药 品 批 发 企 业 申 办 材 料 式 样.docx

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药品批发企业申办材料式样

药品批发企业申办材料（式样）

证明

经查，截止到目前，拟办企业__________________法定代表人_________企业负责人_________质量管理负责人_________无违反《药品管理法》第76、83条规定的情形。

_____市食品药品监督管理局（公章）

年月日

拟办企业法定代表人简历

姓名

性别

民族

出生年月

文化程度

技术职称

执业资格

健康状况

拟担任职务

家庭详细地址

联系电话

本人简历

何年何月至何年何月

在何单位从事何种工作

拟办企业负责人简历

姓名

性别

民族

出生年月

文化程度

技术职称

执业资格

健康状况

拟担任职务

家庭详细地址

联系电话

本人简历

何年何月至何年何月

在何单位从事何种工作

拟办企业质量管理负责人简历

姓名

性别

民族

出生年月

文化程度

技术职称

执业资格

健康状况

拟担任职务

家庭详细地址

联系电话

本人简历

何年何月至何年何月

在何单位从事何种工作

拟办企业质量管理机构负责人简历

姓名

性别

民族

出生年月

文化程度

技术职称

执业资格

健康状况

拟担任职务

家庭详细地址

联系电话

本人简历

何年何月至何年何月

在何单位从事何种工作

拟经营场所、仓库地理位置图及

拟经营场所、仓库平面布局图（略）

拟办企业的名称、注册地址、仓库地址

及申请人的联系方式

1、拟办企业的名称：

2、注册地址：

3、仓库地址：

申请人：

联系地址：

联系电话：

传真电话：

邮编：

拟配置计算机管理信息系统情况

拟办企业_______________配备的计算机管理信息系统（软件）是______________版本。

该系是国家医药行业GSP标准设计的医药行业专用的计算机管理系统。

该系统具有专用的服务器中央数据处理系统，能够覆盖企业内部药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程，能够全面地记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息，符合《药品经营质量管理规范》对药品经营的各环节的要求，并且有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件。

运用该系统可以对在库验收、在库养护、销售、出库复核进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确地记录。

拟设营业场所、仓库设施及周边卫生环境情况

__________________的办公及营业场所和仓库均设在_________________。

总面积______平方米,营业面积________平方米，营业场所明亮、整洁，仓库总面积_______平方米，其中：

常温库面积________平方米，阴凉库面积________平方米，易串味库面积平方米，冷库容积_____立方米，养护验收室面积_____平方米，库房内空间高度米,墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密。

库区及周围环境整洁、地面为水泥地面，无积水和杂草，无粉尘和有害气体等污染源。

仓库按照《河北省开办药品批发企业验收实施细则》（试行）中的规定配备了满足库房分类保管和符合药品储存要求的设施设备：

1、钢质立体专用货架____组，占仓库面积的三分之二；

2、常温库配备空调台,阴凉库配备空调台；

3、配备了专用制冷机组的冷库；

4、带方向盘的四轮胎型电动叉车台；

5、冷藏运输车台；

6、垫板块；

7、装卸作业场所安装了顶棚；

8、温湿度计个；

9、消防灭火器个；

10、排风扇台；

11、挡鼠版个和捕鼠器个、避光光用遮光窗帘；

12、万分之一天平；

13、澄明度检测仪；

14、标准比色液；

15、水分测定仪；

16、显微镜；

17、解剖镜；

拟定经营范围：

生物制品、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品