呼吸道病原体谱项目书.docx

1、呼吸道病原体谱项目书EUROIMMUN呼吸道病原体谱抗体IgM检测产品推介书欧蒙公司尊敬的 ：您好！感您在百忙之中抽出时间来阅读欧蒙公司的推介书，请相信您现在的选择是正确的。欧蒙公司有25年的荧光产品研发以及生产经验，其专业的检测技术获得了全球客户的高度认可。2012年10月23日，欧蒙公司的呼吸道病原体谱荧光检测产品通过SFDA注册，获准上市，其将为国合理使用抗生素、控制抗生素滥用提供强有力的手段；能为临床早期确认所感染病原体，指导用药以及疗程方案的制定提供实验室依据。相对于市场上其他公司的产品，具有如下优势：1、结果更准确，专利的滴定平板技术，保证了实验结果的准确性；2、检测速度更快，仅需

2、90分钟便能完成整个检测；3、独有嗜肺军团菌1-7型检测，更加适合中国人群；4、产品组合更加贴近临床，减少不必要的医疗浪费，减轻病人负担；5、操作更简便，无需湿盒、温箱等额外耗材；6、结果判读更为科学，即使有ANA干扰情况，也能出结果。自公司产品上市以来，得到了许多客户的认可。例如：儿童医院、北大人民医院、大学第一医院、交大附属第一医院、医大附一院等。目前省客户有：XX医院、XX医院等几家客户。接下来，请让我为您详细介绍我们的呼谱产品。欧蒙生物技术 2013年2月欧蒙呼吸道病原体谱产品介绍基质组成： FI 2821-1002-17 M欧蒙呼吸道病原体谱产品介绍基质组成： FI 2821-100

3、2-16 M产品组合贴近临床 欧蒙公司根据2007年美国感染病学会、美国胸科学会联合发布的成人社区获得性肺炎诊断治疗指南【1】，选取门诊和住院病人中常见的适合血清学检测的病原体（图1），组成呼吸道病原体谱检测，组合精炼，并贴近临床。为临床呼吸道病人的临床用药提供了理论依据。 图1. 社区获得性肺炎常见病原体该组合不仅适用于成人呼吸道疾病的筛查，同时也适用于儿童呼吸道感染的检查，详见如下：中华医学会儿科学会呼吸学组发布的 儿童社区获得性肺炎管理指南（试行）其中，4个月5岁儿童CAP常见病原体如下：【1】美国感染病学会/美国胸科学会，成人社区获得性肺炎诊断治疗指南（2007）.Clinical I

4、nfectious Diseases 2007;44:S27-S72【2】中华医学会儿科学会呼吸学组，儿童社区获得性肺炎管理指南（试行）.嗜肺军团菌1-7型检测，更加适合中国人群有专家指出，嗜肺军团菌每年发生率较高，由于目前缺乏有效的诊断手段，因此造成在医院或社区不发生军团菌感染的错觉【3】。由于国常见的血清型是6型，而目前常用的检测产品仅可检测1型LP，因此，也造成了嗜肺不发生的错觉。国流行病学调研情况如下【4】：样本来源：181份军团菌疑似病人，1554份不明原因呼吸道病人； 欧蒙公司的嗜肺军团菌选取的是1-7型混合抗原，能有效的提高临床嗜肺军团菌的检出率，减少漏诊，为临床用药提供有效的诊

5、断依据。【3】Manual of Clinical Microbiology, 2005 第七版 第4卷 第37章【4】王刚毅，悦等，Chin J Dis Control Prev 2005 Feb ; 9 (1)专利的滴定平板技术，保证了实验的准确性 不同于传统的荧光检测，为了使实验操作标准化，欧蒙免疫实验室发明了滴定平板技术TM：滴加样品、标记抗体至加样板，然后将生物薄片载片盖在加样板表面的凹槽里，这时，载片上所有生物薄片均与液滴接触，反应同时开始。系统的几何结构决定了液滴的位置和高度。液体被局限在一封闭的空间，不再需要传统“湿盒”，可同时在一致的反应条件下温育大量的标本。保证了实验的同步

6、进行，确保了实验数据的准确性。专利的滴定平板技术TM专利的滴定平板技术，方便了实验操作，不需要湿盒等额外设备；实验操作快捷，每次温浴仅需30分钟，预计90分钟可出报告；结果判读更科学欧蒙公司有25年的间接免疫荧光技术研发和生产经验，其专业的荧光判读技术获得了国外客户的高度认可。每一种呼吸道病原体都有其典型的阳性片，阳性判读以胞浆或者胞核不同形态的荧光表现为判读标准，这样，即使在有ANA干扰的情况下，判读标准依然不会受影响，更不会影响到实验结果。例如：腺病毒阳性阅片要点：感染细胞胞浆中的包涵体出现细颗粒状荧光，或细胞核中出现细到颗粒状荧光；未感染细胞为阴性，整片呈现部分细胞阴性部分阳性呼吸道病原

7、体各阳性片模型： 呼吸道合胞病毒 流感病毒A/B型 副流感病毒 利润测算推荐产品检测病原体建议收费（元）FI 2821-17M呼吸道合胞病毒、腺病毒、流感病毒A、流感病毒B、副流感病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体、嗜肺军团菌375FI 2821-16M呼吸道合胞病毒、腺病毒、流感病毒A、流感病毒B、副流感病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体、嗜肺军团菌、柯萨奇病毒A、柯萨奇病毒B、埃可病毒455欧蒙公司介绍欧蒙医学实验诊断股份公司创建于1987年9月，现总部位于德国吕贝克市，在GroGrnau，Rennersdorf和Pegnitz设有分部。欧蒙公司在加拿大（米西索加）、中国（，）、英国（新港）、意大利（

8、帕多瓦）、黎巴嫩（贝鲁特）、波兰（弗罗茨瓦夫）、瑞士（洛桑）、新加坡、南非（开普敦）、土耳其（伊斯坦布尔）、美国（新泽西州）设有分公司。公司已通过ISO认证（EN ISO 9001:2000，EN ISO 13485:2003，ISO 13485/CMDCAS）。欧蒙公司是医学实验室诊断试剂的生产企业，在自身免疫性疾病、感染性疾病和变态反应性疾病的血清抗体检测领域位于世界前沿。欧蒙公司产品采用的实验方法主要有间接免疫荧光法、微孔板ELISA法、各种印迹技术（免疫印迹法、欧蒙斑点法、欧蒙印迹法和EUROLINE-WB）和分子生物学技术。基于已在全球围获得专利的完美生产工艺和微量检测技术，欧蒙公司正成为医学实验诊断领域的世界领先制造商。欧蒙公司到目前为止，已经有101中获得CE认证的病原体产品，是拥有病原体产品种类最多的公司之一。在2003年SARS流行期间，欧蒙公司是第一家生产出SARS检测试剂盒的公司。欧蒙公司不但病原体种类繁多，同时其还有很多欧蒙独有的病原体。