张家口医用敷料项目合作意向书.docx

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张家口医用敷料项目合作意向书

张家口医用敷料项目

合作意向书

xxx科技公司

摘要

该医用敷料项目计划总投资10321.85万元，其中：

固定资产投资8043.80万元，占项目总投资的77.93%；流动资金2278.05万元，占项目总投资的22.07%。

达产年营业收入22699.00万元，总成本费用17633.89万元，税金及附加198.16万元，利润总额5065.11万元，利税总额5961.91万元，税后净利润3798.83万元，达产年纳税总额2163.08万元；达产年投资利润率49.07%，投资利税率57.76%，投资回报率36.80%，全部投资回收期4.22年，提供就业职位456个。

提供初步了解项目建设区域范围、面积、工程地质状况、外围基础设施等条件，对项目建设条件进行分析，提出项目工程建设方案，内容包括：

场址选择、总图布置、土建工程、辅助工程、配套公用工程、环境保护工程及安全卫生、消防工程等。

第一章项目概况

一、项目承办单位基本情况

（一）公司名称

xxx科技公司

（二）公司简介

公司坚持“以人为本，无为而治”的企业管理理念，以“走正道，负责任，心中有别人”的企业文化核心思想为指针，实现新的跨越，创造新的辉煌。

热忱欢迎社会各界人士咨询与合作。

本公司奉行“客户至上，质量保障”的服务宗旨，树立“一切为客户着想”的经营理念，以高效、优质、优惠的专业精神服务于新老客户。

公司具备完整的产品自主研制、开发、设计、制造、销售、管理及售后服务体系，依托于强大的技术、人才、设施领先优势，专注于相关行业产品的研发和制造，不断追求产品的领先适用，采取以直销为主、代理为辅的营销模式，对质量管理倾注了强大的精力、人力和财力，聘请具有专项管理经验的高级工程师负责质量管理工作，同时，注重研制、开发、设计、制造、销售、管理及售后服务全方位人才培养；为确保做好售后服务，还在国内主要用户地区成立多个产品服务中心，以此辐射全国所有用户，深受各地用户好评。

公司建立了《产品开发控制程序》、《研发部绩效管理细则》等一系列制度，对研发项目立项、评审、研发经费核算、研发人员绩效考核等进行规范化管理，确保了良好的研发工作运行环境。

贯彻落实创新驱动发展战略，坚持问题导向，面向未来发展，服务公司战略，制定科技创新规划及年度实施计划，进行核心工艺和关键技术攻关，建立了包括项目立项审批、实施监督、效果评价、成果奖励等方面的技术创新管理机制。

上一年度，xxx投资公司实现营业收入20384.65万元，同比增长19.65%（3348.38万元）。

其中，主营业业务医用敷料生产及销售收入为18878.38万元，占营业总收入的92.61%。

根据初步统计测算，公司实现利润总额4844.36万元，较去年同期相比增长858.37万元，增长率21.53%；实现净利润3633.27万元，较去年同期相比增长543.66万元，增长率17.60%。

二、项目概况

（一）项目名称

张家口医用敷料项目

根据2014年修订的《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，按照医用敷料产品风险程度，我国对医用敷料产品实行备案、注册管理；对医用敷料生产企业实行备案、审核管理。

医用敷料生产企业能否获得相关的生产许可、产品备案或注册证，并建立及维持完善和有效的质量管理体系是进入医用敷料行业的壁垒之一。

在海外市场方面，世界上大多数国家和地区对医用敷料产品建立了较为严格的监管体系，医用敷料产品若想打入国际市场，需获得相应国家监管机构的产品认证，譬如，美国的FDA审核、欧盟的CE标识。

