医学科研基本方法和论文的写作专升本.docx
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医学科研基本方法和论文的写作专升本
医学科研基本方法和论文的写作（专升本）
（九院临床医学院）
一、医学科学研究的类型
一般分为基础研究、应用研究和实验发展研究。
（科学出版社，2002年）
1.基础研究：
增加科学技术知识和发现探索领域的任何创造性活动，而不考虑任何特定的实际目的。
研究内容包括：
（1）保持人体健康规律的分子基础；
（2）人体功能与结构的研究；
（3）疾病的发生、发展、转归全过程的规律及分子基础；
（4）人体衰老过程的规律及分子基础；
（5）人体的生物力学、流体力学、电子学；
（6）化学药物的构效关系、植物药的有效成分。
2.应用研究：
增加科学技术知识的创造性的系统活动，但考虑到特定的实际目的。
研究内容包括：
（1）疾病的病因、流行规律、治疗及预防效果的机制研究；
（2）为实验研究需建立的动物模型、细胞株的研究；
（3）流行病学调查、考核防治效果的方法学研究；
（4）寻找新药物、新生物制品、新医用材料的方法、有效药物的药理作用机制、药代动力学、医用材料的机体相容性的机制研究。
3.实验发展研究：
开发性研究，是运用基础研究、应用研究及实验知识，为了推广新材料、新产品、新设计、新流程、新方法，或为了对现有进行重大改进的创造性活动。
研究内容包括：
（1）疾病的新诊断、治疗、预防方法及措施的研究；
（2）新药物、新生物制品、新仪器器械、新试剂、新医用材料、实验室样品的研制；
（3）药物的资源调查、植物药的试验。
例：
基础研究：
细胞膜跨膜电位的研究
应用研究：
某种药物对细胞膜跨膜电位的影响
实验发展研究：
该药物治疗某种疾病的开发
其它分类方法：
（1）可分为观察性、实验性、理论性研究。
（人民卫生出版社，2003年）
观察性研究（描述性研究、分析性研究）
实验性研究（动物实验、临床实验、现场实验、社区干预和整群随机试验）
理论性研究（基础理论研究）
（2）按研究目的分为：
描述性研究：
客观描述研究对象的某些现象或特征，如个案报道。
阐述性研究：
阐明研究对象的本质及其规律性，如论著。
（3）按研究深度和广度分为：
基础性研究：
如遗传基因的研究。
临床应用研究：
如新药的临床观察。
各类医学科学研究的基本特点
基础研究应用研究实验发展研究
目的认识自然现象掌握应用性规律新材料、新产品、
探索自然规律阐明应用原理新方法的定型
创造新知识
目的性不明确或较笼统比较明确十分明确
科研周期长稍长一般较短
成功几率小较大大
成果形式论文、专著论文、报告、样品报告、技术文件
成果作用学术意义在一定学科领域增加新材料、
内产生影响新产品、新方法
举例血卟啉和光对体外卟啉光敏治疗肿瘤激光血卟啉诊治
细胞的生物学效应的机制研究恶性肿瘤脉冲激光
光源的开发研制
（4）按学科范围分为：
专科研究：
局限于专科某领域内。
多学科研究：
涉及多个学科。
边缘学科研究：
介于两个或多个学科相互渗透交叉处的研究。
（5）按研究的主要形式分为：
分析性研究：
将研究对象从总体联系中分解出若干分支，然后进行分析。
综合性研究：
在逐个进行分析的基础上进行系统性综合认识，揭示整体联系。
（6）按研究方法分为:
Ⅰ型研究：
随机、对照研究。
Ⅱ型研究：
队列（组群）研究。
Ⅲ型研究：
病例对照和多因素研究。
Ⅳ型研究：
叙述性研究和专家评论。
二、医学科研选题
1.选题在科研工作中的意义
科学研究过程就是提出问题和解决问题的过程，选题就是提出问题，是科研的关键性第一步。
提出正确的问题，往往等于解决了问题的一大半。
——德国物理学家海森堡
提出一个问题往往比解决一个问题更重要，因为解决问题也许仅是一个数学上或实验的技能而已，而提出问题却需要有创造性地想象力，而且标志着科学的真正进步。
——爱因斯坦
2.选题的原则（6原则）
（1）科学性：
必须要有依据，符合客观规律，符合逻辑性。
（2）创新性：
充分了解本课题领域国内外研究状况和水平，是选题的首要前提，包括理论创新和技术创新。
（3）适用性：
实际、需要、适当。
（4）目的性：
有明确的研究目标、研究内容和预期成果。
（5）可行性：
研究课题主要技术指标实现的可能性，包括技术水平、设备条件、科研试剂、经费来源等。
