医院器械科工作计划.docx
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医院器械科工作计划
精品文档医院器械科工作计划根据医院需要和院领导对设备管理工作的要求，在总结2014年度设备管理的基础上，结合医院实际情况，我们制定出2015年度设备管理工作计划。
一：
工作思路
2015年工作思路是进一步建立一套规范化、制度化的医疗设备管理体系。
提高设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设备处于最佳状态。
二：
工作目标
设备完好率达95%以上。
维修保养停工率小于5%杜绝重大设备责任事故。
设备维修费用率符合医院规定要求。
加强资料管理，确保其真实性、准备性和实用性。
建立建全设备台帐及设备维修保养记录。
三：
主要工作内容和措施转变设备管理思路，加大医院设备管理力度，保证医院正常经营，对重要设备的维护保养，通过统筹规划，合理安排，保障设备安全正常运行。
组织专项设备管理活动，在做好日常设备管理的基础上，开展“降低消耗、增收节支”的活动。
编制落实设备的维修计划并组织实施。
做好医疗设备的效益分析工作。
发现问题及时解决，努力提高设备的使用率。
充分发挥设备的效益。
认真作好设备的日常维护保养工作，严格执行各项规程制度。
保证设备的平稳运行是设备管理的核心，在新的一年中为临床一线的医疗活动保驾护航。
设备科014年
12月9日
2016年设备科工作计划为进一步加强医院医疗设备、医用耗材管理和采购工作，促进医院健康持续发展，2016年设备科将从强化教育提高思想道德防线、加强制度建设，不断完善管理体系、加强采购管理工作中的流程，规范医院设备招标采购评标方法、建立反腐败工作的长效机制等几方面入手，切实做好医院设备和耗材采购管理工作。
一、加强人员业务学习学习医疗器械相关的法律法规，熟悉医疗器械的管理模式，提高维修人员的维修技能，了解目前医疗器械市场行情。
做好服务临床的前期工作。
二、在良好的管理体制下，继续完善设备、耗材档案的管理，库房的管理和回款机制，压缩库存争取做到零库存回款。
三、加大医用耗材和医用高值耗材网上采购率根据《2012年内蒙古自治区医疗卫生机构医用耗材网上集中采购实施细则》、《内蒙古自治区医疗机构高值医用耗材阳光采购管理办法》和《2014年内蒙古自治区医疗机构高值医用耗材阳光采购实施方案》的要求医用耗材网上招标采购于2013年7月以及高值医用耗材于2015年2月执行截至目前网上总采购金额为281万元，目前主要网上点的有输液器、注射器、血液透析类和其他一次性耗材。
明年工作中将按照《2012年内蒙古自治区医疗卫生机构医用耗材集中采购入围产品目录》、《内蒙古自治区医疗卫生机构高值医用耗材阳光采购目录（第一批）》和《内蒙古自治区医疗卫生机构医用耗材阳光采购目录（第二批）》结合我院目前使用的耗材进行细分，招标目录有的必须网上采购，明年网上采购工作将要重点加强。
四、加强医疗设备、耗材的采购管理工作，增加采购工作的透明度，优化设备采购和使用流程，配合医院新技术项目开展，认真做好可行性分析和调查，及时购买引进先进医疗设备，保障科技兴院战略持续实施。
五、加强医疗器械不良反应事件的上报，制定专人负责，每月下科室巡访，要求科室积极上报按照绩效考核给予奖励点。
六、进一步健全大型医疗设备维修、保养工作机制，保障设备运行安全。
加强医疗设备监管，提高设备的完好率，降低设备的故障，保障设备正常运转。
增加急救类、生命支持类、医疗设备和大型医疗设备巡查力度，制定急救类、生命支持类医疗设备应急预案，将事故消灭在萌芽状态。
七、规范医院设备招标采购评标方法
规范医院设备招标评标方法，是为了提高资金的使用率，抑制招标采购中的违纪、违规行为发生，使医院设备招标采购工作更加公平、公正、合理、优化、透明，净化医疗设备销售市场，提高医疗设备采购招投标的组织、管理、实施和监督管理水平，促进廉政建设。
