OLYMPUSAU400全自动生化分析仪标准操作规程.docx
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OLYMPUSAU400全自动生化分析仪标准操作规程
OLYMPUSAU400全自动生化分析仪标准操作规程
【目的】
建立OLYMPUSAU400全自动生化分析仪标准操作规程,确保仪器正确使用,使实验结果真实可靠。
【围】
用于OLYMPUSAU400全自动生化分析仪的操作。
【职责】
1.仪器负责人负责仪器的正确使用及维护,确保检测结果的准确性。
2.仪器操作人员负责具体执行本操作规程。
【程序】
一、运行条件
1.安装环境
为保证仪器的正常运行,仪器必须在满足下列各条件和维持相应环境的情况下使用:
1)没有直接照射,灰尘非常少、通风好的环境。
2)地面平坦(少余1|200),地面承重485kg。
3)室温度保持在18-32摄氏度,工作时波动小于±2摄氏度。
相对湿度保持在40-80%RH并无冷凝。
4)不能有身体可觉察的振动。
5)系统应安装在距配电盘10m以。
6)电源电压AC200V±10%50HE功率:
3.5KVA。
7)连接地线,以防止电击和仪器故障。
(接地电阻小于100Ω)
8)去离子水器及排水孔应安装在距仪器10m,水压:
0.49×105到3.92×105Pa
9)排水管距地不得高于0.1m。
10)在仪器安装的房间关闭手机及收发报机,勿将有不正常噪声的设备放在仪器附近。
2.安全条款
以下是AU400自动分析仪的警告、注意事项,如不遵守,使用者会有生命危险或造成伤害的可能性,也可能损害物品。
为安全有效的使用仪器,请遵守下列事项:
1)设备必须按照要求的安装环境和安装条件正确安装,防止仪器破损或燃烧。
2)决不移动盖上的镙丝,如后档板和侧板的镙丝,避免被仪器电击伤。
3)如发生液体溢出或泄漏到仪器,联系OLYMPUS技术部门,对液体轻率的操作可能导致电击。
4)更换灯泡时,关闭电源5分钟后再换。
在灯泡冷却前请勿接触灯泡,以免烫伤。
5)在仪器操作过程中,不要触动仪器的动作部件,不要将手指或手插入敞开的地方。
6)仪器在开启状态时,请不要直接用眼睛看光源及激光条码读数器,光源和激光束可能导致眼睛损伤。
7)若手或衣服接触到了强酸、强碱性试剂或发生感染的样品,立即用肥皂和水清洗,若溅进眼中,立即用大量水冲洗至少15分钟,必要时应向医生咨询。
8)请勿裸手接触样品,混合物和废液,使用手套以防被传染。
如有任何样品接触到你的皮肤,请立即用大量水冲洗,必要时应向医生咨询。
9)废液的处理应遵循有关法规,含有试剂的物质根据设施的排水基准进行必要的处理。
10)目视计算机屏幕1日不要超6小时,并且连续工作1小时应休息10分钟。
二、启动AU400程序
1.开机前维护和检查
1)打开去离子水供应的主阀门。
2)检查样品和试剂分配器有无渗漏。
3)检查洗液蠕动泵有无渗漏。
4)检查原液桶剩余洗液量,确认有足够量的主洗液。
5)检查急诊台中W1洗液,确认有足够量的W1洗液。
6)检查样品探针和试剂探针是否堵塞、探针的外部有无污物和结晶。
7)检查搅拌棒外表有污垢或结晶。
8)检查打印机,确认电源指示灯亮着。
9)检查打印纸,确保装了足够量的记录纸。
2.启动AU400
1)打开电源总闸和UPS开关。
2)按“RESET”开关打开AU400主电源。
3)按“ON”开关打开系统副电源。
4)系统将进行初始化(Initialization),1分钟后会出现“StartCondition”屏幕。
5)按功能键F4(Set)。
6)确认显示的数据库索引、在线组合号、操作者、血清标本起始号和其它起始号。
7)按功能键F2或点击“Exit”退出起始屏幕,并出现登录和口令的窗口。
8)输入已登记的登录、密码,按“ENTER”键。
9)窗口转换为主屏幕显示菜单条,系统进入预热(Warm-UP)状态。
