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haccp手册

ABC有限公司

BFWL—SC01―2004

代替

质量与HACCP管理手册

受控状态：

分发号：

版本号：

2004―03―15发布2004―03―20实施

ABC有限公司发布

BFWL—SC01―2004

前言

本手册是为贯彻国际质量管理标准、国家在食品安全方面的法律法规，确保食品安全而制定。

本手册与公司的其它管理体系应兼容，共同成为公司管理的基础。

本手册由质量管理部提出。

本手册由质量管理部归口管理。

本手册起草单位：

质量管理部

本手册主要起草人：

本手册由总经理审核和批准。

本手册修改状态：

第0次修改。

Ⅰ

BFWL-SC01/00-2004

前言……………………………………………………………………………….Ⅰ

01手册颁布令……………………………………………………………………….Ⅱ02手册结构与管理………………………………………………………………..Ⅲ

03公司简介…………………………………………………………………………Ⅳ

04质量方针、质量目标…………………………………………………………….Ⅴ

05组织机构图………………………………………………………………………Ⅵ

06HACCP小组成员………………………………….Ⅶ

1.0质量管理体系范围……………………………………………………………….1

2.0引用标准………………………………………………………………………….2

3.0术语和定义……………………………………………………………………….3

4.0质量管理与HACCP管理体系…………………………………………………….4

4.1总要求…………………………………………………………………………….5

4.2文件要求………………………………………………………………………….8

5.1管理承诺………………………………………………………………………….10

5.2以顾客为关注焦点………………………………………………………………..11

5.3质量方针…………………………………………………………………………..12

5.4策划……………………………………………………………………….……….14

5.5职责、权限与沟通………………………………………………………………..16

5.6管理评审…………………………………………………………………………..18

6资源管理…………………………………………………………………………...21

7.1产品实现的策划…………………………………………………………………..25

7.2与顾客有关的过程………………………………………………………………..28

7.3设计和开发………………………………………………………………………..33

7.4采购………………………………………………………………………………..37

7.5生产和服务提供…………………………………………………………………..41

7.6监视和测量装置的控制…………………………………………………………..46

8.1总则………………………………………………………………………………..48

8.2监视和测量………………………………………………………………………..49

8.3不合格品控制……………………………………………………………………..52

8.4数据分析…………………………………………………………………………..54

8.5改进………………………………………………………………………………..56

附录：

A、适用的法律、法规清单

B、程序文件清单

C、作业文件清单

D、记录清单

E、文件更改记录

F、文件更改目录

BFWL-SC01/00-2004

ABC有限公司

QMS与HACCP整合表

章节号：

手册章节编号

手册章节名称

对照表

QB/T19001—2000

—ISO9001:

2000

CNAB-SI52-2004

质量管理体系要求

章条号

HACCP管理体系规范

手册发布令

手册结构与管理

公司简介

质量、食品安全方针、目标

组织机构图

HACCP小组成员

1.0

质量与食品安全管理体系范围

范围

2.0

规范性引用文件

3.0

术语和定义

4.0

质量管理体系和HACCP管理体系要求

质量管理体系

HACCP管理体系要求

4.1

总要求

4.1

总要求

4.2

文件要求

总则

质量手册

文件控制

记录控制

4.2.1

4.2.2

4.2.3

4.2.4

4.3

文件和记录控制

管理职责

4.1.2

组织

手册章节编号

手册章节名称

对照表

QB/T19001—2000

—ISO9001:

2000

CNAB-SI52-2004

质量管理体系要求

章条号

HACCP管理体系规范

5.1

管理承诺

5.1

4.1.1

食品安全方针

5.2

以顾客为关注焦点

5.2

4.2.8

4.4.3

4.1.1

应急准备与响应

通知和召回

食品安全方针

5.3

质量方针和食品安全方针

质量方针

5.3

4.1.1

食品安全方针

5.4

策划

质量目标

质量管理体系策划

5.4.1

5.4.2

4.2.1

4.2.2

4.2.3

HACCP管理体系策划

体系基本要素

体系设计

5.5

职责、权限与沟通

职责和权限

管理者代表

内部沟通

5.5.1

5.5.2

5.5.3

4.1.2

4.1.2.2

4.4.5

组织

HACCP小组组长

沟通

5.6

管理评审

总则

评审输入

评审输出

5.6.1

5.6.2

5.6.3

4.1.3

管理评审

资源管理

资源提供

6.1

4.2.2

SSM措施

人力资源

总则

能力、意识和培训

6.2.1

6.2.2

4.1.2.4

能力、培训和食品安全意识

基础设施

6.3

4.2.3.3

4.2.4.1

流程图及布置图

SSM方案

工作环境

6.4

4.2.2

4.2.4.1

SSM措施（GMP）

SSM方案（SSOP）

手册章节编号

手册章节名称

对照表

QB/T19001—2000

—ISO9001:

