ISO 9001基础设施控制程序C01230.docx

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ISO9001基础设施控制程序C01230

广东XXXX科技股份有限公司

GUANGDONGXXXXCRYSTALTECHNOLOGYCO.,LTD.

程序文件

基础设施控制程序

文件编号:

PP01

版次:

C/0

页数:

共9页

编制:

审核:

批准:

2016-12-30发布2017-01-01实施

广东XXXX科技股份有限公司发布

版次

页次

修改内容

相关单号

修订者

修订日期

A/0

全部

初发

N/A

06.09.15

A/1

全部

增加相关内容

N/A

07.05.05

A/2

全部

对应ISO9001:

2008标准

N/A

09.04.25

A/3

全部

修改部门名称和文件编号,增4.9.1

N/A

09.12.30

A/4

全部

1.增加权责、名词解释

2.新增5.2.4~5.2.9

N/A

11.07.30

B/0

全部

1.修改4.职责和权限

DCN-20120725031

12.07.30

C/0

全部

对应升级到ISO9001:

2015

DCN-20161230013

16.12.30

1.目的:

规定正确使用、维修和保养生产设备,并对其进行有效控制,使设备在规划、购置、安装、使用和维护等各阶段中处于正常运行状态,为确保产品质量、提高生产效率、实现安全生产提供有力保障。

2.范围:

适用于为实现产品所需的设施设备的管理。

3.术语和定义:

3.1基础设施:

组织运行所必需的设施、设备和服务的体系。

基础设施可包括:

建筑物和相关设施；设备,包括硬件和软件；运输资源；信息和通信技术。

3.2设备:

固定资产的主要组成部分。

它是工业企业中可供长期使用,并在使用过程中基本保持原有实物形态的物资的总称。

3.3生产设备:

指承担产品加工、装配或处理工序的设备。

3.4生产辅助设备:

指间接参加产品生产过程或为产品生产服务的设备。

3.5关键设备:

公司根据自身的生产经营需要,确定为对质量、产能、成本、安全、环保以及维修方面有重大影响的设备。

它将随企业的生产结构、生产计划与产品工艺要求的改变而定期调整,是维修与管理的重点。

包括关键工序设备、瓶颈设备、安全与健康风险设备、环保设备以及精、大、稀设备等。

A.关键工序设备:

指承担产品关键工序、对产品（关键特性、重要特性）质量等至关重要的设备,由生产部门组织确认。

B.瓶颈设备:

指生产线上各台设备中,生产出合格品时间最长的设备为该生产线的瓶颈设备。

C.安全与健康风险设备:

指易对人体安全与健康造成重大危害的设备。

D.环保设备:

指处理对环境有影响的排放物的设备。

3.6特种设备:

按照《特种设备安全监督条例规定》,特种设备是压力容器、电梯等。

它不包括传统认可的特种设备如空压机、（高压）变配电设备、制冷设备、发电机组。

3.7办公设备:

指计算机、打印机、传真机、复印机、扫描仪、碎纸机、空调、照相机、摄像机、投影仪等。

3.8预测性维护:

基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动。

3.9预防性维护:

为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施,它是制造过程设计的一项输出。

3.职责和权限:

3.1归口管理部门:

3.1.1生产制造中心:

1）负责建立和组织实施有效的、有计划的设施设备全面预防性、预测性维护体系。

2）负责公司范围内的设备管理、监督、检查与考核。

3.2相关责任部门:

3.2.1营销采购中心:

1）负责设施设备的采购管理。

2）负责按维护要求对公司的运输资源（汽车、叉车等）的管理。

3.2.2企业管理中心:

1）人力资源处负责组织对设备操作人员、维修人员与设备管理人员的岗位培训。

2）人力资源处负责对特种设备的操作人员的资格确认（必须取得劳动部门颁发的特殊工种岗位操作资格证方能上岗）。

3）IT部门负责公司信息和通信技术设备的管理和维护保养。

3.2.3品质管理中心:

1）负责对监视和测量资源、试验设备在生产过程中的状态检测、周期检定。

2）负责监视和测量资源的操作规范的编制以及工艺性能调试。

3.2.4设备使用部门:

1）负责设备的操作使用和日常维护保养,做好设备运行的相关记录。

5.工作内容:

5.1工作流程:

无

5.2工作说明:

5.2.1工厂、设施和设备的策划:

