CNAL实验室认可的质量体系文件所有表格.docx
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CNAL实验室认可的质量体系文件所有表格
记录格式目录
No
文件名称
文件编号
备注
1
实验室行为准则执行情况检查表
PDCS/QM04-401A-01
2
实验室检测能力维护情况检查表
PDCS/QM04-401A-02
3
文件发放回收记录表
PDCS/QM02-403A-01
4
文件归档登记表
PDCS/QM02-403A-02
5
文件、档案和记录分类表
PDCS/QM02-403A-03
6
程序文件审查表
PDCS/QM02-403A-04
7
文件修改申请单PDCS/QM02-403A-05
PDCS/QM02-403A-05
8
文件销毁申请单
PDCS/QM02-403A-06
9
文件借阅、复印记录
PDCS/QM02-403A-07
10
修改记录
PDCS/QM02-403A-08
11
要求、标书和合同评审表
PDCS/QM04-404A-01
12
检测委托书（代检测协议）
PDCS/QM04-404A-02
13
检测分包协议书（按规定要求编制，不统一格式）
PDCS/QM04-405A-01
14
分包实验室评价表
PDCS/QM04-405A-02
15
供方评定记录表PDCS/QM04-406A-01
PDCS/QM04-406A-01
16
合格供方名录PDCS/QM04-406A-02
PDCS/QM04-406A-02
17
物资采购申请单
PDCS/QM04-406A-03
18
采购物资验收记录
PDCS/QM04-406A-04
19
投诉处理记录表
PDCS/QM04-408A-01
20
检测服务调查表
PDCS/QM04-408A-02
21
不符合检测工作报告单PDCS/QM04-409A-0
PDCS/QM04-409A-01
22
质量监督记录/报告
PDCS/QM04-409A-02
23
纠正和预防措施处理单
PDCS/QM04-410A-01
24
纠正和预防措施实施情况一览表
PDCS/QM04-410A-02
编制：
审批：
年月日
续表
No
文件名称
文件编号
备注
25
质量记录表格目录清单
PDCS/QM04-412A-01
26
年度内部审核计划
PDCS/QM04-413A-01
27
内部审核实施计划
PDCS/QM04-413A-02
28
内审检查表
PDCS/QM04-413A-03
29
不符合项报告
PDCS/QM04-413A-04
30
观察项报告
PDCS/QM04-413A-05
31
会议通用签到表
PDCS/QM04-413A-06
32
不符合项分布表
PDCS/QM04-413A-07
33
内部审核报告
PDCS/QM04-413A-08
34
管理评审计划（通知）
PDCS/QM04-414A-01
35
管理评审报告
PDCS/QM04-414A-02
36
整改措施计划表
PDCS/QM04-414A-03
37
会议通用记录
PDCS/QM04-414A-04
38
培训记录表
PDCS/QM04-502A-01
39
培训申请单
PDCS/QM04-502A-02
40
年度培训计划
PDCS/QM04-502A-03
41
员工技术履历表
PDCS/QM04-502A-04
42
实验室环境参数记录表（按要求自行设计）
PDCS/QM04-503A-01
43
外部人员接待登记表
PDCS/QM04-503B-01
44
方法确认评审表
PDCS/QM04-504A-01
45
新检测项目申请书
PDCS/QM04-504B-01
46
新检测项目任务书（代项目研究合同）
PDCS/QM04-504B-02
47
新检测项目研究方案
PDCS/QM04-504B-03
48
新检测项目研究实施计划
PDCS/QM04-504B-04
49
新检测项目研究文件清单
PDCS/QM04-504B-05
编制：
审批：
年月日
续表
No
文件名称
文件编号
备注
50
新检测项目研究评审报告
PDCS/QM04-504B-06
51
自动检测软件申报表
PDCS/QM04-504D-01
52
仪器设备台帐
PDCS/QM04-505A-01
53
仪器设备一览表
PDCS/QM04-505A-02
54
仪器设备使用/保养/维护记录
PDCS/QM04-505A-03
55
仪器设备修理单
PDCS/QM04-505A-04
56
仪器设备报废/停用/降级申报表
PDCS/QM04-505A-05
57
借用外部仪器设备登记表
PDCS/QM04-505A-06
58
仪器设备档案目录
PDCS/QM04-505A-07
59
仪器设备履历表
PDCS/QM04-505A-08
60
仪器设备维护计划
PDCS/QM04-505A-09
61
消耗品量具/材料清单
PDCS/QM04-505A-10
62
200年度仪器设备检定/校准计划表
PDCS/QM04-506A-01
63
取样任务书（根据不同项目要求编制）
PDCS/QM04-507A-01
64
检测物品标识
PDCS/QM04-508A-01
65
检测物品处理申请表
PDCS/QM04-508A-02
66
检测物品登记表
PDCS/QM04-508A-03
67
年度质量监控/期间核查计划.