规范医院设备招标评标方法内容：
1、确定评标原则：
医院设备招投标活动的基本原则是医疗设备采购招标工作的指导思想，必须体现招标活动的公正性和透明度。
坚持
“公开、公平、公正、科学、择优”的基本原则；坚持设备功能优先，价格合理，资质齐全的中标原则；在选择商家时，以生产厂家优先，其次总代理销售商的原则；评标过程中统筹兼顾综合分析的原则；评标委员会的组建以使用科室主任和医院医学装备管理委员会成员为准。
2、规范评标方法：
根据《中华人民共和国招投标法》规定，规范医疗设备采购招标，从程序上规范医疗设备采购招投标活动，使医疗设备招投标工作形成制度化、标准化。
医院设备采购招投标全过程活动必须在医院审计、财务和科室人员的监督下进行。
3、量化评标指标：
医疗设备采购招标中的评标因素主要包括投标设备的性能、质量、价格、资质、业绩、售后服务和信誉等，因此要对设备企业生产实力、资金情况、技术质量、经营实力、价格因素综合分析，合理划分各因素的分值比例，这是评标工作的关键。
4、制定评标方法考虑的因素：
技术性能配制、运行费用、保修期后的维修费用、备品备件提供的能力。
5、评标纪律：
严格规定在评标过程中的管理制度，参加评标的工作人员承担的责任，工作人员必须严格遵守评标纪律，堵塞设备采购评标中的漏洞，降低腐败案件发生。
设备科
2015年12月24日
医疗器械科2012年工作总结
今年以来，在省、市局党组的正确领导下，我市全体医疗器械监管人员认真贯彻落实全市食品药品监督管理工作会议精神和省医疗器械监管工作会议精神，以科学发展观为指导，着力践行科学监管理念，大力弘扬“监管为民、求实创新、攻坚克难、争创一流”的福建药监精神，按照年初制定的全市医疗器械生产企业日常监管工作计划安排，突出重点，凝心聚力，创新监管机制，提高监管能力，加大监管力度，落实监管责任，圆满地完成了今年各项医疗器械监管任务。
一、多措并举，加强法规及政策宣贯力度，增强企业守法意识。
一是将法规宣贯与日常监管相结合。
日常监督检查过程中，一方面提醒相对人要严格遵守《医疗器械监督管理条例》和《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》等法律法规，以“学法、知法、守法”为立业之本，做到自觉学法，规范守法。
另一方面强化企业的自律意识和质量忧患意识。
要求各医疗器械生产经营企业要站在对社会、对公众负责的高度，强化责任，严格自律，切实承担起药械质量安全第一责任人的使命，一定要摆正利害关系，绝不能以牺牲利益为代价，换取自身的一时发展，绝不能以公众利益服从于商业利益。
同时督促企业逐步完善内部管理，提高自身整体素质，恪尽“企业是医疗器械质量第一责任人”的职守。
二是送法到企业，普法到基层。
利用日常监管、专项检查、现场验收和会议培训的机会，将我局于2011年编印的《医疗器械法规汇编》免费赠送给行政相对人，并督促相对人认真学习医疗器械相关法规，做到知法守法。
今年以来，共将150本《医疗器械法规汇编》送给120家企业，方便企业学法。
三是大力开展装饰性彩色平光隐形眼镜相关法规宣传活动。
充分发挥电视、报刊、网络、电信等媒介作用，采取召开宣贯会、约谈经营企业负责人、企业QQ群交流、短信通知、局网站主页上公布等方式将有关装饰性彩色平光隐形眼镜的国家公告内容及通知文件精神向社会广而告之，同时深入学校、大型商场、居民社区等彩色平光隐形眼镜消费人群集中区，发放《装饰性彩色平光隐形眼镜宣传手册》1200余份进行宣传。
通过开展形式多样的宣贯活动，在全社会形成强大的舆论氛围，使广大装饰性彩色平光隐形眼镜经营单位和使用者了解新规定，提高全社会对该类产品的安全意识。
二、加强制度建设，创新监管机制，日常监管与专项检查并重,教育整改与严肃查处并举，严格规范医疗器械流通秩序。