2000

CNAB-SI52-2004

质量管理体系要求

章条号

HACCP管理体系规范

产品实现的策划

7.1

产品实现的策划

7.1

4.2.3.1

4.2.3.2

4.2.3.3

4.2.3.4

产品描述

预期用途

流程图及布置图

危害分析

7.2

与顾客有关的过程

与产品有关要求的确定

与产品有关要求的评审

顾客沟通

7.2.1

7.2.2

7.2.3

4.2.3.1

4.2.3.2

产品描述

预期用途

7.3

设计和开发

设计和开发策划

设计和开发输入

设计和开发输出

设计和开发评审

设计和开发验证

设计和开发确认

设计和开发更改的控制

7.3.1

7.3.2

7.3.3

7.3.4

7.3.5

7.3.6

7.3.7

4.2.3.4

4.2.4.3

4.2.4.4

危害分析

关键控制点

关键限值

7.4

采购

采购过程

采购信息

采购产品的验证

7.4.1

7.4.2

7.4.3

4.2.4.3

4.2.4.4

关键控制点

关键限值

7.5

生产和服务提供

生产和服务提供的控制

生产和服务提供过程的确认

标识和可追溯性

顾客财产

产品防护

7.5.1

7.5.2

7.5.3

7.5.4

7.5.5

4.2.3.3

4.2.5

4.4.1

4.2.4.3

4.2.4.4

4.2.4.2

流程图及布置图

监视

有关HACCP管理体系的记录

关键控制点

关键限值

可追溯性

7.6

监视和测量装置控制

监视和测量装置的控制

7.6

4.4.4

测量设备和方法的控制

手册章节编号

手册章节名称

对照表

QB/T19001—2000

—ISO9001:

2000

CNAB-SI52-2004

质量管理体系要求

章条号

HACCP管理体系规范

测量、分析和改进

8.1

总则

8.1

4.5.1

总要求

8.2

监视和测量

顾客满意

内部审核

过程的监视和测量

产品的监视和测量

8.2.1

8.2.2

8.2.3

8.2.4

4.5.2.3

4.2.5

内部审核

监视

8.3

不合格品控制

8.3

4.4.2

4.4.3

4.2.8

不合格品控制

通知和召回

应急准备和响应

8.4

数据分析

8.4

4.5.2

验证

8.5

改进

持续改进

纠正措施

预防措施

8.5.1

8.5.2

8.5.3

4.5

4.2.6

4.2.3.4

4.2.8

HACCP管理体系的保持

纠正和纠正措施

危害分析

应急准备和响应

BFWL-SC01/01-2004

质量手册

手册颁布令

《质量与HACCP管理手册》经审定符合GB/T19001-2000idtISO9001:

2000标准、CNAB-SI52-2004基于HACCP的食品安全管理体系——规范的要求，适合我公司情况，现予颁发，自2004年3月20日实施。

《质量与HACCP管理手册》是规定公司质量与食品安全管理体系并保证对公司内部和其它相关方提供“质量与食品安全管理体系”一致性信息的文件，是公司质量与食品安全管理体系运行并持续有效改进公司总体业绩的工作依据和行为准则，要求公司全体员工严格遵守、学习掌握、执行手册中的各项规定，保证管理体系的有效运行。