公司确保与质量管理体系的有效性相关联,着重于精益制造的原则,采用多方论证的方法来开发工厂、设施和设备的工作。

工厂的布局以最大限度地减少材料地交转和搬运,以及最大限度地增值使用场地空间,便于材料的同步流动。

5.2.2基础设施的分类:

为实现产品符合性活动所需的设施,包括；

1）建筑物和相关设施:

如:

办公场所、厂房、仓库等。

2）设备,包括硬件和软件:

如:

生产设备及相应的控制系统（含软件）。

3）运输资源:

如:

车辆、物流等。

4）信息和通信技术:

如:

电话、传真、网络、电脑、复印机等。

5.2.3生产设备:

1）生产设备的分类:

生产过程设备按对产品质量的影响程度不同,分为A、B、C三类；

A.A类设备:

在生产过程中,直接影响到产品质量特性的关键、特殊和主要过程使用的设备,在《设备（器具）台帐》以“A类设备”加以区分；对关键和特殊过程设备,在其表面张贴“关键设备”、“特殊设备”红色字样的标示牌予以标识。

a.关键过程设备:

微调机

b.特殊过程设备:

隧道炉、回流焊炉

c.主要过程设备:

清洗机、镀膜机、点胶机、压封机、测试机等

B.B类设备:

在生产过程中使用的一般设备,对产品质量特性的影响较A类弱,如:

烘箱、移载机等,在《设备（器具）台帐》以“B类设备”加以区分。

C.C类设备:

在生产过程中起辅助作用的工装治具,如:

点胶盘、微调盘等,在《工装总览表》予以登记,按《生产工装控制程序》进行管理。

2）新设备采购管理:

A.申请:

当因生产经营需要采购新设备时,由设备使用部门填写“设备购置申请表”,经有关部门会签及公司领导批准。

B.购置:

营销采购中心根据设备的技术要求,选择设备制造厂家,负责进行设备的采购。

C.安装:

所采购的设备进入公司后,由生产制造中心组织进行安装和验收,并做好资料、随机备件交接,随机备件由设备维修部门负责管理,设备操作说明等资料则交由企业管理中心保存。

D.调试:

a.安装完成后,由生产制造中心负责组织工程、品质等部门进行设备调试,通过设备鉴定或试生产,满足合同和协议规定要求后,填写“设备（器具）验收鉴定记录表”,并确定该设备是否为关键设备。

b.经调试发现设备不能满足合同和协议规定要求时,由营销采购中心与供应商按合同和有关法律程序解决。

E.设备台帐建立:

a.生产制造中心维修部门对验收合格的设备,按《设备编号的有关规定》进行编号。

b.维修部门将设备登录于《设备（器具）台帐》,并建立“设备履历表”等资料,并对“设备操作说明书”等资料按要求进行归档。

F.关键设备标识:

生产制造中心对关键过程、特殊过程使用的设备,应在设备表面张贴“关键设备”、“特殊设备”予以标识。

3）设备的使用:

A.设备操作人员要求:

a.关键、特殊过程设备操作人员,应通过生产制造中心组织的培训,取得岗位技能评定考试合格后,持证上岗。

b.其他设备操作人员,应按《培训控制程序》进行岗位培训考试合格后方可上岗。

c.特种设备（如:

电梯、叉车等）操作人员,应经上级主管部门进行安全培训考试合格后,持证上岗。

B.设备操作说明:

生产制造中心维修人员,依据设备的操作说明,并结合产品生产工艺技术要求,与工程技术人员一起编制各工序操作指导书,明确设备的操作流程和参数控制要求。

C.测量资源管控:

对设备上使用的监视和测量资源,由仪校管理人员按《监视和测量资源控制程序》执行。

4）设备的保养:

A.预防性保养:

a.维修部门于每年底对主要设备及与产品质量有关的一般设备编制下年度“设备保养计划表”,对与产品质量无直接关系的设备原则上不编入计划,若因生产急需,可对月度保养计划进行必要的调整,但必须保证该年度计划的完成。

b.设备的预防维护保养分为三类:

日常保养、一级保养、二级保养,按《设备保养规程》执行。

B.预见性保养:

a.维修部门每年度拟定“设备预见性保养计划表”,对设备进行维护保养并记录于“设备预见性保养记录表”。

b.在设备运行过程中,通过听、看、闻以及设备运行参数趋势变化等方法,对发现关键和主要设备有潜在故障或重要参数有降低的趋势时,由维修人员进行保养,并记录于“设备预见性保养记录表”。

