汽车行业TS16949内审检查表全套资料doc.docx

1、汽车行业TS16949内审检查表全套资料doc质量管理体系审核检查表管理过程 :M1策略制定（过程特性） :是否已确定过程的所有人是否已对过程加以定义过程是否已文件化是否已对过程的接口加以定义过程是否监控记录是否保存过程负责部门：总经理、管代输入：定位和指导、顾客期望和满意度、市场研究、标杆研究、绩效表现结果、外部约束、员工期望和满意度输出：业务计划、公司各职能部门（过程）、质量目标汇总（作为业务计划附件）、持续改进计划、质量方针YesNo是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清Yes 是No 否是否做什么谁做用哪些指标衡量在哪里做涉及条款审核要求支持文件审核记录（）最高管理者是否对其建立、实施

2、质量管理体系的承诺提供. 根据 CEO批准的，清楚定义的，可测量的质量证据目标而文件化的方针声明。组织的最高管理者是否通过以下活动对其持续改进质量管理体系有效性的承诺提供证据：.业务计划中说明的顾客定义的目标 （顾客规范）a） 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性和企业目的，和质量方针保持一致。（）b） 制定质量方针.依据 ISO/TS 16949 ： 2002 编制的质量手册。无c） 确保质量目标的制定.管理评审会议记录，出席人数和适当的频次。d） 进行管理评审.行动计划和跟踪活动。e） 确保资源的获得过程效率组织的最高管理者.最高管理者对产品实现过程和支持过程的评审。（）.指标和记录。

3、.报告过程。质量目标最高管理者是否确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见ISO/TS 16949 ：2002 技术规范节）（）（） 组织的质量目标是否可测量的，并与质量方针保持一致（） 最高管理者是否定义了质量目标和测量方法组织的质量目标是否包含在业务计划中，并由最高管理（）者使用，以贯彻质量方针组织是否确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性组织的数据分析是否包括来自监测和测量的结果以及其他有关来源的数据组织的数据分析是否提供有关以下方面的信息：a） 顾客满意b） （见 ISO/TS

4、 16949 ：2002 要素）c） 与产品要求的符合性d） （见 ISO/TS 16949 ：2002 要素）e） 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会f ） 供方. 质量成本指标和质量指数。. 包含在 / 联接到业务计划的质量目标。. 包含在 / 联接到业务计划的质量目标。. 质量目标的范围。. 包含在 / 联接到业务计划的质量目标。. 管理评审会议记录，出席人数和适当的频次。. 内部性能数据，如：-不良质量成本指标，-生产过程的有效性和效率，-试验结果，-过程能力数据，-质量审核，-产品检验结果，-内外质量数据，-分承包方等级，-顾客报告，-员工信息。. 数据分析报告。. 数据

5、分析报告。质量管理体系审核检查表管理过程 :M2高层管理（过程特性） :是否已确定过程的所有人是否已对过程加以定义过程是否已文件化是否已对过程的接口加以定义过程是否监控记录是否保存过程负责部门：总经理、管代、输入：管理评审策划、业务计划、公司实绩输出：说明、决定、措施、管理者代表任命、顾客代表任命、管理评审通知、管理评审报告、管理评审输入文 件YesNo是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清Yes 是No 否是否做什么谁做用哪些指标衡量在哪里做涉及条款审核要求支持文件审核记录最高管理者是否对其建立、实施质量管理体系的承诺提供. 根据 CEO批准的，清楚定义的，可测量的质量证据目标而文件化的方针

6、声明。组织的最高管理者是否通过以下活动对其持续改进质量管理体系有效性的承诺提供证据：.业务计划中说明的顾客定义的目标（顾客规范）f ） 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性和企业目的，和质量方针保持一致。g） 制定质量方针.依据 ISO/TS 16949 ： 2002 编制的质量手册。h） 确保质量目标的制定.管理评审会议记录，出席人数和适当的频次。i ） 进行管理评审.行动计划和跟踪活动。j ） 确保资源的获得质量方针. 根据 CEO批准的，清楚定义的， 可测量的质量目最高管理者是否确保质量方针：标而文件化的方针声明。a） 与组织的宗旨相适应.改进的记录。b） 包括对满足要求和持续改进质

