药 品 批 发 企 业 申 办 材 料 式 样.docx

1、药 品 批 发 企 业 申 办 材 料 式 样药 品 批 发 企 业 申 办 材 料 （式 样）证 明经查，截止到目前，拟办企业_法定代表人_企业负责人_质量管理负责人_无违反药品管理法第76、83条规定的情形。 _市食品药品监督管理局(公章) 年 月 日拟办企业法定代表人简历姓名性别民族出生年月文化程度技术职称执业资格健康状况拟担任职务家庭详细地址联系电话本人简历何年何月至何年何月在何单位从事何种工作拟办企业负责人简历姓名性别民族出生年月文化程度技术职称执业资格健康状况拟担任职务家庭详细地址联系电话本人简历何年何月至何年何月在何单位从事何种工作拟办企业质量管理负责人简历姓名性别民族出生年月文

2、化程度技术职称执业资格健康状况拟担任职务家庭详细地址联系电话本人简历何年何月至何年何月在何单位从事何种工作拟办企业质量管理机构负责人简历姓名性别民族出生年月文化程度技术职称执业资格健康状况拟担任职务家庭详细地址联系电话本人简历何年何月至何年何月在何单位从事何种工作拟经营场所、仓库地理位置图及拟经营场所、仓库平面布局图（略） 拟办企业的名称、注册地址、仓库地址及申请人的联系方式1、 拟办企业的名称：2、 注册地址：3、 仓库地址：申请人：联系地址：联系电话：传真电话：邮编：拟配置计算机管理信息系统情况拟办企业_配备的计算机管理信息系统(软件)是_版本。该系是国家医药行业GSP标准设计的医药行业专

3、用的计算机管理系统。该系统具有专用的服务器中央数据处理系统，能够覆盖企业内部药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程，能够全面地记录企业经营管理及实施药品经营质量管理规范方面的信息，符合药品经营质量管理规范对药品经营的各环节的要求，并且有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件。运用该系统可以对在库验收、在库养护、销售、出库复核进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确地记录。拟设营业场所、仓库设施及周边卫生环境情况_的办公及营业场所和仓库均设在_。总面积_平方米,营业面积_平方米，营业场所明亮、整洁，仓库总面积_平方米，其中：常温库面积_平方米，阴凉库面积_平方米，易串味库面积

4、 平方米，冷库容积_立方米，养护验收室面积_平方米，库房内空间高度 米,墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密。库区及周围环境整洁、地面为水泥地面，无积水和杂草，无粉尘和有害气体等污染源。仓库按照河北省开办药品批发企业验收实施细则（试行）中的规定配备了满足库房分类保管和符合药品储存要求的设施设备：1、 钢质立体专用货架_组，占仓库面积的三分之二；2、 常温库配备空调 台,阴凉库配备空调 台；3、 配备了专用制冷机组的冷库；4、 带方向盘的四轮胎型电动叉车 台；5、 冷藏运输车 台；6、 垫板 块；7、 装卸作业场所安装了顶棚；8、 温湿度计 个；9、 消防灭火器 个；10、 排风扇 台；11、 挡鼠版 个和捕鼠器 个、避光光用遮光窗帘；12、 万分之一天平；13、 澄明度检测仪；14、 标准比色液；15、 水分测定仪；16、 显微镜；17、 解剖镜；拟定经营范围：生物制品、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品