供应商质量手册OtisElevatorCompany.docx
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供应商质量手册OtisElevatorCompany
版权所有©2017美国联合技术公司（UnitedTechnologiesCorporation）。
保留所有权利。
供应商质量手册
修订版本：
2017年12月1日
供应商质量政策
Otis（奥的斯公司）致力于交付必要的最优质产品和服务，以确保愉悦客户。
我们是高质量电梯和人员移动解决方案的世界级供应商。
我们通过使用ACE运营系统，在创新和设计、产品实现和售后服务方面追求卓越，从而实现上述目标。
供应商在确保奥的斯电梯公司（OtisElevator）产品的质量和成本效益方面发挥着不可或缺的作用，并且除非另行通知，否则他们应遵守本手册中规定的所有要求。
期望
按时、以合理的成本安全地生产完美零部件
质量体系：
供应商应维持达到或超过ISO9001、AS9100或TS16949的质量体系，并获得经官方认可的第三方认证机构的认证。
EHS：
OTIS（奥的斯公司）鼓励采用符合ISO14001和OHSAS18001的环境、健康和安全（EHS）系统，但至少必须符合UTC环境、健康和安全（EH&S）期望
次级供应商：
供应商应确保其次级供应商符合所有OTIS采购订单和规格要求。
产品开发：
应采用先期质量策划方法进行产品开发和产品过渡（包括次级供应商），且这些方法应符合美国汽车工业行动集团（AIAG）出版的《产品质量先期策划（APQP）及控制计划》（AdvancedProductQualityPlanning（APQP）andControlPlan）手册。
产品质量：
AIAG生产零部件审批流程（PPAP）应作为用于验证是否满足所有要求的基础，且该流程能够持续生产产品。
生产发布：
OTIS将确定具体的零部件PPAP要求。
在生产产品发布之前，必须提交零部件保证书（PSW）且该保证书必须经OTIS批准（可以是完全批准或临时批准）。
产品和流程变更：
应该对变更进行管理，以防止出现中断和质量问题。
必须提前通知OTIS所发生的变更，并在实施前进行审批。
可视化工厂：
供应商工厂应可视化并遵守世界一流的5S实践。
培训：
供应商员工应经过良好培训，并具备产品/流程知识。
缺陷产品：
如果已交付缺陷产品，请在24小时内通知OTIS。
立即实施遏制措施。
在5个工作日内做出8个原则（8D）纠正措施答复，并在30天内做出最终纠正措施答复。
未经事先书面批准，供应商在任何时候均不得发运已知不合格产品。
不良质量成本：
OTIS因供应商缺陷产品而产生的费用将由供应商负责。
流行性质量问题：
对于指示质量体系出现故障的流行性质量问题，需要聘请经OTIS批准的第三方（费用由供应商承担）来对产品进行交接检查、评估质量体系，并为供应商实施的质量改善计划提供建议。
OTIS关键特性：
OTIS将记录其技术数据的关键特性。
供应商还可以确定除工业与安全局（BIS）所定义特性之外的其他关键特性。
具有设计责任的供应商需要这样做。
供应商金牌：
UTC的供应商金牌计划（SupplierGoldProgram）是区分目前以高交付服务级别和高质量绩效级别运营的供应商的一种方法。
所有关键供应商均有望达到“优秀”（Performing）级或“金牌”（Gold）级。
至少运营未达到“优秀”级的供应商应制定一项改善计划，供OTIS审核。
OTIS供应商道德准则：
供应商必须遵守UTC道德准则
要求偏差：
此《供应商质量手册》或其展品的任何例外情况都需要通过正式的供应商偏差申请（SDR）进行事先批准
供应商接收和确认
