新药转正中药标准第26册.docx

1、新药转正中药标准第26册新药转正中药标准卫生部颁药品标准（新药转正标准中药第二十六册）（16种） 安多霖胶囊拼音名：Anduolin Jiaonang英文名：书页号：x26-1021 标准编号：WS3013(Z-013)2000(Z) 【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕黄色或绿褐色的粉末；气微腥，味微苦。 【鉴别】 (1)取黄芪甲甙含量测定项下的制备溶液，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录 B)试验，吸取上述两种溶液各5l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下层溶液为展开

2、剂，展开，取出，晾干，喷以10硫酸乙醇溶液，在105加热约5分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物2g，加醋酸乙酯30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液置水浴中浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取绿萍对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录 B)试验，吸取上述两种溶液各10l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙醇(8:1)为展开剂，展开,取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项

3、下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录 L)。 【含量测定】 取本品装量差异项下的内容物2.0g，精密称定，置索氏提取器中，加2氢氧化钠甲醇溶液适量,回流提取至近无色，提取液移入100ml烧杯中，用少量甲醇分次洗涤容器，洗液并入烧杯中，置水浴上蒸干，残渣加水20ml使溶解，移至分液漏斗中,用氯仿-正丁醇(2:1)的混合溶液提取5次(30、30、20、20、20ml)，合并提取液，用1磷酸二氢钾溶液50ml洗涤，弃去水层，提取液蒸干，残渣加甲醇使溶解，移至5ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中

4、国药典1995年版一部附录 B)试验，精密吸取供试品溶液5l、对照品溶液2l和4l，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以20硫酸乙醇溶液，在105加热约5分钟，至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录 B 薄层扫描法)进行扫描，波长：S520nm，R700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含环黄芪烷醇类皂甙以黄芪甲甙(C44H68O4)计,不得低于0.288mg。 【功能与主治】 益气补血，扶正解毒。主治气血两虚证

5、，适用于放、化疗引起的白细胞减少，免疫功能低下，食欲不振，神疲乏力，头晕气短等症。 【用法与用量】 口服，一次34粒，一日3次。 【规格】 每粒装0.32g 【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。 【有效期】 2年。 安神补心胶囊拼音名：Anshen Buxin Jiaonang英文名：书页号：x26-1035 标准编号：WS3186(X-176)2000(Z) 本品为丹参、五味子、石菖蒲等药味经加工制成的胶囊。 【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；味涩、微酸。 【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：具缘纹孔导管直径2948m，具缘纹孔细密。种皮表皮石细胞淡黄棕色，表面观类多角形，壁较厚，

6、孔沟细密，胞腔含暗棕色物。纤维周围细胞中含草酸钙方晶，形成晶纤维。 (2)取本品内容物1g，加乙醇20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮A对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 B)试验，吸取上述两种溶液各5l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗红色斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录 L) 【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典200

7、0年版一部附录 D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(75:25)为流动相；检测波长为270nm。理论板数按丹参酮A峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取经减压干燥至恒重的丹参酮A对照品10mg,置50ml棕色量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置25ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得(每1ml中含丹参酮A16g)。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，精密称取约0.6g，置具塞锥形瓶中，精密加乙醇50ml，密塞，称定重量，置水浴上加热回流1小时，放冷，密塞，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，

8、滤过,弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，置蒸发皿中，蒸干，残渣用甲醇溶解，并转移至5ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5l，注入液相色谱仪,测定，即得。 本品每粒含丹参以丹参酮A(C19H18O3)计，不得少于0.10mg。 【功能与主治】 养心安神。用于心悸失眠，头晕耳鸣。 【用法与用量】 口服，一次4粒，一日3次。 【规格】 每粒装0.5g 【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。 【有效期】 1.5年。 地奥心血康片拼音名：Diao Xinxuekang Pian英文名：书页号：x26-1032 标准编号：WS3179(X-169)2000(