因此，新进入者面临出口市场医用敷料监管机构的认证资质壁垒。

目前，整体上国内医用敷料企业销售收入以海外市场为主，海外销售主要是销向国外医疗器械知名品牌商或贸易商。

海外客户在供应商的选择上较为谨慎，供应商需要建立一套完善的生产管理和质量控制体系，在性价比、售后服务能力等方面也有较高要求。

同时，对新供应商的考察期普遍较长（约6-9个月），双方在合作初期经常存在一个互相磨合、逐渐熟悉的过程。

若客户经常更换供应商，之前进行的审核、沟通、协调等工作均需重新开展，会增加客户的经营成本。

同时，医用敷料产品“医用”的特性使其对产品本身的安全性和质量的可靠性有较高的要求。

因此，为保证产品的安全性和质量的可靠性以及降低经营成本，客户往往倾向于和现有供应商进行长期合作，从而对新进入者形成客户黏性壁垒。

在全球范围内，经过激烈的市场竞争及行业洗牌，目前医用敷料行业的制造能力不断增强。

随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发，医用敷料产品被持续的升级，产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检验体系需要先进的制造能力与之匹配，从而对新进入者形成了壁垒。

此外，医用敷料作为医疗器械的重要组成部分，产品必须符合相应的质量管理体系标准，若出口到欧美国家，生产企业还应建立符合相应要求的质量管理体系，建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节符合国际标准的质量管理体系，需要较强的先进制造能力，也对新进入者构成壁垒。