PDCS/QM04-509A-01
68
质量监控/期间核查评审报告
PDCS/QM04-509A-02
69
检验报告格式
PDCS/QM04-510A-01
70
检验报告发放记录
PDCS/QM04-510A-02
编制：
审批：
年月日
实验室行为准则执行情况检查表
控制编号：
PDCS/QM04-401A-01序号：
被检查部门
检查者
质量职务
检查日期
签名
公正声明（在□内打√）
1.根据ISO/IEC17025-1999,结合实验室的特点和工作范围，建立质量体系，制定《客户机密和专有权保护程序》。
优□良□差□
2.不利用政府授权的检测权利，牟取非法的经济利益。
优□良□差□
3.不得将受检产品实物和技术资料作为科研开发的对象。
优□良□差□
4.未经委托方同意，不对受检产品进行公开评价。
优□良□差□
5.不接受受检产品客户赞助；不参加受检产品客户的商业和娱乐活动；不参与承检产品的研发、生产、监制和监销；不向受检企业投资。
优□良□差□
6.工作人员有权抵制一切背离质量方正的行政干预和压力，遵守《职业规范》。
优□良□差□
7.本实验室把检测人员的行为和质量业绩纳入员工考核内容，对违反职业规范的人员将视情节和所造成的后果分别给与批评、警告、经济或行政处罚，对于触犯法律的，则追究其法律责任。
优□良□差□
职业规范（在□内打√）
1.认真学习和贯彻国家关于检测/校准活动的有关法律法规。
优□良□差□
2.自觉遵守实验室的规章制度。
优□良□差□
3.客观、公正地出具检测报告。
优□良□差□
4.热情为客户服务。
优□良□差□
5.严守机密，诚实正派。
优□良□差□
6.刻苦钻研技术，提高检测质量。
优□良□差□
7.歌守职责，团结协作。
优□良□差□
8.维护客户利益，提高服务效率。
优□良□差□
存在问题：
存在问题：
实验室主任批示：
保存部门：
保存年限：
年
实验室检测能力维护情况检查表
控制编号：
PDCS/QM04-401B-02序号：
被检查项目：
检查日期
检查者
质量职务：
200年月日
签名：
检测/校准能力维护情况（在□内打√）：
执行的技术标准/规范是否现行有效
是□否□
测量不确定度评定是否合理
是□否□
检测/校准人员能力和资质是否满足要求
是□否□
环境设施是否满足要求
是□否□
服务和供应品采购是否满足要求
是□否□
仪器设备是否满足要求
是□否□
参考标准和（或）标准物质是否满足要求
是□否□
技术记录是否满足要求
是□否□
测量溯源性是否满足要求
是□否□
取样工作是否满足要求
是□否□
被检测/校准物品管理是否满足要求
是□否□
检测/校准报告是否满足要求
是□否□
检测/校准结果质量保证的相关结果是否满足要求
是□否□
其他：
是□否□
存在问题：
质量监督员（签字）200年月日
纠正或预防措施：
检测组负责人（签字）200年月日
技术负责人审核：
（签字）200年月日
实验室主任批示：
（签字）200年月日
保存部门：
保存期限：
年
文件发放回收记录表
控制编号：
PDCS/QM04-403A-01序号：
序
号
文件资料名称
文件编号
分发号
版本
发放记录
回收记录
部门
签收
日期
份数
签回
日期
份数
保存部门：
保存期限：
年
文件归档登记表
控制编号：
PDCS/QM04-403A-02序号：
归档文件名称
文件编号
文件总页数
归档编号
归档存放处
是否保密
（将选中□打√）是否
保管期限
备注：
归档时间
送交人
接收人
修改变更记录
修改日期
修改单号
送交人
接收人
备注
保存部门：
保存期限：
年
文件、档案和记录分类表
控制编号：
PDCS/QM04-403A-03序号：
要目
分类号
名称
文件内容
条款号
存放部门
管理要求（未注明负责人者，负责人为技术负责人）
组织
主任负责
第1类
机构法律地位
