微生物检验记录表.docx
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微生物检验记录表
微生物检验原始记录
样品编号
样品名称
检验起止时间
年月日至年月日
检验项目
口菌落总数口大肠菌群口总大肠菌群口耐热大肠菌群口大肠埃希菌□志贺氏菌口沙门氏菌□金黄色葡萄球菌口霉菌和酵母菌落数口蟠
检验依据
□GB/T4789CGB4789DGB/T5750.12-2006DGB317-2006
仪器名称
霉菌培养箱
Binder培养箱
显微镜
放大镜
仪器型号
Mj-n
BD-U5
仪器编号
□SB-S-112QSB-S-018
□SB-S-100
□SB-S-101DSB-S-115
环境条件
室温(C):
相对湿度(%):
检验地点
P2实验室
检测记录与结果
培养基配制:
见培养基配制记录
样品制备:
按GB/T4789的要求进行
□1.固体样品:
无菌称取25g样品加225mL生理盐水,均质:
稀释倍数:
口1:
1001:
100口1:
1000
□2.液体样品:
需稀释的,无菌称取25mL样品加225mL生理盐水,混匀:
稀释倍数:
口1:
1001:
100
□1:
1000
□3.液体样品:
不需要稀释的直接吸取样液检验
口菌落总数:
检验依据:
QGB4789.2-2010DGB/T5750.12-2006口霉菌和酵母计数:
检验依据:
GB4789.15-2010
不同稀释度(CFU)菌落总数(36°C48h)
不同稀释度(CFU)
毒菌菌落数(28°C5d)
不同稀释度(CFU)
酵母菌落数(28°C5d)
检验结果
10°
10"
10-s
空白
10°
10-1
10-=
i(r
空白
10°
IO-1
1O':
IO-3
空
白
菌落总数
CFV/mL(e)
粮菌数
CFU/mL(g)
醉母数
CFU/mL(g)
检验时间:
菌落总数:
霉菌和酵母:
口大肠菌群:
检验依据:
GB/T4789.3-2003
初发酵实验(36°C24h)
平板分离(36C24h)
复发酵或证实实验(36°C24h)
检验结果
10mL
(g)X3
ImL(g)X3
0.ImL
(g)X3
0.OlmL(S)X3
lOmL
(S)X3
ImL(S)X3
0.ImL(g)X3
0.OlmL
(s)X3
lOmL
(g)X3
ImL
(g)X3
0.ImL
(g)X3
0.OlmL(e)X3
大肠菌群
XPN/100mL(g)
革兰氏染色
注:
“一”表示在选择性培养基上无可疑菌落生长检验时间:
口大肠菌群:
检验依据:
GB4789.3-2010
初发酵实验(LST)(36°C48h)
复发酵或证实实验(BGLB)(36C48h)
检验结果
lOmL(g)X3
ImL(g)X3
0.ImL(g)X3
0.OlmL(g)X3
lOmL(g)X3
ImL(g)X3
0.ImL(g)X3
0.OlmL(g)X3
大肠菌群
MPN/mL(g)
检验时间:
口总大肠菌群:
检验依据:
GB/T5750.12-2006
