喷雾干燥操作标准.docx

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喷雾干燥操作标准

编制人：

评审人：

批准人：

发放日期：

1．目的：

为进一步规范干燥室所属工作中各项操作流程的作业标准，严格落实各项管理制度；按计划完成各

项生产任务和目标，不断提高工作效率，及协调和沟通能力；在生产过程中及时发现和改善问题。

加强

质量安全管理，确保在加工作业中原料、半成品、成品的卫生质量和安全；杜绝在生产过程中的生产和

安全事故。

2．适用范围：

喷雾干燥

3．职责

3.1班长职责

严格遵守公司的各项管理规定，组织完成公司下达的各项生产任务和目标。

根据生产计划，申请按月向上级主管提交物资、材料及劳保用品的购买，负责生产材料、物资、劳保用品、设备维护配件的领取、管理和使用。

合理布置工作计划和人力配置。

协调各项生产单位，合理计划、组织、实施、监督干燥生产、半成品包装等作业任务；对相关作业实施现场管理，并及时处理与控制。

严格落实、执行和不断完善洁净区出入标准及各项管理规定，杜绝任何污染源进入洁净区。

负责指导、监督、检查进入洁净区人员（包括个人卫生）情况，按规定要求定期检查缓冲间和洁净区内的清洁，消毒及灭菌情况。

严格要求洁净区内作业人员规范着装和规范作业；监督、检查洁净区人员出入记录表和物品出入记

录表。

不断加强该部门安全生产的监督和管理，杜绝在生产过程中发生安全事故和生产事故。

按需求提出生产操作流程，生产方法的改进措施及管理改善意见等；并协助生产改进及研发项目的

实施。

组织相关工人培训，不断提高工人的操作技能和质量安全意识。

3.2员工职责

严格遵守公司的各项管理规定，努力完成分置生产任务和目标。

学习和掌握相关的操作流程，改善生产质量，增强安全意识，提高工作效率与生产标准。

按生产计划，认真填写各项记录表格，并对当天的生产相关信息做简单的报告。

每天对生产区域严格按3S要求执行。

及时对洁净区及其设备、设施、作业工具和器材清洁、消毒及灭菌，确保区域洁净无污染。

外部员工进入洁净区内应该通知管理人员，对相关的要求指导说明。

（如：

洁净区进出要求）

每天工作前时，检查各机械和附属设备的运行状况；工作结束须停止设备，并检查确保各设备在下

次运行时处于良好状态；如有设备故障应及时处理、维护，及时报告故障原因。

确认每天供水系统和供电系统能正常输出，如在生产中突然停止供电或是供水时，应该及时做出相

应处理或报告所属情况。

按需求对各区域的物品、一次性用品、清洗剂、消毒剂的添加检查。

4．内容：

4.1喷雾干燥操作流程

喷雾干燥流程基本操作参见《ODA-25型喷雾干燥机操作说明》。

针对我公司生产技术标准和要求，对操作说明中部分操作、参数进行合理调整，以符合我公司产品

质量安全要求。

现对变更部分标识如下：

1）操作准备：

（见《ODA-25型喷雾干燥机操作说明》）

2）操作步骤①（S/D升温）：

（见《ODA-25型喷雾干燥机操作说明》）

3）操作步骤②（S/D升温）：

（见《ODA-25型喷雾干燥机操作说明》）

（1）出口温度升至100℃以上时，调节雾化器转数至18000rpm。

注记：

出口温度因运转条件不同而异，一般选定70℃以上的条件。

（6）供料前，关闭排空阀；确认喷雾状态、入口温度（达到180℃）、出口温度（达到75℃）是否安定；

加热器表面温度达到245~260℃时，将水切换为原液，开始供料。

（7）调节原液流量。

雾化器转数调至规定值（18000rpm）。