为认真贯彻执行本手册，任命同志为管理者代表、同志为HACCP小组组长，代表我对公司质量和食品没安全管理体系进行管理。

责成质量管理部为质量与食品安全管理体系运行的日常管理部门。

按法律规定，我对本公司的最终质量负责。

此令

总经理：

2004年3月15日

Ⅱ

BFWL—SC01/02―2004

质量手册

质量手册结构与管理

02.1质量手册结构

02.1.1质量、食品安全管理手册描述了公司产品生产和服务提供的质量和食品安全管理体系范围、程序、过程以及它们之间相互作用。

02.1.2质量手册章节的划分：

00～06节为自定义章节，从第4章起，每节的划分与ISO9001：

2000标准的条款一一对应，划分到点后1位止（如：

4.2文件要求）；基于HACCP的食品安全管理体系各项要素及要求，在相应的章节中进行描述（对应关系见BFWL-SC01/00-的整合表）。

02.1.3本手册中规定了程序要求，如该章节另外编制程序文件，“相关文件、记录”在程序文件中体现，并在该章节中注明对程序文件的引用。

不单独编制程序文件的章节按手册规定执行。

02.1.4本手册的修改状态为：

按文件控制程序执行。

02.2质量手册管理

02.2.1手册由公司管理者代表、HACCP小组组长组织质量管理部门与HACCP小组及有关专业部门编制，由质量管理部门负责解释、修订、发放与回收管理。

02.2.2手册经公司管理者代表审核、总经理批准，以手册颁布令的形式颁发。

02.2.3手册分发时按BFWL—CX4.2/01―《文件控制程序》的规定分发给本手册所涉及的部门。

分发前加盖分发号，发放时由领取人进行登记。

02.2.4手册更改由质量管理部（HACCP小组组长）提出，经管理者代表审核批准，进行部分或全面的更改或更新、换版。

手册的更改或更新、换版由公司管理者代表、HACCP小组组长组织质量管理部门和HACCP小组成员进行。

02.2.5手册发生严重损坏或丢失由该部门申请，经管理者代表批准后予以补发。

02.2.6本手册为“受控”文件，不得私自复制或借出。

Ⅲ

BFWL—SC01/03―2004

质量手册

公司简介

公司名称为ABC有限公司，是于2001年成立的，通过公司化改革，资产重组、分流分离、集中优良资产，按现代化企业制度组建的以生产和服务为主体的新型企业。

企业地址：

邮政编码：

电　　话：

传　　真：

网　　址：

经营范围：

Ⅳ

BFWL-SC01/04―2004

质量手册

质量和食品安全方针、目标

04.1质量和食品安全方针

强化系统管理；

加强食品安全控制；

实现持续改进；

满足顾客要求；

确保消费者健康，是公司永恒的宗旨。

04.2质量和食品安全目标

出厂食品质量安全合格率100%；

员工培训计划执行率100%；

食品监督抽查合格率98%；（包括有关机构检查或抽查）

重大食品安全事故不超过2起/年；

顾客意见及信息反馈处理率100%；

CCP按计划监控率100%、监控合格率98%；

纠偏执行率100%，验证合格率≥100%；

质量管理体系自我评价每年不少于1次；

HACCP体系验证每年2次。

04.3相关文件、记录

　BFWL-GL5.4/01―质量和食品安全目标管理

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　Ⅴ

BFWL-SC01/05―2004

质量手册

质量管理组织机构图

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　Ⅵ

BFWL-SC01/06―2004

质量手册

职责、权限

06.1总经理

06.1.1贯彻执行国家有关法律、法规。

06.1.2制定、批准质量方针和质量目标，颁布质量手册。

06.1.3根据建立质量管理体系要求，设置相应的组织机构，确保组织内的职责、权限得到规定和沟通，并为实施质量管理体系提供必备的资源。

06.1.4定期组织管理评审，以确保管理体系的适宜性、充分性和有效性持续改进。

06.1.5授权管理者代表。

06.1.6负责4.1总要求、5.1管理承诺、5.2以顾客为关注焦点、5.3质量方针、5.4策划、5.5职责、权限与沟通、5.6管理评审、6.1资源提供等条款的管理和控制。

06.2管理者代表

06.2.1确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。

06.2.2向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。

06.2.3确保在整个组织内提高满足顾客要求和食品安全的意识。

06.2.4负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。

06.2.5组织公司的内部审核活动，坚持持续改进。

06.3生产部（包括部长）、车间（包括车间主任）

06.3.1制定并实施生产计划，确保生产有序进行。

06.3.2制定质量和食品安全目标实施计划，确定项目负责人。

06.3.3负责各种关键工序（包括HACCP）的管理和实施必要的监控。

06.3.4确保对食品安全有影响的物流、人流、水流、气流有效管理和监控；制定并完成设备、设施的维护和保养计划；对产品实施有效防护；持续改进有关过程的有效性。

06.3.5建立生产区域的卫生管理机构，实施有效的卫生管理。

06.3.6持续进行有关岗位的业务、卫生培训，提高人员的技能和意识。

06.3.7负责6.3基础设施、7.1产品实现的策划、7.5生产和服务提供、7.6监视和测量装置的控制、8.3不合格品控制、6.4工作环境、8.5改进条款的管理和控制。