签署人确认已收到《Otis供应商质量手册》。
质量
销售额
制造
高级管理人员
姓名
职务
电话
电子邮件地址
供应商名称
授权供应商代表
签名
日期
目录
1.奥的斯电梯公司（OtisElevator）质量政策
2.目的
3.适用范围
4.期望
5.供应商资格要求
6.生产零部件和流程资格要求
7.流程认证
8.备选控制方式
9.逐层流程审计
10.不合格产品
11.变更管理
13.可跟踪性和质量记录
14.供应商金牌
15.环境、健康和安全
16.定义和简称
17.参考材料
18.附录
19.附件：
指导示例表单
1.质量政策
Otis（奥的斯公司）致力于交付必要的最优质产品和服务，以确保愉悦客户。
我们是高质量电梯和人员移动解决方案的世界级供应商。
我们通过使用ACE运营系统，在创新和设计、产品实现和售后服务方面追求卓越，从而实现上述目标。
供应商在确保奥的斯电梯公司（OtisElevator）产品的质量和成本效益方面发挥着不可或缺的作用，并且除非另行通知，否则他们应遵守本手册中规定的所有要求。
2.目的
本手册定义了供应商质量体系和绩效的初始要求和持续要求。
注意：
Otis是美国联合技术公司（UTC）的一个子公司，出于本手册之目的，又称为奥的斯电梯公司
（OTISELEVATOR）。
3.适用范围
本《供应商质量手册》（SQM）适用于提供生产材料、可交付软件、供应商设计产品（被纳入到奥的斯电梯公司的电梯部件/产品、奥的斯电梯公司品牌的成品以及与奥的斯电梯公司设施相关的产品服务中）的所有供应商。
此外，本《供应商质量手册》还适用于美国联合技术公司和奥的斯电梯公司中的内部供应商（即奥的斯电梯公司拥有的供应商和合资企业）。
个别奥的斯电梯公司的工厂可能会有特定于工厂的其他要求，并将建立用于执行这些要求的具体流程。
如果本手册中提出的要求与个别工厂的要求之间存在冲突，则将适用更加严格的要求。
4.期望
4.1.采购产品和产品相关服务应符合既定规格和要求，包括：
适用于特定产品或服务的图纸。
适用于商品或特定零部件的工程规格和/或可靠性要求。
适用于产品或服务的材料规格
适用的法规/行业标准。
经奥的斯电梯公司批准的变更或偏差。
既定商业合同
4.2.供应商需要：
展示并维持符合所有已形成文件的要求（包括设计性能、可靠性、流程控制和能力）的合规性。
提供资源以参与产品质量策划
拥有能及时准确地对变更做出反应的变更控制系统。
在任何情况下，在实施可能影响形式、契合度、功能、可互换性或可靠性的任何变更之前，获得书面批准。
这将包括制造流程、产品验收质量标准和测试要求。
建立已形成文件的质量体系，该质量体系可处理产品/流程开发、制造和交付的各个阶段。
供应商必须按照要求接受现场质量体系评估和验证。
维护流程、产品和服务文档。
将与本文档中提出的期望和控制等同的期望和控制部署到次级供应链。
对包括“定向购买”来源在内的所有次级供应商的质量负责。
保持专业知识和资源，以执行有效的根本原因分析，并实施及时的纠正和预防措施。
提供可能对供应产品的质量、可靠性和安全性产生负面影响的任何和所有情况的通知；设计和/或生产；或本手册中描述的任何其他事项。
对不良质量对奥的斯电梯公司及其客户所产生的影响负责。
将影响UTC的环境承诺或法规要求的任何情况或变更通知奥的斯电梯公司。
完全遵守UTC道德准则和供应商行为准则。
维护自我审计系统，这样可确保遵守上述所有条款。
4.3通信
一般来说，应使用以下接触点：
主要联系人–有关供应链和采购活动的所有问题，请在正在使用的奥的斯电梯公司网站上与您的采购联系人
联系
产品/零部件质量–有关产品质量的所有问题，请在正在使用的奥的斯电梯公司网站上与供应商质量保证（SQA）人员联系
