汽车行业TS16949内审检查表全套资料doc.docx

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质量管理体系审核检查表

管理过程:

M1策略制定

（过程特性）:

是否已确定过程的所有人

是否已对过程加以定义

过程是否已文件化

是否已对过程的接口加以定义过程是否监控

记录是否保存

过程负责部门：

总经理、管代

输入：

定位和指导、顾客期望和满意度、市场研究、标杆研究、绩效表现结果、外部约束、·员工期望和满意度

输出：

业务计划、公司各职能部门（过程）、质量目标汇总（作为业务计划附件）、持续改进计划、质量方针

Yes

No是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清

Yes是

No否

是

否

√

做什么

√

谁做

√

用哪些指标衡量

√

在哪里做

√

涉及条款

审核要求

支持文件

审核记录

（）

最高管理者是否对其建立、实施质量管理体系的承诺提供

.根据CEO批准的，清楚定义的，可测量的质量

证据

目标而文件化的方针声明。

组织的最高管理者是否通过以下活动对其持续改进质量

管理体系有效性的承诺提供证据：

业务计划中说明的顾客定义的目标（顾客规范）

a）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性

和企业目的，和质量方针保持一致。

（）

b）制定质量方针

依据ISO/TS16949：

2002编制的质量手册。

无

c）确保质量目标的制定

管理评审会议记录，出席人数和适当的频次。

d）进行管理评审

行动计划和跟踪活动。

e）确保资源的获得

过程效率

组织的最高管理者

最高管理者对产品实现过程和支持过程的评审。

（）

指标和记录。

报告过程。

质量目标

最高管理者是否确保在组织的相关职能和层次上建立质

量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见

ISO/TS16949：

2002技术规范节）（）

（）组织的质量目标是否可测量的，并与质量方针保持一致

（）最高管理者是否定义了质量目标和测量方法

组织的质量目标是否包含在业务计划中，并由最高管理

（）

者使用，以贯彻质量方针

组织是否确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性

组织的数据分析是否包括来自监测和测量的结果以及其他有关来源的数据

组织的数据分析是否提供有关以下方面的信息：

a）顾客满意

b）（见ISO/TS16949：

2002要素）

c）与产品要求的符合性

d）（见ISO/TS16949：

2002要素）

e）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措

施的机会

f）供方

.质量成本指标和质量指数。

.包含在/联接到业务计划的质量目标。

.质量目标的范围。

.包含在/联接到业务计划的质量目标。

.管理评审会议记录，出席人数和适当的频次。

.内部性能数据，如：

-不良质量成本指标，

-生产过程的有效性和效率，

-试验结果，

-过程能力数据，

-质量审核，

-产品检验结果，

-内外质量数据，

-分承包方等级，

-顾客报告，

-员工信息。

.数据分析报告。

质量管理体系审核检查表

管理过程:

M2高层管理

（过程特性）:

是否已确定过程的所有人

是否已对过程加以定义

过程是否已文件化

是否已对过程的接口加以定义过程是否监控

记录是否保存

过程负责部门：

总经理、管代、

输入：

管理评审策划、业务计划、公司实绩

输出：

说明、决定、措施、管理者代表任命、顾客代表任命、管理评审通知、管理评审报告、管理评审输入文件

Yes

No是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清

Yes是

No否

是

否

√

做什么

√

谁做

√

用哪些指标衡量

√

在哪里做

√

涉及条款

审核要求

支持文件

审核记录

最高管理者是否对其建立、实施质量管理体系的承诺提供

.根据CEO批准的，清楚定义的，可测量的质量

证据

目标而文件化的方针声明。

组织的最高管理者是否通过以下活动对其持续改进质量

管理体系有效性的承诺提供证据：

业务计划中说明的顾客定义的目标

（顾客规范）

f）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性

和企业目的，和质量方针保持一致。

g）制定质量方针

依据ISO/TS16949：

2002编制的质量手册。

h）确保质量目标的制定

管理评审会议记录，出席人数和适当的频次。

i）进行管理评审

行动计划和跟踪活动。

j）确保资源的获得

质量方针

.根据CEO批准的，清楚定义的，可测量的质量目

最高管理者是否确保质量方针：

标而文件化的方针声明。

a）与组织的宗旨相适应

改进的记录。

b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的

包含在/联接到业务计划的质量目标。

承诺

质量目标的范围。

c）提供制定和评审质量目标的框架

与组织内随意选择的员工进行直接交谈。

d）在组织内得到沟通和理解

定期评审质量方针的证据。

e）在持续适宜性方面得到评审

评审质量体系的所有要素，以确保其持续的适宜

性和有效性。

质量目标

最高管理者是否确保在组织的相关职能和层次上建立质

量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见

ISO/TS16949：

2002技术规范节）

（）

组织的质量目标是否可测量的，并与质量方针保持一致

质量成本指标和质量指数。

包含在/联接到业务计划的质量目标。

（）

最高管理者是否定义了质量目标和测量方法

包含在/联接到业务计划的质量目标。

质量目标的范围。

（）

组织的质量目标是否包含在业务计划中，并由最高管理

包含在/联接到业务计划的质量目标。

者使用，以贯彻质量方针

管理评审会议记录，出席人数和适当的频次。

质量管理体系策划

（）

组织的最高管理者是否确保：

a）对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及

ISO/TS16949：

2002中节的要求

.内部审核结果。

b）在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保

持质量管理体系的完整性

职责，权限和沟通

职责和权限

组织的最高管理者是否确保组织内的职责、权限得到

作业描述，职责矩阵，程序，说明性文件中规

规定和沟通

定的职责和权限。

质量职责

（）

管理者代表

（）

顾客代表

（）

内部沟通

（）

管理评审总则

不符合规范要求的产品或过程是否迅速通知给负有纠

从适当的供方中选择的不合格品的例子，如内

正措施职责和权限的管理者

部或外部忧虑/抱怨，等等。

沟通渠道和及时性。

负责产品质量的人员，为了纠正质量问题，是否有权

生产过程中，谁对质量负责

停止生产

如何定义权限。

近期的例子。

横跨所有班次的生产操作是否指定负责确保产品质量

所在班次中负有确保质量的人员。

的人员

最高管理者是否指定一名管理者，无论该成员在其他

方面的职责如何，必须具有以下方面的职责和权限：

.谁主管这项职责

a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和

.所执行的活动（包括对设计，销售，制造，交

保持

付等适用体系要素的激励）的证据。

b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改

.管理评审记录。

进的需求

c）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识

.项目小组中的质量功能代表。

最高管理者是否为人员分配职责和权限，以确保满足

.质量功能在里程碑，决策点（如生产放行，工

顾客的要求。

包括选择特殊特性、建立质量目标和相

程放行，）中的参与。

关的培训、纠正和预防措施、产品设计与开发

.顾客代表的职责和作业描述（如质量功能）。

最高管理者是否确保在组织内建立适当的沟

.沟通渠道和及时性。

通工程

最高管理者是否确保对质量管理体系的有效

.沟通渠道和及时性。

性进行沟通

评审质量体系的所有要素，以确保其持

最高管理者是否按策划的时间间隔评审质量

续的适宜性和有效性。

管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和

质量成本指标的评审。

有效性

管理评审会议记录，出席人数和充足的

频次。

行动计划和跟踪活动。

评审输入

（）

组织的评审是否包括评价质量管理体系改进

.由管理评审引发的持续改进项目的证

的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目

据。

标

组织是否保持管理评审的记录（）.管理评审会议记录的保存期限。

组织的管理评审输入是否包括以下方面的信息：

a）审核结果

b）顾客反馈

为管理评审准备的报告。

c）过程的业绩和产品的符合性

管理评审会议记录。

d）预防和纠正措施的状况

活动计划和跟踪活动。

e）以往管理评审的跟踪措施

管理评审会议的议程内容。

f）可能影响质量管理体系的变更

g）改进建议

评审输入-补充

管理评审是否包括对实际的和潜在的现场失效及

管理评审会议的议程内容。

其对质量、安全或环境的影响的分析

评审输出

组织的管理评审的输出是否包括与以下方面有关

的任何决定和措施：

（）

a）质量管理体系及其过程有效性的改进

b）与顾客有关的产品的改进

c）资源需求

组织是否按照ISO/TS16949：

2002的要求持续改进其质量

质量管理体系持续改进的范例和状态，不是纠

（）

正措施。

管理体系的有效性

管理评审结果。

组织的质量管理体系是否：

a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用

依据ISO/TS16949：

2002或转换矩阵编制的

（，b，c）

b）确定这些过程的顺利和相互作用

质量手

c）确定可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性的

准则和方法。

组织的质量管理体系是否:

评审质量管理体系的所有要素，以确保其持续

a）

确保可以获得必要的资源和信息

以支持这些过程的

的适宜性和有效性。

运作和监测

（、e、f）

质量成本指标的评审。

b）

监测、测量和分析这些过程

管理评审会议记录，出席人数和充足的频次。

c）

实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对

行动计划和跟踪活动。

这些过程的持续改进

（）

组织是否按照ISO/TS16949：

2002的要求管理其质量管理

体系所需的过程

（）

组织是否对影响产品符合要求的外包过程实施控制

（）

对影响产品符合要求的外包过程的控制，组织是否在质量

依据ISO/TS16949：

2002或转换矩阵编制的

管理体系中加以识别

质量手册》

6资源管理

资源提供

作业描述。

组织是否确定并提供以下方面所需的资源:

培训记录。

a）

实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性

质量计划。

b）

通过满足顾客要求，增进顾客满意

轮班员工/监督。

员工的工作量。

应急计划

（）

组织必须制定应急计划（如公用事业中断、劳动

应急计划。

力短缺，关键设备故障，和市场退货等）以在紧

关键设备的标识。

急情况下满足顾客要求

组织是否策划并实施以下方面所需的监测、测量、

分析和改进过程：

内部审核结果。

（）

a）证实产品的符合性

产品符合资料。

b）确保质量管理体系的符合性

c）持续改进质量管理体系的有效性

质量管理体系审核检查表

支持过程:

S1人力资源管理

过程负责部门：

总经办

输入：

组织的需要、识别新技术和外部约束的需求信息、信息和内、外部结果人员的意识和他们的个人表现·定义工作岗位、外部和法规的约束，评估和分析伤害事故

输出：

组织机构图和职责、培训计划、培训记录、内、外部沟通的改进、岗位矩阵图、措施计划（调整工作地点、培训、设计等）、

（过程特性）:

Yes

No是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清

Yes是

No否

是

否

是否已确定过程的所有人

√

做什么

√

是否已对过程加以定义

√

谁做

√

过程是否已文件化

√

用哪些指标衡量

√

是否已对过程的接口加以定义

√

在哪里做

√

过程是否监控

√

记录是否保存

√

涉及条款

审核要求

支持文件

审核记录

用培训记录补充员工

基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响

在产品上执行

的工作

类型。

产品质量工作的人员是否是能够胜任的

员工记录。

与设计人员会谈。

能力，意识和培训

组织是否：

a）确定从事影响产品质量工作的人员所必要的

能力

作业描述。

b）提供培训或采取其他措施以满足这些需求

每一个职位的资格。

c）评价所采取措施的有效性

培训计划。

d）确保员工认识到所从事活动的相关性和重要

培训记录。

性，以及如何为实现质量目标做出贡献

e）保持教育、培训、技能和经验的适当记录

产品设计技能

补充设计活动类型的

（）

组织是否确保负有产品设计职责的人员有能力达

培训记录。

到设计要求和熟练的掌握适用的工具和技术

员工记录。

与设计员工会谈。

产品设计所需的工具

组织是否对适用的工具和技术进行识别

清单。

（）

产品设计技能所需的

员工培训。

所需工具的PO（s）。

培训

组织是否建立并保持形成文件的程序，识别培训

（）需求并对所有从事对产品质量有影响的工作的人员都进行培训

对从事特殊工作的人员是否根据所受教育，培训，

（）

技能和/或经历进行资格考核

（）组织是否关注满足顾客特定的要求的培训

在职培训

对所有影响产品质量的工作，组织是否对新到职

（）或调整工作的工作人员提供适当的在职培训，包括合同工和代理工作人员

是否告知影响质量的工作人员不符合顾客质量标准的后果

员工激励

组织是否建立了一个促进员工实现质量目标，进

（）

行持续改进，和建立促进创新的环境的过程组织的员工激励过程是否包括促进整个组织对

（）

质量和技术的认知程度

组织是否具有一个过程测量员工是否清楚他们

（）的活动和他们对达到质量目标的贡献之间的关系和重要性的程度

工作环境

组织必须确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境

确保员工安全以达到产品质量

.依据ISO/TS16949：

2002编制的质量手册。

.用培训记录补充分配

给员工的任务的类型。

.员工记录。

.与员工交谈。

.员工的培训满足顾客

规定要求的证据。

.在新任务中的员工培

训记录。

.合同制员工的培训记

录。

.培训内容。

.使用的激励系统。

.员工激励的范围。

.员工满意度的测量。

.依据ISO/TS16949：

2002编制

的质量手册。

组织必须关注产品的安全性和方法以最大程度

设计和过程控制中的预防性活

降低对员工造成潜在的危险，特别是在设计和

动。

开发过程和制造过程活动中

法律知识和应用。

风险分析，如FMEA。

内/外部审核的结果：

体系认可，

纠正措施。

事故记录。

和顾客抱怨有关的安全。

生产现场的清洁

（）

组织是否保持生产现场处于有序、清洁的状态，

工厂参观。

并按产品和制造过程需求进行适当的维护

质量管理体系审核检查表

过程负责部门：

总经办

开发部

支持过程:

S2文件管理

输入：

ISO/TS16949的要求、外部文件通知的创建或更改、计划新项目和系列的更改、管理体系的应用

输出：

手册、程序文件、操作指导书的批准、分发和应用、外来文件评审和分发应用、技术文件分发应用、记

录保存。

（过程特性）:

Yes

No是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清

Yes是

No否

是

否

是否已确定过程的所有人

√

做什么

√

是否已对过程加以定义

√

谁做

√

过程是否已文件化

√

用哪些指标衡量

√

是否已对过程的接口加以定义

√

在哪里做

√

过程是否监控

√

记录是否保存

√

涉及条款

审核要求

检查要点