呼吸道病原体谱项目书.docx
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呼吸道病原体谱项目书
EUROIMMUN
呼吸道病原体谱抗体IgM检测产品
推介书
欧蒙公司
尊敬的:
您好!
感您在百忙之中抽出时间来阅读欧蒙公司的推介书,请相信您现在的选择是正确的。
欧蒙公司有25年的荧光产品研发以及生产经验,其专业的检测技术获得了全球客户的高度认可。
2012年10月23日,欧蒙公司的呼吸道病原体谱荧光检测产品通过SFDA注册,获准上市,其将为国合理使用抗生素、控制抗生素滥用提供强有力的手段;能为临床早期确认所感染病原体,指导用药以及疗程方案的制定提供实验室依据。
相对于市场上其他公司的产品,具有如下优势:
1、结果更准确,专利的滴定平板技术,保证了实验结果的准确性;
2、检测速度更快,仅需90分钟便能完成整个检测;
3、独有嗜肺军团菌1-7型检测,更加适合中国人群;
4、产品组合更加贴近临床,减少不必要的医疗浪费,减轻病人负担;
5、操作更简便,无需湿盒、温箱等额外耗材;
6、结果判读更为科学,即使有ANA干扰情况,也能出结果。
自公司产品上市以来,得到了许多客户的认可。
例如:
儿童医院、北大人民医院、大学第一医院、交大附属第一医院、医大附一院等。
目前省客户有:
XX医院、XX医院等几家客户。
接下来,请让我为您详细介绍我们的呼谱产品。
欧蒙生物技术
2013年2月
欧蒙呼吸道病原体谱产品介绍
●基质组成:
FI2821-1002-17M
欧蒙呼吸道病原体谱产品介绍
●基质组成:
FI2821-1002-16M
产品组合贴近临床
欧蒙公司根据2007年美国感染病学会、美国胸科学会联合发布的《成人社区获得性肺炎诊断治疗指南》【1】,选取门诊和住院病人中常见的适合血清学检测的病原体(图1),组成呼吸道病原体谱检测,组合精炼,并贴近临床。
为临床呼吸道病人的临床用药提供了理论依据。
图1.社区获得性肺炎常见病原体
该组合不仅适用于成人呼吸道疾病的筛查,同时也适用于儿童呼吸道感染的检查,详见如下:
中华医学会儿科学会呼吸学组发布的《儿童社区获得性肺炎管理指南(试行)》
其中,4个月∽5岁儿童CAP常见病原体如下:
【1】美国感染病学会/美国胸科学会,成人社区获得性肺炎诊断治疗指南(2007).ClinicalInfectiousDiseases2007;44:
S27-S72
【2】中华医学会儿科学会呼吸学组,儿童社区获得性肺炎管理指南(试行).
嗜肺军团菌1-7型检测,更加适合中国人群
有专家指出,嗜肺军团菌每年发生率较高,由于目前缺乏有效的诊断手段,因此造成在医院或社区不发生军团菌感染的错觉【3】。
由于国常见的血清型是6型,而目前常用的检测产品仅可检测1型LP,因此,也造成了嗜肺不发生的错觉。
国流行病学调研情况如下【4】:
样本来源:
181份军团菌疑似病人,1554份不明原因呼吸道病人;
欧蒙公司的嗜肺军团菌选取的是1-7型混合抗原,能有效的提高临床嗜肺军团菌的检出率,减少漏诊,为临床用药提供有效的诊断依据。
【3】ManualofClinicalMicrobiology,2005第七版第4卷第37章
【4】王刚毅,悦等,ChinJDisControlPrev2005Feb;9
(1)
专利的滴定平板技术,保证了实验的准确性
不同于传统的荧光检测,为了使实验操作标准化,欧蒙免疫实验室发明了滴定平板技术TM:
滴加样品、标记抗体至加样板,然后将生物薄片载片盖在加样板表面的凹槽里,这时,载片上所有生物薄片均与液滴接触,反应同时开始。
系统的几何结构决定了液滴的位置和高度。
液体被局限在一封闭的空间,不再需要传统“湿盒”,可同时在一致的反应条件下温育大量的标本。
保证了实验的同步进行,确保了实验数据的准确性。
专利的滴定平板技术TM
✧专利的滴定平板技术,方便了实验操作,不需要湿盒等额外设备;
✧实验操作快捷,每次温浴仅需30分钟,预计90分钟可出报告;
结果判读更科学
欧蒙公司有25年的间接免疫荧光技术研发和生产经验,其专业的荧光判读技术获得了国外客户的高度认可。
每一种呼吸道病原体都有其典型的阳性片,阳性判读以胞浆或者胞核不同形态的荧光表现为判读标准,这样,即使在有ANA干扰的情况下,判读标准依然不会受影响,更不会影响到实验结果。
例如:
腺病毒
阳性阅片要点:
感染细胞胞浆中的包涵体出现细颗粒状荧光,或细胞核中出现细到颗粒状荧光;未感染细胞为阴性,整片呈现部分细胞阴性部分阳性
呼吸道病原体各阳性片模型:
呼吸道合胞病毒流感病毒A/B型副流感病毒
利润测算
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建议收费(元)
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375
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455
欧蒙公司介绍
欧蒙医学实验诊断股份公司创建于1987年9月,现总部位于德国吕贝克市,在GroßGrönau,Rennersdorf和Pegnitz设有分部。
欧蒙公司在加拿大(米西索加)、中国(,)、英国(新港)、意大利(帕多瓦)、黎巴嫩(贝鲁特)、波兰(弗罗茨瓦夫)、瑞士(洛桑)、新加坡、南非(开普敦)、土耳其(伊斯坦布尔)、美国(新泽西州)设有分公司。
公司已通过ISO认证(ENISO9001:
2000,ENISO13485:
2003,ISO13485/CMDCAS)。
欧蒙公司是医学实验室诊断试剂的生产企业,在自身免疫性疾病、感染性疾病和变态反应性疾病的血清抗体检测领域位于世界前沿。
欧蒙公司产品采用的实验方法主要有间接免疫荧光法、微孔板ELISA法、各种印迹技术(免疫印迹法、欧蒙斑点法、欧蒙印迹法和EUROLINE-WB)和分子生物学技术。
基于已在全球围获得专利的完美生产工艺和微量检测技术,欧蒙公司正成为医学实验诊断领域的世界领先制造商。
欧蒙公司到目前为止,已经有101中获得CE认证的病原体产品,是拥有病原体产品种类最多的公司之一。
在2003年SARS流行期间,欧蒙公司是第一家生产出SARS检测试剂盒的公司。
欧蒙公司不但病原体种类繁多,同时其还有很多欧蒙独有的病原体。