检验科主任实验室管理考题答案版.docx
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检验科主任实验室管理考题答案版
1。
临床实验室的主要功能特点
A。
不受控
B.服务内容不包括样本的采集和运送
C.服务对象仅针对患者
D。
除提供结果外，还提供检验结果的解释和咨询
E.健康体检者的测定不属于临床试验的范畴
2.关于临床实验室的组建，下列哪些描述是错误的
A.不仅需要检验医学知识，还必须具备企业管理、经济管理、信息管理等知识
B。
与临床医护人员或客户的沟通是重要的内容之一
C.应注重文化氛围的培养
D。
要根据当前的基础和资金等条件制定详细、周密的组建计划，争取一步到位
E。
应制订完善的人员招聘和培训计划
3.临床实验室因接触含有致病微生物的标本属于
A.一级生物安全防护实验室
B.二级生物安全防护实验室
C.三级生物安全防护实验室
D.四级生物安全防护实验室
E。
不用安全生物安全防护的实验室
4。
“标准化操作规程（SOP）”在质量管理体系文件中属于第几层次
A。
第一层次
B.第二层次
C。
第三层次
D.第四层次
E.第二和第三层次
5.通过“排除故障"或采取“纠正行动”使过程恢复到原有的水平，这样的行为是
A.质量策划
B。
质量保证
C.质量控制
D。
质量改进
E。
质量计划
6.“记录”是阐明所取得结果或提供所完成活动（）的文件
A。
内容
B。
证据
C。
方针
D.步骤
E。
方法
7。
用于评价常规方法和试剂盒的分析方法是
A.决定性方法
B.参考方法
C.常规方法
D.经典方法
E.文献方法
8.性能指标符合临床需要,有足够的精密度、特异性和适当的分析范围,且经济实用的是
A。
决定性方法
B.参考方法
C。
常规方法
D。
经典方法
E.文献方法
9.与样品同步进行测量,其成分及基质与检测的样本相同或相似的物质是
A。
一级参考物
B.二级参考物
C。
校准品
D。
质控品
E。
样品
10。
主要用于常规方法的评价或为控制物定值和常规测定结果计算的物质是
A。
一级参考物
B.二级参考物
C.校准品
D.质控品
E。
样品
11。
关于医学决定水平下列哪种说法是错误的
A。
又可称之为参考值上限
B.是临床判断结果具有意义的被分析物浓度
C。
对于每一医学决定水平都应规定相应的性能指标
D。
对于某个项目可以有两个或三个医学决定水平
E.临床上可用来排除某种疾病
12.诊断特异度指的是
A。
真阳性/（真阳性+假阳性）
B.真阳性/（真阴性+假阳性）
C.真阴性/（真阳性+假阴性）
D.真阳性/（真阳性+真阴性）
E.真阴性/（真阴性+假阳性）
13。
阳性预测值值得是
A.真阳性/（真阳性+假阳性）
B.真阳性/（真阴性+假阳性）
C。
真阴性/（真阳性+假阴性）
D。
真阳性/（真阳性+真阴性）
E。
真阴性/（真阴性+假阳性）
14.与漏诊率相反的指标是
A。
灵敏度
B。
特异度
C。
预测值
D。
流行率
E.似然比
15.鉴别诊断时宜选用下列哪种类型的试验
A.特异度高的试验
B.特异度低的试验
C.敏感度高的试验
D。
敏感度低的试验
E。
都可以
16。
正常人与病人的测定值分布往往是相互重叠的，可用分界值来划分。
在病人的测定值普遍高于正常人的情况下，若分界值定得过高，则
A。
灵敏度增高，特异度降低
B.灵敏度增高，特异度降低
C。
灵敏度降低，特异度增高
D。
灵敏度降低,特异度降低
E.灵敏度和特异度都不变
17.室间质量评价的主要目的是为了解决实验室测定结果的下面哪个问题
A.准确性
B.重复性
C.抗干扰能力
D。
线性
E.质控性
18.在临床化学的检测中，分析某批血浆葡萄糖的质控测定显示两个浓度的质控品的测得值均超过13s，该分析批的误差类型最大的可能是
A。