初发酵(36°C24h)
平板分离(36°C24h)
证实实验(36°C24h)
检验结果
报告结果
10mL
X5
ImL
X5
0.ImL
X5
lOmL
X5
ImL
X5
0.ImL
X5
10mL
X5
ImL
X5
0.ImL
X5
大肠菌群
MFN/lOOmL
大肠菌群
MPNIOOgL
革兰氏染色
注:
“一”表示在选择性培养基上无可疑菌落生长检验时间:
口耐热大肠菌群:
检验依据:
GB/T5750.12-2006
初发酵(36°C24h)
EC(44.5°C24h)
证实实验(44.5C24h)
检验结果
报告结果
10mL
X5
ImL
X5
0.ImL
X5
lOmL
X5
ImL
X5
0.ImL
X5
lOmL
X5
ImL
X5
0.ImL
X5
耐热大肠菌群
MPN/lOOmL
耐热大肠菌群
MPN/lOOmL
注:
“一”表示在选择性培养基上无可疑菌落生长检验时间:
口大肠埃希氏菌:
检验依据:
GB/T5750.12-2006
初发酵实验(36“C24h)
EC-MUG(44.5°C24h)(紫外灯366mn)
检验结果
报告结果
lOmL
X5
ImL
X5
0.ImL
X5
lOmL
X5
ImL
X5
0.ImL
X5
大肠埃希氏菌MPN/lOOmL
大肠埃希氏菌MPN/lOOmL
检验时间:
口致病菌口沙门氏菌□志贺氏菌□金黄色葡萄球菌
检验依据:
DGB4789.4-2010DGB4789.5-2012OGB4789.10-2010
被检致病菌
增菌液
培养温度(C)时间(h)
选择性培养基
菌落特征
沙门氏菌
□BPW
368〜18
□SC
368〜24
□BSDHECXLD
□TTB
428〜24
□BSDHEQXLD
志贺氏菌
□志贺氏俏增谒肉汤
•11.5±116~20厌氧培养
□XLDDMAC□显色
金黄色葡萄球菌
□?
.5%Nacl肉汤
368〜24
□B-P口血平板
注:
“一”表示在选择性培养基上无可疑菌落生长检验时间:
三糖铁
呼噪
赖富酸脱羟海
尿素酶
制化钾
甘露醇
山梨醇
OXPG
血清学鉴定
沙门氏菌
三械铁
华固体
营养琼脂
尿素
懒敏酸,脱陌阳
)DC
水昔
七叶昔
西蒙氏柠橡酸盐
前萄械铉
粘液酸益
氧化前
革兰氏染仕
血清学鉴定
志贺氏菌
革兰氏染色镜检
血浆凝固酶试验
金黄色葡萄球菌
沙门氏菌
志贺氏菌
金黄色葡萄球菌
检验结果
注:
ODC:
鸟纸酸脱羟酶K:
产碱,培养基变紫红色:
A:
产酸,培养基变黄色:
+:
阳性:
一:
阴性
□蟠:
检验依据GB317.4-.10-2006
取样量(g)
结果
检测人:
复核人:
微生物限度检验记录(复合膜)
检品名称
批号
检品编号
样品来源
检验日期
报告日期
培养基及批号
胰酪大豆豚琼脂培养基
沙氏偏萄糖琼脂培养基
胰酪大豆腺液体培养基
麦康凯液体培养基
麦康凯琼脂培养基
甘露醇氯化钠琼脂培养基
PH7.0氯化钠-蛋白月东缓冲液
浪化十六烷基三甲铉琼脂培养基
供试品溶液制备
取供试品,用开孔而积为20cm?
