试行：
依第三项完成之“系统文件展开计划”逐步完成以下各“系统要项”要求建立之程序文件，并据以试行：
辅导项目
辅导内容
预期效益
5.1管理责任
1公司经营理念、方向、品质目标与计划的研讨、订定与宣导。
2组织架构、各部门关系与权责的沟通、理清与建立。
3职务说明书的建立
4资源需求鉴别的方式与管理人员训练要求的建立。
5品质系统管理代表的派任。
6高阶管理审查系统的建立。
1公司品质政策、目标与执行计划得以确立，并作为全员作业的最高准则。
2各部门、各职级间权责分明，组织效能得以充分发挥。
3公司得以依组织需求适时提供适切有效的资源。
4选派适任之管理代表，协助督导、建立适切之管理系统，并得直接向高阶管理阶层报告系统运作状况。
5高阶管理阶层能由管理审查系统，定期审视、检讨改善公司品质系统运作的状况与成效。
5.2品质系统
1建立符合国际标准要求的书面化品质管理系统。
2建立品质文件系统及各项作业所需程序文件，并加以落实。
3建立品质规划系统。
1建立公司完整的品质管理与品质保证系统。
2各项作业程序皆能符合公司特性、技术与训练的要求。
3特殊专案皆有符合该专案需求之品质计划.
5.3合约审查
1业务接单（合约正式/口头订单标单）与审查程序的建立.
2品质要求、数量与交期管理.
3合约修改管理程序的建立.
1交易双方的要求均经明文规定.
2任何有异于标准之要求均经解决.
3确有能力达成合约或订单之要求.
4合约或订单修改时,能适时、适切地通知相关人员.
5.4设计管制
1辅导建立设计管制程序.
2辅导建立设计审查程序.
3辅导建立设计认证与确认程序
4辅导建立设计变更管制程序.
1任一设计开发皆有计划予以管制,如期达成.
2组织与技术界面间之关系得以确立.
3设计输入与输出皆经审核确认,并留有记录.
4各阶段审查与认证要求皆经实施,并留下记录.
5有设计变更时,皆能经引发审核与变更的必要流程执行.
辅导项目
辅导内容
预期效益
5.5文件与资料管理
1文件（手册程序SOPSIP表单）与技术资料管理系统的建立.
2图面管理系统的建立.
1符合国际标准要求的文件与资料皆经检讨建立与管制.
2经由总览表的建制,得以有效管制所有文件资料与图面之版本状态.
3所有单位皆保有该单位作业必备之文件.
4所有文件之建立与修订,皆经适切之审查核准.
5文件之性质及内容，均得以识别。
6无效文件均自愿受分发或使用单位回收销毁或予以适切标示。
5.6采购
1协力厂商（或分包商）之评估、选择与管理。
2采购管理程序。
1所有合格厂商均经适切的评估与定期考核，以维护厂商素质。
2建立合格厂商名册
3采购文件均能明示采购事项，并经规定之审核作业方得发出，以维护采购品质，消除弊端。
5.7客户提供产品之管制
1客户提供产品管制程序
1客户供应品均能经适切之认证、储存与维护，以维护品质。
2客户供应品一有损坏、遗失或变质，均能主动通报客户，并予以记录。
5.8产品之鉴别与追溯性
1料品识别与标示管理
2产品追溯程序
1料品于接收、储存、制程及最终成品各阶段，均能以适当的方法以识别品料的状态。
2有追溯性要求之产品，均应以适当的识别标志标示之。
辅导项目
辅导内容
预期效益
5.8产品之鉴别与追溯性
1料品识别与标示管理
2产品追溯程序
1料品于接收、储存、制程及最终成品各阶段，均能以适当的方法以识别品料的状态。
2有追溯性要求之产品，均应以适当的识别标志标示之。
5.9制程管制
1生产计划与管理程序
2作业指导书（SOP）
3机器设备操作要领书（SIP）
4制程检验规范、标准
5机器设备保养与管理程序
6模（治）具管理与维护程序
7设备使用与环境之管制
8工作技艺样品之管制
1各项产品均能依需求的品质、数量与交期产出。
2机器设备与人员工作效率均能获得确保与维持。
3制程条件与工作环境的持续获得监测与维持。
4特殊制程之人员均能获得持续的训练、监督与管制。
5.10检验与测试
1进料检验程序
2制程检验程序
3最终成品检验程序
4特采管制程序
5检测记录之作成、鉴核与管理
1进料、制程及成品检测基准及作业流程得以建立。
2确保所有进料皆能符合采购品质要求。
3确保制程参数、品质皆能符合标准要求。
4最终成品皆能符合成品品质标准要求
5有特采需求之品料，皆经适切审核，标识及记录。
6所有需求之检测皆能留下记录，并得以认证。
辅导项目
辅导内容
预测效益
5.11检验、量测与试验设备之管制
1量测仪器校正与管理程序。
2管制表、校正周期及类别的建立
3年度校正计划
4校正指导书
5校正结果判定基准
6校正记录与标示
7校正标准规范与环境管制
8校正失效处理与追溯体系建立
9量测仪器管理
1所有量测仪皆能纳入总表与履历表管制
2所有须定期校正之测量仪器，皆能
依年度校正计划执行校正，并经合格判定，以确保量测品质。
3校正记录之有效保存以利认证。
5.12检验与测状况
1检验与测试状况识别程序
1所有经检测之品料，不论合格或不合格均能以适当的标示予以识别，以维持作业效率要求。
5．13不合格品之管制
1不合格品管制程序。
1．所有不合格品皆能经规定之标示、评估、隔离（可行时），处置与适切之通知，以避免不当之使用及安装。
2．各种不合格品检讨责任与可能处置权责与方式均经明文订定，使不合格品之发生与处置成本降至最低。
5.14矫正与预防措施
1问题分析与矫正预防措施程序。
2客户抱怨处理程序。
1进料、制程中、最终成品及客户抱怨，经检测有特定不合格现象发生时，皆能经原因分析调查、矫正措施拟定与执行、成效确认、标准化以消除并预防问题再发。
2得以经由统计分析手法发掘潜在问题，再经原因调查分析、对策与执行、成效确认、标准化，以预防问题发生。
辅导项目
辅导内容
预测效益
5.15搬运、储存、包装、保存与交货
1搬运作业管理办法。
2仓储管理作业程序。
3产品包装、保存与交货程序。
1搬运方法与原则的管制，维持搬运安全无损伤。
2储位规划有条理，确保储位的有效利用与存取效率。
3进出作业有效管制，确保料帐相吻。
4定期评估具保存期限之料品，确保料品之有效性。
5包装依规定，保存安全无损伤，并如期安全将货品运交客户指定地点。
5.16品质记录之管制
1符合国际标准要求，须管制之品质记录类别之界定。
2记录建档管理办法。
3各类记录保存期限订定。
1各项必要记录皆可或有效保存，易于调阅及认证。
5.17内部品质稽核
1年度稽核计划编订。
2合格稽核员资格与训练。
3品质部稽核计划。
4稽核查检表。
5稽核实施，不符合通知与矫正。
6稽核报告。
1建立系统可行的内部品质稽核
程序
2定期发掘管理面之执行问题，并持续检讨改善。
3通过执行、稽核、改善之良性循环，养成全员良好的作业习惯。
5.18训练
1训练需求鉴别。
2年度教育训练计划。
3职业技能鉴别。
4训练记录的有效保存。
1建立整体全面有计划、有效能的教育训练体系。
2训练资源得以有效利用。
3人力资源素质的持续提升。
辅导项目
辅导内容
预测效益
5.19服务
1服务管理程序。
1确立各种服务要项，服务之提供、记录及认证之流程，以充分满足客户的需求。
5.20统计技术
1统计技术应用需求鉴别。
2抽样计划。
3制程能力分析。
4SPC制程统计品管。
5统计技术应用管理程序。
1得以鉴别可行统计技术应用之范围，并据以建立应用指导文件，落实执行，有效管制品质。
2得以强化问题分析、解决能力/有效降低品质不良、客户抱怨等成本。
六、手册分析整合编定
1手册架构。
2各要项要求内容整合编订。
1建立涵盖品质系统架构及构成公司品质系统的品质程序书要目，以确保产品符合规定要求。
七、指导书/表单分析整合编订
1各项作业程序所需之作业指导或说明文件、技术资料、检测规范之建立。
2各项作业程序执行时所需之记录表单。
1凡作业所需之辅导/技术文件、检测规范及表单皆于此建立完成。
2公司各项作业之品质皆能获得认证，而加以确保。
八、全面实施及检讨改进