偶然误差
B。
随机误差
C。
系统误差
D.不明原因或不可识别的误差
E.平均误差
19.在设计质控图时，对于新批号的长效期和短效期质控品，质控图的中心线均是通过下列哪一项得到的
A。
引用质控品厂家说明书
B.重新累积均值
C.结合累积均值和上批次变异系数计算
D。
沿用上一批次的均值和变异系数
E.偶然得到
20.为了确诊，选用下列哪项试验较为合适
A.较全的试验项目
B.阳性似然比比较低的试验
C.特异度较高的试验
D.敏感度较高的试验项目
E。
验后概率较低的试验
21.危急值是指
A.显示患者病情有重大转变的检验结果
B.显示患者有生命危险的检验结果
C.显示患者病情十分危急的检验结果
D.显示患者需要抢救的检验结果
E.显示患者患有严重疾病的检验结果
22。
生物安全柜在使用前需要检查正常指标，不包括的是
A.噪声
B。
气流量
C.负压在正常范围
D。
风速
E.报警实验
23.LIS项目负责人的最佳候选人是
A.临床实验室主任
B。
临床实验室生化负责人
C.医院院长
D.信息科主任
E。
LIS公司工程师
24。
关于实验室的布局,哪项是错误的
A。
开放式的有点是可以优化工作流程、合理使用配置、人员集中调配
B。
开放式的实验室的扩展方面比分隔式的实验室更具灵活性
C。
开放式的实验室交叉污染的风险比分隔式的实验室低
D.分隔式实验室的优点是工作相对独立，人员、噪声、温湿度和电磁等因素相互干扰少
E.临床实验室的布局应根据专业特点采用分隔和开放式相结合的模式
25.诊断试验的评价指标不包括
A.敏感性
B.特异性
C。
精密度
D.阳性似然比
E.阴性似然比
26.依据ISO15189关于持续改进叙述错误的是
A。
实验室管理层应根据质量管理体系的规定对所有的操作程序定期系统地评审
B.实验室管理层应施行质量指标以系统地监测、评价实验室资源有效及可靠
C。
实验室管理层应确保医学实验室参加与患者医护范围和结果有关的质量改进活动
D。
实验室管理层应充分尊重相关用户的意见,并将之作为内部审核的依据
E。
实验室管理层应为实验室服务的相关用户提供适当的教育和培训机会
27。
依据ISO15189关于内部审核叙述不正确的是
A。
实验室应根据质量管理体系的规定对体系的所有管理及技术要素定期进行内部审核
B。
应由质量主管或指定的有资格人员负责正式策划、组织并实施审核
C。
员工不得审核自己的工作
D。
实验室必须每6个月对质量管理体系的主要要素进行一次内部审核
E.内部审核的结果必须提交实验室管理层进行评审
28.依据ISO15189关于文件控制叙述错误的是
A.存留或归档的已废止的文件，必须盖作废章
B。
无效或已废止的文件必须立即自所有使用地点撤掉或确保不被误用
C.维持一份清单或称文件控制记录，以识别文件版本的现行有效性及其发放情况
D.所有受控文件，发布前必须经授权人员审核、批准，并标本日期
E.实验室必须定期评审文件
29.关于医疗机构临床实验室质量管理说法不正确的是
A。
临床实验室使用的仪器、试剂和耗材应当符合国家的有关规定
B.检验仪器和检验项目应定期校准
C.医疗机构临床实验室应重视分析前质量保证
D.临床实验室应对开展的临床检验项目进行室内质量控制
E。
实验室的质量控制主要是分析中的重要保证
30.某生化指标在人群中呈正态分布，制定其参考区间常用
A。
X±s
B。
X±1。
96s
C。
X±2s
D.X±2。
58s
D、取百分位数法第5％和第95%百分位的数值
31.对一检测系统做灵敏度实验时需要以下样品
A.空白样品和质控品
B。
质控品和校准品
C。
校准品和检测限样品
D。
空白样品和检测限样品
E.空白样品和校准品
32.假定尿素在常规实验室20天测定的质控结果的均数为6.5mmol/L，标准差为0.45mmol/L。
