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CNAL实验室认可的质量体系文件所有表格.docx

1、CNAL实验室认可的质量体系文件所有表格记 录 格 式 目 录No文件名称文件编号备 注1实验室行为准则执行情况检查表 PDCS/QM04-401A-012实验室检测能力维护情况检查表PDCS/QM04-401A-023文件发放回收记录表 PDCS/QM02-403A-014文件归档登记表 PDCS/QM02-403A-025文件、档案和记录分类表 PDCS/QM02-403A-036程序文件审查表 PDCS/QM02-403A-047文件修改申请单 PDCS/QM02-403A-05PDCS/QM02-403A-058文件销毁申请单 PDCS/QM02-403A-069文件借阅、复印记录 P

2、DCS/QM02-403A-0710修改记录 PDCS/QM02-403A-0811要求、标书和合同评审表 PDCS/QM04-404A-0112检测委托书(代检测协议) PDCS/QM04-404A-0213检测分包协议书(按规定要求编制,不统一格式) PDCS/QM04-405A-0114分包实验室评价表 PDCS/QM04-405A-0215供方评定记录表 PDCS/QM04-406A-01PDCS/QM04-406A-0116合格供方名录 PDCS/QM04-406A-02PDCS/QM04-406A-0217物资采购申请单PDCS/QM04-406A-0318采购物资验收记录 PDC

3、S/QM04-406A-0419投诉处理记录表 PDCS/QM04-408A-0120检测服务调查表 PDCS/QM04-408A-0221不符合检测工作报告单 PDCS/QM04-409A-0PDCS/QM04-409A-0122质量监督记录/报告PDCS/QM04-409A-0223纠正和预防措施处理单 PDCS/QM04-410A-0124纠正和预防措施实施情况一览表PDCS/QM04-410A-02 编制: 审批: 年 月 日续 表No文件名称文件编号备 注25质量记录表格目录清单PDCS/QM04-412A-0126年度内部审核计划 PDCS/QM04-413A-0127内部审核实施

4、计划 PDCS/QM04-413A-0228内审检查表 PDCS/QM04-413A-0329不符合项报告 PDCS/QM04-413A-0430观察项报告 PDCS/QM04-413A-0531会议通用签到表 PDCS/QM04-413A-0632不符合项分布表PDCS/QM04-413A-0733内部审核报告 PDCS/QM04-413A-0834管理评审计划(通知) PDCS/QM04-414A-0135管理评审报告 PDCS/QM04-414A-0236整改措施计划表 PDCS/QM04-414A-0337会议通用记录 PDCS/QM04-414A-0438培训记录表PDCS/QM04

5、-502A-0139培训申请单PDCS/QM04-502A-0240年度培训计划PDCS/QM04-502A-0341员工技术履历表PDCS/QM04-502A-0442实验室环境参数记录表(按要求自行设计)PDCS/QM04-503A-0143外部人员接待登记表 PDCS/QM04-503B-0144方法确认评审表PDCS/QM04-504A-0145新检测项目申请书 PDCS/QM04-504B-0146新检测项目任务书(代项目研究合同) PDCS/QM04-504B-0247新检测项目研究方案 PDCS/QM04-504B-0348新检测项目研究实施计划PDCS/QM04-504B-04

6、49新检测项目研究文件清单PDCS/QM04-504B-05 编制: 审批: 年 月 日 续 表No文件名称文件编号备 注50新检测项目研究评审报告PDCS/QM04-504B-0651自动检测软件申报表 PDCS/QM04-504D-0152仪器设备台帐 PDCS/QM04-505A-0153仪器设备一览表PDCS/QM04-505A-0254仪器设备使用/保养/维护记录PDCS/QM04-505A-0355仪器设备修理单PDCS/QM04-505A-0456仪器设备报废/停用/降级申报表PDCS/QM04-505A-0557借用外部仪器设备登记表PDCS/QM04-505A-0658仪器设