（二）项目选址

xx工业园区

张家口市，又称张垣、武城，是河北省下辖地级市，地处河北省西北部，京、冀、晋、蒙四省市交界处，是京津冀（环渤海）经济圈和冀晋蒙（外长城）经济圈的交汇点。

是冀西北地区的中心城市，连接京津、沟通晋蒙的交通枢纽。

介于东经113°50′～116°30′，北纬39°30′～42°10′之间。

全市南北长289.2千米，东西宽216.2千米，总面积3.68万平方千米。

截至2018年，张家口市户籍总人口465.4万人，常住人口443.4万人，下辖6区10县，张家口政府驻桥东区长城西大街10号。

嘉靖八年（1529年）守备张珍在北城墙开一小门，曰小北门，因门小如口，又由张珍开筑，所以称张家口。

春秋战国时北为匈奴与东胡居住地，南部分属燕国、代国。

1983年11月，张家口市改为河北省省辖市。

距今200万年前，远古人类就在此繁衍生息；5000年前，中华民族始祖黄帝、炎帝、蚩尤邑于涿鹿之阿，开启了中华文明先河。

2018年，张家口市生产总值1536.6亿元，增长7.6%。

其中，第一产业增加值226.6亿元，第二产业增加值518.4亿元，第三产业增加值791.6亿元。

人均生产总值达34661元，三次产业增加值占全市地区生产总值的比重分别为14.8%、33.7%和51.5%。

张家口市是现行长城最多的地区，素有长城博物馆的美称。

崇礼、赤城是华北地区最大的天然滑雪场，被誉为东方达沃斯。

2015年7月31日，国际奥委会主席巴赫宣布北京携手河北省张家口获得2022年冬奥会举办权。

2017年12月，当选中国十佳冰雪旅游城市。

（三）项目用地规模

项目总用地面积28580.95平方米（折合约42.85亩）。

（四）项目用地控制指标

该工程规划建筑系数61.57%，建筑容积率1.05，建设区域绿化覆盖率5.78%，固定资产投资强度187.72万元/亩。

（五）土建工程指标

项目净用地面积28580.95平方米，建筑物基底占地面积17597.29平方米，总建筑面积30010.00平方米，其中：

规划建设主体工程21000.58平方米，项目规划绿化面积1733.43平方米。

（六）设备选型方案

项目计划购置设备共计134台（套），主要包括：

全自动气流纺设备、水刺无纺布生产线、织造生产线、折叠机、生产线、包装机、灭菌柜等，设备购置费3659.03万元。

（七）节能分析

“张家口医用敷料项目建设项目”，年用电量1141727.71千瓦时，年总用水量23219.59立方米，项目年综合总耗能量（当量值）142.30吨标准煤/年。

达产年综合节能量44.94吨标准煤/年，项目总节能率26.84%，能源利用效果良好。

（八）环境保护

项目符合xx工业园区发展规划，符合xx工业园区产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内。

（九）项目总投资及资金构成

项目预计总投资10321.85万元，其中：

固定资产投资8043.80万元，占项目总投资的77.93%；流动资金2278.05万元，占项目总投资的22.07%。

（十）资金筹措

自筹。

（十一）项目预期经济效益规划目标

预期达产年营业收入22699.00万元，总成本费用17633.89万元，税金及附加198.16万元，利润总额5065.11万元，利税总额5961.91万元，税后净利润3798.83万元，达产年纳税总额2163.08万元；达产年投资利润率49.07%，投资利税率57.76%，投资回报率36.80%，全部投资回收期4.22年，提供就业职位456个。

（十二）进度规划

本期工程项目建设期限规划12个月。

实行动态计划管理，加强施工进度的统计和分析工作，根据实际施工进度，及时调整施工进度计划，随时掌握关键线路的变化状况。

项目承办单位一定要做好后勤供应和服务保障工作，确保不误前方施工。

三、报告说明

该项目报告对项目所涉及的主要问题，例如：

项目资源条件、项目原辅材料、项目燃料和动力的供应、项目交通运输条件、项目建设规模、项目投资规模、项目产工艺和设备选型、项目产品类别、项目节能技术和措施、环境影响评价和劳动卫生保障等，从技术、经济和环境保护等多个方面进行较为详细的调查研究。

通过分析比较方案，并对项目建成后可能取得的技术经济效果进行预测，从而为投资决策提供可靠的依据，作为该项目进行下一步环境评价及工程设计的基础文件。

在需求方面，因医用敷料主要应用于伤口护理、患者护理、手术及外科等方面，终端消费者一年四季均保持稳定需求，无明显季节性。

在生产方面，受我国传统春节假期的影响，多数医用敷料生产企业在春节期间停产放假，期间产量稍会减少。

在全球范围内，经过激烈的市场竞争及行业洗牌，目前医用敷料行业的制造能力不断增强。

随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发，医用敷料产品被持续的升级，产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检验体系需要先进的制造能力与之匹配，从而对新进入者形成了壁垒。

此外，医用敷料作为医疗器械的重要组成部分，产品必须符合相应的质量管理体系标准，若出口到欧美国家，生产企业还应建立符合相应要求的质量管理体系，建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节符合国际标准的质量管理体系，需要较强的先进制造能力，也对新进入者构成壁垒。

在全球范围内，经过激烈的市场竞争及行业洗牌，目前医用敷料行业的制造能力不断增强。

随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发，医用敷料产品被持续的升级，产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检验体系需要先进的制造能力与之匹配，从而对新进入者形成了壁垒。

此外，医用敷料作为医疗器械的重要组成部分，产品必须符合相应的质量管理体系标准，若出口到欧美国家，生产企业还应建立符合相应要求的质量管理体系，建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节符合国际标准的质量管理体系，需要较强的先进制造能力，也对新进入者构成壁垒。

四、项目评价

1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合xx工业园区及xx工业园区医用敷料行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进xx工业园区医用敷料产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。

2、xxx投资公司为适应国内外市场需求，拟建“张家口医用敷料项目”，本期工程项目的建设能够有力促进xx工业园区经济发展，为社会提供就业职位456个，达产年纳税总额2163.08万元，可以促进xx工业园区区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。

3、项目达产年投资利润率49.07%，投资利税率57.76%，全部投资回报率36.80%，全部投资回收期4.22年，固定资产投资回收期4.22年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。