第一个月在控数据的平均数为6.3mmol/L，标准差为0。
20mmol/L,累积数据计算的平均数为6.4mmol/L,标准差为0。
30mmol/L。
您认为第二个月的室内质控图，应采用的均值和标准差为
A.6。
5mmol/L,0。
30mmol/L
B。
6.4mmol/L，0.30mmol/L
C.6。
4mmol/L，0。
20mmol/L
D.6.5mmol/L，0.45mmol/L
E。
6。
3mmol/L，0。
20mmol/L
33。
用于检测并对检测结果有影响的设备、参考标准，均应溯源到（）或（）以确定量值溯源关系
A.国家计量基准和国际计量基准
B。
国际计量基准和省级计量基准
C.省级计量基准和试剂厂家标准
D.仪器试剂厂家标准
E.实验室内部制定的标准
34。
某一实验室血糖参加室间质量评价活动，五个标本中有两个结果不在可接受范围之内,得分为60%,并且其偏倚均为正的偏倚，可提示测定系统存在误差类型
A。
随机误差
B。
过失误差
C.操作误差
D。
系统误差
E。
试剂误差
35。
根据ISO15189，危急值检验结果的报告
A.如果是急诊，立即报告检验结果
B。
按常规报告时间报告检验结果
C。
医师询问时报告检验结果即可
D.应立即报告检验结果并详细记录
E。
不一定，视具体情况而定
36。
对患者咨询服务,一般不包括下列哪项内容
A。
该项检验英文缩写的中文名称
B。
该项检验的正常参考区间
C。
该项检验的临床意义
D.该项检验结果是否正常
E.进一步检查的意见
37.室间质量评价即能力验证是指
A。
利用实验室内的比对，对实验室的校准或检验工作进行判定
B。
利用实验室间比对,对实验室的校准或检验工作进行判定
C。
利用实验室间比对，对实验室的整个的管理工作进行全面的判定
D。
利用实验室内比对，对实验室的质量控制水平进行判定
E。
利用室间及室内的比对，对实验室的校准工作进行判定
38。
检测系统为完成一个检验项目的测定所涉及多种要素组合，但不包括
A。
仪器、试剂
B。
校准品、质控品、消耗品
C。
样品的存储条件
D.质量控制程序
E.维护保养程序
39。
检验报告规范化管理基本要求当中不包括
A。
检验报告内容必须完整，以中文形式出具报告
B。
须有检验结果能否发出的标准
C.须有实验室负责人签字
D。
能在规定时间内发出报告，保证临床医师能及时获取检验信息
E。
原始标本质和量如有缺陷应注明
40.下列哪些情况出现需立即进行校准
A.改变试剂、质控品的种类或者批号
B。
仪器或检测系统进行了一次大的预防性维护或更换了重要零件
C。
质控反映出异常的趋势或者偏移
D.以上全部是
E.以上全部不是
1。
关于实验室的分类,以下哪些描述是正确的
A.按是否具有法人资格来分，有独立实验室和非独立实验室
B。
非独立实验室一般设在医疗机构、采供血机构、疾病预防控制中心等机构下
C。
独立实验室一般都具有法人资格
D.独立实验室一般为非营利性的
E.非独立实验室一般不具有独立的法人资格
2。
现代实验室的功能是
A.在受控的情况下,以科学的方式收集、处理和分析患者或健康体检者的各类标本
B.将检验结果信息准确地提供给申请者
C.为临床诊断、筛查疾病、监测疾病发生、发展过程提供可靠报告
D.为观察患者的疗效、判断预后及疾病康复等方面提供有力参考数据
E.提供检验结果的解释和咨询
3.独立实验室之所以发展迅速有以下几点优势
A.在人力、物力和信息资源等的充分利用方面具有特殊优势
B.可以实现检验样品的集中检测，大大节省费用
C。
可以提高检测效率和质量
D。
降低错误发生率
E。
多为营利性
4.最高管理者应做出的承诺有
A。
建立质量管理体系
B。
实施质量管理体系
C.持续改进质量管理体系的有效性
D.持续改进质量管理体系的时效性
E。
持续改进质量管理体系的整体性