7、备档案目录PDCS/QM04-505A-0759仪器设备履历表PDCS/QM04-505A-0860仪器设备维护计划PDCS/QM04-505A-0961消耗品量具/材料清单 PDCS/QM04-505A-1062200 年度仪器设备检定/校准计划表PDCS/QM04-506A-0163取样任务书(根据不同项目要求编制)PDCS/QM04-507A-0164检测物品标识 PDCS/QM04-508A-0165检测物品处理申请表PDCS/QM04-508A-0266检测物品登记表 PDCS/QM04-508A-0367年度质量监控/期间核查计划.PDCS/QM04-509A-0168质量监控/期

8、间核查评审报告PDCS/QM04-509A-0269检验报告格式 PDCS/QM04-510A-0170检验报告发放记录 PDCS/QM04-510A-02 编制: 审批: 年 月 日实验室行为准则执行情况检查表控制编号:PDCS/QM04-401A-01 序号:被检查部门检查者质量职务检查日期签名公正声明(在内打)1. 根据ISO/IEC17025-1999,结合实验室的特点和工作范围,建立质量体系,制定客户机密和专有权保护程序。 优 良 差2. 不利用政府授权的检测权利,牟取非法的经济利益。 优 良 差3. 不得将受检产品实物和技术资料作为科研开发的对象。 优 良 差4. 未经委托方同意,

9、不对受检产品进行公开评价。 优 良 差5. 不接受受检产品客户赞助;不参加受检产品客户的商业和娱乐活动;不参与承检产品的研发、生产、监制和监销;不向受检企业投资。 优 良 差6. 工作人员有权抵制一切背离质量方正的行政干预和压力,遵守职业规范。 优 良 差7. 本实验室把检测人员的行为和质量业绩纳入员工考核内容,对违反职业规范的人员将视情节和所造成的后果分别给与批评、警告、经济或行政处罚,对于触犯法律的,则追究其法律责任。 优 良 差职业规范(在内打)1. 认真学习和贯彻国家关于检测/校准活动的有关法律法规。 优 良 差2. 自觉遵守实验室的规章制度。 优 良 差3. 客观、公正地出具检测报告

10、。 优 良 差4. 热情为客户服务。 优 良 差5. 严守机密,诚实正派。 优 良 差6. 刻苦钻研技术,提高检测质量。 优 良 差7. 歌守职责,团结协作。 优 良 差8. 维护客户利益,提高服务效率。优 良 差存在问题:存在问题:实验室主任批示:保存部门: 保存年限: 年 实验室检测能力维护情况检查表 控制编号: PDCS/QM04-401B-02 序号: 被检查项目:检 查 日 期检查者质量职务:200 年 月 日签名:检测/校准能力维护情况(在内打):执行的技术标准/规范是否现行有效是 否测量不确定度评定是否合理是 否检测/校准人员能力和资质是否满足要求是 否环境设施是否满足要求是 否

11、服务和供应品采购是否满足要求是 否仪器设备是否满足要求是 否参考标准和(或)标准物质是否满足要求是 否技术记录是否满足要求是 否测量溯源性是否满足要求是 否取样工作是否满足要求是 否被检测/校准物品管理是否满足要求是 否检测/校准报告是否满足要求是 否检测/校准结果质量保证的相关结果是否满足要求是 否其他:是 否存在问题: 质量监督员(签字) 200 年 月 日纠正或预防措施: 检测组负责人(签字) 200 年 月 日技术负责人审核: (签字) 200 年 月 日实验室主任批示: (签字) 200 年 月 日 保存部门: 保存期限: 年 文 件 发 放 回 收 记 录 表控制编号: PDCS/