7、量管理体系有效性的.包含在 / 联接到业务计划的质量目标。承诺.质量目标的范围。c） 提供制定和评审质量目标的框架.与组织内随意选择的员工进行直接交谈。d） 在组织内得到沟通和理解.定期评审质量方针的证据。e） 在持续适宜性方面得到评审.评审质量体系的所有要素， 以确保其持续的适宜性和有效性。质量目标最高管理者是否确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见ISO/TS 16949 ：2002 技术规范节）（）组织的质量目标是否可测量的，并与质量方针保持一致.质量成本指标和质量指数。.包含在 / 联接到业务计划的质量目标。（）最高管理者是否定义了质量目标和测

8、量方法.包含在 / 联接到业务计划的质量目标。.质量目标的范围。（）组织的质量目标是否包含在业务计划中，并由最高管理.包含在 / 联接到业务计划的质量目标。者使用，以贯彻质量方针.管理评审会议记录，出席人数和适当的频次。质量管理体系策划（）组织的最高管理者是否确保：a） 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及ISO/TS 16949 ： 2002 中节的要求. 内部审核结果。b） 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性职责，权限和沟通职责和权限组织的最高管理者是否确保组织内的职责、权限得到.作业描述，职责矩阵，程序，说明性文件中规规定和沟通定的职责和权限。质量职责

9、（）（）（）管理者代表（）顾客代表（）内部沟通（）管理评审总则不符合规范要求的产品或过程是否迅速通知给负有纠.从适当的供方中选择的不合格品的例子，如内正措施职责和权限的管理者部或外部忧虑 / 抱怨，等等。.沟通渠道和及时性。负责产品质量的人员，为了纠正质量问题，是否有权.生产过程中，谁对质量负责停止生产.如何定义权限。.近期的例子。横跨所有班次的生产操作是否指定负责确保产品质量.所在班次中负有确保质量的人员。的人员最高管理者是否指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，必须具有以下方面的职责和权限：. 谁主管这项职责a） 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和. 所执行的活动（包括对

10、设计，销售，制造，交保持付等适用体系要素的激励）的证据。b） 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改. 管理评审记录。进的需求c ） 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识. 项目小组中的质量功能代表。最高管理者是否为人员分配职责和权限，以确保满足. 质量功能在里程碑，决策点（如生产放行，工顾客的要求。包括选择特殊特性、建立质量目标和相程放行， ）中的参与。关的培训、纠正和预防措施、产品设计与开发. 顾客代表的职责和作业描述（如质量功能） 。最高管理者是否确保在组织内建立适当的沟. 沟通渠道和及时性。通工程最高管理者是否确保对质量管理体系的有效. 沟通渠道和及时性。性进行沟通.评审质量体系

11、的所有要素，以确保其持最高管理者是否按策划的时间间隔评审质量续的适宜性和有效性。管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和.质量成本指标的评审。有效性.管理评审会议记录，出席人数和充足的频次。.行动计划和跟踪活动。评审输入（）组织的评审是否包括评价质量管理体系改进. 由管理评审引发的持续改进项目的证的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目据。标组织是否保持管理评审的记录（） . 管理评审会议记录的保存期限。组织的管理评审输入是否包括以下方面的信息：a） 审核结果b） 顾客反馈.为管理评审准备的报告。c） 过程的业绩和产品的符合性.管理评审会议记录。d） 预防和纠正措施的状况.活动计划和跟踪活动。

12、e） 以往管理评审的跟踪措施.管理评审会议的议程内容。f ） 可能影响质量管理体系的变更g） 改进建议评审输入 - 补充管理评审是否包括对实际的和潜在的现场失效及.管理评审会议的议程内容。其对质量、安全或环境的影响的分析评审输出组织的管理评审的输出是否包括与以下方面有关的任何决定和措施：（）a） 质量管理体系及其过程有效性的改进b） 与顾客有关的产品的改进c） 资源需求组织是否按照 ISO/TS 16949：2002 的要求持续改进其质量.质量管理体系持续改进的范例和状态，不是纠（）正措施。管理体系的有效性.管理评审结果。组织的质量管理体系是否：a） 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应

