药物临床试验常用英文.docx
《药物临床试验常用英文.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药物临床试验常用英文.docx（14页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
药物临床试验常用英文
Accuracy准确度
Activecontrol
AC阳性对照，活性对照
Adversedrugreaction
ADR药物不良反应
Adverseevent,AE不良事件
Adversemedicalevents不良医学事件
Adversereaction药物不良反应
Alb白蛋白
ALD（ApproximateLethalDose）近似致死剂量
消耗函数
ALP碱性磷酸酶
Alphaspendingfunction
ALT丙氨酸氨基转换酶
Analysissets统计分析的数据集
Approval批准
AST天门冬酸氨基转换酶
ATR衰减全反射法
AUCss稳态血药浓度—时间曲线下面积
Audit稽查
Auditorinspection
稽查/视察
Auditreport稽查报告
Auditor稽查员
Bias偏性，偏倚
Bioequivalenee生物等效应
Blindcodes编制盲底
Blindreview盲态审核
Blindreview盲态检查
Blindingmethod盲法
Blinding/masking盲法，设盲
Block分段
Block层
Blocksize每段的长度
BUN尿素氮
Carryovereffect延滞效应
Casehistory病历
Casereportform病例报告表
Cav平均浓度
CD圆二色谱
CL清除率
Clinicalstudy临床研究
Cmax峰浓度
Co-investigator合作研究者
Comparison对照
Complianee依从性
Compositevariable复合变量
Confideneeinterval可信区间
Confideneelevel置信水平
CRO合同研究组织
Contractresearchorganization
Contract/agreement协议/合同
Controlgroup对照组
Coordinatingcommittee协调委员会
Crea肌酐
CRF（casereportform）病例报告表
Css稳浓度
Cure痊愈
Datamanagement
数据管理
描述性统计分析
Database建立数据库
Descriptivestatisticalanalysis
DF波动系统
Dichotomies二分类
Diviation偏差
Documentation记录/文件
Doubleblinding双盲
Doubledummy双模拟
Doubledummytechnique双盲双模拟技术
Double-blinding双盲
Dropout脱落
DSC差示扫描热量计
Effectiveness疗效
Emergencyenvelope应急信件
终点指标
Endpoint终点
Endpointcriteria/measurement
Equivalenee等效性
Essentialdocumentation必须文件
Excellent显效
Exclusioncriteria
排除标准
Factorialdesign
析因设计
Failure无效，失败
Finalpoint终点
Fixed-doseprocedure固定剂量法
GC-FTIR气相色谱-傅利叶红外联用
GC-MS气相色谱-质谱联用
全局评价变量
Genericdrug通用名药
Globalassessmentvariable
GLU血糖
Goodclinicalpractice
GCP药物临床试验质量管理规范
Goodmanufacturepractice
GMP药品生产质量管理规范
Goodnon-clinicallaboratorypractice,GLP药物非临床研究质量管理规
HEV健康经济学评价
Groupsequentialdesign成组序贯设计
Healtheconomicevaluation
Hypothesistest假设检验
Hypothesistesting假设检验
InternationalConferenceofHarmonization,ICH人用药品注册技术要求国际技术协调会，国际协调会议
Improvement好转
Informedconsent,IC知情同意
Initialmeeting
启动会议
机构检查
Inspection视察/检查
Institutioninspection
Investigator研究者
IR红外吸收光谱
Ka吸收速率常
LC-MS液相色谱—质谱联用
LD50板数致死剂量
Logiccheck逻辑检查
定量限
最近一次观察的结转
LOQ（LimitofQuantitation）
LOCFLastobservationcarryforward
Lostoffollowup
失访
上市许可证
Marketingapproval/authorization
Matchedpair匹配配对
Missingvalue缺失值
Mixedeffectmodel混合效应模式
Monitor监查员
Monitoring监查
Monitoringreport
监查报告
MRT平均滞留时间
MS质谱
MS—MS质谱—质谱联用
MTD（MaximumToleratedDose）最大耐受剂量
Multicentertrial
多中心试验
Multi-centertrial
多中心试验
Newchemicalentity
NCE新化学实体
Newdrugapplication
NDA新药申请
NMR核磁共振谱
Obedienee依从性
ODR旋光光谱
Open-blinding非盲
Open-label非盲
Outcome结果
Outcomemeasurement结果指标
Outlier离群值
Parameterestimation参数估计
Placebo安慰剂
Polytomies多分类
Power检验效能
Precision精密度
Protocol试验方案
Protocol试验方案
Randomization随机化
Randomization随机
Rangecheck范围检查
Ratingscale量表
Replication可重复
RSD日内和日间相对标准差
Runin准备期
Safetyevaluation安全性评价
有序分类指标
Scaleoforderedcategoricalratings
Secondaryvariable次要变量
Sequenee试验次序
SAR严重不良反应
Seriousadversereaction
Seriousness严重性
Severity严重程度
Simpierandomization简单随机
Singleblinding单盲
Single-blinding单盲
Siteaudit试验机构稽查
SOP试验室的标准操作规程
Sourcedataverification
SDV原始数据核准
Sourcedata，SD原始数据
Sourcedocument，SD原始文件
Specificity特异性
Sponsor申办者
Sponsor-investigator申办研究者
Standardcurve标准曲线
Standardoperatingprocedure
SOP标准操作规程
Statistic统计量
Statisticalanalysisplan
统计分析计划
Statisticalanalysisplan
统计参数计划书
Statisticalanalysisplan
SAP统计分析计划
Statisticalmodel
统计模型
Statisticaltables
统计分析表
Stratified分层
Studyaudit研究稽查
Subgroup亚组
Sub-investigator助理研究者
Subject受试者
Subjectdiary受试者日记
Subjectenrollment受试者入选
SIC受试者识别代码
Subjectidentificationcode
Subjectrecruitment受试者招募
Subjectscreeninglog
受试者筛选表
Superiority检验
SXRD单晶X—射线衍射
Systemaudit系统稽查
T1/2消除半衰期
Targetvariable目标变量
T—BIL总胆红素
T—CHO总胆固醇
TG热重分析
TLCHPLC制备色谱
Tmax峰时间
TP总蛋白
Transformation变量变换
Treatmentgroup试验组
Trialerror试验误差
Trialsite试验场所
Twoone-sidetest双单侧检验
Unblinding揭盲
Unblinding破盲
Unexpectedadverseevent,UAE预料外不良事件
U\^VIS紫外一可见吸收光谱
Variability变异
Variable变量
Visualanalogyscale直观类比打分法
Visualcheck人工检查
Vulnerablesubject弱势受试者
Wash-out清洗期
Washoutperiod洗脱期
Well-being福利
升级会员 