（6）效益性：
基础研究要有重要的科学意义，应用性研究要有应用前景、具有可
开发性和可推广性。
3.选题的思维过程
提出问题和确立选题的过程。
4.选题的方法：
分为前瞻性研究和回顾性研究。
前瞻性研究：
所采用的原始资料是严格按实验设计的科学方法获得的，确定选题不受既往积累资料的限制，故选题有极大的活动度和随意性。
回顾性研究：
是对过去某段时间内自己经历的病例资料，或搜集本单位某阶段收治的某种疾病的病例资料作为选题，进行归纳、分析、总结。
前瞻性研究选题：
（1）在临床实践中选题
在临床实践活动中，对解决问题的方法有：
成功：
可选题，采用大样本设对照组进行前瞻性研究确定其可靠性。
不确切：
也可选题，采用动物实验，找出造成疗效优劣的规律性因素。
尚无良好方法：
更应选题，采用动物实验，揭示疾病发生、发展规律，继而发现有效的治疗方法。
（2）在阅读文献资料中选题
在阅读文献中，对有争论的课题可有：
同意观点：
可立题，用自己的研究结果支持相同观点者的意见。
反对观点：
也可立题，用自己的研究结果否定对立者的观点。
对双方均持反对意见：
更应立题，用自己的结果讨论，树立自己的观点。
（3）重复前人实验研究选题
由于科学研究的进步与发展，对以往的研究成果应该用新的观点审视，或变换角度分析，以往的结果可能：
正确：
可选题，在继承中发展或扩展，对国外或外地的经验可引进或改良。
谬误：
更应重新立题，纠正错误。
回顾性研究选题
（1）总结经验选题
在大量临床实践所积累的丰富资料中，必然存在着很多尚未被发现的知识，可立题进行总结，或将临床实践中“顺理成章”的习惯认识或做法立题总结或发展。
（2）发现新问题选题
在临床实践中，经验与问题总是相伴相随，解决问题的同时，可以获得经验，反之总结经验的同时，也会发现问题。
因此，发现问题就可选题。
（3）总结教训选题
在临床实践中，经验与教训也总是相伴相随。
多数情况下，经验来自教训，教训被吸取后，就可变成经验。
因此，总结教训也是很好的选题方法。
5.选题的途径
6.选题的应用
（1）病因学研究选题（病因）
①疾病发生原因研究选题：
随机对照试验、队列研究、回顾性病例分析研究
②并存病的因果效应研究选题：
③致病因素的量与疾病研究选题：
（2）诊断性试验研究选题（诊断）：
诊断标准及检查方法研究
（3）疾病治疗性研究选题（治疗）：
药物、手术和其它治疗
（4）药物不良反应研究选题（预后）：
剂量-效应关系研究
三、医学文献检索
1.文献的分类
（1）按文献内容分类：
①一次文献：
又称原始文献，凡以作者本人的工作或科研成果创作的原始论文，不管引用或参考了他人的著作或文献资料，均属一次文献，包括期刊论文、研究报告、会议文献、学位论文等。
②二次文献：
是对一次文献进行搜集、整理、加工、编制而成，以检索工具的形式发表，包括目录、索引、文摘等。
③三次文献：
是在广泛利用二次文献的基础上，对一次文献做出系统整理、概括、分析与综合而成，包括综述、述评、进展以及年鉴、手册、教科书、指南、辞典等。
④零次文献：
在形成一次文献之前的信息、知识，即尚未形成文字记载或未公开发表的材料，包括书信、手稿、记录或口头交谈等。
（2）按出版形式分类：
图书、期刊、专利文献、学位论文、科技报告、会议文献、技术档案等。
（3）按文献载体分类：
印刷型、微缩型、声像型、机读型、光盘型、电子网络型等。
2.检索工具
（1）书本型检索工具：
中文科技资料目录（医药卫生）
国外科技资料目录（医药卫生）
美国医学索引（IndexMedicus）
荷兰医学文摘（ExcerptaMedica）
美国生物学文摘（BiologicalAbstracts）
美国化学文摘（ChemicalAbstracts）
（2）光盘型检索工具：
中国生物医学文献数据库（CBM-disc）
中文生物医学期刊数据库（CMCC）
中文期刊数据库
MEDLINE光盘检索数据库
（3）计算机联机检索工具：
美国MEDLARS系统，其中MEDLINE是最大、使用频率最高、最重要的数据库。
Pubmed是由美国国立医学图书馆（NLM）附属国立生物技术信息中心（NCBI）研制开发的免费网络检索系统：
http:
//www.ncbi.nlm.nil.gov/pubmed
http:
//www.