1、落实日常监管制度，完善日常监管办法。
在分析去年的工作基础上，结合《办法》的相关要求，出台了《2012年度泉州市医疗器械生产经营企业及使用单位日常监督检查工作方案》，同时将检查内容细化为《泉州市医疗器械生产企业日常监督检查重点考核内容》、《泉州市医疗器械经营企业日常监督检查重点考核内容》、《泉州市医疗器械使用单位日常监督检查重点考核内容》三个表格，涵盖了医疗器械的生产、采购、销售、储存、运输、使用等各环节，便于日常监管。
同时根据需要制订《2012年泉州市医疗器械生产经营企业自查表》，下放给企业进行对照自查。
2、继续推行企业诚信制度，加强企业诚信体系建设。
紧密结合《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》及“安
精品文档全生产主体责任三年行动”，开展对辖区内生产经营企业诚信评定，并按照诚信管理制度对企业进行管理。
通过不断完善诚信激励机制，对诚信企业实行优先办理相关行政审批审核，减少日常监管频次，发挥诚信企业的示范带头作用，促进企业诚信自律，主动参与诚信体系建设。
目前，我市474家医疗器械生产经营企业中，被评定为A级的为0家，被评定为B级的为436家，由B级降为C级的有19家，其中13家为今年移交稽查处理的企业。
3、探索和创新监管机制，提高监管效能。
一是通过完善日常监督机制，采取科学监管方法，有效整合监管资源，积极探索“一支队伍出去，回来分工办理”的综合执法办法，提高监管效能。
二是工作中将日常监督检查与专项检查相结合，与换发证验收相结合，通过书面检查、约谈、突击检查、多科室联合检查等多种检查方式，对企业进行全方位监管。
三是坚持“教育，整改，查处并举”的原则，把严格执法与科学管理结合起来。
对于日常监管中发现的违规违法行为，采取约谈企业法人的形式，宣传医疗器械法规，指出存在的问题，提出整改的要求，积极营造打击非法的、规范合法的、促进守法的氛围。
四是把治标与治本结合起来。
一方面加强监管，对生产经营企业实行全过程动态质量跟踪检查，特别是把检查结果以告知书的形式通知企业进行整改，整改后通
精品文档过跟踪检查进行复核。
另一方面帮促企业提高管理水平，督促企业健全各项管理制度，建立和完善质量管理体系，确保生产经营全过程始终处于质量管理制度的有效控制之下。
截止12月30日，共对生产企业进行日常监督检查73家次，经营企业检查786家次，发出责令整改通知书89份，约谈企业23家次，立案处理13家。
4、紧紧抓住监管重点和社会关注热点，积极开展各种专项检查。
一是扎实推进装饰性彩色平光隐形眼镜专项检查工作
为全面整顿和规范装饰性彩色平光隐形眼镜市场秩序，按照省局《关于开展装饰性彩色平光隐形眼镜专项检查方案》的具体要求，结
合我市实际，采取多项措施，扎实推进装饰性彩色平光隐形眼镜专项检查工作。
全市共派出9个检查组，出动
执法人员426人次，对可能涉及销售装饰性彩色平光隐形眼镜的325家眼镜店、45家化妆品装饰品经营商铺或专柜进行了检查。
发现并查处15家企业违法经营装饰性彩色平光隐形眼镜的行为。
通过查处各种违法违规行为，引导企业合法经营，清理整顿市场秩序，保证装饰性彩色平光隐形眼镜产品质量安全。
二是开展口腔义齿生产企业专项检查。
为规范我市口腔义齿生产秩序，确保义齿产品质量，按照省局《关于加强定
制式义齿生产监管的通知》和《关于规范义齿生产企业管理的通知》精神，结合我市2012年度医疗器械生产企业日常监管方案，对市区口腔义齿生产企业进行专项检查。
针对我市口腔义齿生产企业目前管理上出现的松懈，企业负责人法律意识、质量意识和责任意识不强现象所采取的突击性有因检查。
检查中发现：
部分企业存在原材料购进记录不全；出厂检验报告不符合要求，重点原材料可追溯性不强等行为。
此次共检查企业14家，其中责令限期改正企业2家，约谈1家，对1家两证不全违法生产的企业进行立案查处。