道德问题–UTC会面向遇到与道德准则相关问题的供应商维护一个联系网站。
供应商可以通过以下链接与独立监察员直接联系，以协助解决问题。
请访问：
4.4供应商信息
奥的斯电梯公司的新供应商必须提供基本信息，包括
由有资格进行生产的工厂提供的邓白氏编码（DUNSnumber）
由合格的工厂位置提供的关键供应商联系人列表
5.供应商选择和资格要求
5.1.供应商选择
能力、诚信、成本/价格竞争力、财务状况、地理位置、历史质量和交付绩效、可靠性、产品质量、市场反馈和客户/供应商总体关系，是征求报价前和在购买合同期间对所有来源的评估进行管理的因素。
通过持续改善，供应商有望生产出改良产品、提供更高的质量、降低成本和/或提供其他竞争优势。
选拔过程涵盖五（5）个主要领域：
供应商财务、质量管理体系、环境、健康与安全以及持续改善评估
供应商资格可确保供应商拥有基本系统来生产质量始终如一的零部件，能够随着时间的推移降低成本，并能够履行供应商的各种额外职责，例如纠正措施和对次级供应商进行妥善管理
零部件或服务流程资格可确保部件能够满足Otis的要求。
流程资格可确保制造流程将始终如一地生产零部件或提供服务
OtisE-3要求（如果适用）
供应商应建立和维护质量管理体系，该质量管理体系可确保生产符合所有客户要求和期望。
5.2质量体系
所有供应商均应维护已形成文件的高效质量体系，该质量体系可传达、识别、协调和控制必要的所有关键活动，以设计、开发、生产和交付高质量的产品或服务。
所有供应商均必须通过经认可的独立认证第三方注册机构，针对以下国际质量管理标准之一进行认证/注册：
ISO9001质量管理体系–要求
ISO/TS16949质量管理体系–汽车要求
SAEAS9100质量管理体系–航空航天–要求
维持第三方注册的例外情况将按个案处理。
奥的斯电梯公司的工厂在与使用该相同供应商位址的所有其他奥的斯电梯公司站点同时存在的情况下，其质量经理可以放弃第三方注册。
在这种情况下，必须通过现场验证访问完成SHA或Q+
自我评估。
供应商可能需要向奥的斯电梯公司报销开展这些活动的费用。
注意：
如果供应商的第三方注册过期或被撤销，则供应商必须立即通知奥的斯电梯公司。
奥的斯电梯公司保留以下权利：
通过现场审计来验证供应商质量体系
验证供应商是否符合适用的质量标准
代替第三方认证和/或除第三方认证之外，执行SHA或Q+自我评估
根据供应商的不合格表现取消供应商的资格。
在这种情况下，恢复业务之前需要对其资格进行全面重新认证。
5.3质量体系/供应商风险评估
供应商健康评估是专门用于评估供应基地风险的UTC计划。
它适用于生产零部件和非产品领域的生产、分销和服务供应商。
这是一个基于Web的自我评估调查问卷，随后可进行现场验证审计。
SHA评估供应商分为4大类：
精益、流程管理、质量和资源管理，并协助供应商确定优势、劣势和/或需要改进的领域。
此外，Q+是奥的斯电梯公司使用的质量体系评估/调查。
它由奥的斯电梯公司执行的自我评估和现场审计组成。
奥的斯电梯公司可以在第5.2节中提到的情况下使用此功能。
SHA/Q+自我评估和调查标准均旨在评估供应商的质量体系、流程控制能力，并协助供应商确定优势、劣势和/或需要改善的领域。
SHA/Q+自我评估
必要时，自我评估应由供应商独立完成并由奥的斯电梯公司进行评估。
完成自我评估的供应商应提交行动计划以改善不符合最低要求的任何类别或金牌问题。
奥的斯电梯公司保留根据自我评估结果进行现场SHA或Q+验证访问的权利。
SHA/Q+验证审计
现场验证由各种质量体系和流程控制类别组成，旨在调查时对供应商的质量体系、流程控制和质量承诺进行公正的考核。
此外，需要进行SHA现场审计，以确认申请金牌供应商身份的供应商的SHA金牌等级。
