质量审核外审.docx

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质量审核外审

外部审计包括国家审计和社会审计。

国家审计是指由国家审计机关所实施的审计。

国家审计的主体是审计署以及各省、市、自治区、县设立的审计机关，对被审计单位的财务财政活动、执行财经法纪情况以及经济效益性进行审计监督。

社会审计是指由经政府有关部门审核批准的社会中介机构进行的审计，其主体是注册会计师。

外部审计要求审计单位或审计人员与被审计的单位不存在利益关系，做到公正合理。

社会宙计的优点是审计人员与管理当局不存在行政上的依附关系，或者与被审计单位除了审计关系之外，不存在任何其它的关系；外部审计单位只需对国家、社会和法律负责，因而可能保证审计的独立性和公正性。

外部审计的缺点是由于种种原因造成审计的质量不高，或者需要大量的工作时间。

一是外来的审计人员不了解被审计单位内部的组织结构、生产流程和经营特点，在对具体业务的审计过程中可能产生困难，二是处于被审计地位的内部组织成员可能产生抵触情绪，不愿积极配合，这也可能增加审计的难度。

在质量管理体系、食品安全管理体系、环境管理体系等体系管理中外审通常指第三方审核。

除了在审计领域的这个概念，在文章投稿时也会经常使用到“外审”这个术语。

期刊接收投稿，一般要经过初审，外审，复审这些阶段。

外审一般是期刊单位将文章发给全国（全世界）各地的专家学者们审核，以确定文章的质量水平！

外审的其它概念　　

即高校毕业生毕业论文的审核不记名的形式送往其他高校，由相关人员进行审核　　1、在我国，研究生以上学历学生毕业设计或论文完成后，要送到其他高校或研究所的科技人员那里审核，相关人员审核后提出相应修改意见，学生修改完成才可以参加毕业答辩。

　　2、厅级以上课题在结题的时候，要送到非本单位相关领域的专家那里做审查，审核通过之后才可以申请结题。

外审员

外审员是作为第三方认证机构对申请认证企业的管理体系进行的审核。

ISO9000外审员是国家注册审核员的俗称，是经过培训合格并经CNAT认可备案，挂靠在认证机构并达到20个审核日数，还要通过CNAT面试才能保持的资格，而且每年都要为保持资格努力，外审员是给准备或已通过认证的企业进行审核的人员，审核企业是否按照ISO9001要求实施，有无不符合，有权向认证公司反映该企业是否能通过认证并取得证书。

当然是很受企业尊敬的，也是高薪行业。

审核员的薪资是按天计算。

报考条件

　　首先参加ISO9000外审员培训班，然后经考试合格后（70分及格）可以拿到培训合格证。

如果要注册审核员资格还要申报，具备一定的学历和相关工作要求。

注意事项

一.接受认证审核时，每一位员工必须要做到的是什么？

自圆其说　　

1.知道应做什么事；　　

2.知道如何做事；　　

3.知道做事的依据；　　

4.用记录证实所做的事；　　

5.任何事都应形成循环（即PDCA模式）。

PDCA循环是能使任何一项活动有效进行的一种合乎逻辑的工作程序，特别是在质量管理中得到了广泛的应用。

P、D、C、A四个英文字母所代表的意义如下：

①P（Plan）——计划。

包括方针和目标的确定以及活动计划的制定；　　

②D（DO）——执行。

执行就是具体运作，实现计划中的内容；　　

③C（Check）——检查。

就是要总结执行计划的结果，分清哪些对了，哪些错了，明确效果，找出问题；　　

④A（Action）——行动（或处理）。

对总结检查的结果进行处理，成功的经验加以肯定，并予以标准化，或制定作业指导书，便于以后工作时遵循；对于失败的教训也要总结，以免重现。

对于没有解决的问题，应提给下一个PDCA循环中去解决。

PDCA是英语单词Plan（计划）、Do（执行）、Check（检查）和Action（行动）的第一个字母，PDCA循环就是按照这样的顺序进行质量管理，并且循环不止地进行下去的科学程序。

二.接受审核时应有的正常心态是什么？

1.不怕出现不合格，发挥出最佳水平；　　

2.尽可能减少不合格，以提高认证通过的可能性；　　

3.尽快纠正不合格。

三.接受审核方在审核中的角色是什么？

1.2:

8规则　　

2.20%听问题，听懂了才能回答对；　　

3.80%回答问题，回答时要谨慎。

四.聆听时应注意哪些方面？

1.认真听，听不懂必然会回答不准确；　　

2.不懂就问，审核员会换一个角度询问；　　

3.一定搞清楚所问问题。

4.接受审核时回答问题的基本原则是什么？

5.依据文件回答问题；　　

6.依据实际情况回答问题；　　

7.紧紧围绕提问，不要扯太远；　　

8.语言简单明了；　　

9.不要假设审核员不懂技术问题，审核员的视点是整个体系。

五.回答问题时就注意哪些技巧？

1.只说自己的事，不说别人的事；　　

2.只说该说的事；　　

3.用证据说明问题；　　

4.自信而又不失谦虚；　　

5.多解释，不争论；　　

6.有误解时把解释权让给更明白的人（最好是上司）。

六.回答问题时应避免出现哪些现象？

1.不懂装懂；　　

2.说别人的事；　　

3.所说的不符合事实；　　

4.谋求帮助；　　

5.对其他部门或人员进行诋毁；　　

6.争论不休不礼貌，可能会导致不好的结果。

七.在接受正式审核前，为什么要做准备工作？

1.保证按期进行审核；　　

2.使员工了解审核的方式和要求，能正确应对审核；　　

3.进一步改进工作，尽可能减少不合格；　　

4.组织力量，以便以最快的速度纠正审核中提出的不合格；　　

5.给审核组留下良好印象。

八.对审核前的准备工作应如何开展？

1.全体员工清醒地、主动地、轻松自如的迎接审核；　　

2.从各个方面体现一种与ISO9000族国际标准精神一致的管理水平（包括后勤安排）；　　3.应努力体现一种真诚追求提高管理水平，不单纯为了取证的思想境界；　　

4.应使全体员工都注意体现谦虚认真的工作作风；　　

5.应坚决防止在审核中推卸责任、转移责任和不礼貌行为；　　

6.使全体员工轻松自如进入审核，不要施加太大压力。

九.对文件进行清理和准备的工作应如何进行？

1.收起全部作废、不使用或与质量体系无关的文件的记录；　　

2.使所有执行的文件和保存的记录达到应到位置；　　

3.为审核组准备两套质量手册和程序文件；　　

4.各部门管理和使用的文件相对集中在各部门；　　

5.质量记录相对集中在责任管理部门或人员处；　　

6.进行中的记录按正常程序运作。

十.在审核进行过程中如何采取纠正行动？

1.力争在审核组离开前纠正不合格；　　

2.当天提出，尽可能当天纠正；　　

3.自己提方案，自己纠正；　　

4.经审核员确认可以接受。

十一.在审核前对最高领导有什么要求？

1.了解质量方针的内涵；　　

2.了解质量目标及其实施方法和实施情况；　　

3.了解本组织各部门的职责和重要的接口方式；　　

4.了解本组织质量体系的基本情况；　　

5.了解本组织的质量工作状况　　

十二.在审核前对管理者代表有什么要求？

1.熟悉质量体系文件的细节和本组织的质量体系；　　

2.了解相关的其他文件（如技术文件）；　　

3.熟悉质量方针、质量目标及部门的工作职责；　　

4.熟悉内部质量审核和管理评审的情况；　　

5.熟悉本部门的质量工作情况。

十三.在审核前对部门领导有什么要求？

1.了解质量方针、质量目标；　　

2.熟悉本部门的质量职责和相关的质量文件；　　

3.熟悉本部门与相关部门的工作接口；　　

4.熟悉对下属的工作要求；　　

5.熟悉对本部门的质量工作情况。

十四.在审核前对文件管理人员有什么要求？

1.熟悉所管理的文件的范围；　　

2.熟悉文件管理程序；　　

3.熟悉文件修改情况；　　

4.熟悉文件的归档；　　

5.随时拿出所需的文件。

十五.在审核前对重要岗位，关键工序的工作人员有什么要求？

1.熟悉岗位职责；　　

2.熟悉依据的规范、程序等；　　

3.熟悉使用的工具、设备等；　　

4.熟悉使用的统计方法；　　

5.经过培训，持证上岗。

十六.审核前对一般工作人员的最基本要求？

1.熟悉本岗位职责；　　

2.熟悉从事工作所依据的文件；　　

3.熟悉工作中需作的质量记录；　　