通过此次专项检查，进一步规范了口腔义齿生产企业生产秩序，有效打击了无证生产口腔义齿的不法行为。
三是开展无菌和植入类医疗器械生产、经营企业专项检查，重点检查生产企业在原材料采购、洁净室控制、灭菌过程控制、产品可追溯性等4个重点环节的管理情况；检查经营企业的经营场所和储存设施、条件是否符合要求，质量管理制度是否健全并认真执行，产品购进、验收、仓储、出库复核等主要记录及凭证是否完整、规范，并满足采购及销售去向的可追溯要求等。
专项检查共出动执法人员120余人次，检查无菌和植入类医疗器械生产、经营企业45家,
发出责令整改通知书11份。
5、完善信息化监管平台，加强植入性等高风险医疗器械管理。
为进一步加强植入性医疗器械经营和使用的管理，
精品文档在已建立的泉州市植入性医疗器械管理服务电子信息平台上继续完善，促进植入性医疗器械管理的规范化。
今年以来，植入性医疗器械经企业登录信息管理服务平台并上传信息1380条，医疗机构登录服务平台并上传信息1489条，初步实现了我市范围内大部分植入性医疗器械的信息化监管、全程监管、动态监管。
三、依法行政，严格按程序办事；开展“下基层、解民忧、办实事、促发展”活动，促进医疗器械产业跨越发展。
1、在梳理行政审批事项的基础上，进一步完善行政受理审批流程制度，做好各项审批工作。
一是将行政审批事项的法律依据及申报、审批流程在市局网页和市行政服务中心网页上公开，方便企业查询，同时将审批事项的申办条件及申请材料要求逐项细化和规范，并提供标准格式范本以便行政相对人参考使用。
二是在办理各项审批工作中，严格按程序办事，严守审批时限，并尽可能加快速度，于审批时限前完成审批。
今年以来，我局共进行了115家次变更及换发证现场检查，对6个一类医疗器械产品进行注册或变更，组织135名企业相关人员于我局电教室登录“医疗器械在线考试系统”进行在线考试，受省局委托对2家二类医疗器械生产企业的3个产品进行体系考核和注册核查，均能做到“公平、公正、公开“，未出现超时、走过场或擅自降低审查标准的现象。
2、开展“下基层、解民忧、办实事、促发展”活动，促进医疗器械产业跨越发展。
一是在规范行政审批的同时，建立“绿色通道”，搭建优质服务平台。
在企业筹建阶段提前介入，指导企业统筹安排，
2010年器械科工作总结及2011工作计划器械科在设备管理和维护、计量管理做了一系列实实在在的工作。
再此，向各位领导汇报如下：
第一：
作好全院设备的管理和维护。
有效地承担起全院的医疗设备的维修及保养工作。
使全院设备的完好率在95%以上，有效保证临床使用。
加强设备管理制度化、规范化建设。
作好设备的申购、论证、安装、调试、验收、交付使用等各项工作；承担起收集、整理资料，归档等系列工作；加强设备制度建设，建立健全制度和职责。
规范各种可操作表格，根据新的法律法规，进一步完善各类报表和操作流程。
如：
验收报表及其工作流程，申购报表及其操作流程，不良事件处理流程及报表。
进一步规范机器操作流程，建立使用登记，加强设备使用管理。
加强设备从采购到报废的监管。
提高防腐意识，提高设备购置的透明度。
加强设备管理及法制化建设。
在日常工作中树立效益意识、质量意识、责任意识。
按要求及时填写万元以上大型医疗器械《医院购进医疗器械申请表》和《医院在用医疗器械登记表》。
积极实施大型医疗设备的配置许可申报。
进一步增强法律意识，逐渐使设备工作走上制度化、规范化、法制化的正轨。
加强设备计量管理及设备安全工作。
积极配合市技术监督局作好设备计量工作。
加强仪器的计量检测，提高设备报告的准确性。
组织人员对所有存在安全隐患的设备进行排查检修，如高压消毒设备、医用急救设施等。
加强新设备的引进，新技术的应用，提高医院综合实力。
工作完成情况
设备维修350余台次，其中外修20余台检测氧气吸入器、血压计、压力表共计702块。
修理氧气吸入器、血压计300台次。
万元以上设备购入81台。