审计工作将由在UTC认证的审核员名单中注册的经认证SHA审计员来执行。
奥的斯电梯公司保留修改SHA/Q+问题以纳入新要求的权利。
5.4流程审计
奥的斯电梯公司可能会在供应商的制造工厂进行流程资格审计。
该审计侧重于供应商针对奥的斯电梯公司生产的产品以及零部件/商品特定流程要求所实施的特定流程质量控制。
此外，奥的斯电梯公司保留在次级供应商处执行此类审计的权利
此类审计不应免除供应商生产和交付无缺陷零部件的责任。
6.生产零部件和流程资格要求
零部件资格确保零部件能够满足技术/性能要求。
流程资格可确保实施具体的制造流程将生产出具有一致且可接受质量的零部件。
所有生产零部件样品提交均应符合针对可在附录1中找到的每个生产零部件审批流程（PPAP）级别的PPAP通用
要求。
奥的斯电梯公司使用站点将定义要提交的1-5级PPAP。
将使用PPAP申请表附件2或类似方式提出PPAP
申请。
注意：
当符合第13节中提供的定义时，商用成品（COTS）可能不需要PPAP提交。
商用成品供应商应联系其特定的奥的斯电梯公司站点，以确保符合当地要求。
PPAP豁免流程必须通过OTIS工程和质量批准。
应尽可能在生产启动前尽早提交PPAP，依照与奥的斯电梯公司使用站点商定的日期行事。
注意：
请与您合作的OTIS业务部门确认，以获得有关PPAP提交的任何具体时间安排指南
在通过签署的零部件保证书（PSW）附件1收到来自奥的斯电梯公司的完全批准或临时批准之前，供应商不得发运生产零部件。
在未获得完全批准的情况下，奥的斯电梯公司将通知供应商所关注的领域。
供应商必须进行更正并重新提交以进行处理。
根据奥的斯电梯公司的判断，任何或所有PPAP项目都可以在供应商的工厂进行现场审核，以作为流程资格审计的一部分。
PPAP保证书有效期
除非在PSW中另有规定，否则批准在合同有效期内有效，或在奥的斯电梯公司撤销前一直有效。
此外，如果出现以下情况之一，供应商必须在首次生产发运前通知奥的斯电梯公司：
对之前发运零部件的差异进行更正。
产品通过工程技术性变更进行改进，而这些变更与获批的产品变更授权书（PCA）中所述的设计记录、规范或材料不相符。
使用可选的工艺程序或材料，而不是先前获批零部件中使用的工艺程序或材料。
采用新的或改进的工具（易损工具除外）、模具、铸模、式样进行生产，包括增加或更换的工具。
在对现有工具或设备进行整修或重新布置后进行生产
在制造流程或方法发生任何变化（包括在润滑剂、脱模剂或其他流程解决方案方面的变更）后进行生产
在工具和设备转到其他工厂所在地，或从另外的工厂所在地转入后进行生产
分包零部件、材料或服务（例如热处理、喷镀）的来源发生变更
工具经过十二（12）个月或更长时间闲置后重新用于批量生产。
出于对供应商质量的考虑而遵从奥的斯电梯公司的要求暂停发运
可能导致供应商控制计划（CP）变更的任何其他活动
第三方质量体系注册丢失或撤销。
如果发生上述任一情况，供应商将采用供应商偏差申请（SDR）（即附件8）来通知奥的斯电梯公司。
奥的斯电梯公司将对此供应商偏差申请（SDR）进行审核；可能需要重新提交全部或部分PPAP。
如果需要重新提交，则使用站点将传达要提交的级别。
注意：
除非另有说明，否则3级为默认级别。
每个提交表（附录1）和第10节“记录”均必须保留PPAP文档
在第一次生产发运之前，必须以书面形式获得完全批准或临时批准。
PPAP级别
奥的斯电梯公司需要以不同级别（1-5）对零部件进行审批，具体取决于PPAP提交的目的。
PPAP级别定义：
1级
零部件提交保证书（PSW）仅提交给客户。
2级
零部件提交保证书带有产品样品和有限的支持数据。
3级