http:
//www.medmatrix.org/index.asp
3.文献检索途径
（1）从文献外表特征查找文献：
题名途径、著者途径、序号途径
（2）从文献内容特征查找文献：
分类途径、主题词途径、关键词途径、分类主题词途径
4.文献检索方法
（1）工具法：
利用检索工具查找文献方法，分为顺查法、倒查法、抽查法。
（2）追溯法：
又称引文法，从已知文献的参考文献入手，逐一追查原文，再从这些原文的参考文献中逐一扩大检索范围。
（3）循环法：
工具法和追溯法相结合，也称分段文献检索法。
（4）浏览法：
直接浏览尚未收编到检索工具中的原始论文。
5.文献检索的过程与步骤
（1）应用书本型检索工具
（2）应用光盘型检索工具
（3）应用计算机联机检索工具
四、临床医学科研方法
临床医学科研是指以病人为主要研究对象的医学科研,出发点在于阐明疾病的病因、诊断、治疗、预防、自然病程及预后等方面的问题，从而认识疾病的本质，并进行有效的防治。
包括微观和宏观两方面：
1.微观：
以人体标本为观察对象，实验室分析为主要研究手段，结果通过实验和仪器阐明，如生化、病理、免疫、电镜等。
2.宏观：
以人群为观察对象，以临床观察和统计学分析为主要研究手段，如临床资料分析、经验总结、临床试验等。
（一）临床医学科研的特点
1.研究对象的复杂性
2.涉及到医德和伦理学问题
3.建立实验动物模型的必要性
4.内容广泛，涉及学科众多
（二）临床医学科研主要内容（DME）
包括：
设计（design）、测量（measurement）、评价（evaluation）
1.临床科研设计
（1）临床科研设计原则（四原则）
对照原则：
①排除或控制自然变化对结果的影响
②消除和控制非处理因素对结果的影响
③消除或减少实验误差
对照方法包括：
空白对照：
标准对照：
自身对照：
同时自身对照、处理前后自身对照、交叉对照
相互对照：
历史对照：
随机化原则：
使样本具有较好的代表性，能客观真实地反映总体的情况,提高组间的均衡性，使研究结果具有良好的可比性。
随机方法包括：
抓阄、摸球、抽签：
应用随机数字表：
应用随机排列表：
重复原则：
在相同实验条件下重复实验的过程，是消除非处理因素的又一种方法。
医德与医学伦理学原则：
赫尔辛基宣言
（2）临床科研设计的主要步骤和内容
①提出问题、建立假设、选题立题:
②选择最恰当的设计方案:
病因分析：
随机对照试验（RCT）、队列研究
诊断试验：
随机对照试验
治疗评价：
随机对照试验、序贯试验
疾病预后研究：
队列研究、随机对照试验
罕见病介绍：
病例报告、病例分析
③根据研究目的选择适当的受试对象：
纳入对象及标准、排除对象及标准
④设计合理的对照：
⑤抽样与分组尽可能采用随机化：
⑥盲法的应用：
单盲：
研究对象（病人）
双盲：
研究对象和研究执行者（病人和医生）
三盲：
研究对象、研究执行者和资料分析者（病人、医生和研究者）
⑦科学估计样本量：
所比较的两个总体参数间差值、总体标准差、Ⅰ类错误和Ⅱ类错误的概率、把握度、单侧或双侧检验等。
⑧试验因素标准化、量化并尽可能简单化：
⑨试验观察的周期要合适：
⑩选择正确的资料分析和统计学方法：
2.临床科研测量
用定量的方法衡量临床科研中所发生的各种问题与现象，就是观察指标的选择。
（1）指标选择要求：
目的性、客观性、准确性、可测量性
（2）测量指标的种类
①临床指标
硬指标：
死亡、病残、存活、痊愈
软指标：
减轻、好转、恶化
②生理学指标：
生理、生化指标如血糖、心功能
③生活质量指标：
健康问卷、测试生活质量