12、QM04-403A-01 序号:序号文 件 资 料 名 称文件编号分发号版本发 放 记 录回 收 记 录部门签收日期份 数签 回日 期份 数保存部门: 保存期限: 年 文件归档登记表 控制编号:PDCS/QM04-403A-02 序号:归档文件名称文件编号文件总页数归档编号归档存放处是否保密(将选中打) 是 否保管期限备 注:归档时间送交人接收人修 改 变 更 记 录修改日期修改单号送交人接收人备 注保存部门: 保存期限: 年 文件、档案和记录分类表控制编号:PDCS/QM04-403A-03 序号:要 目分类号名 称文 件 内 容条款号存放部门管理要求(未注明负责人者,负责人为技术负责人)组

13、 织主任负责第1类机构法律地位证明文件 事业单位编制批复文件、事业法人代码证或企业法人营业执照、企业法人代码证4.1.14.1.2法人机构内部实验室设置文件第2类关键人员的任命或授权书法人代表委托代理授权书、最高管理者任命文件4.1.55.2.55.5.3技术负责人、质量负责人、授权签字人、提出以及解释人、各部门负责人、内审员、质量监督员、检定/检验员、样品管理员、档案资料管理员、仪器设备管理员、安全员等内部机构的授权和其他资质文件质量体系和体系文件质 量负责人负 责第3类控制文件目录质量体系文件控制目录4.3.2.1发放回收记录文件发放和回收记录4.3第4类质量手册质量手册(各版本的正本)及

14、其附件4.2/4.3第5类程序文件程序文件目录及各版本的正本4.2.3/4.3第6类作业指导书作业指导书目录和版本正本5.4.1第7类记录表格/单各类质量记录表格/表单第8类不符合工作不符合检测工作记录、4.9第9类纠正措施纠正措施记录4.10第10类预测措施预防措施记录、质量监督记录/报告4.11第11类质量审核质量体系审核计划/记录4.13第12类管理评审评审计划/记录4.14第13类来往公文信函上级机关、法律机构、认可机构等来往公文信函4.3.1第14类认可法律文件实验室认可、计量认证/审查认可及相关法律法规4.1.2第15类质量体系文件宣贯计划、考核及记录质量手册、程序文件、作业指导书

15、、各种规章制度等内部质量体系文件宣贯计划、考核等相关记录4.2.2d)合同评审第16类合同评审上级工作指令、检测/校准委托书、特殊合同合同评审记录,以及相关记录4.4分 包第17类分 包分包合同/协议4.5 采购第18类各类服务供方名录资质证明和审核记录合格分包方名录、质量资质证明和审核记录4.5消耗品合格供方名录、质量资质证明和审核记录4.6仪器设备合格供方名录、质量资质证明和审核记录4.6标准/标准物质供方名录、质量资质证明和审核记录4.6计量服务合格供方名录、质量资质证明和审核记录5.6设备/设施维护供方名录、质量资质证明和审核记录4.6其他合格供方名录、质量资质证明和审核记录4.6服务

16、客户第19类服务客户客户调查记录和客户反馈意见记录4.7投 诉第20类投 诉客户和相关方投诉记录及其处理记录4.8 文件、档案和记录分类表(续1)控制编号:PDCS/QM04-403A-03 序号:要 目分类号名 称文 件 内 容条款号存放部门技术要求(未注明负责人者,负责人为技术负责人)人 员第21类人员技术档案技术履历表、学历学业证明、职称评聘证明、业绩证明、能力资质证明、上岗证、授权书等5.2人员培训考核计划、记录、考核成绩等5.2.2设施环境第22类第23类来客登记来客登记制度、进入实验现场控制制度外来人员登记表4.75.3.4内务管理照明、卫生等内务管理制度及记录5.3.5安全健康环

17、保安全制度及检查记录、健康/环保制度及相关记录5.3.6方法及方法确认第24类技术标准目录各种最新在用技术标准、规范、规程目录5.4.2第25类技术标准档案查新证明、现行有效的受控标准、规范、规程正本5.4.2第26类非标方法资料非标准方法引用的资料,刊物、杂志、论文等5.4.4第27类方法的确认新工作项目、非标准方法验证、评审、记录等文件5.4.5第28类不确定度评定测量不确定度政策、规范;评审资料、记录的文件5.4.6第29类计算机软件测量软件目录、研制报告、受控正本、密码及批准记录、验证方法及记录、评审及批准使用记录等5.4.7仪器设备(包括标准和标准物质)第30类设备台帐及一览表台帐包

