呼吸道病原体谱项目书.docx

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呼吸道病原体谱项目书

EUROIMMUN

呼吸道病原体谱抗体IgM检测产品

推介书

欧蒙公司

尊敬的：

您好！

感您在百忙之中抽出时间来阅读欧蒙公司的推介书，请相信您现在的选择是正确的。

欧蒙公司有25年的荧光产品研发以及生产经验，其专业的检测技术获得了全球客户的高度认可。

2012年10月23日，欧蒙公司的呼吸道病原体谱荧光检测产品通过SFDA注册，获准上市，其将为国合理使用抗生素、控制抗生素滥用提供强有力的手段；能为临床早期确认所感染病原体，指导用药以及疗程方案的制定提供实验室依据。

相对于市场上其他公司的产品，具有如下优势：

1、结果更准确，专利的滴定平板技术，保证了实验结果的准确性；

2、检测速度更快，仅需90分钟便能完成整个检测；

3、独有嗜肺军团菌1-7型检测，更加适合中国人群；

4、产品组合更加贴近临床，减少不必要的医疗浪费，减轻病人负担；

5、操作更简便，无需湿盒、温箱等额外耗材；

6、结果判读更为科学，即使有ANA干扰情况，也能出结果。

自公司产品上市以来，得到了许多客户的认可。

例如：

儿童医院、北大人民医院、大学第一医院、交大附属第一医院、医大附一院等。

目前省客户有：

XX医院、XX医院等几家客户。

接下来，请让我为您详细介绍我们的呼谱产品。

欧蒙生物技术

2013年2月

欧蒙呼吸道病原体谱产品介绍

●基质组成：

FI2821-1002-17M

欧蒙呼吸道病原体谱产品介绍

●基质组成：

FI2821-1002-16M

产品组合贴近临床

欧蒙公司根据2007年美国感染病学会、美国胸科学会联合发布的《成人社区获得性肺炎诊断治疗指南》【1】，选取门诊和住院病人中常见的适合血清学检测的病原体（图1），组成呼吸道病原体谱检测，组合精炼，并贴近临床。

为临床呼吸道病人的临床用药提供了理论依据。

图1.社区获得性肺炎常见病原体

该组合不仅适用于成人呼吸道疾病的筛查，同时也适用于儿童呼吸道感染的检查，详见如下：

中华医学会儿科学会呼吸学组发布的《儿童社区获得性肺炎管理指南（试行）》

其中，4个月∽5岁儿童CAP常见病原体如下：

【1】美国感染病学会/美国胸科学会，成人社区获得性肺炎诊断治疗指南（2007）.ClinicalInfectiousDiseases2007;44:

S27-S72

【2】中华医学会儿科学会呼吸学组，儿童社区获得性肺炎管理指南（试行）.

嗜肺军团菌1-7型检测，更加适合中国人群

有专家指出，嗜肺军团菌每年发生率较高，由于目前缺乏有效的诊断手段，因此造成在医院或社区不发生军团菌感染的错觉【3】。

由于国常见的血清型是6型，而目前常用的检测产品仅可检测1型LP，因此，也造成了嗜肺不发生的错觉。

国流行病学调研情况如下【4】：

样本来源：

181份军团菌疑似病人，1554份不明原因呼吸道病人；

欧蒙公司的嗜肺军团菌选取的是1-7型混合抗原，能有效的提高临床嗜肺军团菌的检出率，减少漏诊，为临床用药提供有效的诊断依据。

【3】ManualofClinicalMicrobiology,2005第七版第4卷第37章

【4】王刚毅，悦等，ChinJDisControlPrev2005Feb;9

（1）

专利的滴定平板技术，保证了实验的准确性

不同于传统的荧光检测，为了使实验操作标准化，欧蒙免疫实验室发明了滴定平板技术TM：

滴加样品、标记抗体至加样板，然后将生物薄片载片盖在加样板表面的凹槽里，这时，载片上所有生物薄片均与液滴接触，反应同时开始。

系统的几何结构决定了液滴的位置和高度。

液体被局限在一封闭的空间，不再需要传统“湿盒”，可同时在一致的反应条件下温育大量的标本。

保证了实验的同步进行，确保了实验数据的准确性。

专利的滴定平板技术TM

✧专利的滴定平板技术，方便了实验操作，不需要湿盒等额外设备；

✧实验操作快捷，每次温浴仅需30分钟，预计90分钟可出报告；

结果判读更科学

欧蒙公司有25年的间接免疫荧光技术研发和生产经验，其专业的荧光判读技术获得了国外客户的高度认可。

每一种呼吸道病原体都有其典型的阳性片，阳性判读以胞浆或者胞核不同形态的荧光表现为判读标准，这样，即使在有ANA干扰的情况下，判读标准依然不会受影响，更不会影响到实验结果。

例如：

腺病毒

阳性阅片要点：

感染细胞胞浆中的包涵体出现细颗粒状荧光，或细胞核中出现细到颗粒状荧光；未感染细胞为阴性，整片呈现部分细胞阴性部分阳性

呼吸道病原体各阳性片模型：

呼吸道合胞病毒流感病毒A/B型副流感病毒

利润测算

推荐产品

检测病原体

建议收费（元）

FI2821-17M

呼吸道合胞病毒、腺病毒、流感病毒A、流感病毒B、副流感病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体、嗜肺军团菌

375

FI2821-16M

呼吸道合胞病毒、腺病毒、流感病毒A、流感病毒B、副流感病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体、嗜肺军团菌、柯萨奇病毒A、柯萨奇病毒B、埃可病毒

455

欧蒙公司介绍

欧蒙医学实验诊断股份公司创建于1987年9月，现总部位于德国吕贝克市，在GroßGrönau，Rennersdorf和Pegnitz设有分部。

欧蒙公司在加拿大（米西索加）、中国（，）、英国（新港）、意大利（帕多瓦）、黎巴嫩（贝鲁特）、波兰（弗罗茨瓦夫）、瑞士（洛桑）、新加坡、南非（开普敦）、土耳其（伊斯坦布尔）、美国（新泽西州）设有分公司。

公司已通过ISO认证（ENISO9001:

2000，ENISO13485:

2003，ISO13485/CMDCAS）。

欧蒙公司是医学实验室诊断试剂的生产企业，在自身免疫性疾病、感染性疾病和变态反应性疾病的血清抗体检测领域位于世界前沿。

欧蒙公司产品采用的实验方法主要有间接免疫荧光法、微孔板ELISA法、各种印迹技术（免疫印迹法、欧蒙斑点法、欧蒙印迹法和EUROLINE-WB）和分子生物学技术。

基于已在全球围获得专利的完美生产工艺和微量检测技术，欧蒙公司正成为医学实验诊断领域的世界领先制造商。

欧蒙公司到目前为止，已经有101中获得CE认证的病原体产品，是拥有病原体产品种类最多的公司之一。

在2003年SARS流行期间，欧蒙公司是第一家生产出SARS检测试剂盒的公司。

欧蒙公司不但病原体种类繁多，同时其还有很多欧蒙独有的病原体。