④卫生经济学指标：
费用测算指标、综合效益评价指标
3.临床科研评价
指运用科学的方法制定标准，用这些标准去评价各种临床科研活动，就是鉴定课题实施后所获得的结果、结论、观点等。
是否反映客观实际而具有真实性？
是否能得以重复而具有可靠性？
是否可在临床推广而具有适应性？
评价内容：
临床意义的评价、研究结果的统计学分析评价、卫生经济学评价
五、医学统计学基本概念
（一）资料的分类
1.数值变量资料
又称计量资料，用定量的方法测定某项指标获得的资料，如身高、体重、脉搏、血红蛋白、白细胞等。
计量资料原始数据的加工是求平均数、标准差和标准误。
两均数比较用t检验，多均数比较用F检验，两事物关联性分析用直线相关和直线回归分析，总体分布不明确资料用非参数（秩和、中位数检验、等级相关分析等）统计学方法。
2.分类变量资料
无序分类资料，也称计数资料，按观察单位的某种特征或属性分类，如检验结果用阴性或阳性分开，动物实验用生存或死亡分开。
计数资料原始数据的加工是计算相对数，如比或率。
检验各率间的显著性或相关性可用χ2检验。
3.分类变量资料
有序分类资料，也称等级资料，为半定量资料，是将观察单位按某种指标的等级顺序分组，如生化检验检查结果用（-）、（+）、（++）、（+++）分组等。
等级资料具有计数资料的特点，但各组间又有量的差别，其显著性检验可用非参数统计学方法。
（二）统计学中几个基本概念
1.概率
是事件发生可能性大小的度量，以符号P表示。
随机事件发生的概率有大有小，大表示事件可能发生的程度大，小表示事件可能发生的程度小，每一事物必然不发生的概率为0，必然发生的概率为1（100%），因此0≤P≤1。
2.变异
个体变异，即观察单位本身的变异，表现为既使条件相同的个体，各项特征在个体间仍存在着差异。
随机测量变异，表现为同一个体多次观测结果不完全相同，是由于观测手段或条件在种种偶然因素影响下引起的轻微波动。
常用的变异指标为标准差和变异系数。
3.总体与样本
总体就是研究对象的全体，购成这个总体的每个个体称为变量，而从总体中随机抽取的某一部分变量称为样本。
样本来自总体，代表总体，应具有可靠性和代表性。
但样本和总体之间的误差是不可避免的，这种抽样误差用标准误表示，标准误越小，表示求得的数据越可靠。
4.显著性检验
在研究中进行数量分析和比较时，不能就数论数下结论，应对数量加以必要的统计学处理再下结论。
医学研究是在随机现象中寻找客观规律，是抽样调查，所得结果与总体之间存在一定的差异，叫做抽样误差。
如果样本数之间差异是由抽样误差引起，说明其总体规律没有差异；但如果各数间的差异不是由抽样误差引起，这些有差异的样本可能代表着几个不同的总体，说明差异显著。
在医学科研中，由于给予了一定的处理因素，实验结果存在一定的差异，或为抽样误差，或为处理因素造成的真正差异。
统计学检验就是先假设给予的处理因素没起作用（无效假设），把几个样本看作是来自同一总体，其差异完全是由抽样误差引起。
通过统计学处理，如果两组（几组）数据的差异无显著性意义，就接受无效假设，说明极可能来自规律相同的总体，是抽样误差引起，无意义；如果差异有显著性，就拒绝无效假设，即两组（几组）数值之差可能代表着几个规律不相同的总体，是由于处理因素造成，有意义。
统计学用概率P表示抽样误差的可能性，习惯用P>0.05表示相差不显著，说明两数的差异可能是由于抽样误差引起的；P≤0.05和P≤0.01分别表示相差显著和相差非常显著，说明两数的差异是由抽样误差引起的可能性等于或小于5%或1%，更可能来自不同的总体，是由于处理因素造成。