的消毒过的金属模板压在层面上,将无菌棉签用氯化钠注射液稍蘸湿,在板孔围擦抹5次,换1支棉签再擦抹5次,每个位置2支棉签共擦抹10次,共擦抹5个位置100cm2o每支棉签抹完后剪断,放入盛有30ml氯化钠注射液的锥形瓶中,将所有棉签放入瓶中后迅速摇晃1分钟,静置10分钟,即得供试品溶液。
检验
项目
一、需藐菌总数(33C培养5天)
二、霉菌和酵母菌总数(23笆培养7天)
培养
时间
原液
10-1
阴性对照
原液
10」
阴性对照
皿1
皿2
皿1
HI12
1UL1
皿2
皿1
皿2
皿1
HI12
皿1
皿2
菌落数
平均值
结果
CFU/100cm2标准规定
CFU/100cm2标准规定
检验
项目
三、大肠埃希菌
胰酪大豆腺液体培养基增菌培养(33C,24h)
麦康凯液体培养基选择培养(42'C,48h)
麦康凯琼脂培养基分离培养(33C,72h)
供试品
阳性
对照
阴性
对照
结果
口检出大肠埃希菌口未检出大肠埃希菌(规定:
不得检出)
检验
项目
四、金黄色葡萄球菌
胰酪大豆豚液体培养基增菌培养(33Y,24h)
甘露醇氯化钠琼脂培养基选择分离培养(33C,72h)
供试品
阳性
对照
阴性
对照
结果
口检出金黄色葡萄球菌
口未检出金黄色荷萄球菌
(规定:
不得检出/100cm2)
检验
项目
五、铜绿假单胞菌
胰酪大豆豚液体培养基增菌培养
(33t,24h)
浪化十六烷基三甲铉琼临培养基选择分离培养(331,72h)
氧化酶试验
供试品
阳性
对照
阴性
对照
结果
口检出铜绿假单胞菌
口未检出铜绿假单胞菌
(规定:
不得检出/100cm2)
结论
本品按《中国药典》2015年版第四部非无菌产品微生物限度检查法检查,结果0
检验人:
复核人:
微生物限度检验记录(辅料)
检品名称
批号
检品编号
样品来源
检验日期
报告日期
培养
基及批号
胰酪大豆腺琼脂培养基
沙氏葡萄糖琼脂培养基
胰酪大豆腺液体培养基
麦康凯液体培养基
麦康凯琼脂培养基
PH7.0氯化钠-蛋白腺缓冲液
RV沙门菌增菌液体培养基
木糖赖国酸脱氧胆酸盐琼脂培养基
三糖铁琼脂培养基
供试品溶液制备
取供试品10g,加pH7.0氯化钠-蛋白腺缓冲液至100ml,混匀,作为1:
10的供试液,取上液1ml,加至9mlpH7.0氯化钠-蛋白腺缓冲液,混匀,作为1:
100的供试液。
检验项目
一、需氧菌总数(33C培养5天)
二、霉菌和酵母菌总数(23C培养7天)
培养时间
10"
102
阴性对照
101
102
阴性对照
皿1
皿2
mi.1
HH2
皿1
1H12
皿1
皿2
皿1
M2
皿1
皿2
菌落数
平均值
结果
CFU/g标准规定
CFU/g标准规定
检验项H
三、大肠埃希菌
胰酪大豆腺液体培养基增菌培养(33C,24h)
麦康凯液体培养基选择培养(42t,48h)
麦康凯琼脂培养基分离培养(33t,72h)
供试品
阳性
对照
阴性对照
结果
口检出大肠埃希菌口未检出大肠埃希菌(规定:
不得检出)
检验
项目
四、沙门菌
胰酪大豆腌液体培养基增菌培养(33Y,24h)
RV沙门菌增菌液体培养基选择培养(33'C,24h)
木糖赖疑酸脱氧胆酸盐琼脂培养基分离培养(33Y,48h)
二糖铁琼脂培养基鉴别(33T,24h)
供试
品
阳性
对照
阴性对照
结果
口检出沙门菌口未检出沙门菌(规定:
不得检出/10g)
结论
本品按《中国药典》2015年版第四部非无菌产品微生物限度检查法检查,结果°
检验人:
复核人:
检品名称
批号
检品编号
样品来源
检验日期
报告日期
培养
基及批号
胰酪大豆腺琼脂培养基
沙氏葡萄糖琼脂培养基
胰酪大豆陈液体培养基
麦康凯液体培养基
麦康凯琼脂培养基
PH7.0氯化钠-蛋白腺缓冲液