9、Z) 本品为黄山药或穿龙薯蓣经加工制成的片。 【性状】 本品为浅棕色的片；味微苦。 【鉴别】 (1)取本品2片，研细，加水10ml使溶解，置具塞试管中，强力振摇1分钟，应产生持久性泡沫。 (2)取含量测定项下的沉淀少许，置点滴盘中，加醋酐34滴使溶解，加硫酸12滴，即显紫红色，渐变为棕红色至污绿色。 (3)取本品2片，研细，加甲醇适量使溶解，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取黄山药皂甙对照提取物或穿龙薯蓣皂苷对照提取物适量，加甲醇制成每1ml含50mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 B)试验，吸取上述两种溶液各5l，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏

10、合剂的硅胶H薄层板上，以氯仿-甲醇-水(75:35:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以E试剂(取对二甲氨基苯甲醛1g，加甲醇75ml，摇匀后再缓缓加入盐酸25ml，摇匀)，在105加热35分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录 D)。 【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于甾体总皂苷元0.12g)，加硫酸乙醇溶液(取60ml硫酸，缓缓注入适量的40乙醇溶液中，放冷，加40乙醇溶液至1000ml，摇匀)15ml，充分搅拌溶解，滤过，再用硫酸乙醇溶液35ml分次洗涤沉淀

11、，合并滤液及洗液，置沸水浴中回流5小时,取出，放冷，加水100ml，摇匀，用称定重量的4号垂熔玻璃坩锅滤过，沉淀用水洗涤至滤液不显酸性，在105干燥至恒重，精密稳定，计算，即得。 本品每片含甾体总皂苷以甾体总皂苷元计，不得少于35mg。 【功能与主治】 活血化瘀，行气止痛，扩张冠脉血管，改善心肌缺血。用于预防和治疗冠心病、心绞痛以及瘀血内阻之胸痹、眩晕、气短、心悸、胸闷或胸痛等病症。 【用法与用量】 口服，一次12片，一日3次。 【规格】 每片含地奥心血康100mg(相当于甾体总皂苷元35mg) 【贮藏】 密封。 利儿康合剂拼音名：Lier Kang Heji英文名：书页号：x26-1056

12、标准编号：WS3303(Z-043)2000(Z) 本品为白术、莲子、白芍、牡蛎(煅)、龙骨、陈皮、麦芽(炒)、谷芽(炒)、鸡内金(炙)等药味经加工制成的合剂。 【性状】 本品为红棕色的液体；气香，味甜、微苦。 【鉴别】 (1)取本品15ml，置坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加盐酸1ml使湿润，加热除尽盐酸后，500600炽灼5小时，放冷，加水5ml与盐酸2滴使溶解，滤过，滤液中加碳酸钠试液1ml，生成白色沉淀。 (2)取本品30ml，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，水液备用；乙醚液用无水硫酸钠脱水后挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材2.7g，

13、加水30ml煮沸后，水浴热浸1小时，放冷，滤过，滤液用水补足30ml，按上述供试品溶液的制备法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 B)试验，吸取上述两种溶液各5l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚-醋酸乙酯(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以30硫酸乙醇溶液，100加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显23个相同的蓝色荧光斑点。 (3)取鉴别(2)项下的备用水溶液，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次25ml，合并正丁醇液，用水20ml洗涤，弃去水液，正丁醇液用无水硫酸钠脱水后蒸干，残渣加乙醇1ml使

14、溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品5mg，加乙醇1ml使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 B)试验，吸取上述两种溶液各5l，分别点于同一硅胶G薄层板上，置氨蒸气中饱和20分钟，以氯仿-甲醇-水(7:3:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以30硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 B)试验，吸取对照品溶液和鉴别(3)项下的供试品溶液各3l，分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:1