4、民间投资是我国制造业发展的主要力量，约占制造业投资的85%以上，党中央、国务院一直高度重视民间投资的健康发展。

为贯彻党的十九大精神，落实国务院对促进民间投资的一系列工作部署，工业和信息化部与发展改革委、科技部、财政部等15个相关部门和单位联合印发了《关于发挥民间投资作用推进实施制造强国战略的指导意见》，围绕《中国制造2025》，明确了促进民营制造业企业健康发展的指导思想、主要任务和保障措施，旨在释放民间投资活力，引导民营制造业企业转型升级，加快制造强国建设。

民间投资是我国制造业发展的主要力量，约占制造业投资的85%以上，党中央、国务院一直高度重视民间投资的健康发展。

为贯彻党的十九大精神，落实国务院对促进民间投资的一系列工作部署，工业和信息化部与发展改革委、科技部、财政部等15个相关部门和单位联合印发了《关于发挥民间投资作用推进实施制造强国战略的指导意见》，围绕《中国制造2025》，明确了促进民营制造业企业健康发展的指导思想、主要任务和保障措施，旨在释放民间投资活力，引导民营制造业企业转型升级，加快制造强国建设。

第二章背景及必要性研究分析

一、行业发展背景分析

（一）行业相关政策

1、《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020）》

纲要将“攻克新药、大型医疗器械、医用材料和释药系统创制关键技术，加快建立并完善国家医药创制技术平台，推进重大新药和医疗器械的自主创新”作为“先进医疗设备及生物医用材料”领域发展思路

2、《关于加快医药行业结构调整的指导意见》

文件指出在医疗器械领域，针对临床需求大、应用面广的医学影像、放射治疗、微创介入、外科植入、体外诊断试剂等产品，推进核心部件、关键技术的国产化，培育200个以上拥有自主知识产权、掌握核心技术、达到国际先进水平、销售收入超过1,000万的先进医疗设备生产企业

3、《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》

决定指出要加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化，促进规模化发展

4、《医学科技发展“十二五”规划》

规划指出要以重大新药、医疗器械、中药现代化为核心，发展生物医药战略性新兴产业，加快培育大健康产业，提高中高端医疗产品的国产化能力，提升产业规模和技术竞争力，在促进经济发展的同时，为提高医疗服务能力提供产业支撑

5、《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》

文件指出要重点发展临床诊疗必需、严重依赖进口的中高端医疗器械，加快发展围绕疾病早期发现与预警、精确/智能诊断、微/无创治疗以及与未来医学模式变革相适应的创新医疗器械产品

6、《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》

意见指出支持自主知识产权药品、医疗器械和其他相关健康产品的研发制造和应用，并继续通过相关科技、建设专项资金和产业基金，支持创新药物、医疗器械、新型生物医药材料研发和产业化

7、《中国制造2025》

文件指出要大力推动生物医药及高性能医疗器械等重点领域的突破发展，提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备

8、“十三五”国家科技创新规划

文件指出要重点部署先进生物医用材料的研发。

重点布局可组织诱导生物医用材料、组织工程产品、新一代植介入医疗器械、人工器官等重大战略性产品，提升医用级基础原材料的标准，构建新一代生物医用材料产品创新链，提升生物医用材料产业竞争力

9、《医药工业发展规划指南》

文件将植入介入产品和医用材料列为推进发展的医疗器械行业五大子类重点发展领域之一

10、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

文件从改革临床管理、加快审评审批等六个方面提出指导意见，鼓励新药和创新医疗器械研发，以促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力。

11、《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》

文件将高端医疗器械和药品关键技术产业化定为增强制造业核心竞争力的重点领域之一，明确高技术医疗器械和创新药品产业升级方向，具体措施上从推广应用、政策衔接、资金支持、组织协调、动态监管五个方面保障落实

（二）进入行业的主要障碍

1、先进制造能力壁垒

在全球范围内，经过激烈的市场竞争及行业洗牌，目前医用敷料行业的制造能力不断增强。

随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发，医用敷料产品被持续的升级，产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检验体系需要先进的制造能力与之匹配，从而对新进入者形成了壁垒。