C.外网设备保养:

外网动力处每年初对外网设备拟定“外网动力设备保养计划表”,按《设备保养规程》要求进行保养,并记录于“设备保养记录表”。

5）设备的维修:

A.当设备发生故障时,维修员对设备进行检查判断和维修,并填写“设备维修记录表”和“设备履历表”；若无力维修时,则通过设备供应商协助解决。

B.对关键、特殊过程设备的维修,维修部门应进行跟踪管理,以便及时制定定期的预防维护保养计划以及合理地建立其备品备件计划。

6）设备的检定:

为确保设备的精度要求,以满足生产的需要,生产制造中心维修人员组织编制设备的检定规程,按规定要求对设备进行检定,具体按各类《设备检定规程》执行。

7）设备配件管理:

设备的配件是设备维修的重要环节,为了缩短维修时间,提高设备利用率,对于一些常用的设备配件做到有备无患。

A.设备配件计划:

设备维修部门应根据设备相应的维修状况和其使用量进行统计、分析、汇总制定“设备备件库存表”,并对关键零配件建立“关键设备零配件更换计划表”。

B.设备配件保管:

设备维修部门负责对所使用设备的配件的保管。

8）设备封存管理:

A.设备封存条件:

设备使用部门预计该设备超过一年无生产任务被闲置。

B.设备的封存由使用部门提出申请,报送主管审查后,由设备使用部门维护人员进行原地封存,挂“封存”牌进行标识。

C.设备封存要求:

a.切断该设备的所有电源,各部位要清洗干净；

b.封存设备所有辅助设施,并清点、保管；

c.封存的设备一般应为完好设备,若在封存前无力修复,应另安排时间进行修复；

d.封存设备应做好防尘、防损、防锈等措施。

D.启用:

封存设备如因生产和工作所需需启用时,由设备使用部门提出,报送主管审查后方可使用。

封存设备使用前由使用部门负责作试机,合格后方可投入正常使用。

9）设备报废管理:

A.设备老化、精度降低、损坏严重、确无修理价值；丧失工作能力,年代已久,型号淘汰,无配件可供的设备。

B.设备使用部门应填报“设备、工装报废申请表”,经设备使用部门主管审核后,报总经理批准后作报废处理。

5.2.4建筑物和相关设施:

1）外网动力处负责建筑物进行管理维修。

2）生产制造中心负责对工作场所及相关设施实施管理,使之得到合理使用并满足产品质量的要求。

5.2.5信息和通信技术:

企业管理中心IT部门负责公司通讯线路、传真机、程控电话和内部网络日常保养和维护,确保公司相关资料或信息传递的及时性和可靠性。

5.2.6运输资源:

由营销采购中心实施专人专职管理,驾驶员持证上岗；驾驶员每天对车辆例行检查和保养；遵守交通法规,安全行驶,确保产品准时交付给顾客。

5.2.7环境要求:

品质管理中心根据产品质量对环境的要求,明确生产现场各工序、仓库的温/湿度、落尘量的控制要求,具体按《环境管制规程》执行。

5.2.8记录管理:

基础设施管理过程中形成的相关记录,由各部门依据《记录控制程序》进行归档管理。

6.相关文件:

6.1记录控制程序（QP02）

6.2监视和测量资源控制程序（QP05）

6.3生产工装控制程序（PP03）

6.4设备编号的有关规定（PW02）

6.5设备保养规程（PW03）

6.6环境管制规程（PW026）

6.7设备检定规程

7.相关记录:

7.1设备履历表（PRT06）

7.2设备保养计划表（PRT07）

7.3关键设备零配件更换计划表（PRT08）

7.4设备预见性保养计划表（PRT09）

7.5设备预见性保养记录表（PRT10）

7.6外网动力设备保养计划表（PRT14）

7.7设备购置申请表（PR06）

7.8设备、工装报废申请表（PR07）

7.9设备维修记录表（PR08）

7.10设备（器具）验收（鉴定）记录表（PR09）

7.11设备保养记录表（PR10）

7.12外网设备点检记录表（PR66）

7.13设备备件库存表

7.14设备（器具）台帐

7.15工装总览表