试题09.docx

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试题09

比武试题九

一、填空

1．抗生素微生物检定包括两种方法，即管碟法和浊度法。

2．在抗生素微生物检定法中，二剂量法标准品溶液的高浓度所致的抑菌圈直径应在18～22㎜。

3．在抗生素微生物检定法中，实测效价与估计效价：

试验计算所得效价应在估计效价的±10%以内。

4．抗生素微生物检定法常用检定菌为枯草芽孢杆菌、短小芽孢杆菌和藤黄微球菌。

5．抗生素微生物检定法系在适宜条件下，根据量反应平行线原理设计，通过检测抗生素微生物的抑制作用，计算抗生素活性（效价）的方法。

6．《中国药典》2010年版细菌内毒素检定法分凝胶法和光度测定法；后者包括浊度法和显色基质法。

7．凝胶法细菌内毒素检查用水系指内毒素含量小于0.015EU/ml的灭菌注射用水。

光度测定法用的细菌内毒素检查用水，其内毒素含量小于0.005EU/ml。

8．当细菌内毒检查测定结果有争议时，除另有规定外，以凝胶法为准。

9．无菌检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域或隔离系统中进行，其全过程必须严格遵守无菌操作，防止微生物污染。

10．药品进行无菌检查时所用的冲洗液有0.1％蛋白胨水溶液和pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液。

11．无菌检定法有薄膜过滤法和直接接种法两种方法；细菌培养温度为32.5℃±2.5℃，真菌培养温度为25.5℃±2.5℃。

12．培养基灵敏度检查所用菌株为金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉。

13.洁净室的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。

无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%。

14．眼部给药制剂微生物限度检查除细菌数、霉菌数和酵母菌数外还包括金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌。

15．微生物限度检查中，细菌培养温度为30～35℃；霉菌、酵母菌培养温度为23～28℃；控制菌培养温度为35～37℃。

16．微生物限度检查法验证试验所用的菌株传代次数不得超过5代。

17．当供试品具有抑菌活性时，微生物限度检查常用的方法有培养基稀释法、离心沉淀集菌法、薄膜过滤法和中和法。

18．细粉指能全部通过五号筛并含能通过六号筛不少于95%的粉末。

19．除另有规定外,含毒剧药品的酊剂，每100ml相当于原药物10g,其他酊剂，每100ml相当于原药物20g。

20．除另有规定外，含糖颗粒剂的干燥失重检查时应在80℃减压干燥，其它颗粒剂应在105℃干燥。

21．相对密度测定法：

比重瓶法、韦氏比重秤法。

22．《中国药典》2010年版一部药材的质量标准，一般按干品规定。

23．《中国药典》2010年版一部制剂中的干燥系指烘干，低温干燥系指一般不超过60℃。

24．药材的鉴别包括经验鉴别、显微鉴别及理化鉴别。

25．中药材在细胞内含物性质的鉴别中，加碘试液，显蓝色或紫色的是淀粉粒，显棕色或黄棕色的是糊粉粒。

26．软膏剂中的常用基质分为油溶性基质、乳剂型基质、水溶性基质等三类。

27.原料药的含量（％），除另有注明者外，均按重量计，如未规定上限时，系指不超过101.0％。

28．《中国药典》二部所指恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量。

干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时小时后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼0.5小时小时后进行。

29．称取“2.00g”，系指称取重量范围可为1.995~2.005g；“精密称定”，系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”，系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10%。

30．《中国药典》2010年版二部片剂的常规检查项目有重量差异、溶出度（释放度）、崩解时限、含量均匀度。

31．检查平均片重为0.30g或0.30g以上的片剂的重量差异时，分析天平的感量为1mg。

32．片剂重量差异检查每片重量、平均片重均应保留三位有效数字。

33．通常使用的紫外-可见分光光度计的工作波长范围为_190～900nm。

34．Lambert-Beer定律成立的条件是单色光，稀溶液。

35．紫外分光光度法检测时，供试品溶液的吸光度以在0.3～0.7之间为宜，因在此范围吸光度读数误差较小。

36．可见异物检查《中国药典》2010年版采用灯检法和光散射法两种检查方法。

37．可见异物检查中，透明塑料容器或有色溶液注射液或滴眼剂的检查，光照度要求为2000～3000Lx。

38．色谱法根据分离原理可分为吸附色谱法、分配色谱法、离子交换色谱法与排阻色谱法等。

39．氢火焰离子化检测器常用N2为载气，H2为燃气，空气为助燃气。

此检测器的优点是检测限低，死体积小。

40．除另有规定外，旋光度测定法系采用钠光谱的D线（589.3nm）测定旋光度，

测定管长度为1dm（如使用其他管长，应进行换算），测定温度为20℃。

使用读数至0.01°并经过检定的旋光计。

41．氮测定法中蒸馏过程中若无黑色CuO析出，说明加碱量不足。

42．氮测定法常用的方法有常量法和半微量法。

43．氮测定法分为消化、蒸馏、滴定三步。

44．《中国药典》规定砷盐检查法有两种，第一法为古蔡氏，第二法为二乙基二硫代氨基甲酸银法。

45．我国药典主要采取古蔡氏法检查药物中的微量砷盐。

46．费休氏水分测定法是根据碘和二氧化硫在吡啶和甲醇溶液中能与水起定量反应的原理测定水分。

47．炽灼残渣的炽灼温度应为700～800℃。

如需将残渣留作重金属检查，则炽灼温度必须控制在500～600℃，对含氟供试品进行炽灼残渣时，应采用铂坩锅。

48．在《中国药典》附录中规定的一般杂质检查方法，其主要项目有氯化物检查法、硫酸盐检查法、铁盐检查法、重金属检查法、砷盐检查法、溶液颜色检查法等。

49．《中国药典》2010年版一部规定，除另有规定外，对照品应置五氧化二磷干燥器中减压干燥12小时以上使用。

50．亚硝酸钠法指示终点目前常采用外指示剂法和永停法。

二、单项选择题

1．升压物质检查法系比较垂体后叶标准品（S）与供试品（T）升高血压的程度，以判定供试品中所含升压物质的限度是否符合规定。

（D）

A.猫B.狗C.豚鼠D.大鼠

2．无菌检查法中，抗厌氧菌的供试品选择作为阳性对照菌。

（D）

A.大肠埃希菌B.金黄色葡萄球菌C.短小芽孢杆菌D.生孢梭菌

3．凝胶法细菌内毒素检查用水，系指内毒素含量小于EU/ml的灭菌注射用水。

（B）

A.0.0015B.0.015C.0.003D.0.03

4．《中国药典》2010年版中微生物限度检查法与无菌检查法相比2000年版增加和强化了一部分内容，主要体现在。

（B）

A.培养基灵敏度检查B.方法验证C.控制菌的检查D.阳性对照

5．在异常毒性检查中，尾静脉注入供试品溶液时，注射速度一般为秒。

（A）

A.4～5B.6～7C.7～8D.9～10

6．无菌检查法中，菌种的传代次数不超过。

（C）

A．2代B．3代C．5代D.4代

7．微生物限度检查时，宜选取细菌、酵母菌平均菌落数在之间，霉菌平均菌落数在之间的稀释级，作为菌数报告的依据。

（A）

A.30～300；30～100B.30～100；30～300C.0～100；0～300D.30～100；100～300

8．《中国药典》2010年版规定，用于热原检查的家兔应为健康无伤、体重㎏、同一来源、同一品系家兔。

（D）

A.1.5～2.5B.1.6～2.7C.1.7～2.8D.1.7～3.0

9．培养基灵敏度检查用的菌种错误的是：

。

（D）

A.金黄色葡萄球菌B.枯草杆菌C.黑曲霉D.藤黄微球菌

10．在异常毒性试验中，有小鼠死亡。

复试所用的小鼠体重应为。

（B）

A.17～18gB.18～19gC.19～20gD.20～21g

11．用于热原检查后的家兔，如供试品判定符合规定，至少应休息小时方可再供热原检查用。

（B）

A.24B.48C.72D.96

12．微生物限度检查时，应不得检出沙门菌的制剂是。

（C）

A．含生药原粉的口服制剂

B．含生药原粉的外用制剂

C．含动物组织及动物类原粉的口服制剂

D．含动物组织及动物类原粉的外用制剂

13．下列不属于物理灭菌法的是（B）

A．紫外线灭菌B．环氧乙烷C．γ射线灭菌D．微波灭菌

14．热原检查法进行家兔体温预测时，家兔最高和最低体温相差不超过℃的家兔才可供热原检查用。

（D）

A．0.1B．0.2C．0.3D．0.4

15．细菌内毒素检查法是利用鲎试剂来检测或量化由产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。

（B）

A．革兰阳性菌B．革兰阴性菌C．大肠杆菌D．酵母菌

16.供异常毒性检查用小鼠应健康合格，体重应在。

（C）

A.18～26gB.18～20gC.17～20gD.17～26g

17．选择家兔进行静脉注射时，操作中的错误是。

（D）

A．用手弹兔耳促进耳静脉充血

B．对耳部消毒

C．用左手拇指和食指压住耳端使耳静脉显露

D．由耳根部静脉刺入

18．下列关于软膏剂质量要求的叙述中，错误的是。

（D）

A．应均匀、细腻B．应具有适当的黏稠性

C．用于创面的软膏剂均应无菌D．不得添加任何防腐剂或抗氧化剂

19．易变色的中药是。

（C）

A．根及根茎类药材B．皮类药材C．花类药材D．叶类药材

20．引起中药发生质变的内因之一是。

（B）

A．温度B．药材所含水分量C．湿度D．日光

21．炮制药材用水，应用。

（C）

A．蒸馏水B．纯化水C．饮用水D．注射用水

22．药材原粉片应在分钟内全部崩解。

（B）

A．15B．30C．60D．120

23．除另有规定外，下列哪种中药制剂剂型的水分最高值不是9.0%。

（D）

A．胶囊剂B．水丸C．糊丸D．水蜜丸

24．以下不是巴布膏剂常用基质的是。

（C）

A．明胶B．甘油C．凡士林D．微粉硅胶

25．除另有规定外，糖浆剂含蔗糖量应不低于。

（B）

A．35%（g/ml）B．45%（g/ml）C．55%（g/ml）D．65%（g/ml）

26．测定中药灰分的温度应控制在。

　　　　（A）

A．500～600℃B．700～800℃C．250～350℃D．300～400℃

27．显微鉴别法中要检查脂肪油时可选用。

　　　　（B）

A．碘试液B．苏丹Ⅲ试液C．钌红试液D．10%α-萘酚乙醇

28．《中国药典》2010年版规定大蜜丸水分限量为。

（A）　　

A．≤15.0％B．≤10.0％C．≤9.0％D．≤12.0％

29．检查含氟药物的含氟量时，一般采用氧瓶燃烧法进行样品前处理，其目的是（C）

A．除去杂质B.加快反应速度C.将有机结合态的氟变为无机游离态的氟D.提高反应温度

30．中药材测定灰分的目的是＿＿＿。

（D）

A．控制药材中泥土和砂石的量B．反映药材生理灰分的量

C．控制药材中草酸钙的量D．A+B

31．除另有规定外，水蜜丸、水丸、浓缩水蜜丸和浓缩水丸均应在℃以下进行干燥。

（C）

A．60B．70C．80D．90

32．滴丸与胶丸的相同点是＿＿＿。

（B）

A．均为丸剂　　B．均为滴制法制备　C．均采用明胶膜材料　D．无相同之处

33．茚三酮试剂与下列药物成分显蓝紫色的是＿＿＿。

（B）

A．黄酮类B．氨基酸类C．生物碱类D．香豆素类

34．生物碱提取中和法中最常采用的碱化试剂是＿＿＿。

（C）

A．氢氧化钠B．氢氧化钾C．氨溶液D．三乙胺

35．下列哪个中药中含有机酸＿＿＿。

（A）

A．金银花　　B．大黄　　C．黄芩　　D．乌头　　

36．中药生物碱的常用鉴别试剂有哪三种：

＿＿＿。

（B）

A．碘化铋钾、三氯化铝、硅钨酸B．碘化铋钾、碘化汞钾、硅钨酸

C．碘化铋钾、盐酸镁粉、硅钨酸D．碘化铋钾、二氯化氧锆、硅钨酸

37．用酸性染料比色法测定生物碱类药物，有机溶剂萃取测定的有机物是＿＿＿。

（C）

A．生物碱盐B．指示剂C．离子对D．游离生物碱

38．甾体激素黄体酮的特有反应用于鉴别产生蓝紫色，所用的试剂是＿＿＿（A）

A．亚硝基铁氰化钾B．硫酸-甲醇　C．苦味酸　D．重氮苯磺酸

39．精密度指。

（B）

A.测得的测量值与真值接近的程度B.测得的一组测量值彼此符合的程度

C.表示该法测量的正确性D.在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度

40．“精密称定”系指取重量应准确至所取重量的。

（C）

A.十分之一B.百分之一C.千分之一D.万分之一

41．重金属检查中以10～20μg的与显色剂所产生的颜色为最佳目视比色范围。

（A）

A．铅B．汞C．铜D.镉

42．中国药典（2010年版）规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行。

（A）

A.崩解时限检查B.主药含量测定C.含量均匀度检查D.重（装）量差异检查

43.在片剂质量检查中，下述哪一项检查最能间接地反映药物在体内吸收情况。

DA.崩解度B.含量均匀度C.硬度D.溶出度

44．炽灼残渣时，如需继续做重金属检查的，炽灼温度为。

（C）

A.300～400℃B.400～500℃C.500～600℃D.600～700℃

45．在用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是。

（C）

A.除去I2B.除去AsH3C.除去H2SD.除去SbH3

46．砷盐检查时，溴化汞试纸起何作用。

（C）

A.吸收H2SB.与SbH3形成有色斑点

C.与AsH3形成有色斑点D.消除AsH3的干扰

47．滴定分析中，一般利用指示剂的突变来判断化学计算点的到达，在指示剂变色时停止滴定，这一点为。

（D）

A.化学计量点B.滴定误差C.滴定等当点D.滴定终点

48．对乙酰氨基酚的含量测定方法为：

取本品，精密称定m（g），置250ml量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液50ml溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液10ml，加水至刻度，摇匀，照分光光度法，在257nm的波长处测定吸收度，按C8H9NO2的吸收系数（E1%1CM）为715计算，即得。

若测得的吸收度为A，则含量百分率的计算式为。

（A）

A.250A/（5×715×m）×100％B.100×250×A/（5×715×m）×100％

C.100×715×A/（5×m）×100％D.100×250×715×A/（5×m）×100％

49．1ppm是。

（D）

A.千分之一B.万分之一C.十万分之一D.百万分之一

50．含片照《中国药典》2010年版二部崩解时限检查法（附录ⅩA）检查，除另有规定外，分钟内应全部崩解。

（C）

A.10B.15C.30D.60

51．取某原料药，精密称取10.92mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度；再精密量取10ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀。

照《中国药典》2010年版二部附录（紫外-可见分光光度法），在229nm的波长处，用0.5cm石英比色池测定吸光度为0.271，计算本品吸收系数（E1%1cm）为。

（C）

A.248B.744C.496D.662　　

52．《中国药典》2010年版规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行。

（B）

A.含量均匀度检查B.崩解时限检查C.主药含量测定D.含（装）量差异检查

53．药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。

（D）

A.±0.1%B.±1%C.±5%D.±10%

54．紫外分光光度计在紫外光区使用的光源是。

（A）

A．氘灯B．空心阴极灯C．硅碳棒D．Nernst灯

55．在药物分析中，_是气相色谱法中最常用的检测器。

（B）

A．TCDB．FIDC．ECDD．NPD

56．恒重是指两次称量的毫克数不超过。

　　　　（A）

A．0.3B．0.95～1.05C．1.5D．10

57．在薄层层析中化合物斑点的Rf值是指：

。

（　C　）

A．溶剂前沿移离薄层板底边的距离与化合物斑点移离薄层板底边的距离的比值

B．溶剂前沿移离原点的距离与化合物斑点移离原点的距离的比值

C．化合物斑点移离原点的距离与溶剂前沿移离原点的距离的比值

D．化合物斑点移离薄层板底边的距离与溶剂前沿移离薄层板底边的距离的比值

58．在高效液相色谱中，提高色谱柱柱效最有效的途径是。

（A）

A.减小填料粒度B.适当提高柱温C.降低流动相的流速D.降低流动相的粘度

59．万分之一分析天平每次读数的可疑值是±0.1mg，欲使样品称重的相对误差不大于1‰，则称取的样品重量应＿＿＿＿。

（B）

A．不大于0.2克B．不小于0.1克C．不小于0.5克D.不小于1.0克

60．测定药物中微量金属元素可采用下列哪种方法？

＿＿。

（C）

A．质谱法B．紫外分光光度法C．原子吸收分光光度法D．荧光法

81．滴定液的浓度值应为其名义值的。

（A）

A.0.95～1.05B.0.90～1.10　　C.0.98～1.02D.0.85～1.15

62．所谓滴定，就是将标准溶液由滴定管滴加到被测物溶液中去的操作过程。

当滴入的标准溶液与被测物的量按定量反应完成时，亦即以“等物质的量”反应完成时，反应就到达了＿＿＿。

（A）

A.计量点B.等当点C.滴定终点D.等物质点

63．中国药典现行版为2005年版，至今为止，已出版了＿＿＿版。

（D）

A.5B.6C.7D.8

64．氧瓶燃烧法测定，要求备用适用的＿＿＿。

（D）

A.无灰滤纸，用以裁样B.铂丝钩或篮，固定样品和催化氧化

C.硬制磨口具塞锥形平瓶（用以贮痒、燃烧、吸收）及纯氧D.以上都是

65．在亚硝酸钠滴定法中，加KBr的作用是:

＿＿＿。

（C）

A.增加重氮盐的稳定性B.防止副反应发生C.加速反应D.调整溶液离子强度

66．亚硝酸钠滴定法大多采用＿＿＿指示终点。

（A）

A.永停法B.电位法C.外指示剂法D.内指示剂法

67．下列不属于氧化还原滴定的是：

＿＿＿。

（C）

A.碘量法B.溴量法C.银量法D.高锰酸钾法

68．在药典组成部分中，对药典使用总说明的是＿＿＿＿。

（A）

A.凡例B.品名目次C.正文D.附录

69．一般的滴定管的读数误差是±0.01ml，一次滴定需两次读数，因此可能产生的最大误差是±0.02ml。

为了使滴定的相对误差小于0.1%，以25ml滴定管为例，消耗的滴定液体积应为＿＿＿。

（D）

A．5～9mlB．10～14mlC．15～19mlD．20～24ml

70．氮测定法中加入的硫酸钾的作用是＿。

（C）

A.消化B.催化C.提高硫酸的沸点D.消化催化

71．熔点是＿＿＿＿。

（D）

A．液体药物的物理性质B．不加供试品的情况下，按样品测定方法，同法操作

C．用对照品代替样品同法操作D．用作药物的鉴别，也可反映药物的纯度

72．用分析天平称取某药物片剂的质量为0.2500g，其实际质量应是＿＿。

（C）

A.0.2500gB.0.2500±1gC.0.2500±0.0001gD.0.2499g

73．在重金属的检查法中，加入硫代乙酰胺的作用。

（B）

A．稳定剂B．显色剂C．pH调整剂D．掩蔽剂

74．中国药典古蔡氏检砷法中，加入碘化钾试液的主要作用是＿＿＿。

（A）

A．还原五价的砷成三价的砷B．还原五价的砷成砷化氢

C．还原三价的砷成砷化氢D．还原硫成硫化氢

75．比旋度是指＿＿＿。

（A）

A．在一定条件下，偏振光透过长1dm，且含1g/mL旋光物质的溶液时的旋光度

B．在一定条件下，偏振光透过长1cm，且含1g/mL旋光物质的溶液时的旋光度

C．在一定条件下，偏振光透过长1dm，且含1%旋光物质的溶液时的旋光度

D．在一定条件下，偏振光透过长1mm，且含1mg/mL旋光物质的溶液时的旋光度

76．玻璃电极测定高pH值（pH>9）溶液的pH值时，应注意＿＿＿。

（B）

A．酸误差B．碱误差C．操作误差D．仪器误差.

77．HPLC常用检测器是＿＿＿。

（A）

A．紫外检测器B．荧光检测器C．差示折光检测器D．电化学检测器

78．重金属检查法指在规定实验条件下能与或硫化钠作用显色的金属杂质。

（C）

A．硫代甲酰胺B．硫化甲酰胺C．硫代乙酰胺D．硫化乙酰胺

79．通常在薄层板展开前进行的“饱和”操作是为了＿＿＿。

（B）

A．减小化合物的Rf值B．减少边缘效应

C．增大化合物的Rf值D．增加化合物之间的分离度

三、多项选择题

1．下列药品中需进行金黄色葡萄球菌检查的是。

（ACD）

A．丙酸氯倍他索乳膏B.阿斯匹林片C．雄胆眼药水D．正骨水E．葡萄糖注射液

2．关于微生物限度检查结果判断，以下说法正确的是。

（BCDE）

A．供试品检出控制菌或者其他致病菌时，应复试两次，以三次结果的平均值报告菌数。

B.供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数其中任何一项不符合该品种项下的规定，应独立复试两次，以三次结果的平均值报告菌数。

C．若供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数及控制菌三项检查结果均符合该品种项下规定，判供试品符合规定。

D．若供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数及控制菌三项检查结果中任何一项不符合该品种项下规定，判供试品不符合规定。

E．供试品检出控制菌或其他致病菌时，按一次结果为准，不再复试。

3．无菌检查应记录。

（ABCDE）

A．培养基的名称和批号B．对照用菌液的名称C．供试品的接种量

D．培养温度E．仪器编号

4．无菌检查法方法验证试验中需要进行验证的菌种有。

（ABCD）A．白色念珠菌B．生孢梭菌C．黑曲霉D．铜绿假单胞菌E．黄曲霉菌

5．抗生