18、括接收时间、状态、存放地点及使用维护人一览表包括名称、设备编号、序号、技术指标、准确度等级、生产厂等5.5.1第31类设备档案设备履历表、验收记录、使用记录、维护保养记录、修理记录、报废/停用/降级记录、最新版本说明书/软件、检定/校准证书副本5.5.35.5.45.5.5第32类设备杂项管理状态标识管理、维护计划、外携记录、事故处理记录、外部设备档案等5.5第33类消耗品量具消耗品量具清单、验收记录等5.5量值溯源第34类量值溯源量值溯源图(表)、历年检定/校准计划、检定/校准证书正本5.6取 样第35类取 样取样计划和取样记录5.7样品处置第36类物品处置样品标识、检测/校准物品接收/吐纳

19、记录、5.8结果质量第37类结果质量保证能力验证/比对/期间核查/测量过程控制计划、方案、结果和结果评定、5.9报告证书第38类检测报告校准证书原始记录检测/校准委托单、客户相关电话记录与信函等检测/校准原始记录、分包方检测报告/校准证书及相关原始记录、检测报告/检定证书/校准证书副本等5.10第39类报告发布记录发送/寄送报告/证书记录5.10第40类报告更改记录更改补充报告/证书的补充声明或通知单副本5.10保存部门: 保存期限: 年 程序文件审查表控制编号:PDCS/QM04-403A-04 序号:审查程序文件名称文件编号文件审查项目1 文件格式2. 职责权限3. 工作接口4. 可操作程

20、度5. 引用文件6. 记录表格7. 其 他文件修改要求:文件审查人: 日期:文件复查意见:文件复查人: 日期: 保存部门: 保存期限: 年 文件修改申请单控制编号:PDCS/QM04-403A-05 序号:文件名称编 号版 本修改原因:申请人: 日 期:修改前内容(可附另页)修改后内容(可附另页)修改人: 日期:所在部门意见:签 名: 日 期:审批部门(审批人)意见:签 名: 日 期:修改方式说明:(将选中打) 整份换版 换 页 局部修改 划改 保存部门: 保存期限: 年 文件销毁申请单控制编号:PDCS/QM04-403A-06 序号:文件名称编 号版本申请销毁理由:申请人: 日 期:所在部

21、门意见:签 名: 日 期:综合组意见:签 名: 日 期:质量负责人意见:签 名: 日 期:保存部门: 保存期限: 年 文件借阅、复印记录控制编号:PDCS/QM04-403A-07 序号:时 间文 件 名 称编 号版本借/复印份数批准人签 名归还日期保存部门: 保存期限: 年 修改记录控制编号:PDCS/QM04-403A-08 序号:修改单号修改页码修改状态修改人审核人批准人生效日期保存部门: 保存期限: 年 要求、标书和合同评审表控制编号:PDCS/QM04-404A-01 序号:(将选中打) 初次评审 修改(原合同评审表序号: )客 户 名 称签订日期完成日期信 息 来 源(将选中打) 电话 附要求、标书和合同草案共 页检测项目、数量及客户(潜在)要求特 殊 合 同的技术要求填写人签名日 期能力和资源要求检测组负责人签名日 期合同合法性、完整性、明确性质量负责人日 期新 方 法 评 价技术负责人日 期评价新方法能力技术负责人日 期验证试验结果技术负责人日 期支持服务能力质量负责人日 期评 审 结 论批准人签名日 期备 注1、 常规合同评审部门:检测组;技术负责人填写评审结论并签名批准;2、 经过认可的但有附加检测要求的合同评审部门/人员:检测组,质量负责人;由技术负责人填写评审结论并签名批准;3、 检测项目(复杂的重要的或先进的检测任务)的合同评审部门/人员

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