因此，统计学显著性检验就是判断抽样误差的概率。
（三）常用统计学处理方法
1.t检验
用于计量资料的统计学检验：
（1）样本均数与总体均数的比较
（2）配对资料的比较
（3）成组资料两样本均数的比较
2.方差分析
是检验两个或两个以上均数间差别显著性的方法，包括总变异、组内变异和组间变异。
（1）完全随机设计资料
（2）配伍组设计资料
（3）多个样本均数的两两比较
3.χ2检验
用于计数资料的统计学检验（率的比较）
4.直线相关与回归
研究两个或两个以上变量间的关系
（1）相关分析是研究客观事物或现象间相互关系的密切程度
（2）回归分析是把客观事物或现象间的数量关系用函数形式表示出来
六、医学论文的基本格式及写作方法
（一）标题（title）
标题要求：
1.阐述具体、用语简洁：
一般不超过20个字。
2.文题相称、确切鲜明：
标题体现内容，内容说明标题。
3.重点突出、主题明确：
突出论文主题，高度概括，一目了然。
不足以概括论文内容时，可加副标题（破折号、括号或加序码）。
（二）作者署名（author）
1.作者署名的意义
（1）明确论文责任：
文责自负
（2）获得应有的荣誉：
载入科技发展的史册
（3）文献检索的需要：
著者检索
（4）明确著作权：
人身权和财产权
2.作者署名的原则
署名的个人作者，只限于选定研究课题和制定研究方案，直接参加全部或主要部分研究工作并做出贡献，以及参加撰写论文并对内容负责的人。
（GB7713-87《科学技术报告、学位论文和学术论文的编写格式》）
3.作者署名的要求
（1）分为集体署名和个人署名。
（2）第一作者应是论文课题的创意者、设计者、执行者，是论文的执笔者。
（3）多人合写时，主在前，次在后；多单位合写时，用脚注标明。
（4）作者人数不易过多，一般不超过6人。
（5）指导、协作、审阅者可列入致谢中。
（三）摘要（abstract）
1.摘要内容和格式
一般格式：
（1）目的（objective）：
说明论文要解决的问题及其起源、由来。
（2）方法（methods）：
说明研究时间、参加完成研究的患者或受试者的人数和研究的主要方法。
（3）结果（results）：
说明研究内容中主要结果，包括数据和统计学检验结果。
（4）结论（conclusions）：
说明主要结论，包括直接的临床应用。
其它格式
（1）目的（objective,purpose,aim,background）：
论文要解决的问题及其起源、由来、研究背景。
（2）设计（design）：
论文基本研究设计。
（3）地点（setting）：
研究地点、单位、等级。
（4）对象（subjects,patients）：
论文研究的时间、参加完成研究的患者或受试者的人数和研究的主要方法。
（5）处理（intervention）：
论文的临床治疗和其它处理方法。
（6）检测（measures）：
论文为评定结果而进行的主要测试项目。
（7）结果（results）：
说明研究内容中主要结果和数据。
（8）结论（conclusions）：
说明主要结论，包括直接的临床应用。
2.摘要的写作要求
（1）连续写出，不分段落，不加小标题，不举例证。
（2）格式规范化。
（3）简短、完整，一般占全文文字的10%左右。
（4）文字性资料，不用图、表、化学结构式。
（5）内容基本一致的英文摘要。
（四）关键词（keywords）
关键词是表达科技文献的要素特征，是具有实际意义的词或词组。
主题词是规范化的关键词，关键词是具有灵活性和广泛性的自由语言。
现阶段关键词和主题词都作为检索语言使用。
