XX年药店自查整改报告范文.docx
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XX年药店自查整改报告范文
XX年药店自查整改报告范文
篇一：
药店自查报告
*****药店实施《药品经营质量治理标准》
自查报告
巴彦淖尔市食物药品监督治理局：
*****药店取得《药品经营质量治理标准》（以下简称为GSP）认证以来，始终坚持将GSP要求作为药店经营的行为准那么，认真落实《药品治理法》、《药品经营质量治理标准》等法律法规，制定并严格执行各项质量治理制度和程序。
药店原认证证书于XX年月到期，需依照法律规定从头申请认证，现将药店实施GSP自查情形报告如下：
一、企业概况
***药店于20**年注册成立，注册地址*******，经营性质为****。
《药品经营许可证》编号：
有效期**年**月**日-XX年*月**日，《药品经营质量治理标准》编号：
有效期**年**月**日-XX年*月**日。
经营范围：
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
经营药品品种**种，XX年销售额达****元。
药店现有各类专业人员*人，其中企业负责人***，**学历,**药师；质量负责人***，学历***，***药师；经营面积**㎡，办公生活区域**㎡，设施设备齐全，经营场所敞亮、整洁。
我店别离在****年、****年通过GSP认证检查，取得GSP证书。
我店在这次申报GSP认证前无违规经营假劣药品的情
况，依照《药品经营质量治理标准》（卫生部第90号令）的要求，参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量治理体系文件》组织有关人员从头修订了药店各职位职责、治理制度和各项操作规程，完善了质量治理体系，提高全员参与质量操纵的意识，依据要求，对运算机系统进行配备升级改造，标准了药店的经营行为。
二、GSP自查总结
本药店要紧对照《药品经营质量治理标准》（XX年版）进行自查整改，在实际操作中，逐项进行检查，不符合的进行整改，符合规定的表现出药店的实际情形，通过自查整改，此刻药店整体上已经具有申请认证的条件，现将自查整改和整改后情形汇总如下：
一、依法经营和诚信方面
药店自成立以来，一直依法经营，无违规经营行为，12个月内在本地监管部门无违规受处惩罚情形显现，未销售过假劣药品。
申办药店资料无作假，申请认证资料真实。
XX年信誉品级评定为，XX年信誉品级评定为。
（XX年严峻失信的要简要说明缘故，必要时本地药监局要出证明说明情形）
二、质量治理与职责落实情形
依如实际，由质量治理员***参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量治理体系文件》修订了质量治理文件，包括职责、
工作制度、职位操作规程、各类记录表格，质量治理文件制定和实施大体符合有关法律（本文来自：
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XX年药店自查整改报告范文）法规和GSP要求，符合药店运行GSP实际。
本药店大体具有与经营范围和规模相适应的经营条件，依照经营范围和经营规模设定了包括组织机构、人员、设施设备、质量治理文件和运算机系统。
其中，药店负责人***是药品质量的要紧负责人，录用***为质量治理人员，具体负责GSP要求的15项大体职责和其他应由质量治理员负责履行的职责。
同时录用了验收员、采购员、处方审核员、营业员等职位工作人员，明确了工作职责。
3．人员治理
本药店从事药品经营和质量治理的人员符合有关法律法规及GSP标准的资格要求，且没有《药品治理法》第76条、83条禁止从业的情形。
企业负责人为***，女，&岁，本科学历，执业药师。
是药品质量的要紧负责人，负责药店的日常治理，保证质量治理部门和质量治理人员有效履行职责，确保企业依照《标准》要求经营药品。
负责处方审核，指导合理用药，保证药店软硬件符合GSP标准的要求。
录用***质量治理员，男、&岁，中专学历，***专业，从事医药工作12年，有丰硕工作体会，取得了**职称。
采购员、质量验收员、养护员、保管员***。
中专学历，
***专业，符合任职条件。
营业员：
***，女、30岁，高中文化，通过上岗培训，有上岗证，从事医药工作3年。
培训情形：
我药店制定了XX年度培训打算。
药店负责人郭俊峰，同意了XX年的执业药师继续教育，且成绩合格。
。
3人均同意了XX年巴彦淖尔市食物药品监督治理局的培训，且成绩合格，取得了相关的培训证书。
XX年5月2八、29日参加了市局的继续教育，除此之外，我药店还组织了人员利用业余时刻进行了与药品经营相关的国家发布的法律、法规的学习。
对冷藏药品、专管药品、拆零药品人员进行了专门培训，以上所有的培训均有培训材料和培训记录。
通过有效地利用各类方式学习，业务素养取得了专门大的提高。
体检情形：
直接接触药品的工作人员有3人，按年度进行了健康体检，躯体均健康，持健康证上岗。
健康检查档案齐全符合要求。
本药店为每位员工购买了整洁卫生的工作服，严格制度治理，陈列区禁止寄存与经营活动无关的物品，工作区域内无阻碍药品质量和平安的行为显现。
4．文件实施情形
依照有关法律法规及GSP规定，制定符合药店实际的质量治理文件，包括质量治理制度**项、职位职责**项，操作