13、用.依据 ISO/TS 16949 ： 2002 或转换矩阵编制的（， b，c ）b） 确定这些过程的顺利和相互作用质量手c ） 确定可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和方法。组织的质量管理体系是否 :.评审质量管理体系的所有要素，以确保其持续a)确保可以获得必要的资源和信息, 以支持这些过程的的适宜性和有效性。运作和监测（、 e、f ）.质量成本指标的评审。b)监测、测量和分析这些过程.管理评审会议记录，出席人数和充足的频次。c)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对.行动计划和跟踪活动。这些过程的持续改进（）组织是否按照 ISO/TS 16949：2002 的要求管理其

14、质量管理体系所需的过程（）组织是否对影响产品符合要求的外包过程实施控制（）对影响产品符合要求的外包过程的控制，组织是否在质量.依据 ISO/TS 16949 ： 2002 或转换矩阵编制的管理体系中加以识别质量手册6资源管理资源提供.作业描述。组织是否确定并提供以下方面所需的资源:.培训记录。a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性.质量计划。b)通过满足顾客要求，增进顾客满意.轮班员工 / 监督。.员工的工作量。应急计划（）组织必须制定应急计划（如公用事业中断、劳动.应急计划。力短缺，关键设备故障，和市场退货等）以在紧.关键设备的标识。急情况下满足顾客要求组织是否策划并实施以下方面所需的

15、监测、测量、分析和改进过程：.内部审核结果。（）a） 证实产品的符合性.产品符合资料。b） 确保质量管理体系的符合性c） 持续改进质量管理体系的有效性质量管理体系审核检查表支持过程 :S1 人力资源管理过程负责部门：总经办输入：组织的需要、识别新技术和外部约束的需求信息、信息和内、外部结果人员的意识和他们的个人表现定义工作岗位、外部和法规的约束，评估和分析伤害事故输出：组织机构图和职责、培训计划、培训记录、内、外部沟通的改进、岗位矩阵图、措施计划（调整工作地点、培训、设计等）、（过程特性） :YesNo是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清Yes 是No 否是否是否已确定过程的所有人做什么是否

16、已对过程加以定义谁做过程是否已文件化用哪些指标衡量是否已对过程的接口加以定义在哪里做过程是否监控记录是否保存涉及条款审核要求支持文件审核记录.用培训记录补充员工基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响在产 品上执行的工作类型。产品质量工作的人员是否是能够胜任的.员工记录。.与设计人员会谈。能力，意识和培训组织是否：a） 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的.能力作业描述。b） 提供培训或采取其他措施以满足这些需求.每一个职位的资格。c） 评价所采取措施的有效性.培训计划。d） 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要.培训记录。性，以及如何为实现质量目标做出贡献e） 保持教育、培训、技能和经

17、验的适当记录产品设计技能.补充设计活动类型的（）组织是否确保负有产品设计职责的人员有能力达培训记录。到设计要求和熟练的掌握适用的工具和技术.员工记录。.与设计员工会谈。.产品设计所需的工具组织是否对适用的工具和技术进行识别清单。（）.产品设计技能所需的员工培训。.所需工具的 PO（s）。培训组织是否建立并保持形成文件的程序，识别培训（） 需求并对所有从事对产品质量有影响的工作的人员都进行培训对从事特殊工作的人员是否根据所受教育，培训，（）技能和 / 或经历进行资格考核（） 组织是否关注满足顾客特定的要求的培训在职培训对所有影响产品质量的工作，组织是否对新到职（） 或调整工作的工作人员提供适当的

18、在职培训，包括合同工和代理工作人员是否告知影响质量的工作人员不符合顾客质量标准的后果员工激励组织是否建立了一个促进员工实现质量目标，进（）行持续改进，和建立促进创新的环境的过程组织的员工激励过程是否包括促进整个组织对（）质量和技术的认知程度组织是否具有一个过程测量员工是否清楚他们（） 的活动和他们对达到质量目标的贡献之间的关系和重要性的程度工作环境组织必须确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境确保员工安全以达到产品质量. 依据 ISO/TS 16949 ：2002 编制的质量手册。. 用培训记录补充分配给员工的任务的类型。. 员工记录。. 与员工交谈。. 员工的培训满足顾客规定要求的证据。