供试品溶液制备
取供试品,用开孔面积为20cm2的消毒过的金属模板压在层而上,将无菌棉签用氯化钠注射液稍蘸•湿,在板孔围擦抹5次,换1支相签再擦抹5次,每个位置2支棉签共擦抹10次,共擦抹5个位置lOOcnF。
每支相签抹完后剪断,放入盛有30加氮化钠注射液的锥形瓶中,将所有棉签放入瓶中后迅速摇晃1分钟,即得供试品溶液。
检验
项目
一、需氧菌总数(33C培养5天)
二、霉菌和酵母菌总数(23C培养7天)
培养时间
原液
101
阴性对照
原液
10」
阴性对照
Illi.1
皿2
皿1
1H12
皿1
皿2
皿1
皿2
皿1
皿2
皿1
皿2
菌落数
平均值
结果
CFU/100cnr标准规定
CFU/lOOcnr标准规定
检验
项目
三、大肠埃希菌
胰酪大豆腺液体培养基增菌培养(33t,24h)
麦康凯液体培养基选择培养
(42C,48h)
麦康凯琼脂培养基分离培养
(33t,72h)
供试品
阳性
对照
阴性
对照
结果
口检出大肠埃希菌口未检出大肠埃希菌(规定:
不得检出)
结论
本品按《中国药典》2015年版第四部非无菌产品微生物限度检查法检查,结果。
检验人:
复核人:
检品名称
批号
检品编号
样品来源
检验日期
年月日
报告日期
年月日
培养
基及批号
胰酪大豆腺琼脂培养基
沙氏葡萄糖琼脂培养基
胰酪大豆腺液体培养基
麦康凯液体培养基
麦康凯琼脂培养基
pH7.0氯化钠-蛋白J]东缓冲液
供试品溶液制备
取供试品10g,加PH7.0氯化钠-蛋白腺缓冲液至100ml,混匀,作为1:
10的供试液,取上液1ml,加至9mlpH7.0氯化钠-蛋白腺缓冲液,混匀,作为1:
100的供试液。
检验项日
一、需氧菌总数(33C培养5天)
二、霉菌和酵母菌总数(23.C培养7天)
培养时间
10-1
102
阴性对照
101
IO?
阴性对照
Illi1
M2
Illi1
皿2
皿1
niL2
皿1
皿2
HU1
HH2
皿1
皿2
菌落数
平均值
结果
CFU/g标准规定
CFU/g标准规定
检验
项目
三、大肠埃希菌
胰酪大豆腺液体培养基增菌培养
(33*C,24h)
麦康凯液体培养基选择培养
(42C,48h)
麦康凯琼脂培养基分离培养
(331,72h)
供试品
阳性
对照
阴性对照
结果
口检出大肠埃希菌口未检出大肠埃希菌(规定:
不得检出)
结论
本品按《中国药典》2015年版第四部非无菌产品微生物限度检查法检查,结果°
检验人:
复核人:
检品名称
批号
检品编号
样品来源
检验日期
报告日期
培养
基及
批号
胰酪大豆豚琼脂培养基
沙氏荷萄糖琼脂培养基
胰酪大豆腺液体培养基
麦康凯液体培养基
麦康凯琼脂培养基
pH7.0氯化钠-蛋白腺缓冲液
供试品溶液制备
取供试品10g,加PH7.0氯化钠-蛋白腺缓冲液至100ml,混匀,作为1:
10的供试液,取上液1ml,加pH7.0氯化钠-蛋白腺缓冲液至9ml,混匀,作为1:
100的供试液。
检验
项目
一、需氧菌总数(33Q培养5天)
二、霉菌和酵母菌总数(23.C培养7天)
培养
时间
10-1
102
阴性对照
10-1
IO?
阴性对照
Illi1
皿2
Illi1
皿2
皿1
皿2
皿1
皿2
皿1
>2
皿1
皿2
菌落数
平均值
结果
CFU/g标准规定
CFU/g标准规定
检验
项目
三、大肠埃希菌
胰酪大豆腺液体培养基增菌培养(33们24h)
麦康凯液体培养基选择培养
(42—,48h)
麦康凯琼脂培养基分离培养
(33*C,72h)
供试品
阳性
对照
阴性
对照
结果
口检出大肠埃希菌口未检出大肠埃希菌(规定:
不得检出)
结论
本品按《中国药典》2015年版第四部非无菌产品微生物限度检查法检查,结果°
检验人:
复核人: