新药转正中药标准第26册.docx

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新药转正中药标准第26册

新药转正中药标准

卫生部颁药品标准(新药转正标准中药第二十六册)

(16种)

安多霖胶囊

拼音名:

AnduolinJiaonang

英文名:

书页号:

x26-1021标准编号:

WS3—013(Z-013)—2000(Z)

【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕黄色或绿褐色的粉末;气微腥,

味微苦。

【鉴别】

(1)取黄芪甲甙[含量测定]项下的制备溶液,作为供试品溶液。

另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄

层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分

别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:

35:

10)的下层溶液为展开剂,

展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约5分钟,置紫外

光灯(365nm)下检视。

供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同

颜色的荧光斑点。

(2)取本品内容物2g,加醋酸乙酯30ml,超声处理10分钟,滤过,滤液置

水浴中浓缩至约1ml,作为供试品溶液。

另取绿萍对照药材2g,同法制成对照

药材溶液。

照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两

种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙醇(8:

1)为展开剂,展开,

取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。

供试品色谱中,在与对照药材色谱

相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录

ⅠL)。

【含量测定】取本品装量差异项下的内容物2.0g,精密称定,置索氏提

取器中,加2%氢氧化钠甲醇溶液适量,回流提取至近无色,提取液移入100ml

烧杯中,用少量甲醇分次洗涤容器,洗液并入烧杯中,置水浴上蒸干,残渣

加水20ml使溶解,移至分液漏斗中,用氯仿-正丁醇(2:

1)的混合溶液提取5次(30、

30、20、20、20ml),合并提取液,用1%磷酸二氢钾溶液50ml洗涤,弃去水层,

提取液蒸干,残渣加甲醇使溶解,移至5ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,作为

供试品溶液。

另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对

照品溶液。

照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,精密吸取供

试品溶液5μl、对照品溶液2μl和4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯

仿-甲醇-水(65:

35:

10)的下层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以20%硫酸乙

醇溶液,在105℃加热约5分钟,至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同

样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附

录ⅥB薄层扫描法)进行扫描,波长:

λS=520nm,λR=700nm,测量供试品吸

收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。

本品每粒含环黄芪烷醇类皂甙以黄芪甲甙(C44H68O4)计,不得低于0.288mg。

【功能与主治】益气补血,扶正解毒。

主治气血两虚证,适用于放、

化疗引起的白细胞减少,免疫功能低下,食欲不振,神疲乏力,头晕气短

等症。

【用法与用量】口服,一次3~4粒,一日3次。

【规格】每粒装0.32g

【贮藏】密封,置阴凉干燥处。

【有效期】2年。

安神补心胶囊

拼音名:

AnshenBuxinJiaonang

英文名:

书页号:

x26-1035标准编号:

WS3—186(X-176)—2000(Z)

本品为丹参、五味子、石菖蒲等药味经加工制成的胶囊。

【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;味涩、微酸。

【鉴别】

(1)取本品,置显微镜下观察:

具缘纹孔导管直径29~48μm,具

缘纹孔细密。

种皮表皮石细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟细

密,胞腔含暗棕色物。

纤维周围细胞中含草酸钙方晶,形成晶纤维。

(2)取本品内容物1g,加乙醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,

残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。

另取丹参酮ⅡA对照品,加甲醇制

成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(中国药典2000年版一

部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,

以苯-醋酸乙酯(19:

1)为展开剂,展开,取出,晾干。

供试品色谱中,在与对照

品色谱相应的位置上,显相同的暗红色斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录

ⅠL)

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-

水(75:

25)为流动相;检测波长为270nm。

理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于

3000。

对照品溶液的制备精密称取经减压干燥至恒重的丹参酮ⅡA对照品10mg,

置50ml棕色量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置25ml棕

色量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含丹参酮ⅡA16μg)。

供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物,混匀,精密称取约

0.6g,置具塞锥形瓶中,精密加乙醇50ml,密塞,称定重量,置水浴上加热回

流1小时,放冷,密塞,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,

弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,置蒸发皿中,蒸干,残渣用甲醇溶解,

并转移至5ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,

测定,即得。

本品每粒含丹参以丹参酮ⅡA(C19H18O3)计,不得少于0.10mg。

【功能与主治】养心安神。

用于心悸失眠,头晕耳鸣。

【用法与用量】口服,一次4粒,一日3次。

【规格】每粒装0.5g

【贮藏】密封,置阴凉干燥处。

【有效期】1.5年。

地奥心血康片

拼音名:

DiaoXinxuekangPian

英文名:

书页号:

x26-1032标准编号:

WS3—179(X-169)—2000(Z)

本品为黄山药或穿龙薯蓣经加工制成的片。

【性状】本品为浅棕色的片;味微苦。

【鉴别】

(1)取本品2片,研细,加水10ml使溶解,置具塞试管中,强力振

摇1分钟,应产生持久性泡沫。

(2)取[含量测定]项下的沉淀少许,置点滴盘中,加醋酐3~4滴使溶解,加

硫酸1~2滴,即显紫红色,渐变为棕红色至污绿色。

(3)取本品2片,研细,加甲醇适量使溶解,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供

试品溶液。

另取黄山药皂甙对照提取物或穿龙薯蓣皂苷对照提取物适量,加

甲醇制成每1ml含50mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(中国药典2000

年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤

维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以氯仿-甲醇-水(75:

35:

1)为展开剂,展开,

取出,晾干,喷以E试剂(取对二甲氨基苯甲醛1g,加甲醇75ml,摇匀后再缓缓

加入盐酸25ml,摇匀),在105℃加热3~5分钟。

供试品色谱中,在与对照品色

谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ

D)。

【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甾

体总皂苷元0.12g),加硫酸乙醇溶液(取60ml硫酸,缓缓注入适量的40%乙醇溶

液中,放冷,加40%乙醇溶液至1000ml,摇匀)15ml,充分搅拌溶解,滤过,再

用硫酸乙醇溶液35ml分次洗涤沉淀,合并滤液及洗液,置沸水浴中回流5小时,

取出,放冷,加水100ml,摇匀,用称定重量的4号垂熔玻璃坩锅滤过,沉淀用

水洗涤至滤液不显酸性,在105℃干燥至恒重,精密稳定,计算,即得。

本品每片含甾体总皂苷以甾体总皂苷元计,不得少于35mg。

【功能与主治】活血化瘀,行气止痛,扩张冠脉血管,改善心肌缺血。

用于预防和治疗冠心病、心绞痛以及瘀血内阻之胸痹、眩晕、气短、心悸、

胸闷或胸痛等病症。

【用法与用量】口服,一次1~2片,一日3次。

【规格】每片含地奥心血康100mg(相当于甾体总皂苷元35mg)

【贮藏】密封。

利儿康合剂

拼音名:

Li’erKangHeji

英文名:

书页号:

x26-1056标准编号:

WS3—303(Z-043)—2000(Z)

本品为白术、莲子、白芍、牡蛎(煅)、龙骨、陈皮、麦芽(炒)、谷芽(炒)、

鸡内金(炙)等药味经加工制成的合剂。

【性状】本品为红棕色的液体;气香,味甜、微苦。

【鉴别】

(1)取本品15ml,置坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化,放冷,加盐酸

1ml使湿润,加热除尽盐酸后,500~600℃炽灼5小时,放冷,加水5ml与盐酸2滴

使溶解,滤过,滤液中加碳酸钠试液1ml,生成白色沉淀。

(2)取本品30ml,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,水液备用;

乙醚液用无水硫酸钠脱水后挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶

液。

另取白术对照药材2.7g,加水30ml煮沸后,水浴热浸1小时,放冷,滤过,

滤液用水补足30ml,按上述供试品溶液的制备法制成对照药材溶液。

照薄层

色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别

点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚-醋酸乙酯(4:

1)为展开剂,展开,取出,晾

干,喷以30%硫酸乙醇溶液,100℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下

检视。

供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显2~3个相同的蓝

色荧光斑点。

(3)取[鉴别]

(2)项下的备用水溶液,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次

25ml,合并正丁醇液,用水20ml洗涤,弃去水液,正丁醇液用无水硫酸钠脱水

后蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。

另取芍药苷对照品5mg,

加乙醇1ml使溶解,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附

录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,置氨

蒸气中饱和20分钟,以氯仿-甲醇-水(7:

3:

0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷

以30%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中,在与对照品色

谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。

照薄层色

谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取对照品溶液和[鉴别](3)项下的

供试品溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:

17:

13)

为展开剂,展开至3cm,取出,晾干,再以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-水(20:

10:

1:

1)的

上层溶液为展开剂,展开至8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,100℃加

热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。

供试品色谱中,在与对照品

色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。

【检查】相对密度应为1.05~1.15(中国药典2000年版一部附录ⅦA)。

pH值应为5.0~7.0(中国药典2000年版一部附录ⅦG)。

其他应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-

0.1%磷酸溶液(15:

85)为流动相;检测波长为230nm。

理论板数按芍药苷峰计算应

不低于6000。

对照品溶液的制备精密称取经80℃干燥至恒重的芍药苷对照品适量,

加50%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备精密量取本品10ml,置蒸发皿中,加入碱性氧化铝和

硅藻土各2g,置水浴上缓缓搅拌加热至近干,置索氏提取器中,加丙酮-乙醇

(2:

1)回流提取4小时,提取液浓缩至1~2ml,用水12ml分次溶解,滤过(可加少许

硅藻土助滤),滤液置25ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,即得。

测定法精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测

定,即得。

本品每1ml含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.28mg。

【功能与主治】健脾,消食,开胃。

主治小儿疳积。

用于脾虚所致的小

儿体弱、厌食、多汗、性情焦躁、大便异常等症。

【用法与用量】口服,二周岁以下一次5ml,二岁至十岁一次10ml,十周

岁以上一次15ml,一日3次或遵医嘱。

【注意】个别患者用药后出现恶心、呕吐、腹泻;感冒发热时暂停使用。

【规格】每瓶装50ml

【贮藏】密封,置阴凉处。

【有效期]】3年。

利儿康口服液

拼音名:

Li’erKangKoufuye

英文名:

书页号:

x26-1059标准编号:

WS3—027(X-012)—2000(Z)

本品为白术、莲子、白芍、牡蛎(煅)、龙骨、陈皮、麦芽(炒)、谷芽(炒)、

鸡内金(炙)等药味经加工制成的口服液。

【性状】本品为红棕色的液体;气香,味甜、微苦。

【鉴别】

(1)取本品15ml,置坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化,放冷,加盐酸

1ml使湿润,加热除尽盐酸后,500~600℃炽灼5小时,放冷,加水5ml与盐酸2滴

使溶解,滤过,滤液中加碳酸钠试液1ml,生成白色沉淀。

(2)取本品30ml,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,水液备用;

乙醚液用无水硫酸钠脱水后挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶

液。

另取白术对照药材2.7g,加水30ml煮沸后,水浴热浸1小时,放冷,滤过,

滤液用水补足30ml,按上述供试品溶液的制备法制成对照药材溶液。

照薄层色

谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点

于同一硅胶G薄层板上,以石油醚-醋酸乙酯(4:

1)为展开剂,展开,取出,晾干,

喷以30%硫酸乙醇溶液,100℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检

视。

供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显2~3个相同的蓝色

荧光斑点。

(3)取[鉴别]

(2)项下的水溶液,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次25ml,

合并正丁醇液,用水20ml洗涤,弃去水液,正丁醇液用无水硫酸钠脱水后蒸

干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。

另取芍药苷对照品5mg,加乙

醇1ml使溶解,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ

B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,置氨蒸气中

饱和20分钟,以氯仿-甲醇-水(7:

3:

0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以30%

硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中,在与对照品色谱相应

的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。

照薄层色

谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取对照品溶液和[鉴别](3)项下的

供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:

17:

13)

为展开剂,展开至3cm,取出,晾干,再以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-水(20:

10:

1:

1)的上

层溶液为展开剂,展开至8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,100℃加热

至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。

供试品色谱中,在与对照品色

谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。

【检查】相对密度应为1.05~1.15(中国药典2000年版一部附录ⅦA)。

pH值应为5.0~7.0(中国药典2000年版一部附录ⅦG)。

其他应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-

0.1%磷酸溶液(15:

85)为流动相;检测波长为230nm。

理论板数按芍药苷峰计算应

不低于6000。

对照品溶液的制备精密称取经80℃干燥至恒重的芍药苷对照品适量,加

50%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备精密量取本品10ml,置蒸发皿中,加入碱性氧化铝和硅

藻土各2g,置水浴上缓缓搅拌加热至近干,置索氏提取器中,加丙酮-乙醇(2:

1)

回流提取4小时,提取液浓缩至1~2ml,用水12ml分次溶解,滤过(可加少许硅藻

土助滤),滤液置25ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,即得。

测定法精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,

即得。

本品每支含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于2.8mg。

【功能与主治】健脾,消食,开胃。

主治小儿疳积。

用于脾虚所致的小

儿体弱、厌食、多汗、性情焦躁、大便异常等症。

【用法与用量】口服,二周岁以下一次5ml,二岁至十岁一次10ml,十周

岁以上一次15ml,一日3次或遵医嘱。

【注意】个别患者用药后出现恶心、呕吐、腹泻;感冒发热时暂停使用。

【规格】每支10ml

【贮藏】密封,置阴凉处。

【有效期】3年。

脑得生胶囊

拼音名:

NaodeshengJiaonang

英文名:

书页号:

x26-1040标准编号:

WS3—208(X-198)—2000(Z)

本品为三七、川芎、红花等药味经加工制成的胶囊。

【性状】本品为胶囊剂,内容物为黄褐色的粉末;味微苦。

【鉴别】

(1)取本品,置显微镜下观察:

树脂道碎片含黄色分泌物。

纤维

成束,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。

(2)取本品内容物1.4g,加醋酸乙酯-甲酸(9.5:

0.5)的混合溶液20ml,加热回流

2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。

另取阿

魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色

谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶

液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-甲醇-冰醋酸(30:

3:

1)为展开剂,展

开,取出,晾干,喷以新配制的1%三氯化铁和1%铁氰化钾(1:

1)的混合溶液。

供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品内容物1g,置索氏提取器中,加甲醇适量,回流提取至甲醇无

色,提取液蒸干,残渣用乙醚30ml浸泡5分钟,倾去乙醚液,残渣加水10ml使

溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇

饱和的水洗涤2次,每次20ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶

解,作为供试品溶液。

另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,

作为对照品溶液。

照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取

上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-

水(15:

40:

22:

10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸

气中熏数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。

供试品色谱中,在与对照品色谱

相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录

ⅠL)。

【含量测定】取本品装量差异项下的内容物,混匀,取约0.4g,精密称

定,置索氏提取器中,加甲醇适量,回流提取至甲醇无色,回收甲醇至干,

残渣用乙醚30ml浸泡5分钟,倾去乙醚液,残渣加水10ml使溶解,转移至分液

漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试

液洗涤2次,每次20ml,弃去氨液层,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,

弃去水层,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移至5ml量瓶中,并稀释

至刻度,摇匀,作为供试品溶液。

另精密称取人参皂甙Rg1对照品,加甲醇

制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(中国药典2000年版

一部附录ⅥB)试验,精密吸取供试品溶液2~4μl、对照品溶液2μl与4μl,分别

交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:

40:

22:

10)10℃以下放

置12小时的下层溶液为展开剂,在10℃以下展开,取出,晾干,喷以10%硫酸

乙醇溶液,110℃加热至斑点显色清晰,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,

周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法)

进行扫描,波长:

λS=525nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品

吸收度积分值,计算,即得。

本品每粒含三七以人参皂甙Rg1(C42H72O14)计,不得少于1.5mg。

【功能与主治】活血化瘀,疏通经络,醒脑开窍。

用于脑动脉硬化,缺

血性脑中风及脑出血后遗症等。

【用法与用量】口服,一次4粒,一日3次。

【规格】每粒装0.45g

【贮藏】密封。

【有效期】2年。

脑得生颗粒

拼音名:

NaodeshengKeli

英文名:

书页号:

x26-1044标准编号:

WS3—207(X-197)—2000(Z)

本品为三七、川芎、红花等药味经加工制成的颗粒。

【性状】本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;味微苦。

【鉴别】

(1)取本品,置显微镜下观察:

树脂道碎片含黄色分泌物。

纤维

成束,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。

(2)取本品3g,加醋酸乙酯-甲酸(9.5:

0.5)的混合溶液20ml,加热回流2小时,

滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。

另取阿魏酸对照

品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(中国

药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl,分别

点于同一硅胶G薄层板上,以苯-甲醇-冰醋酸(30:

3:

1)为展开剂,展开,取出,

晾干,喷以新配制的1%三氯化铁和1%铁氰化钾(1:

1)的混合溶液。

供试品色谱

中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品1g,研细,置索氏提取器中,加甲醇适量,回流提取至甲醇无

色,提取液蒸干,残渣用乙醚30ml浸泡5分钟,倾去乙醚液,残渣加水10ml使

溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇

饱和的水洗涤2次,每次20ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶

解,作为供试品溶液。

另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,

作为对照品溶液。

照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取

上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水

(15:

40:

22:

10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气

中熏数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。

供试品色谱中,在与对照品色谱相

应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录

ⅠC)。

【含量测定】取本品装量差异项下的内容物,研细,取约0.7g,精密称

定,置索氏提取器中,加甲醇适量,回流提取至甲醇五色,回收甲醇至干,

残渣用乙醚30ml浸泡5分钟,倾去乙醚液,残渣加水10ml使溶解,转

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