证明文件
事业单位编制批复文件、事业法人代码证或企业法人营业执照、企业法人代码证
4.1.1
4.1.2
法人机构内部实验室设置文件
第2类
关键人员的
任命或授权书
法人代表委托代理授权书、最高管理者任命文件
4.1.5
5.2.5
5.5.3
技术负责人、质量负责人、授权签字人、提出以及解释人、各部门负责人、内审员、质量监督员、检定/检验员、样品管理员、档案资料管理员、仪器设备管理员、安全员等
内部机构的授权和其他资质文件
质量体系
和
体系文件
质量
负责人
负责
第3类
控制文件目录
质量体系文件控制目录
4.3.2.1
发放回收记录
文件发放和回收记录
4.3
第4类
质量手册
质量手册（各版本的正本）及其附件
4.2/4.3
第5类
程序文件
程序文件目录及各版本的正本
4.2.3/4.3
第6类
作业指导书
作业指导书目录和版本正本
5.4.1
第7类
记录表格/单
各类质量记录表格/表单
第8类
不符合工作
不符合检测工作记录、
4.9
第9类
纠正措施
纠正措施记录
4.10
第10类
预测措施
预防措施记录、质量监督记录/报告
4.11
第11类
质量审核
质量体系审核计划/记录
4.13
第12类
管理评审
评审计划/记录
4.14
第13类
来往公文信函
上级机关、法律机构、认可机构等来往公文信函
4.3.1
第14类
认可法律文件
实验室认可、计量认证/审查认可及相关法律法规
4.1.2
第15类
质量体系文件宣贯计划、
考核及记录
质量手册、程序文件、作业指导书、各种规章制度等内部质量体系文件宣贯计划、考核等相关记录
4.2.2d）
合同评审
第16类
合同评审
上级工作指令、检测/校准委托书、特殊合同
合同评审记录，以及相关记录
4.4
分包
第17类
分包
分包合同/协议
4.5
采购
第18类
各类服务
供方名录
资质证明
和
审核记录
合格分包方名录、质量资质证明和审核记录
4.5
消耗品合格供方名录、质量资质证明和审核记录
4.6
仪器设备合格供方名录、质量资质证明和审核记录
4.6
标准/标准物质供方名录、质量资质证明和审核记录
4.6
计量服务合格供方名录、
质量资质证明和审核记录
5.6
设备/设施维护供方名录、
质量资质证明和审核记录
4.6
其他合格供方名录、质量资质证明和审核记录
4.6
服务客户
第19类
服务客户
客户调查记录和客户反馈意见记录
4.7
投诉
第20类
投诉
客户和相关方投诉记录及其处理记录
4.8
文件、档案和记录分类表（续1）
控制编号：
PDCS/QM04-403A-03序号：
要目
分类号
名称
文件内容
条款号
存放部门
技术要求（未注明负责人者，负责人为技术负责人）
人员
第21类
人员技术档案
技术履历表、学历学业证明、职称评聘证明、业绩证明、能力资质证明、上岗证、授权书等
5.2
人员培训考核
计划、记录、考核成绩等
5.2.2
设施环境
第22类
第23类
来客登记
来客登记制度、进入实验现场控制制度
外来人员登记表
4.7
5.3.4
内务管理
照明、卫生等内务管理制度及记录
5.3.5
安全健康环保
安全制度及检查记录、健康/环保制度及相关记录
5.3.6
方法
及
方法确认
第24类
技术标准目录
各种最新在用技术标准、规范、规程目录
5.4.2
第25类
技术标准档案
查新证明、
现行有效的受控标准、规范、规程正本
5.4.2
第26类
非标方法资料
非标准方法引用的资料，刊物、杂志、论文等
5.4.4
第27类
方法的确认
新工作项目、非标准方法验证、评审、记录等文件
5.4.5
第28类
不确定度评定
测量不确定度政策、规范；
评审资料、记录的文件
5.4.6
第29类
计算机软件
测量软件目录、研制报告、受控正本、密码及批准记录、验证方法及记录、
评审及批准使用记录等
5.4.7