此外，医用敷料作为医疗器械的重要组成部分，产品必须符合相应的质量管理体系标准，若出口到欧美国家，生产企业还应建立符合相应要求的质量管理体系，建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节符合国际标准的质量管理体系，需要较强的先进制造能力，也对新进入者构成壁垒。

2、客户资源壁垒

目前，整体上国内医用敷料企业销售收入以海外市场为主，海外销售主要是销向国外医疗器械知名品牌商或贸易商。

海外客户在供应商的选择上较为谨慎，供应商需要建立一套完善的生产管理和质量控制体系，在性价比、售后服务能力等方面也有较高要求。

同时，对新供应商的考察期普遍较长（约6-9个月），双方在合作初期经常存在一个互相磨合、逐渐熟悉的过程。

若客户经常更换供应商，之前进行的审核、沟通、协调等工作均需重新开展，会增加客户的经营成本。

同时，医用敷料产品“医用”的特性使其对产品本身的安全性和质量的可靠性有较高的要求。

因此，为保证产品的安全性和质量的可靠性以及降低经营成本，客户往往倾向于和现有供应商进行长期合作，从而对新进入者形成客户黏性壁垒。

3、行业资质壁垒

根据2014年修订的《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，按照医用敷料产品风险程度，我国对医用敷料产品实行备案、注册管理；对医用敷料生产企业实行备案、审核管理。

医用敷料生产企业能否获得相关的生产许可、产品备案或注册证，并建立及维持完善和有效的质量管理体系是进入医用敷料行业的壁垒之一。

在海外市场方面，世界上大多数国家和地区对医用敷料产品建立了较为严格的监管体系，医用敷料产品若想打入国际市场，需获得相应国家监管机构的产品认证，譬如，美国的FDA审核、欧盟的CE标识。

因此，新进入者面临出口市场医用敷料监管机构的认证资质壁垒。

4、规模壁垒

在劳动力成本持续攀升、运输成本增加、原材料价格波动等因素影响下，医用敷料生产企业成本控制难度加大，企业要在激烈的市场竞争中构筑自己的核心竞争优势，须依靠规模化生产达到有效控制成本的目的。

然而，医用敷料企业实现规模化生产经营需要人力、物力和财力的大量投入以及长期的经验积累，新进入者较难在短期内在成本、规模等方面形成比较优势，从而对新进入者构成较高的规模壁垒。

（三）行业利润水平及变动趋势

医用敷料行业内不同企业的利润水平存在一定程度上的差别，拥有先进生产技术及长期稳定大客户关系的企业规模化效应明显，盈利能力较强、利润水平较高；能够持续开发出满足市场需求质量安全可靠、一致稳定产品的企业，往往具有较强的产品竞争力及议价能力。

近年来，随着劳动力成本、运输成本的攀升和原材料价格的波动性上升，行业利润正逐渐向业内优势企业集中，面对复杂多变的市场环境，优势企业可充分利用规模优势、提高产品附加值等一系列措施维持产品利润率的稳定。

（四）行业的周期性、季节性及区域性特征

1、行业的周期性

医用敷料是重要医用卫生材料，无论经济发展状况如何，为保障人们健康生活，行业的需求仍保持旺盛，呈现一定的刚性需求特征，行业受宏观经济波动影响较小。

因此，医用敷料行业无明显的周期性。

2、行业的季节性

在需求方面，因医用敷料主要应用于伤口护理、患者护理、手术及外科等方面，终端消费者一年四季均保持稳定需求，无明显季节性。

在生产方面，受我国传统春节假期的影响，多数医用敷料生产企业在春节期间停产放假，期间产量稍会减少。

3、行业的区域性

中国医药保健品进出口商会统计数据显示，欧洲是我国医疗卫生纺织品最大出口市场，北美洲是第二大出口市场。

美国是第一大出口目的地，英国和德国分别为第二大和第三大出口目的地。

因此，行业下游客户方面呈现较强的区域性。

在生产方面，湖北、江苏、浙江、上海和广东是前五大出口省市，行业市场集中度较高，呈现一定的区域性。

（五）影响行业发展的有利因素和不利因素

1、有利因素

（1）国家出台多项鼓励政策支持产业发展

医用敷料行业受国家产业政策鼓励和支持，国家已陆续出台多项政策鼓励其发展。

譬如，2010年10月国务院发布《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》，根据该文件，国家将鼓励加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化，并促进规模化发展。