15、7:13)为展开剂，展开至3cm，取出，晾干，再以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂，展开至8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，100加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。 【检查】 相对密度 应为1.051.15(中国药典2000年版一部附录 A)。 pH值 应为5.07.0(中国药典2000年版一部附录 G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录 J)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录 D)测定。 色谱条件与系统适用性试验

16、 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.1磷酸溶液(15:85)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于6000。 对照品溶液的制备 精密称取经80干燥至恒重的芍药苷对照品适量，加50乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品10ml，置蒸发皿中，加入碱性氧化铝和硅藻土各2g，置水浴上缓缓搅拌加热至近干，置索氏提取器中，加丙酮-乙醇(2:1)回流提取4小时，提取液浓缩至12ml，用水12ml分次溶解，滤过(可加少许硅藻土助滤)，滤液置25ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10l，注入液相色谱

17、仪，测定，即得。 本品每1ml含白芍以芍药苷(C23H28O11)计，不得少于0.28mg。 【功能与主治】 健脾，消食，开胃。主治小儿疳积。用于脾虚所致的小儿体弱、厌食、多汗、性情焦躁、大便异常等症。 【用法与用量】 口服，二周岁以下一次5ml，二岁至十岁一次10ml，十周岁以上一次15ml，一日3次或遵医嘱。 【注意】 个别患者用药后出现恶心、呕吐、腹泻；感冒发热时暂停使用。 【规格】 每瓶装50ml 【贮藏】 密封，置阴凉处。 【有效期】 3年。 利儿康口服液拼音名：Lier Kang Koufuye英文名：书页号：x26-1059 标准编号：WS3027(X-012)2000(Z) 本

18、品为白术、莲子、白芍、牡蛎(煅)、龙骨、陈皮、麦芽(炒)、谷芽(炒)、鸡内金(炙)等药味经加工制成的口服液。 【性状】 本品为红棕色的液体；气香，味甜、微苦。 【鉴别】 (1)取本品15ml，置坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加盐酸1ml使湿润，加热除尽盐酸后，500600炽灼5小时，放冷，加水5ml与盐酸2滴使溶解，滤过，滤液中加碳酸钠试液1ml，生成白色沉淀。 (2)取本品30ml，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，水液备用；乙醚液用无水硫酸钠脱水后挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材2.7g，加水30ml煮沸后，水浴热浸1小时，放冷，滤过，滤液

19、用水补足30ml，按上述供试品溶液的制备法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 B)试验，吸取上述两种溶液各5l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚-醋酸乙酯(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以30硫酸乙醇溶液，100加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显23个相同的蓝色荧光斑点。 (3)取鉴别(2)项下的水溶液，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次25ml，合并正丁醇液，用水20ml洗涤，弃去水液，正丁醇液用无水硫酸钠脱水后蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品5mg，加乙醇1m

20、l使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 B)试验，吸取上述两种溶液各5l，分别点于同一硅胶G薄层板上，置氨蒸气中饱和20分钟，以氯仿-甲醇-水(7:3:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以30硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 B)试验，吸取对照品溶液和鉴别(3)项下的供试品溶液各5l，分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂，展开至3cm，取出，晾干，再以甲苯-

21、醋酸乙酯-甲醇-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂，展开至8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，100加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。 【检查】 相对密度 应为1.051.15(中国药典2000年版一部附录 A)。 pH值 应为5.07.0(中国药典2000年版一部附录 G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录J)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录 D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.1磷酸溶液(1

22、5:85)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于6000。 对照品溶液的制备 精密称取经80干燥至恒重的芍药苷对照品适量，加50乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品10ml，置蒸发皿中，加入碱性氧化铝和硅藻土各2g，置水浴上缓缓搅拌加热至近干，置索氏提取器中，加丙酮-乙醇(2:1)回流提取4小时，提取液浓缩至12ml，用水12ml分次溶解，滤过(可加少许硅藻土助滤)，滤液置25ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10l，注入液相色谱仪，测定,即得。 本品每支含白芍以芍药苷(C23H28O1