5。
关于溯源性，正确的是
A.可用于描述测量、测量方法或测量程序
B.溯源链是指计量学级别由低到高、交替出现的测量程序和校准物
C.溯源性中参考标准在检验医学中可简单理解为参考物质或参考测量程序
D.溯源性是测量结果（标准的值一般也是测量结果）的属性
E.溯源链越短，测量不确定度往往越大
6。
趋向性问题的常见原因有
A。
更新定标曲线
B.试剂批号改变
C。
更换光源
D.仪器温度改变
E。
校正值漂移
7。
关于室间质量评价,以下哪些表述正确
A。
室间质量评价成绩能反映检测实验室的检测能力
B。
室间质量评价不能全面反映分析前和分析后的许多问题
C.室间质量评价只能反映实验室在分析中的质量能力
D.在某些情况下的室间质量评价不能真实地反映实验室的常规检测能力
E.是实验室质量保证的外部监督工具
8.标本拒收标准有
A。
标本标签信息与检验申请单信息不一致
B.标本量不准确
C。
抗凝标本凝固
D.标本容器破损
E。
溶血和脂血标本
9。
POCT有很多优点，但在使用过程中存在以下问题
A。
质量控制体系不完善
B。
操作者技术水平不一
C。
检验成本高
D.结果报告即时化
E。
操作方法简单化
10.每个实验室出口处应当设有洗手池，且洗手池应当
A。
靠近出口处
B.应采用非手动式开关
C。
必须使用感应式开关
D。
必须使用脚踏式开关
E.应采用手动式开关
11.污染区常用消毒方式有
A.空气消毒采用紫外灯或空气净化器消毒
B。
手消毒常用250mg/L有效氯或专用洗手液消毒
C。
门窗、桌面、贵重仪器表面消毒需用500mg/L有效氯擦拭
D。
被样品污染的表面消毒用1000mg/L有效氯30~60min
E.被病毒和结核分枝杆菌污染的表面消毒要用2000mg/L有效氯消毒30min
12。
在实验室准入规定中，实验人员需要报告与批准的特殊情况是
A。
患发热性疾病、呼吸道感染
B.在实验室连续工作2小时以上
C。
怀孕
D。
身体出现开放性损伤
E.正在使用免疫抑制剂或免疫耐受
13。
下列哪些实验室宜采用分隔式的布局
A。
PCR室
B.微生物室
C.生化室。
D。
免疫室
E。
临检室
14。
污染区是实验室致病因子污染风险最高的区域,则下面哪几项是污染区
A。
工作区
B.洗涤区
C。
样本储存区
D。
采血室
E.实验耗材仓库
15.依据ISO15189关于委托实验室的检验叙述错误的是
A。
实验室应登记所有其委托的实验室及所有委托给其他实验室的样品
B。
对委托实验室评审记录的保存应符合国家、区域或地方要求
C。
应将对检验结果负责的实验室名称和地址提供给实验室服务用户
D.合同评审中应明确由委托实验室负责确保将其检验结果和发现提供给申请者
E。
若由本实验室出具检验报告，必须按委托实验室的报告原字原样报告
16.依据ISO15189关于咨询服务正确的是
A.实验室中适当的专业人员应对临床选择何种检验和服务提供建议
B.实验室中适当的专业人员应对重复检验的频率及所需样品类型提供建议
C。
适当情况下,实验室中适当的专业人员应提供对检验结果的解释
D.专业人员宜按计划与临床医师就实验室服务和咨询等问题定期交流
E。
专业人员宜参与临床病例分析以便能对通案和个案提供有效的建议
17。
依据ISO15189关于投诉的解决必须记录的内容是
A.投诉的内容
B。
针对投诉的调查
C。
针对投诉所采取的纠正措施
D.投诉者的满意度
E。
投诉者的动机
18.依据ISO15189发生不符合项必须采取的措施是
A。
立即纠正
B。
终止检验，停发报告
C。
如不符合检验影响患者的治疗,立即通知申请检验的临床医师
D。
根据发生的原因采取纠正措施
E。
采取预防措施
19.临床实验室的主要成本构成包括
A.人力成本
B.仪器设备成本
C。
试剂成本
D.质量成本
E。
水电费