规程**项、档案**个，XX年-XX年记录和凭证齐全，通过自查，药店制订的文件对应知足GSP对文件形式、内容的要求，自查中还对文件进行了审定，及时修订文件**，修改**处，同时，对药店所有人员集中进行了制度的学习，一些重要制度上墙明示，确保了各职位人员正确明白得质量治理文件的内容，保证质量治理文件有效执行。
依照要求，对药店相关的记录和凭证进行整理存档备查，实现了真实、完整、准确、有效和可追溯。
通过运算机系统记录数据时，相关职位人员依照操作规程，通过授权及密码登录运算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、平安和可追溯。
电子记录数据以平安、靠得住方式每日备份。
备份记录和数据的介质寄存于平安场所。
5．设施与设备情形
经营场所、设施设备大体符合GSP要求。
药店总面积**平米，其中经营面积达到了**平方米，经营区设有处方药经营区、非处方药经营区、医疗器械区、保健食物区，非药品区与药品经营区隔离，待验药品台、不合格药品柜设施依照规定设置，确保药品有足够的经营面积。
非经营区设有办公区和洗手间。
购买了知足药品经营和贮存条件的设施设备，柜台17组，货架7组，配备了空调1台、冰箱1台、冰箱温度计1只、温湿度表1只、灭火器1个、粘鼠板1个等设施设备，其中计量设备已送技术监督部门鉴定合格。
货架排
篇二：
XX药店自查报告范本
收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店加倍重视，依照国家食物药品治理法和GSP治理规定，认真进行自查自纠汇报如下：
一、增强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，依照【中华人民共和国药品治理法】等相关法律，法规，遵法经营。
二、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。
统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假劣药品。
3、职员与培训，全部人员经xx食物药品药监治理局培训后，特定店员培训打算，对员工进行【药品治理法】【质量治理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训，成立员工教育档案。
4、设施，设备的养护，陈列和贮存，如湿温度计的调剂，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。
冷藏柜的养护。
按日期做好养护记录
五、药品的养护，进货验收和养护，依照验收和养护的专业培训。
对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发觉处方药与非处方药不标准，及时更正，药品养护和检查在32以上，并做好记录。
六、药品销售与效劳，药店以质量效劳第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩带胸卡并有姓名和效劳。
介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。
本店售出药品按有关规定售出药时，必需凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
总之，通过这次检查，咱们对工作的问题以检查为契机，认真整改尽力工作，将严格依照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客中意，让每一个人吃上平安有效安心的药，药店全部员工感激市，县食物治理局的领导对工作的认真。
篇三：
药房检查整改报告
江苏****医药连锁****店关于药品经营质量治理现场检查情形的整改报告尊重的***食物药品监督治理局领导：
您好！
XX年11月08日，贵局食物药品质量治理小组依据《药品经营质量治理标准》对我单
位的各项情形进行了全面的检查。
针对检查记录情形，我单位高度重视，当即组织全部员工
认真学习《药品治理法》、《药品经营质量治理标准》等相关法律法规知识，对存在的问题进
行整改。
情形如下：
一、gsp治理
1.《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内；◆整改方法：
责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。
◆整改情形：
已整改到
位
2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案；◆整改方法：
已安排营业员参加培训报名，等待贵局通知；并已安排员工参加体检，按
规定成立健全员工健康档案。
3.现场检查发觉近效期药品：
双黄消炎片（修正药业、批号10060一、有效期至XX.5）
1盒，巴米尔（astrazenesa、批号110601二、有效期至XX.5）未作促销；◆整改方法：
已责令相关人员按规定对双黄消炎片（修正药业、批号10060一、有效期至
XX.5）1盒，巴米尔（astrazenesa、批号110601二、有效期至XX.5）效期促销。
◆整改情形：
已整改到位
4.质量负责人曹莹不在岗；◆整改方法：
已责令质量负责人曹莹按时上岗◆整改情形：
已整改到位
5.温湿度记录不全，截止至XX年4月10日；◆整改方法：