零部件提交保证书带有产品样品和完整的支持数据。
4级
零部件提交保证书和由客户定义的其他要求。
5级
零部件提交保证书带有产品样品和完整的支持数据，可用于在供应商的工厂中进行审核
[注意：
除非另有说明，否则3级为默认级别]
有关详细信息，请参阅附录1
6.1E-3要求
为确保安全部件符合法规和奥的斯公司要求，E-3政策要求下列部件的设计、资格和/或制造控制流程符合更严格级别的要求。
有关所有E-3要求的详细信息，请联系您的奥的斯公司代表。
电梯
自动扶梯/自动人行道
安全装置（轿厢和配重）
踏板
限速器
主驱动链条
缓冲器
主驱动
机器
7.流程认证（ProCert）
流程认证是奥的斯电梯公司采用的一种方法，可实现和维持在统计意义上受控制且有效的流程，以便用于制造、业务、支持、维护、装配和测试。
ProCert遵循规定的方法，采用一套标准的质量工具来稳定流程产出、减少其变化并推动持续改善。
供应商需要在其制造流程中实施ProCert，以应对由奥的斯电梯公司定义的所有关键特性。
其他类似于ProCert的方法可以在奥的斯电梯公司批准时使用，前提是它们符合附录2中列出的要求
我们鼓励供应商确定除奥的斯电梯公司所定义特性之外的其他关键特性。
应该将成品零部件特性、上游产品特性和流程参数控制考虑在内。
具有设计责任的供应商必须确定其他关键特性。
所有确定的关键特性必须符合附录2–流程认证中定义的流程认证要求或其他经认可的类似方法。
所有关键特性（KC）均必须在PPAP提交时达到里程碑4（经认证的关键特性/关键产品特性（KPC））。
至少可以在PPAP中接受里程碑3（流程控制），前提是采用经奥的斯电梯公司批准的控制计划。
所有关键特性的持续控制均必须使用统计流程控制（SPC）或经批准的防误措施。
应将统计流程控制（SPC）的类型和频率或防误措施记录在控制计划中，并与奥的斯电梯公司使用站点达成一致。
所有用于评估和控制关键特性的计量器均必须具备足够的重复性和再现性。
注意：
会要求供应商向OTIS提交ProCert数据，具体要求将通过指定的奥的斯电梯公司质量代表传达。
关键特性（KC）（请参见第13节以了解所有定义）
关键特性是指材料、流程、零部件、装配或测试的任何特性，其特定要求内或外的变化对产品契合度、性能、使用寿命、可制造性、信息、服务或其他预期可交付成果有重大影响。
奥的斯电梯公司将定义供应商需要认证的关键特性。
将通过各种方法传达关键产品特性（KPC），包括：
∙记录在奥的斯电梯公司工程图纸和规范上的记号和/或符号
∙基于已知流程问题、生产问题或现场问题的书面沟通。
奥的斯电梯公司文档中用于表示关键产品特性的各种符号如下所示：
安全-如果某项功能未在规定的验收极限值范围内生产，则该功能会造成受伤、财产损失、疾病、
产品损坏、环境损害和/或污染等重大风险，从而会被列为“对安全至关重要”（CriticaltoSafety）
功能-如果某项功能可能导致严重的可靠性问题、性能问题或呈现单元无法操作或无法满足客户的要求和预期的可能性原因，并且未在规定的验收极限值范围内生产，则该功能会被列为“对功能至关重要”（CriticaltoFunction）。
流程-一种产品功能，该功能由制造业确定且由于生产商数量或其在规定限制范围内的变化而被确定为高风险，对零部件、部件、装置或选件满足契合度、装配、安装或测试要求的能力具有重大影响。
此外，一些较旧的图纸可能会包含其他符号来表示关键特性。
请参阅附录2。
注意：
在图纸/设计文档中使用符号X、F和P标识的关键特性（KC）称为KPC（关键产品特性）。
对关键特性的所有ProCert要求同样适用于关键产品特性。
8.备选控制方式（AMC）
AMC（备选控制方式）是在奥的斯电梯公司图纸或规范中注明时可能需要的质量控制类型。