20.关于仪器的维修成本正确的有
A.包括维护成本和修理成本两部分
B。
维护成本可以省去
C.维护成本的增加在一定程度上可以降低修理成本
D.维护成本低于修理成本
E。
修理成本低于维护成本
●检验前和检验后质量管理的内涵各是什么？
其质量控制的重要环节各有哪些？
（10分）
1。
检验前质量管理--按照时间的顺序，从临床医师开出医嘱开始，到分析检验程序时终止的步骤的管理，包括检验申请、患者的准备、原始标本的采集，运送到实验室并在实验室进行传输。
该阶段的重要环节有：
合理的检验申请是前提、患者准备是基础、标本采集、标本的运输、确认和储存、保证检验前质量的基本措施。
（可以按照意思给出类似的答案，也可以结合自身科室工作对某一个例子进行完整具体的阐述）
2。
检验后质量管理——检验后的全部过程包括检验结果的系统性评审、规范的检验报告和结果解释、授权发布检验结果、检验报告的传递及临床应用、检验原始标本的储存及废物的处理等该阶段的质量保证主要包括：
检验结果的审核和发放、检验后标本的保存及处理、咨询服务。
（可以按照意思给出类似的答案，也可以结合自身科室工作对某一个例子进行完整具体的阐述）
●什么叫做室间质量评价？
室间质量评价与室内质量控制的区别在哪里?
（10分）
1.室间质量评价就是多家实验室分析同一标本，并由外部独立机构收集和反馈实验室的上报结果以评价实验室操作的过
程.室间质量评价计划也被称作能力验证。
2.室间质量评价与室内质量控制的区别室内质控是考察结果的精密度，室间质量评价是考察结果准确性,是检查不同实验室操作的差异；参加室间质量评价活动可以检查实验室室内质控的质量，同时了解自己实验室与其他实验室之间的差异；要参加室间质量评价，实验室必须经过室内质量控制,使室内检测的精密度达到一定的水平。
●如何应对临床医生对于检验结果与其临床诊断或者临床症状不相符合的质疑?
如何不符合是由于患者活动因素导致，那么该应用怎样的预防措施降低此类事件发生率？
（20分）
答案：
开放性试题，根据答题者的逻辑条理性进行给分。
1.主要解决办法：
首先查看样本状态，是否有影响因素（溶血、脂血、纤维蛋白凝块）存在。
其次从检验前中后去分析，和医生积极讨论检验前患者的活动（运动，饮食,药物等方面）所带来的影响，然后分析样本采集中（采血员相关的操作是否符合要求），原始样本的处理是否符合要求,送检时间是否符合规范，通过复查和当天质控情况来确定针对这份样本的结果没有错误，再根据检验后的结果进行判断，看是否可能是由于医生专业知识不到位而疾病又拥有罕见的与常理不相符的指标，导致对检验结果的理解不是很充分而造成等等…（点越多越好，证明答题者可以充分考虑到日常工作中可能影响检验质量问题的地方，以确保实验室的持续改进）
2。
预防措施:
（覆盖的越全面越好，结合着自身实验室的项目和条件进行分析，具体到一些项目还可以把各种事情覆盖好最好）
根据不同的情况应制定不同的风险管理和预防措施。
检验前：
需要积极与临床医生、患者和采血人员沟通，把某些项目的注意事项通过各种形式与其进行沟通和调节,比如通过微信或者公众号的形式与医生建立良好联系，在开单之前确定患者的采血前状态是否可以进行此种检验项目等…
检验中：
确保当天质控和或者是结果有异常的项目一定要重新复查以确保对于此份样本结果的准确性，避免因操作人员失误而造成的检验结果偏差。
检验后:
对复查和指控情况良好的样本，要通过自身的理论和实践知识对这种异常结果进行科学的分析，如遇到一些难以解释的结果要积极去思考询问查阅资料把此类违背常理却真实存在的异常结果予以确认然后再与临床医生沟通，并针对此类异常指标的疾病提出更进一步的检验建议，辅助医生进行罕见疾病、罕见现象的分析与治疗。
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