由于关键词是自然语言，同义词、近义词、多意词未统一，造成检索误差，故目前多采用从医学主题词表（MeSH）中选择。
1.关键词格式
3-8个词或词组，之间空一格书写，不加标点符号。
外文字符之间可加逗号，除专有名词的字首外，余均小写。
2.选择关键词的方法
（1）可从标题、摘要和全文内容中选择，以从标题中选择最常用。
（2）要严格筛选，充分、准确、全面地反映文章的中心内容。
（3）查阅医学主题词表确认。
（五）引言（introduction）
1.引言的基本内容
（1）简要叙述研究此项工作的起因和目的
（2）研究此项工作的历史背景
（3）国内外对研究此项工作的研究现状和研究动态
（4）强调此项工作的重要性、必要性和研究意义
（5）适当说明研究此项工作的时间、材料和方法
2.引言的写作要求
（1）简明扼要，重点突出：
一般为200-500字，约占全文的1/8-1/10。
（2）实事求是、客观评价：
不能蓄意贬低前人，切忌妄下断言。
（3）少用套话：
水平如何，自有共论。
（4）勿与摘要相同，避免与正文重复：
不涉及结果或结论。
（5）一般不写“引言”字样标题。
（六）材料与方法（materialsandmethods）
1.材料与方法的主要内容
（1）实验对象：
①动物：
名称、品种、数量、来源、年龄、性别、分组标准与方法。
②微生物或细胞：
种、型、株、系、培养条件和实验室条件。
③临床病例：
来源、数量、性别、年龄、病因、病程、病理诊断、分型标准、选择标准。
（2）实验仪器：
仪器设备名称、生产厂家、型号、操作方法、改进之点。
（3）实验材料：
药品和试剂的名称、成份、规格、纯度、来源、出厂时间、批号、浓度、剂量、给药方法、途径、用药总量。
（4）实验方法与条件：
①临床病例：
观察方法、指标、治疗方法、药物名称、剂量、使用方法、疗程。
②手术与标本：
手术名称、术式、麻醉方法、标本制备过程。
③实验室：
实验与记录手段、观察步骤、指标、注意事项、方法改进及依据。
（5）统计学方法：
（七）结果（results）
结果是论文价值所在，是研究成果的结晶。
全文的结论由此得出，讨论由此引发，判断推理和建议由此导出。
1.结果的内容
（1）数据：
不用原始数据，要经统计学处理。
（2）图表：
用于显示规律性和对比性。
（3）照片：
能形象客观地表达研究结果。
（4）文字：
对数据、图表、照片加以说明。
2.结果的写作要求
（1）按实验所得到的事实材料进行安排，可分段、分节，可加小标题。
（2）解释客观结果，不要外加作者的评价、分析和推理。
（3）结果要真实性，不可将不符合主观设想的数据或其它结果随意删除。
（4）因图表和照片所占篇幅较大，能用文字说明的问题，尽可能少用或不用图表或照片。
（八）讨论（discussion）
讨论是论文的重要主体部分，是作者对所进行的研究中所得到的资料进行归纳、概括和探讨，提出自己的见解，评价其意义。
1.讨论的内容
（1）对实验观察过程中各种数据或现象的理论分析和解释。
（2）评估自己结果的正确性和可靠性，与他人结果比较异同，并解释其原因。
（3）实验结果的理论意义及对实践的指导作用和应用价值。
（4）作用机制或变化规律的探讨。
（5）同类课题国内外研究动态及与本文的关系。
（6）对意外的发现进行分析、假定或说明。
（7）作者在研究过程中的经验和体会。
（8）对同类研究课题的展望或建议，提出今后的研究方向和设想。
2.讨论的写作要求
（1）内容从实验结果
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