当图纸/规范标识需要特定AMC控制的功能和/或条件时，奥的斯电梯公司订购实体将向生产者提供详细说明，指明所需的AMC方法是什么以及维护合规的记录和客观证据的方式。
AMC控制的示例可能包括但不限于：
可跟踪性-产品、部件、材料
交接检查
由认证操作员或检查员进行100%检查
合格证明或材料认证
流程中的防误措施
作为AMC的一部分，供应商需要完成的步骤可以在附录3AMC要求中找到。
9.逐层流程审计
为了确保ProCert和AMC工作的持续完整性，供应商应定期进行内部流程审计，以确保持续符合标准作业说明、控制计划和流程稳定性/能力。
必须将遵守实施的流程控制和防误措施验证纳入到审计中。
（参考第15节术语表中的逐层流程审计）
10.不合格产品
在任何情况下，供应商均不得在未首先收到奥的斯电梯公司书面授权的情况下发运不合格产品。
以下各节确定并阐释了适用于不合格产品的关键质量要求。
11.保修
供应商的具体保修义务在供应商与奥的斯电梯公司之间签订的现行商业合同中提供。
11.1.供应商确认不合格产品
供应商可通过其质量控制流程或从其他客户的报告中查找不合规格产品。
预计供应商将立即：
隔离这些产品，并确定在早期的生产中是否已发生此错误但未被发现。
在以下情况下，利用供应商偏差申请（SDR）通知奥的斯电梯公司：
如果不合格会影响零部件的形式、契合度或功能。
如果不合格产品有可能已“避开”工厂检查。
如果不合格产品会影响向奥的斯电梯公司的交付。
在奥的斯电梯公司正在使用类似零部件的情况下，从客户处收到不合格产品报告的所有情况。
供应商负责不合格材料的隔离和检疫。
除非准予出现偏差，否则不得发运不合格材料。
在无获批的供应商偏差申请（SDR）的情况下，奥的斯电梯公司收到的不合格材料将被拒收，并退还给供应商，由供应商承担所有额外的处理和运输费用。
在所有必要的奥的斯电梯公司人员批准偏差之前，不会处理任何不合格材料。
11.2.奥的斯电梯公司确认不合格产品
以下几个段落描述了奥的斯电梯公司发现不合格材料时所采取的必要行动。
发给客户之前发现不合格项
如果奥的斯电梯公司在发给客户之前发现供应商负责的不合格项，则会对存在问题的零部件/部件进行确认和隔离，
以排除进一步使用的情况。
对不合格项的评估将决定是否：
根据工厂程序，将缺陷进行累计并返回给供应商。
供应商在奥的斯电梯公司对缺陷进行排序。
供应商在奥的斯电梯公司针对缺陷进行返工。
供应商与第三方签订合同，以在奥的斯电梯公司或当地非现场地点完成检查。
根据合同具体情况，奥的斯电梯公司对缺陷进行返工，并向供应商收取返工费用。
预计供应商将向奥的斯电梯公司偿还与质量逃逸相关的所有费用，包括但不限于处理每个逃逸的最低标准费用。
如果供应商的6个月缺陷率（PPM）超过供应商金级执行水平要求（参考第12节），则可能需要提交正式的改善计划。
此外，奥的斯电梯公司可能会要求在独立地点实施第三方检查，相关费用由供应商支付，或者在奥的斯电梯公司现场安排供应商代表以支持改善工作。
现场故障
应在供应商与奥的斯电梯公司之间签订的现行商业合同中规定供应商对现场发现的不合格零部件的保修义务及其处置方法。
如果确定了关键现场故障问题，则将根据若干标准（包括故障的严重性、数量、成本和其他因素）来确定流程中的后续步骤。
基于该评估，奥的斯电梯公司可能需要：
奥的斯电梯公司要在现场修理/更换的缺陷零部件。
供应商要在现场修理/更换的缺陷零部件。
要召回、修理或更换的产品。
在上面列出的所有情况中，供应商需要向奥的斯电梯公司补偿与校正现场故障相
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