同时，2015年5月国务院发布的《中国制造2025》文件中，国家将大力推动生物医药及高性能医疗器械等重点领域的突破发展，提高医疗器械的创新能力和产业化水平。

此外，2016年8月国务院发布《“十三五”国家科技创新规划》，文件指出国家将重点部署先进生物医用材料的研发，构建新一代生物医用材料产品创新链。

上述文件的出台，从国家层面为包括医用敷料行业在内的医疗行业持续健康发展，提供了强大的政策支持，从而有利于提升我国医用敷料行业整体发展水平，构筑国际竞争优势。

（2）行业监管体制逐步完善

2013年4月国家食品药品监督管理总局颁布实施《关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知》，加强对医用防护口罩、医用防护服等生产经营企业的监管；2014年3月国务院第39次常务会议修订通过《医疗器械监督管理条例》，同年7月，为保证医疗器械安全、有效，国家食品药品监督管理总局颁布《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产监督管理办法》；2015年3月《医疗器械生产质量管理规范》正式实施；2016年3月国务院发布《关于促进医药产业健康发展的指导意见》，将实施医疗器械标准提高行动计划，提高标准的科学性、合理性和可操作性。

上述系列行业监督管理办法的出台及修订，确保了医疗器械监督管理体系的初步建立，将有效促进医疗器械行业健康、规范、有序发展，为行业内拥有核心竞争优势的领先企业的持续健康发展提供了良好的外围环境。

（3）医疗卫生支出不断增大

随着国民经济的持续发展，医疗体制改革的深入，我国政府加大了对医疗卫生事业的资金投入，并出台了一系列政策鼓励医疗卫生事业的健康发展。

据《中国卫生和计划生育统计年鉴2017》数据显示，从2010年到2017年，我国卫生总费用从2010年的19,980.39亿元上升到2017年的51,598.8亿元，增长超过100%。

2015年3月“健康中国”概念首次写入政府工作报告，同年10月，十八届五中全会将“健康中国”写入《十三五规划纲要》，“健康中国”上升为国家战略。

医疗卫生系统作为“健康中国”建设的核心组成部分，未来国家势将加大对其投入，从而利好包括医用敷料行业在内的医疗相关产业的发展。

2、不利因素

（1）国际竞争优势减弱

作为I类重要的卫生材料，医用敷料是我国传统大宗出口产品，在我国医疗器械出口贸易中占有举足轻重的地位。

随着国内劳动力成本、运输成本的不断增加和原材料成本的波动性上升，以及来自印度、越南等较低劳动力成本国家同类产品的竞争，国内医用敷料生产企业的利润空间持续低位缩窄，国际竞争优势减弱。

（2）行业认知度有待提升

受消费水平、法律法规、配套设施以及观念等多种因素的影响，我国医院交叉感染率较高。

医院、医护人员和患者的自我保护意识仍需加强，对医用敷料防护作用的认知度有待提升。

二、项目建设背景

1、战略性新兴产业是以重大技术突破和重大发展需求为基础的产业，具有知识技术密集、物质资源消耗少、成长潜力大、综合效益好等特点，对经济社会发展具有重要引领带动作用。

抓住了战略性新兴产业，就抢占了发展先机，掌握了未来发展的主动权。

2、为推进经济结构的战略性调整，促进产业升级、提高产业竞争力，国家发改委颁布《当前国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录》，其中：

项目产品制造