4.熟悉工作接口；　　

5.熟悉本组织的质量方针及和自己工作的关系；　　

6.熟悉本组织的质量组织（质量责任人、管理者代表等）；　　

7.熟悉实施ISO9000族国际标准的目的及所实施的标准的基本知识。

十七.在审核进行时的陪同人员应具备哪些条件？

1.熟悉陪同区域的工作和文件；　　

2.态度友善、不卑不亢、反应灵活；　　

3.认真记录审核情况；　　

4.及时向领导传递准确的审核信息。

十八.正式审核时审核员经常询问哪类问题？

1.你是做什么的？

2.你是如何进行工作的；　　

3.有无记录证明你已正确地进行了工作？

4.你为什么要这么做？

十九.回答审核员时的基本点是什么？

1.以文件为基础；　　

2.以质量记录为依据；　　

3.以实际情况来证明。

二十.每一位员工回答问题时的心态应该是什么？

1.自信，相信所做的绝大部分是正确的；　　

2.谦虚，承认个别情形会存在某些问题；　　

3.不推卸责任。

二十一.在正式审核到来之前，怎样做一下突出改善？

1.对现场进行卫生整顿等清理工作；　　

2.保证现场使用的文件为有效版本；　　

3.每个部门进行自查自改；　　

4.每位员工对照文件，熟悉工作职责；　　

5.给每位员工适当减压，使员工有轻松的心情迎接审核，才能发挥出最佳水平。

二十二.对于实施ISO9000系列标准，能否简单举例，讲述一下如何使实施工作顺利进行？

　　现以ZK公司为例，实施ISO9000标准最关键的一点是：

全体员工、特别是领导要高度重视。

　　1.质量体系的审核结果与考核（奖罚）挂钩；出了不合格项，部门领导要受处罚，甚至降职免职；职员要被罚款式，包括直接责任人及相关人员（如部门经理、文件的审核人、文件的批准人等）　　

2.全公司10名内审人员全部是部门主管以上具有丰富经验且办事公正的人，这样保证了上平及其客观公正性，减少了争执和矛盾。

3.每月有ISO9000活动日，是一种较好的宣传ISO9000方式，有助于公司上下更好地理解ISO9000标准，从而更好地配合和自觉地做好ISO9000工作。

4.在ISO9000工作的维持方面，除了例行和内部质量审核外，还进行定期和不定期的抽查，包括对工艺纪律的执行状况也要进行检查。

二十三.实施ISO9000系列标准，对企业有什么实际的好处？

现以SQ有限公司为例来作一简要说明：

SQ有限公司，坚持贯彻“跟踪国际先进水平，不断实现五个优化”的质量方针，坚持以质量管理为中心的指导思想，通过推行和实施ISO9000标准，实现了产品形成全过程（从市场调查直至服务）的控制，企业产品和服务质量提高到一个新的等级；通过推行ISO9000标准，赢得了市场和用户，各项效益指标连续提高。

　　认证通过后，SQ公司领导还一直将ISO9000标准当作一把尺子，时时衡量企业是否按照质量体系有效运行，以规范企业行为。

其中，特别注重寻找差距和不足，不断改进，使企业的各级人员牢固树立“质量没有最好，只是更好”的价值观念。

获证期满后，企业领导毫不犹豫提出换证复审，扩大认证成果。

同时，质量体系认证公司每年对该企业进行两次严格的认证监督评审，通过不断开展质量体系审核，不断优化体系文件，实施纠正和预防措施，使企业进入不断完善的良性循环。

二十四.ISO9000是不是等于质量管理？

1.质量管理由众多活动组成，ISO9000标准不等同于质量管理；　　

2.质量管理活动有很大程度上按ISO9000标准的要求来进行；　　

3.ISO9000标准来源于质量管理的实践；　　

4.质量管理的实践又会丰富和提高ISO9000系列标准的内容。

二十五.ISO9000证书的分量如何？

1.ISO9000系列标准是企业提高管理水平的基本目标；　　

2.企业获证后，应以此为起点，向更高的目标迈进。

内审和外审的区别



（1）目的不同　　

内审从改善内部管理出发，通过对发现的问题采取相应纠正措施、预防措施，推动质量改进；外审是通过对实验室质量管理体系和技术能力的评价，为顾客承认或第三方认可/注册提供依据。

