产62亿支真空采血管产能扩建项目可行性研究报告.docx

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产62亿支真空采血管产能扩建项目可行性研究报告

2019年产6.2亿支真空采血管产能扩建项目可行性研究报告

2019年6月

一、项目概况

公司拟通过新建生产车间、仓库及其他辅助配套设施，购置高速全电动节能精密注塑成型机、真空采血管全自动生产线、配套辅机和配套模具等一系列先进生产设备等，新增PET试管生产线、进一步扩大真空采血管的生产能力。

本项目达产后年新增真空采血管产能6.2亿支，将有效地解决公司产能瓶颈，为公司真空采血系统业务的持续快速发展奠定基础。

二、项目建设的必要性

1、产能不足已成为制约公司业务发展的主要瓶颈

真空采血系统是血液抽查检测的基础医用耗材，在疾病诊断预防方面使用广泛。

目前，真空采血系统已经在发达国家全面普及，发展中国家随着居民生活水平和社会医疗服务水平的提高，真空采血系统的使用量快速增长。

随着我国人均收入的提高和居民健康体检意识的增强，加之老龄化趋势明显，医疗健康需求和消费快速提升，近年来医院门诊和健康体检人次持续增长，从2008年至2017年十年间，我国医疗机构诊疗人次从35.32亿人次增长到81.80亿人次，带动了真空采血系统市场规模的快速增长。

公司作为国内真空采血系统的主要生产企业之一，近年来凭借优良的产品品质，产品销量持续增长。

2016年公司真空采血管产能利用率高达123.13%，产销率97.46%，为缓解产能严重不足给公司生产和经营带来的压力，公司自2016年开始实行技改，通过更新老旧生产设备、提高生产线自动化水平，2017年公司真空采血管产能提升至4.50亿支，当年销量增长至4.41亿支，产量为4.37亿支，产能利用率97.11%，产销率100.92%；2018年公司真空采血管产能提升至5亿支，当年销量增长至4.97亿支，产量为5.06亿支，产能利用率101.20%，产销率98.22%。

截至2018年底，公司真空采血管产能无法满足公司销量的快速增长，而且受场地因素制约，在现有场地通过更新生产设备对产能的提升效果有限，公司迫切需要建设新的生产基地，以满足真空采血系统快速增长的市场需求，保障公司业绩的持续增长。

2、本项目自建PET试管生产线有助于提升毛利率水平，提高产品质量

目前我国真空采血系统行业处于快速发展期，企业数量快速增加，投资规模不断增大，除去大量的内资企业，国外著名企业如美国BD、日本积水等公司先后在中国投资建厂，抢占中国市场。

拱东医疗经过多年发展，在国内真空采血系统行业已经建立了一定的品牌影响力，但在我国医疗健康需求快速增长对真空采血系统市场需求的大力带动下，势必有越来越多的企业进入该领域，加剧市场竞争。

真空采血管作为低值医用耗材，在保证同等产品品质的前提下，产品价格成为市场竞争力的主要影响因素。

为了保持公司在该行业的领先地位，公司需要不断提高生产效率、降低生产成本、提升产品质量，以提高产品的市场竞争力，从而保持并不断提升市场份额，确保公司在激烈的市场竞争中保持竞争优势。

由于生产场地有限，公司现有真空采血管生产线主要为组装、封装生产线，PET试管主要来自于外购，随着产品销量的持续快速增长，公司拟在新建的真空采血管生产基地自建PET试管生产线，通过引入自动化智能生产设备，实现PET试管自产。

相比于外部采购，自产PET试管可以进一步降低真空采血管产品成本，提升产品综合毛利率水平，同时，能够进一步提高产品质量，避免外购试管在生产交付时间、产品品质、采购价格波动等方面对公司经营稳定性可能产生的风险。

3、本项目有利于建立规模优势，提升公司整体竞争实力

医用耗材行业具有较高的客户渠道壁垒，行业下游客户主要为各级医院及医疗检测机构，其对产品质量的水准和稳定性十分重视，一旦确定供应商资质通常会选择建立长期合作关系，从而对新进入者形成进入壁垒。

此外，医疗卫生统一招标的限制条件严苛，企业的经营业绩、产品质量、业务规模和品牌形象都是企业能否中标的关键因素。

本项目顺利实施后，公司真空采血管产能将得到大幅提高，业务规模快速增长，有利于建立并扩大规模优势。

生产规模化通过单位采购成本的下降、原材料及生产资源利用率的提升，以及生产效率的提高，能够有效降低产品的单位生产成本，从而在激烈的市场竞争中维持公司合理的利润水平。

同时，生产规模的扩大体现了公司整体实力的提升，有利于进一步提高公司在行业内的品牌知名度和影响力，确保公司产品在竞标过程中的竞争优势。

三、项目建设的可行性

1、国家政策密集出台支持行业发展，本项目建设具有政策可行性

近年来，医疗器械行业的政策法规密集出台，医用耗材作为医疗器械的基础领域，受益于国家政策的大力支持，行业保持快速稳定发展。

2015年8月，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，明确改革医疗器械审批方式，鼓励医疗器械研发创新；2016年3月，我国出台《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》，指出要全面深化药品、耗材流通体制改革；2017年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，多方面鼓励药品、医疗器械创新。

本项目通过新建生产车间及辅助配套设施、引进先进生产设备，扩大公司真空采血管生产能力，通过提升生产装配的自动化水平，提高生产效率、降低生产成本、提升产品质量，从而提升公司产品的市场竞争力。