23、1)计，不得少于2.8mg。 【功能与主治】 健脾，消食，开胃。主治小儿疳积。用于脾虚所致的小儿体弱、厌食、多汗、性情焦躁、大便异常等症。 【用法与用量】 口服，二周岁以下一次5ml，二岁至十岁一次10ml，十周岁以上一次15ml，一日3次或遵医嘱。 【注意】 个别患者用药后出现恶心、呕吐、腹泻；感冒发热时暂停使用。 【规格】 每支10ml 【贮藏】 密封，置阴凉处。 【有效期】 3年。 脑得生胶囊拼音名：Naodesheng Jiaonang英文名：书页号：x26-1040 标准编号：WS3208(X-198)2000(Z) 本品为三七、川芎、红花等药味经加工制成的胶囊。 【性状】 本品为胶

24、囊剂，内容物为黄褐色的粉末；味微苦。 【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：树脂道碎片含黄色分泌物。纤维成束，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。 (2)取本品内容物1.4g，加醋酸乙酯-甲酸(9.5:0.5)的混合溶液20ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 B)试验，吸取供试品溶液10l、对照品溶液4l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-甲醇-冰醋酸(30:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以新配制的1三氯化铁和1铁氰化钾(1:1)

25、的混合溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物1g，置索氏提取器中，加甲醇适量，回流提取至甲醇无色，提取液蒸干，残渣用乙醚30ml浸泡5分钟，倾去乙醚液，残渣加水10ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 B)试验，吸取上述两种溶液各5l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:

26、22:10)10以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏数分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录 L)。 【含量测定】 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取约0.4g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇适量，回流提取至甲醇无色，回收甲醇至干，残渣用乙醚30ml浸泡5分钟，倾去乙醚液，残渣加水10ml使溶解，转移至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，弃去氨液层，用正丁醇饱和的水洗涤

27、2次，每次20ml，弃去水层，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇使溶解，转移至5ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取人参皂甙Rg1对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 B)试验，精密吸取供试品溶液24l、对照品溶液2l与4l，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10以下放置12小时的下层溶液为展开剂，在10以下展开，取出，晾干，喷以10硫酸乙醇溶液，110加热至斑点显色清晰，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 B

28、 薄层扫描法)进行扫描，波长：S525nm，R700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含三七以人参皂甙Rg1(C42H72O14)计，不得少于1.5mg。 【功能与主治】 活血化瘀，疏通经络，醒脑开窍。用于脑动脉硬化，缺血性脑中风及脑出血后遗症等。 【用法与用量】 口服，一次4粒，一日3次。 【规格】 每粒装0.45g 【贮藏】 密封。 【有效期】 2年。 脑得生颗粒拼音名：Naodesheng Keli英文名：书页号：x26-1044 标准编号：WS3207(X-197)2000(Z) 本品为三七、川芎、红花等药味经加工制成的颗粒。 【性状】 本品为棕黄

29、色至棕褐色的颗粒；味微苦。 【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：树脂道碎片含黄色分泌物。纤维成束，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。 (2)取本品3g，加醋酸乙酯-甲酸(9.5:0.5)的混合溶液20ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 B)试验，吸取供试品溶液10l、对照品溶液4l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-甲醇-冰醋酸(30:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以新配制的1三氯化铁和1铁氰化钾(1:1)的混合溶液。供试品色

30、谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品1g，研细，置索氏提取器中，加甲醇适量，回流提取至甲醇无色，提取液蒸干，残渣用乙醚30ml浸泡5分钟，倾去乙醚液，残渣加水10ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 B)试验，吸取上述两种溶液各5l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏数分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录 C)。 【含量测定】 取本品装量差异项下的内容物，研细，取约0.7g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇适量，回流提取至甲醇五色，回收甲醇至干，残渣用乙醚30ml浸泡5分钟，倾去乙醚液，残渣加水10ml使溶解，转