Ⅶ

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　BFWL-SC01/06―2004

06.4销售部

06.4.1掌握市场动态、顾客需求，为营销计划的制定提供重要依据。

06.4.2贯彻落实《合同法》，掌握同行业的信息，制定营销策略，增加市场占有率。

06.4.3积极组织市场服务工作，有效管理销售网点，提高公司信誉。

06.4.4做好合同评审，确保对顾客的承诺实现，以降低经营风险。

06.4.5贯彻落实《商检法》、《海关法》，负责进口配套件的采购、公司产品的出口工作。

06.4.6负责顾客信息反馈的登记和处理，定期进行顾客满意度的分析和评价。

06.4.7负责5.2以顾客为关注焦点、7.2与顾客有关的过程、8.2.1顾客满意等条款的管理和控制；相关条款：

7.1产品实现的策划、7.3设计和开发、7.5生产和服务提供、8.3不合格品控制、8.4数据分析、8.5改进。

06.5采购部

06.5.1组织实施对供方及外包过程的评定，选择合格的供方与外包单位（公司）。

06.5.2根据生产计划编制采购计划,并按计划要求适时的进行物资采购，满足生产要求。

06.5.3对外包过程进行管理和控制。

06.5.4管理并监视影响食品安全的物资的提供过程；执行有关法规和采购物资标准。

06.5.5负责7.4采购条款的管理和控制；相关条款：

7.5生产和服务提供、8.3不合格品控制、8.4数据分析、8.5改进。

06.6质量、技术部

06.6.1组织编制公司的质量手册、程序文件、管理制度、规范及记录管理工作。

06.6.2贯彻落实《产品质量法》，组织制定公司质量工作计划，并组织、指导、督促、检查计划的实施。

06.6.3组织公司内部审核及审核后的跟踪验证。

06.6.4监督检查公司质量管理体系实施的有效性和适宜性。

06.6.5处理顾客反馈的重大质量问题，收集、整理、分析内外部质量信息，并对质量　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

问题的纠正和预防措施进行监督。

06.6.6负责监督、抽查过程的控制质量。

Ⅸ

BFWL-SC01/06―2004

06.6.7负责新产品、新过程的设计和开发。

制定开发计划、报告，组织设计评审、验证、确认，编制设计和开发记录。

06.6.8确定生产过程中的关键过程、特殊过程，制定过程控制方法和接收准则。

06.6.9参与HACCP小组活动，负责关键控制点的关键限值的制定，参加危害分析和HACCP计划的制定。

06.6.10参加重大质量问题的评审。

06.6.11负责食品配方的制定和对实施配方的监督。

06.6.12制定工艺规程、作业指导书、产品规范；及时解决生产技术问题。

06.6.13负责4.1总要求、4.2文件要求、7.1产品实现的策划、7.3设计和开发、8.2.2内部审核、8.2.3过程的监视和测量、8.4数据分析、8.5改进条款的管理和控制；相关条款：

5.4.1/2策划、5.6管理评审、7.2与顾客有关的过程、7.4采购、7.5产品实现的策划、8.2.4产品的监视和测量、8.3不合格品控制。

06.7人力资源部

06.7.1贯彻国家《劳动法》、《安全生产促进法》等有关的法律法规。

06.7.2负责人力资源的合理调配，满足服务过程对人员的需求。

06.7.3认真贯彻国家《职业教育法》,组织制定各类人员培训计划，并组织、协调计划的实施。

06.7.4根据国家职业技能鉴定规范（考核大纲）或/和有关岗位人员考核标准，负责对岗位工人的专业技术和技能进行考核，确保人力资源提供。

06.7.5负责6.2人力资源条款的管理和控制。

06.8中心化验室

06.8.1认真执行国家《质量法》及相关的法律、法规。

06.8.2负责原材料、过程产品、成品的检验、试验。

出具检验/试验报告。

06.8.3负责检验、试验装置的正确使用、维护和保养、校准、验证、确认。

确保检验结果的有效性。

06.8.4负责不合格品的判定和纠正后的验证。

06.8.5负责试验用化学药品的保管、使用和处置符合规定。

06.8.6负责规定的关键控制点的监控。

06.8.7制定或/和使用经批准/确认的分析、试验方法标准、规范。

BFWL-SC01/06―2004

质量手册

质量职责分配表

序号

部门

主要条款