19、. 在新任务中的员工培训记录。. 合同制员工的培训记录。. 培训内容。. 使用的激励系统。. 员工激励的范围。. 员工满意度的测量。. 依据 ISO/TS 16949 ：2002 编制的质量手册。组织必须关注产品的安全性和方法以最大程度.设计和过程控制中的预防性活降低对员工造成潜在的危险，特别是在设计和动。开发过程和制造过程活动中.法律知识和应用。.风险分析，如 FMEA。.内 / 外部审核的结果：-体系认可，-纠正措施。.事故记录。.和顾客抱怨有关的安全。生产现场的清洁（）组织是否保持生产现场处于有序、清洁的状态，.工厂参观。并按产品和制造过程需求进行适当的维护质量管理体系审核检查表过程负责

20、部门：总经办开发部支持过程 :S2 文件管理输入： ISO/TS16949 的要求、外部文件通知的创建或更改、计划新项目和系列的更改、管理体系的应用输出：手册、程序文件、操作指导书的批准、分发和应用、 外来文件评审和分发应用、技术文件分发应用、记录保存。（过程特性） :YesNo是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清Yes 是No 否是否是否已确定过程的所有人做什么是否已对过程加以定义谁做过程是否已文件化用哪些指标衡量是否已对过程的接口加以定义在哪里做过程是否监控记录是否保存涉及条款审核要求检查要点相关记录质量管理体系文件是否包括以下方面：.依据 ISO/TS 16949 ：2002 或a）

21、形成文件的质量方针和质量目标转换矩阵编制的质量手册。b） 质量手册.根据组织的复杂度决定程序c） 标准所要求的形成文件的程序的充分性。d） 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件.质量管理体系程序。e） 本标准所要求的记录（见）.质量记录。质量手册组织是否编制并保持包括以下方面的质量手册：.依据 ISO/TS 16949 ：2002 或a） 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性转换矩阵编制的质量手册。（见 ISO/TS 16949 ： 2002 中）。b） 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用c） 质量管理体系过程之间的相互作用的表述文件的控制组织是否对质量管理体系所

22、要求的文件进行控制.依据 ISO/TS 16949 ：2002 或（）转换矩阵编制的质量手册。.文件 控制 清单 或类 似的文件。组织是否编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控.文件批准权限。制：.文件批准记录。a） 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的.不同 场所 文件 的易 于获得b） 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准性。c） 确保文件的更改和现行修订状态得到识别.文件场所知识。d） 确保在使用处可获得适用文件的有关版本.文件的可获得性。e） 确保文件保持清晰、易于识别.废弃文件的储存和处理。f ） 确保外来文件得到识别，并控制其分发.内部和外部文件的通知/ 分g） 防止

23、作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作发过程。废文件时，对这些文件进行适当的标识.已修订文件的评审和批准。工程规范（）组织是否建立一个过程，以保证发放和实施所有顾客工程.顾客工程规范更改的通知/ 分发过程。标准 / 规范及其基于顾客要求的安排的更改（包括适当文.实施顾客要求的更改的过程。件的更新）.工程更改引发的文件更改。（）组织是否保存每项更改在生产中实施的日期的记录.实施工程更改的记录。记录控制（）组织是否建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体.质量管理体系记录。系有效运行的证据.记录维护体系，包括记录的处理。.质量管理体系记录的易读性。（）记录是否保持清晰、易于识别和检索.质量管理体系记录的识别。.环境和储存条件必须符合文件的存储介质（如：硬拷贝，软盘，等） 。.依据 ISO/TS 16949 ： 2002 编制的质量手册。组织是否编制形成文件的程序， 以规定记录的标识、 贮存、.根据顾客 / 法规要求规定的记录保存期限。.保存欺瞒后，对记录的处理。保护、检索、保存期限和处置所需的控制.包括对废旧文件的标识。.对无效 / 废旧文件的标识。（）组织是否把记录看成是一种特殊类型的文件，并必须依据.每一个质量手册中维护和控制的质量记录的证和中提出的要求进行控制据。