1程序文件实施问题检讨及改进。
2表单记录问题检讨改进。
1各项管理与程序作业皆能愈趋合理而有效能。
2表单能真正适用，并符合管理所需，（即符合认证所需并具管理效益）。
辅导项目
辅导内容
预测效益
九、内部稽核及检讨改进
1内部稽核指导执行。
2外派其它顾问师实施模拟稽核。
3问题检讨改进。
1早期发掘系统及落实度问题，尽早检讨改进，以减少作业浪费。
2确保系统的持续落实执行及其有效性。
十、协助申请认证
1提供可供申请之认证机构资料。
2资料填报及认证机构之选择咨询
1在成本、效益及时间的考量下，选择合适的认证单位。
十一、预先稽核及检讨改进
1必要时，实施预先稽核陪检。
2问题检讨改进。
1确认系统面问题，并针对问题进行检讨改进。
2发掘潜在问题，并预防其发生。
十二、5S之整理、整顿
1观念灌输，取得共识。
2执行手法解说。
3督导执行。
1所有工作职场皆能保持整洁，清爽有条理，以提高工作士气、品质与效率。
2确保所有作业系统品质皆不受不洁环境影响。
3养成全员良好的工作习惯与素养。
十三、认证单位稽核及检讨改进
1必要时，实施稽核陪检。
2稽核问题检讨改进。
1于稽核中了解系统及执行面问题，以期及时说明与解决。
2通过认证稽核，正式取得合格证书。
五、ISO9000推行管理小组
推行管理组织图：
管理者代表：
一名
组长：
一名
推行组员：
五名
推行管理小组成员职责：
管理者代表：
具有决策权人员担任，由总经理担任。
主要任务：
订定品质经营政策。
于会议中担任主席（例：
管理审查会议）
负活动成败之责任
督导推行委员会执行ISO9000工作。
组长：
具有协助或代理决策权人员来担任，如执行副总经理或品管经理。
主要任务：
协助管理者代表建立品质政策。
作为管理者代表之咨询幕僚。
于管理者代表出缺时，代理其主持会议。
掌握委员会的任务，开展工作
追踪委员会议中所决议事项。
检讨执行绩效，并于会议中提报。
确保改善活动，持续性的开展。
推行组员：
由各部门主管担任，如部门经理或主管
主要任务：
ISO9000品质管理与品质保证系统的维持与改善。
进行各项品质专案研究与改善。
执行品质活动或会议决议事项。
提供建议或研拟可行方案。
落实高阶经营者之品质政策。
督导品质目标之达成。
六、配合事项
项目
顾问师
公司配合事项
1品质系统诊断
顾问师依ISO9000条文要求，了解贵公司现有之品质系统作为展开品质系统之依据。
ISO9000召集人与顾问师协调后，排订时程，通知各相关部门。
2品质系统整合
依诊断结果，整合出贵公司所需要的品质系统文件，并与主管各部门讨论。
请各部门主管参与讨论，并决定品质系统文件进行之时程。
3教育训练
ISO9000简介及导入要领
ISO9000条文具体说明
ISO9000手册、程序书制订应用
ISO9000召集人与顾问师协调后，排订时程，通知各相关部门
4成立ISO推行委员会
与贵公司讨论筹组推行委员会，包括管理代表之派任。
由事业部各相关人员成立ISO9000推行委员会，组织及任务职掌应订定。
5品质系统辅导建立
根据品质系统文件展开计划，实施个别辅导及集体式辅导。
请各部门确实按照所排定的日期完成各项品质系统文件
6品质系统落实执行
顾问师与各部门检讨实施状况并作必要的修正
由ISO9000推行委员会督导各部门执行，并定期召开检讨会（原则上每月一次）。
7品质系统
稽核
组成稽核小组，稽核品质系统落实状况，并作为改进之参考
由贵公司排定内部品质稽核，并
由顾问示范稽核作业。
8先稽核及检讨改进
陪同认证单位稽核
认证公司前往贵公司初评，请贵公司派出陪审人员。
9认证机构稽核认证
陪同认证单位稽核
认证公司前往贵公司正式评鉴，请贵公司派出陪审人员。
说明
一、第1∽7项为配合双鲸顾问之辅导。
二、第8∽9项为配合认证单位之认证。
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