国家政策的大力支持为本项目建设创造了良好的政策环境，本项目具有较好的政策可行性。

2、真空采血系统具有良好的市场前景，本项目建设具有市场可行性

医疗器械的发展与医学的发展和医疗模式的转变密切相关。

20世纪70年代，随着检验医学的发展，真空采血技术替代注射器开放式采血在全球范围内被广泛推广应用，我国真空采血系统行业是从90年代引入，经历了初创期和成长期，目前已经进入了快速发展期。

真空采血系统在疾病诊断预防方面的使用广泛，在发达国家已经全面普及，随着发展中国家社会医疗服务水平的提高，真空采血系统的普及率和使用量将快速上升，全球真空采血系统市场规模将显著增加。

国内市场方面，对于疾病的临床诊断需求促进了检验医学的发展，检验医学大部分标本来自于血液，对血样的采集、处理和检验是疾病诊断预防的基础，作为基础性的医疗器械，真空采血系统在门诊中被普遍使用。

随着我国整体经济水平的提升、医疗卫生保障体系的完善、人口数量的增长以及老龄化的趋势，居民医疗需求和健康体检意识逐渐增强，医院门诊和体检人次持续增长，带动了真空采血系统市场需求的快速增长。

目前，中国真空采血市场主要由本土企业占据，不过由于技术相对落后等原因，多集中在中低端市场，高端市场仍由国外企业占据。

在下游需求增长的推动下，我国真空采血管市场规模将保持持续增长。

公司作为真空采血系统主要生产供应企业之一，拟通过本项目进一步扩大生产能力、提高生产效率，在提高产品质量、降低生产成本的基础上，进一步提升公司产品市场竞争力，从而抓住行业快速发展的机遇，迅速扩大业务规模，提升产品的市场占有率，真空采血系统广阔的市场空间为本项目提供了良好的市场可行性。

3、公司丰富的技术和人才积累、完善的营销网络以及良好的品牌效应，为本项目的顺利实施奠定了坚实基础

公司专注于一次性医用耗材的研发、生产和销售。

经过多年的发展，公司已经形成了丰富的技术积累和完善的营销网络，公司产品遍布全球多个国家与地区，覆盖国内绝大部分省市，灵活的定制化服务能力和优秀的产品品质为公司建立了良好的品牌效应，为本项目的顺利实施奠定了基础。

四、项目投资概算

本项目总投资为17,836.80万元。

其中，建设投资7,254.08万元，设备投资6,425.00万元，铺底流动资金3,068.06万元。

本项目投资计划在三年建设期内完成投入，具体情况见下表：

五、项目实施进度安排

本项目建设期为三年，其中第一年完成项目方案设计与评审、土地购置，开始生产厂房建设；第二年完成生产厂房建设与装修，部分主要设备的定制安装；第三年上半年完成所有设备的安装调试，以及相应生产、技术、管理等人员的招募，完成包括市政安检、消防、环评、生产许可证、ISO13485医疗器械质量管理体系审核等多道程序；第三年下半年开始试生产阶段，实现部分产量。

第三年年底试生产结束，进入正式生产阶段。

项目具体实施进度见下表：

六、项目主要原辅材料及能源供应情况

本项目所需主要原材料为PE、丁基胶塞、PET聚酯切片，辅助材料为附加剂、分离胶、包装材料等，市场供应充足，能稳定获得。

本项目涉及的能源主要为生产设备用电及少量生活用水，供应充足。

七、项目环保情况

1、主要污染及治理措施

本项目产生的主要污染物为废气、废水、固体废物及噪声，公司将对污染情况进行评估和综合治理，上述污染经处理或治理后，能达到国家规定排放标准的要求。

上述各类污染物排放及治理措施如下：

（1）废气

本项目生产过程中不涉及有毒、有害原材料添加，仅在注塑、挤塑工序产生少量废气，经过加强车间通风进行处理。

本项目所产生的废气均对当地大气环境质量影响较小，不会对当地空气造成污染。

（2）废水

本项目生产过程中无生产废水，仅有少量生活污水。

生活污水经化粪池处理后排放至当地污水处理厂处理。

（3）噪声

本项目生产过程中产生的噪声主要来源于各类生产设备以及压缩机等运转时产生的噪声。

本项目拟选用优质低噪声设备，通过厂房合理布局、安装设备减震座、公用设备间建筑隔声等降噪措施，保证厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》的相关要求。

（4）固体废物

本项目生产过程中产生的固废主要为注塑工序产生的塑料边角料、不合格产品、废弃包装材料等，以及少量的生活垃圾。

对于塑料边角料及不合格产品，大部分经回收加工处理后可作为原材料重新利用，无法重新利用的塑料边角料、不合格产品，连同废弃包装材料等委托外部单位处置。

生活垃圾由环卫部门定期清运。

2、环境影响评价

本项目为一次性真空采血管产品生产，不属于重污染行业，对环境造成的污染及影响较轻。

项目在设计、建设和生产经营中将贯彻可持续发展战略，采取有效的综合防治和利用措施，做到固体废物及生活废水的减量化、无害化、资源化，对生产噪音采取隔振、隔声及消声措施，符合环保要求。

综上所述，公司生产制造过程中基本无不良环境影响，符合国家环保要求。

八、项目效益分析

项目计算期为8年，其中建设期为3年，项目达产后将实现年销售收入22,275.85万元，投资回收期为5.76年，内部收益率为23.94%。