仪器设备（包括标准和标准物质）
第30类
设备台帐
及
一览表
台帐包括接收时间、状态、存放地点
及使用维护人
一览表包括名称、设备编号、序号、技术指标、准确度等级、生产厂等
5.5.1
第31类
设备档案
设备履历表、验收记录、使用记录、维护保养记录、修理记录、报废/停用/降级记录、最新版本说明书/软件、检定/校准证书副本
5.5.3
5.5.4
5.5.5
第32类
设备杂项管理
状态标识管理、维护计划、外携记录、事故处理记录、外部设备档案等
5.5
第33类
消耗品量具
消耗品量具清单、验收记录等
5.5
量值溯源
第34类
量值溯源
量值溯源图（表）、历年检定/校准计划、
检定/校准证书正本
5.6
取样
第35类
取样
取样计划和取样记录
5.7
样品处置
第36类
物品处置
样品标识、检测/校准物品接收/吐纳记录、
5.8
结果质量
第37类
结果质量保证
能力验证/比对/期间核查/测量过程控制计划、方案、结果和结果评定、
5.9
报告证书
第38类
检测报告
校准证书
原始记录
检测/校准委托单、客户相关电话记录与信函等
检测/校准原始记录、分包方检测报告/校准证书及相关原始记录、检测报告/检定证书/校准证书副本等
5.10
第39类
报告发布记录
发送/寄送报告/证书记录
5.10
第40类
报告更改记录
更改补充报告/证书的补充声明或通知单副本
5.10
保存部门：
保存期限：
年程序文件审查表
控制编号：
PDCS/QM04-403A-04序号：
审查程序文件名称
文件编号
文件审查项目
1．文件格式
2.职责权限
3.工作接口
4.可操作程度
5.引用文件
6.记录表格
7.其他
文件修改要求：
文件审查人：
日期：
文件复查意见：
文件复查人：
日期：
保存部门：
保存期限：
年
文件修改申请单
控制编号：
PDCS/QM04-403A-05序号：
文件名称
编号
版本
修改原因：
申请人：
日期：
修改前内容（可附另页）
修改后内容（可附另页）
修改人：
日期：
所在部门意见：
签名：
日期：
审批部门（审批人）意见：
签名：
日期：
修改方式说明：
（将选中□打√）整份换版换页局部修改划改
保存部门：
保存期限：
年
文件销毁申请单
控制编号：
PDCS/QM04-403A-06序号：
文件名称
编号
版本
申请销毁理由：
申请人：
日期：
所在部门意见：
签名：
日期：
综合组意见：
签名：
日期：
质量负责人意见：
签名：
日期：
保存部门：
保存期限：
年
文件借阅、复印记录
控制编号：
PDCS/QM04-403A-07序号：
时间
文件名称
编号
版本
借/复印份数
批准人
签名
归还日期
保存部门：
保存期限：
年
修改记录
控制编号：
PDCS/QM04-403A-08序号：
修改单号
修改页码
修改状态
修改人
审核人
批准人
生效日期
保存部门：
保存期限：
年
要求、标书和合同评审表
控制编号：
PDCS/QM04-404A-01序号：
（将选中□打√）初次评审修改（原合同评审表序号：
）
客户名称
签订日期
完成日期
信息来源
（将选中□打√）电话附要求、标书和合同草案共页
检测项目、数量及客户（潜在）要求
特殊合同
的技术要求
填写人签名
日期
能力
和
资源
要求
检测组
负责人签名
日期
合同合法性、完整性、明确性
质量负责人
日期
新方法评价
技术负责人
日期
评价新方法能力
技术负责人
日期
验证试验结果
技术负责人
日期
支持服务能力
质量负责人
日期
评审结论
批准人签名
日期
备注
1、常规合同评审部门：
检测组；技术负责人填写评审结论并签名批准；
2、经过认可的但有附加检测要求的合同评审部门/人员：
检测组，质量负责人；由技术负责人填写评审结论并签名批准；
3、检测项目（复杂的重要的或先进的检测任务）的合同评审部门/人员
升级会员 