已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案，◆整改情形：
已整改到位
6.现场温湿度计现实相对湿度为38%，现场工作人员未做相关调控方法；◆整改方法：
已安排工作人员认真学习《药品经营质量治理标准》，并在相应情形下开启空调，做好调控措
施。
◆整改情形：
已整改到位
7.现场未能提供入口药品：
阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健，批号bj09307）；
波立维硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2a636）入口药品查验报告书；◆整改方法：
已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健，批号
bj09307）；波立维硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2a636）入口药品查验报告书；并注意
妥帖保留
◆整改情形：
已整改到位
二、含麻黄制剂治理
1.销售记录不全，部份记录未填写药品名称；◆整改方法：
已责令相关工作人员按标准做好含麻黄制剂药品的销售记录◆整改情形：
已整改到位
三、远程监管
1.该企业远程监管软件已损坏，相关工作未正常开展◆整改方法：
已责令相关人员当即保护远程监管软件，保证远程监管相关的工作顺利开
展。
◆整改情形：
已整改到位
特此报告***********************店二○一
三年四月十六日篇二：
药房药品质量监督检查整改报告××××××药房药品质量监督检查整改报告市食物药品监督治理局：
按市药监局年度工作安排，市局检查组于XX年3月21日对我药房药品质量情形进行
了现场检查。
经检查，以为我公司的药品经营存在一些问题。
现就所提出的问题，特作出如
下整改方法：
1.部份药品药师验收不到位：
当即组织验收员学习我公司《药品验收治理制度》，验收时必需按以下制度严格执行。
按
药品的分类，对药品的内外包装、标签、说明书及有光要求的证明文件进行一一检查；验收
药品包装的标签、说明书上应有生产企业名称、地址、药品名称、规格、批准文号、产品批
号、生产日期、有效期、药品成份、适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反映、注意
事项及贮藏条件等；特殊治理药品、外用药品的标签或说明书有规定的标示和警示说明；处
方药和非处方药的标签或说明书有相应的警示语或忠告语非处方药的包装上有规定的专有标
示；入口药品包装上应以中文说明药品的名称、要紧成份及注册证号，并附有中文说明书；
验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药材标明品名、
生产企业、产地；验收时应注意检查药品的外观质量，有无变色、沉淀分层、吸潮、结块、
熔化、挥发、风化、发霉、斑点、粘连、泛油、虫蛀等；验收员应做好“药械购进购进质量
验收记录，笔迹清楚、结论明确，每笔验收验收员均应在随货联上签写验收结论和验收人员
名字，验收记录应保留至超过药品有效期一年，不得少于两年；查验购进药品合法单据，做到票帐相符。
2.药品摆放混乱、双轨制药品开架销售：
公司及时召集营业员召开紧急会议，要求严格执行《药品陈列治理制度》，依照gsp要求
做到：
药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药分柜摆放，按用途、品种、剂型
及储藏要求寄存，易串味的与一样药品分开摆放，危险品不得陈列；如须陈列时只陈列空包
装或代用品；不得将处方药开架销售。
药品按温湿度要求贮存在相应的环境中，堆垛留有空
隙，药品与墙壁、武当那个的间距不小于30厘米，与库房散热器的间距不小于30厘米，与
地面的距离不小于10厘米。
库存药品实行色标治理，并分区域寄存。
维持库房、货架的清洁
卫生做好防盗、防火、防潮、防鼠、防虫、防污然工作。
总之，我公司上下对本次整转业动超级重视，自查自纠，严格执行药品购进、验收、储
存、陈列、养护、销售、拆零制度，及处方调配治理制度、药品从业人员健康状况治理制度、
培训教育等制度，敬请上级药监部门多提意见、多指导咱们的工作。
×××××药房XX年3月21日篇三：
XX药店整改报告****药店文件**字[XX]01号关于gsp认证现场检查一样缺点项目整改情形的报告**市食物药品监督治理局：
省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于XX年5月18日对我店进行
了gsp认证现场检查。
通过认证现场检查查出，人员和组织机构大体健全；各项治理制度基
本完善；经营设施大体齐全；药品的验收、养护和出入库治理大体标准；销售与售后效劳良
好。
现场检查发觉严峻缺点0项，一样缺点6项。
我店依据《药品经营质量治理标准》，针对
存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下：
一、13602企业未对证量治理文件按期审核，及时修订。
整改方法：
依照新版gsp对证
量治理文件和各项规章制度进行了修订。
并制订按期考核和检查制度。
二、15401企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等按期进行校验或检定。
整改方法：
已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设
备运行情形并在尔后保证每一个月校验、检查一次。
3、15901现场抽取的该单位的标志“广州
市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：
XX0304）无该批号的查验报告书。
整改方法：
对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：
XX0304）验收人员在
进行药品验收时留存了药品查验报告。
4、17201企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。
整改方法：
对负责拆零销售的人员进行专门培训，把握相关法律法规和专业知识和综
合技术，并进行了考核。
五、17205该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。
整改方法：
在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。
六、17102企业的销售记录不完整。
整改方法：
依照规定已对完整记录了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、
价钱、批号、规格等内容。
在尔后的工作中，咱们必然依照药品经营质量治理标准的要求，认真做好药店的各项管
理工作。
特此报告。
*****药店
二o一四年五月二十二日篇四：
药店关于gsp认证现场检查整改报告......大药房gsp认证现场检查不合格项目整改报告...食物药品监督治理局：
...食物药品监督治理局于XX年3月25日对我店进行gsp认证现场检查，通过检查组
严格认真、耐心细致地检查，发觉我店存在：
严峻缺点0项，要紧缺点0项，一样缺点：
10
项。
一样缺点的具体项目：
12607质量治理人员...负责搜集的药品质量信息不全面。
12614质量治理人员...未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。
13101企业制定的年度培训打算不全面，未涉及药品的法律、法规等内容。
13102
企业培训工作档案不全，未对企业各职位人员培训情形进行汇总。
15506头孢克洛胶
囊、注射用奥美拉唑等部份首营品种审核资料未归入药品质量档案。
15901小儿七星茶颗粒、清肺抑火片等药品未按药品批号查验同批号的查验报告书。
16201企业营业场所温湿度监测不到位且记录不真实。
16301
企业营业场所未定
期进行卫生检查。
16501企业XX年1月未对陈列的药品进行检查。
17004企业销售处方药辛伐他汀片、注射用奥美拉唑等未依照规定保留处方或其复印件。
对此我店高度重视，现场检查一终止即着手制定整改打算，组织药房全部员工实施缺点
项目的整改。
通过逐条逐项认真对照整改，已经依照gsp要求完成了整改工作，并落实到有
关责任人。
附：
gsp认证现场检查不合格项目整改情形表。
特此报告........大药房XX年3
月27日gsp认证现场检查不合格项目整改情形表篇五：
药房药品质量监督检查整改报告1xxx医院
关于药品质量监督检查整改报告xx市食物药品监督治理局：
感激贵局检查组于XX年5月27日对我院药房、查验科药品试剂质量情形进行现场检
查。
针对现场提出的问题和整改意见，我院领导高度重视，当即召开要紧部门及其相关科室
负责人会议，做了全面认真讨论与部署，制定切实可行的整改方法，并认真落实，每项均落
实责任治理人员，现将整改情形报告如下：
整改方法：
一、我院已经购买一台新的电子称，并于XX年6月9日送到xx市计量检定测试院进行
检定（附：
检测合格报告复印件一份）。
二、药房冰箱内已购买新的温湿度计，能够显示准确的温湿度值，成立冰箱温湿度每日登
记检查制度，标准记录内容，确保药品质量，保证患者平安。
3、组织药房人员学习我院《药品验收治理制度》，中药材和中药饮片应有包装，并附有
质量合格的标志，每件包装上，中药材标明品名、生产企业、产地，并妥帖保管产品质量合
格证。
标准中药材贮存和养护记录，对因工作人员粗心大意，个别中药材合格证对无法找到
的中药材如羌活、蚕沙等清除处置，并进药补充（附：
照片）使中药材治理达到标准化、规
范化。
4、增强药房工作人员治理，增强工作责任心，落实各项规章制1度，认真做好药房环境温湿度操纵，踊跃采取有效方法，保证药品按温湿度要求贮存在
相应的环境中。
五、完善医院药品试剂购销单据治理，增强工作责任心（附：
血清尿素试剂盒注册号：
沪
食药监械（准）字XX第2400919号，批号：
150160购进单据及供货方资质证明材料、注
册证复印件）。
六、增强查验科试剂储藏治理，购买与现有冰箱相匹配的温湿度计（附：
照片一张），做
好冰箱的温湿度监控记录治理，确保试剂在合格的环境下贮存。
总之，我院上下对本次整转业动超级重视，自查自纠，严格执行药品治理购进、验收、
贮存制度，增强职能部门对药房工作的监督治理，严格执行药师执业上岗，发觉问题及时整
改，确保医院药房药品治理标准化，制度化。
以上是我院的整改方法，妥否，请贵局指正。
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