品管部审核检查表.docx

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品管部审核检查表

序号

检查内容

涉及

条款

参考

文件

检查方法

检查

时间

检查结果记录

a．在产品实现的哪些阶段，实现了产品监视和测量？

是否对产品特性按要求进持了监视和测量？

b．符合验收准则的证据是否形成了文件？

记录是否指明授权产品放行责任者？

c．有无授权人员（或顾客）批准放行产品和交付服务的条例情况？

8.2.4产品的监视和测量

（1）向品管部主管索取产品监视和测量的文件,检查是否规定了需进行监视和测量的产品实现阶段；是否规定了监测点,监视和测量的项目、方法、验收、准则，使用的监视和量测设备，应留下的记录以及检验人员的资格要求；是否对监视和测量结果的处理作出了明确规定。

（2）到仓库查看是否所有进货都进行了检查。

（3）询问IQC，对进货检验中的不合格品是如何处置的，是否要求供应商采取纠正措施。

（4）供应商是否按要求提供合格证据（技术标准、参数）。

（5）询问IQC，因生产急需而来不及进行进货检验的物资是如何处置的，以确认：

a．是否了解紧急放行的程序或规定；

b．由谁来审批；

c．紧急放行的的产品是如何标识和记录的；

d．紧急放行的物资经检验不合格后，是如何追回的。

（6）到车间观察过程检验的情况。

确认：

a．质量控制点的员工是否经过培训并取得上岗证；

b．是否存在工序完工检验未完成就转序的情况；

c．是否规定了例外转序的情况。

（7）到生产车间抽查2-3个最终检验过程，确认：

a．检验人员是否有检验规范/作业指导书；

b．检测设备和工具是否处于有效期内；

c．查看“成品检验报告单”，是否在所有的数据齐备后，QA才挂上合格证认可产品入仓。

不合格品的让步放行是如何控制的。

（8）查检验记录保存情况，查看10-15份检验记录。

确认：

a．是否规定保存周期，存放地点，条件是否适应；

b．记录是否项目清楚，数据齐全，是否能够证实符合验收准则的要求。

c．检验记录是否标明负责产品放行的授权责任者。

序号

检查内容

涉及

条款

参考

文件

检查方法

检查

时间

检查结果记录

a．是否采用了适当的方法对质量管理体系的过程进行了监视测量？

实施的效果如何？

b．采用的方法是否对过程持续满足其预定目的的能力进行证实

8.2.3

过程的监视和量测

（1）查阅过程监视和测量的文件，是否规定了要进行过程监视和测量的环节，如测量点、监控点、见证点，巡回检查点等。

（2）是否规定了对过程进行监视和测量的方法。

（3）是否对“过程实现所策划的结果的能力”进行了评价？

如何进行的？

过程能力未达到策划的结果时，是否采取了纠正措施？

a．用哪些方法对产品的状态进行标识？

b．存放的方式是否能区分不同状态的产品？

c．当有可追溯性要求时，其产品的标识是否具有惟一性，并加以记录？

7.5.3

标识和可追溯性

（1）询问品管部主管，检验状态是如何进行标识的。

确认：

a．对检验和试验状态标识是否有管理规定；

b．用标签、印章或区域表示产品检验状态标识的管理是符合要求。

（2）现场抽查生产车间对检验状态标识的情况。

确认：

a．标识的方法是否正确，是否随着检验和试验状态变化而更改标识；

b．是否保护好检验状态标识；

c．在质量记录上是否有检验状态标识的记载。

（3）抽取数个有追溯性要求的产品进行追溯，看其是否保持惟一性标识，是否做了记录，是否能够达到追溯的目的。

序号

检查内容

涉及

条款

参考

文件

检查方法

检查

时间

检查结果记录

a．是否制订不合格品控制程序并正确执行？

b．是否对不合格品的标识和控制进行了规定？

c．不合格品是否得到了处置？

处置的方法有哪些？

纠正后的不合格品是否再次验证？

d．交付和开始使用后发现产品不合格时，组织是否采取了措施？

e．对让步处理是否作出了规定？

f．是否保存了返工、返修和重新验证的记录。

8.3

不合格品控制

（1）是否制订不合格品控制程序，询问品管部主管对不合格品是如何管理。

确认：

a．是否有对不合格品控制的文件化程序；

b．程序化对不合格的标识、记录、评价、隔离、处置及通知有关部门是否作出了明确规定；

c．进货检验、过程检验、最终检验的不合格品控制；

d.对交付和使用后发现的不合格品进行处理的情况；如何了解顾客对处理结果的满意程度。

（2）对不合格的处理办法及相关记录，确认：

a．询问品管部相关人员对不合格品判定的权限

b．询问不合格品的返修或返工处理流程，现场抽查2－3个不合格品记录，追踪其相关处理记录。

c．查阅不合格品的统计分析记录。

（3）询问品管部主管：

不合格品评审工作是如何进行的。

在什么情况下？

应将让步处理的结果向顾客报告？

（4）抽查3-5项不合格产品处置记录，确认：

a．记录准确真实性情况；

b．不合格品处理记录中是否有参加评审和处置人员的签字，是否按评审后的决定进行处置；

c．不合格品纠正后是否重新验证？

让步处理时向顾客或有关部门报告的形式是否符合规定要求。

（5）现场检查确认；不合格品标识、记录、隔离等情况是否符合要求。

序号

检查内容