完成了2010年度的设备清查工作。
配合市计量局、锅检所完成了今年的各项仪器设备的检测工作。
初步完成了全院待报废设备进行了统计工作。
完成了申购2011年设备统计报表工作。
第二：
加强协调和联系工作。
设备工作需要与各科室、各相关人员加强协调和联系工作；作好上传下达工作，认真领会和执行领导的工作意图和决议。
为领导设备工作决策作出积极有益的建议，积极配合各科室作好设备维修工作，定期到临床巡回检修、争求意见，最大限度为临床服务。
总之，一年来，我科做了一定的工作，但距领导和同志们的要求还有不少的差距：
工作创新意识不强，创造性开展不够，服务意识尚需加强，设备管理还有不到位的地方。
在今后的工作中，我们将发扬
成绩，克服不足，以对工作、对事业高度负责的精神，脚踏实地，尽职尽责地做好各项工作，不辜负领导和同志们对我科的期望。
器械科将按医院在设备工作方面管理和维护要求，使医院在设备管理和维护方面迈上制度化、规范化、法制化的新台阶。
2011年我科主要工作：
全面落实和完成医院总体工作要求，踏踏实实做好服务工作，确保证医院设备正常运行。
1做好医疗设备的管理、维护及保养工作。
2做好省市药监局对医疗设备的检查工作；
3做好省市计量检测部门即将对我院医疗设备的计量检测工作。
做好引进新设备的前期论证、效益分析工作。
5认真做好引进新设备后的使用、效益评估工作。
6做好拟报废设备的相关报表统计工作。
我们相信在各位领导的关心和厚爱下，在全院各科室的支持下，将进一步加强设备管理力度，做好服务工作。
把为临床服好务做为检验我们工作好坏的标准，让临床满意是我们最终的理想目标。
通过医院网络加强设备宣传工作，加强维护人员、操作人员技术技能培训，进一步加强设备工作制度化、规范化、法制化建设。
利用好设备这块阵地，提供更好的医疗服务，取得更好的经济和社会效益，为医院的发展和建设做出应有的贡献。
医院设备管理委员会2015工作计划为进一步加强医院医疗设备、医用耗材管理和采购工作，促进医院健康持续发展，2015年设备管理委员会将从强化教育,提高思想道德防线、加强制度建设，不断完善管理体系、加强采购管理工作中的流程，规范医院设备招标采购评标方法、建立反腐败工作的长效机制等几方面入手，切实做好医院设备采购管理工作。
1、加强政治理论学习，提升采购和管理人员的责任意识、内控意识、风险意识和监督意识，不断增强廉政建设意识和反腐败的能力，自觉抵御腐败行为。
2、建立反腐败长效机制，面对市场经济快速发展需要，避免将会出现新的问题，及时修改和建立相应的管理制度，积极发现处理工作中的问题与缺陷，适应医疗市场经济快速的发展，保证医院采购设备、耗材的质量与安全，更好的为临床服务。
3、加强监督管理，自觉落实管理责任制，不断加强廉政建设，严格执行各项管理制度，加强监督管理的力度，形成反腐倡廉的工作体系，保障医疗设备、耗材管理与采购工
作的有序进行。
4、加强医疗设备、耗材的采购管理工作，增加采购工作的透明度，优化设备采购和使用流程，配合医院新技术项目开展，认真做好可行性分析和调查，及时购买引进先进医疗设备，保障科技兴院战略持续实施。
5、逐步完善的设备管理、库房管理档案，健全的档案资料，要以“二乙复评”为契机，进行自查自纠。
7、进一步健全大型医疗设备维修、保养工作机制，保障设备运行安全。
加强医疗设备监管，提高设备的完好率，降低设备的故障，保障设备正常运转。
增加急救类、生命支持类、医疗设备和大型医疗设备巡查力度，制定急救类、生命支持类医疗设备应急预案，将事故消灭在萌芽状态。
9、完成医院和卫生主管行政部门交给的其他工作任务。
2015年我们要在院领导的领导下，坚持科学发展观，不断进取，努力工作，开创医院医疗设备、耗材管理与采购工作新局面。
设备科015/1/20
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