（雾化器转数保持18000rpm）。

注记：

雾化器的转数因运转条件不同而异，一般选定最低8000rpm以上的条件。

4）运转中的点检：

（见《ODA-25型喷雾干燥机操作说明》）

喷雾干燥机运转中，严格按照《ODA-25型喷雾干燥机操作说明》-运转中的点检规范操作。

并按要求填

写《干燥机运行记录》。

注意：

开机启动后，确认喷雾干燥机正常运转，即按要求填写《干燥机运行记录》；此后，每2小时检

查设备运转状况，并填写《干燥机运行记录》；至喷雾干燥结束。

5）操作步骤③（S/D停机）：

（见《ODA-25型喷雾干燥机操作说明》）

（1）取消本步骤操作（即不需要再次调节雾化器转数到18000rpm）。

（5）当入口温度降至110℃以下时，将原液泵的流量钮调回零，关闭开关。

（6）合并步骤（6）、（11）~（14）项为至步骤（6）。

即：

缓慢下调雾化器转数为零，确认雾化器已停止后，按停止开关。

操作雾化器润滑系统阀门，使油返回油罐。

阀操作的详细方法请惨遭雾化器操作说明书中润滑系统。

油完全返回到油罐后，停止油泵。

并关闭（主控制台）油压报警。

关闭雾化器冷却水供水阀。

（7）确认入口温度降至50℃以下，出料口产品收集完毕。

通过人孔门，用（非毛）刷子尽量刮扫收集

吸附在干燥塔顶及内壁的产品；打开清洗收集口，收集产品到包装袋。

（8）取消步骤（11）~（14）。

6）清洗作业：

（见《ODA-25型喷雾干燥机操作说明》）

注意：

日常清洗作业时，一般只清洗干燥塔，不必要拆洗旋风分离器、排风风管、气体输送管、雾

化器；旋风分离器、排风风管、气体输送管按照维护计划进行清洗维护，一般2月一次；雾化器清

洗维护每2周一次；湿式除尘器清洗维护每周一次。

7）报警表示的原因与操作：

（见《ODA-25型喷雾干燥机操作说明》）

8）保养与点检：

（见《ODA-25型喷雾干燥机操作说明》）

9）长期停止运转时与在开始运转时的注意事项：

（见《ODA-25型喷雾干燥机操作说明》）

4.2产品收集、储存：

（1）进料前，在产品收集口安装、稳固藻粉收集袋；进料后，随时观察藻粉出口，待藻粉装满换袋。

（2）换袋时，先关闭藻粉出口阀门；更换后，即打开藻粉出口阀；过程中要随时观察藻粉下落的情况，

一旦发现异常要及时处理参见4.6。

（3）成袋收集的产品立即真空包装、称重、冷藏、贴标签后分批次储存，并记录。

（4）重复以上，直到该批次藻粉干燥完毕。

（5）整理本批次库存、标记；并按要求填写《藻液处理及喷雾干燥记录》。

4.3取样/送检：

喷雾干燥过程中，需要对藻粉取样分析。

确认生产条件正常稳定后，一般在生产过程中段取样（藻粉5g），贴标签后送分析科进行半成品检

测。

并按要求填写《送样检测单》。

4.4日常维护及保养项目

为了更好地满足日常作业的安全、质量要求，对除《ODA-25型喷雾干燥机操作说明》中要求的<

保养与点检>外，补充/强调以下日常检查、保养要求：

1）每日开机时检查各仪表读数检查正常。

2）每日对各机械部件进行认真检查及保养。

3）电流是否超出电机标准牌上的额定值。

4）机械是否有异常噪音或较大振动。

5）机械工作时机体温度是否过高。

6）检查是否有漏油现象；并且油标的油位高度是否正常。

7）检查各机械连接部位螺丝是否松动；链条及皮带是否松动或脱落。

8）按工作要求对使用的机械日常清洗及除尘处理。

9）对排风和进风管道做定期检查及清洗。

10）定期检查轴承和轴是否变形；机械是否有磨损及是否影响正常运行。

11）有损坏的部件应当马上更换以免对其它部件造成影响。

12）机械及部件表面不能有其它物质黏附。

13）定期添加/更换润滑油和润滑脂。

润滑油更换时间：

工作条件

更换时间

每天使用少于10小时

6个月

每天使用10～24小时

2500小时

润滑脂添加及更换时间：

工作条件

添加时间

更换时间

每天使用少于10小时

3～6个月

3～5年

每天使用10～24小时

500～1000小时

20000小时

4.5安全及注意事项：

为了安全、正确的使用干燥机，必须严格遵守安全注意事项；在运行要领书中，安全注意事项被分为

（警告）与（注意）两种。

警告

（1）在设备运行中，严禁将干燥机底部藻粉收集口和观察孔打开。

严禁在运行中将设备的安全罩取

下或在取下安全罩的条件下运行。

（2）在设备中有高温的装置也有高速旋转的装置，因此在不必要的情况下不要触摸机器。

（3）在停止状态设备维护维修时，必须将干燥机底部藻粉收集口等开放进行换气，并且必须将电源

切断，在确认周围及内部安全以后进行维护维修。

（4）操作人员以及其他作业人员在机械内部操作时严禁将维修维护工具、油桶等任何异物留在设备

中未拿出。

注意

（1）为保证设备的正常运行，保护设备操作人员的安全，请在设备使用前全面掌握运行要领以及使

用说明书的内容，并按照规范进行生产作业及维护维修。

（2）对于设备中的所有附属机械，应该在熟悉掌握其使用说明以后正确使用。

（3）在实施维护维修时，应设立监督者或者将《维修操作中》的警示标牌放在现场，以防止意外事

故发生。

（4）需要在设备内部进行维护维修时，应该切断所有设备的电源，将所有的观察孔打开，在确认设

备内部温度为室温后方可以进入设备中。

另外，在设备内部操作时必须佩戴防护眼镜和防护口

罩。

（5）在需要更换零部件时，不得使用规定以外的零部件。

（6）异常情况发生时应即刻停止设备运行。

其他注意事项：

1）不能清洗电路和电箱,以免触电和电路损坏。

2）不能清洗电机。

3）不能直接清洗检测仪器仪表。

4）对电路电机,仪器表.的清洁为在确保电闸处于断开状态下用干毛巾清理。

4.6生产中常见异常处理

1）喷雾干燥机在运行中突然断电。

关闭总电源，电源正常后打开总电源开关，关闭藻液更换为清水，重新开机。

一切正常后将供运的

清水更改为藻浆。

2）供藻后出口处无藻粉下落。

以塑料锤敲打下料口处，使堵塞的藻粉下落。

检查是否为供料管道堵塞，该情况见3）。

若为供料管

中混入空气，则应该打开供料管排气球阀排出空气后关闭。

3）供料管堵塞。

以纤细质软的物件将堵塞处掏通，保证藻液供应通畅。

若为磁力除铁器部位堵塞则应关闭供料管阀

门，拆卸清洗该部位后，重新安装即可。

4）各监测仪表偏离正常值。

立刻停机，关闭总电源。

请相关维修人员解决。

5）其他

视实际情况和故障程度，在保证人员安全的前提下排除故障；或者报修专业人员维修。

6）相关文件

BOWZ（Q+E）3-01-17

《半成品、成品样品管理规范》

《洁净区人员,物品出入规范》

7.记录表格：

《喷雾干燥机运行记录》

《设备检修维修记录表》

《半成品出入库记录》

《设备、工器具清洁消毒记录》

《设备检修校准计划记录》

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BOWZ（Q+E）3-01-18

BOWZ（Q+E）3-01-19

BOWZ（Q+E）4-01-45

BOWZ（Q+E）4-02-17

BOWZ（Q+E）4-01-46

BOWZ（Q+E）4-01-47

BOWZ（Q+E）4-02-16