涉及

条款

参考

文件

检查方法

检查

时间

检查结果记录

a．使用了哪些统计技术？

其使用场合是否恰当？

是否有效果？

b．应用统计技术的方法是否正确？

有无控制？

c．是否对有关人员进行过统计技术培训？

8.1

总则

（1）询问品管部主管,在测量、分析和改进活动中是如何应用统计技术的，确认：

a．统计技术使用场合是否恰当，是否在产品设计、检测、过程监视中使用了统计技术；

b．是否制定使用统计技术的作业指导书（必要时）；

c．是否对有部人员进行了正确使用统计技术培训；

d．统计的结果是否被用来采取纠正和预防措施。

（2）现场观察统计技术运用情况，确认：

a．是否正确使用统计技术。

b．统计技术使用是否有效果，对使用效果是否进行了检查。

a.文件是否包括质量体系有关的所有文件（包括外来文件和向供方提供的文件等）？

b.文件发布前是否得到授权的批准？

c.文件修改后是否得到从新批准？

d.识别文件

4.2.3

（1）组织是否制定了文件控制程序？

查阅文件控制程序。

确认：

a．程序内容是否完整，是否有可操作性。

b．程序文件是否有效版本。

c．外来文件（如标准）是否包括在控制范围之更。

（2）选择5-10份现行有效版本文件，检查其是否都经审批，审批权限与程序文件有无冲突。

（3）询问文件管理员文件管理状况。

确认：

a．“文件归档编目清单”文件台账是否认真填写。

b．文件发放是否进行编号和作详细记录。

c．是否有识别文件修订状态控制清单。

d．技术文件、图纸历次修订是否明显地标出。

f．外来文件是否得到控制。

g．文件是否得到了定期评审。

序号

检查内容

涉及

条款

参考

文件

检查方法

检查

时间

检查结果记录

现行修改状态的的方法是什么？

e.使用处是否都使用适应文件的有效版本？

f.外来文件是否得到识别？

（4）到有关发放和使用场所查看。

a．是否得到文件的有效版本，是否存在应有而无的情况：

b．是否将作废文件从使用现场撤走，是否存在多版并存的状况。

（5）在文件中心管理员处查保留作废文件。

确认：

是否进行了隔离和专门标识。

（6）查文件更改记录。

确认：

a．文件更改是否得到了审批。

修订记录是否完整。

记录控制

4.2.4

（1）结合查阅各种质量记录、查、看、问质量保存和使用情况。

管理承诺

5.1

（1）抽查1-3名质检员，看其是否了解满足顾客、法律法规要求的重要性。

（2）查看品管部资源是否充足。

以顾客为关注焦点

5.2

（1）询问2-3名质检员，如何看待以顾客为关住焦点，如何将顾客的要求转化为相关工作要求并得到满足。

质量方针

5.3

（1）向品管部主管及2-3名质检员询问公司的质量方针是什么，如何为实施质量方针作出贡献。

质量目标

5.3

（1）向品管部主管及2-2名质检员询问公司的质量目标是什么，本部门的质量目标是什么。

（2）查看部门的实施记录。

职责和权限

5.5.1

（1）询问品管部主管品管部在公司中的作用中什么。

（2）询问2-3质检员，看其对自己的职责和权限是否了解，是否知道与其他部门（岗位）的关系。

内部沟通

5.5.3

（1）询问2-3质检员，了解他们如何与其他部位（岗位）进行沟通。

管理评审

5.6

（1）询问品管部主管参加管理评审的情况，品管部应为管理评审提供什么资料。

序号

检查内容

涉及

条款

参考

文件

检查方法

检查

时间

资源管理

（1）询问品管部主管，资源短缺时如何配置。

（2）查看人力资源是否充足。

与2-3名质检员进行面谈，了解他们的质量意识。

（3）询问检验人员培训情况。

（4）查看检验环境是否适宜。

（5）询问参与生产设备认可的情况。

产品实现的策划

7.1

（1）询问品管部主管如何参与特定产品、项目或合同的质量计划的制定与实施工作

与顾客有关的过程

7.2

（1）询问品管部主管参加产品要求（合同）评审的情况以及如何配合营销部处理顾客的投诉。

设计和开发

7.3

（1）询问参加评审、验证和确认的情况，对验证方法、验证标准有什么意见。

采购

7.4

（1）询问参加供应商评审工作的情况。

生产和服务提供的控制

7.5.1

（1）询问如何向生产车间等部门提供监视和测量设备。

（2）询问参与设备认可的情况。

生产和服务提供过程的确认

7.5.2

（1）询问参与特殊过程的情况

顾客财产

7.5.4

（1）询问如何参与顾客财产管理，并查看顾客财产的验证记录。

产品防护

7.5.5

（1）询问如何配合仓管做好库存品的检验工作。

（2）询问如何做好包装材料的检查工作。

内部审核

8.2.2

（1）询问是否定期接受内部质量体系审核，如何对待。

（2）查阅最近1-2次内审时发现的不合格项报告以及纠正措施的实施验证记录。

数据分析

8.4

（1）查看品管部是否对收集的数据及时进行分析，并针对其中的问题，采取相应的纠正措施。

改进

8.5

（1）查阅改进、纠正和预防措施程序，抽查近期正在实施2-3项改进、纠正及预防措施的实施情况。

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