（2）审核组的组成不同　　

内审以实验室的名义组成审核组，由最高管理者或质量主管负责聘任有资格的人员和有关人员实施；外审则由顾客或第三方委派审核组。

（3）审核计划不同　　

内审可编制集中式或滚动式计划，一年覆盖全部要素（过程）和所有部门；外审则编制短期内（通常三天，时间的长短取决于申请人认可范围）审核所有要素（过程）和相关部门的现场评审计划。

（4）不符合项分类不同　　

内审的不符合项考虑到纠正措施的不同，往往分为体系性不符合、实施性不符合、效果性不符合；外审中出现的不符合项不再分类。

（5）审核员对纠正措施的处置不同　　

内审对纠正措施可以提建议咨询，可以提方向性意见供参考，内审员对完成情况需跟踪和验证；外审对纠正措施不能提建议，对整改计划及其落实情况要经审核组长认可，并进行跟踪审核。

外审和内审关系

任何一种外部审计在对一个单位进行审计时，都要对其内部审计的情况进行了解并考虑是否利用其工作成果。

这是由于：

第一，内部审计是单位内部控制的一个重要组成部分。

内部审计作为单位内部的经济监督机构，虽然不参与单位内部的经营管理活动，但主要对各项经营管理活动是否达到预定目标，是否遵循了单位的规章制度等进行监督，属于单位内部控制体系的一个组成部分，外部审计人员在对被审计单位进行审计时，要对内控制度进行测评，就须了解其内部审计的设置和工作情况。

第二，内部审计和外部审计在工作上具有一致性。

内部审计在审计内容、审计方法等方面都和外部审计有许多一致之处。

例如，在进行财务审计时，两者在方法上都要评价内控制度，检查凭证、账册，核对帐表一致性等。

这就为外部审计利用内部审计工作的成果创造了条件。

第三，利用内部审计工作成果可以提高工作效率，节约审计费用。

外部审计人员在对内部审计工作进行评价以后，利用其内部审计工作进行评价以后，利用其内部或部分工作成果，可以减少现场测试的工作量，提高工作效率，从而节约被审计单位的审计费用。

5w1h

“5W1H”表示的意义是：

（1）.做什么（What）即需要什么样的行动。

也就是明确所要进行的活动内容和要求。

例如企业信息资源计划，就是要明确企业的信息范围、信息量、信息的组织方式、进度、费用等，以保证充分利用企业的其它资源，按质、按量、按期完成企业信息资源建设，并提供考核依据。

（2）.为什么（Why）即为什么需要这项行动。

这是要明确计划的目的和原因。

使计划执行者了解、接受和支持这项计划，把“要我做”变成“我要做”，以充分发挥计划执行者的积极性、主动性和创造性，实现预期目标。

这体现了计划的灵活性，即计划是纲领，是依据，而不是教条和死框框。

（3）.何时做（When）即何时行动。

规定计划中各项工作的开始和完成时间，以便进行有效的控制，对组织的能力和资源进行平衡，保证各项工作有条不紊地进行，而不会导致顾此失彼。

（4）.何地做（Where）即在何地实施这项行动。

规定计划实施的地点或场所，做到知晓计划实施的环境条件和限制因素，从而合理安排计划的实施空间。

（5）.谁去做（Who）即谁负责这项行动。

规定计划工作任务由哪些部门和人员负责，哪些部门和人员协助，哪些部门和人员参加鉴定和审核。

总之，要使得参与计划活动的部门和人员各司其责，相互配合，各环节交接手续完备，责任明确。

（6）.怎么做（How）即如何行动。

制定实现计划的措施以及相应的政策和规则，对资源进行合理有效地利用，以达到计划的目标。

质量管理体系的八项原则

　　八项原则主要是指ISO9001:

2008所涉及的

（1）以顾客为关注焦点；　　

（2）领导作用；　　

（3）全员参与；　　

（4）过程方法；　　

（5）管理的系统方法；　　

（6）持续改进；　　

（7）基于事实的决策方法；　　

（8）与供方互利的关系