10)约25分钟后,系统转入待机(Standby)状态。
三、试剂参数设置及检查
1.输入项目名称
1)在主菜单下依次选择[Parameters]-[CommonTestParameters]-[TestName]菜单。
2)按F4(Set)键,光标移至要设定试验名称的试验编号上。
3)按F5(Edit)键,输入试验名称,选择“Close”按钮。
4)按F2(Exit)键,输入的试验名称将被记录。
2.设置Round中的分析试验
1)在主菜单下依次选择[Parameters]-[CommonTestParameters]-[Round]菜单。
2)指定要设置的Round号,按F5(Edit)键。
3)选择要分析的试验项目,选择“Close”按钮。
4)按F2(Exit)键,在该过程设置的分析试验将被记录。
3.设置测试项目的分析参数
1)在主菜单下依次选择[Parameters]-[SpecificTestParameters]-“General”条。
2)按F4(Set)键,根据显示的信息设置分析参数。
3)完成设置按F2(Exit)键,在该过程设置的参数将被记录。
4.设置测试项目的校正参数
1)依次选择[Parameters]-[Calibrator]-[CalibrationSpecific]-“General”条。
2)按F4(Set)键,根据显示的信息设置校正参数。
3)完成设置按F2(Exit)键,该过程设置的容将被记录。
5.放置试剂、设置试剂位置等信息.
1)根据当日工作情况准备试剂,注意试剂中不能有气泡。
2)提起试剂冰箱盖并移走,放置试剂。
3)放好试剂瓶后,把试剂冰箱盖放回原来位置。
4)按系统状态“SystemStatus”键,选择试剂状态“(0)ReagentStatus”。
5)按F6(Edit)键,根据试剂放置情况设置位置等信息。
6)完成所有设置后,按“Close”按钮。
7)按F5(CheckStart)键,选择检查方式。
8)击“Start”按钮,选择检测项目。
9)击“Start”按钮,选择“Yes”。
10)试剂检查运行状态转换成“Checked”。
11)按F8(PositionDisplay)键,查看试剂放置状态和第一、第二试剂各自的剩余量。
12)检查完按“Close”按钮关闭后,按F2(Exit)键,退出试剂状态屏幕。
四、定标分析操作
1.进行定标分析的申请操作
1)在主菜单下依次选择[Routine]-[TestRequisition]-[Calibration]菜单。
2)按功能键F4(StartEntry)。
3)选择进行定标的项目。
4)按功能键F7(SelectAllTest),所有设为定标的试验项目都被选择。
5)按功能键F4(Entry),所有被选择的项目被确认。
6)设置被确认后,按功能键F2(Exit)。
2.进行试剂空白测定申请操作
1)在主菜单下依次选择[Routine]-[TestRequisition]-[Calibration]菜单。
2)按功能键F4(StartEntry)。
3)选择要测定试剂空白的项目。
4)按功能键F6(ChangePotion)。
5)每按一次F6,选定项目的颜色会改变一次,以便该项目显为蓝色。
6)按功能键F8(RBAll),所有试验项目都被选择。
7)按功能键F2(Entry)。
8)设置被确认后,按功能键F2(Exit)。
3.准备样品和样品架
1)在蓝色样品架上放置纯水的样品杯。
2)在黄架上按菜单(P)-(B)-(I)参数设定的定标液号(CalNo)顺序放置浓度值已知的标准液。
3)打开进样单元的保护盖。
4)将准备好的样品架放置在系统输送侧的样品架输送器上,注意样品架架号向前。
5)样品架应按类型(颜色)放置在系统上,先放兰色样品架再放黄色样品架。
五、质控分析操作
1.设置质控的的通用参数
1)选择[Parameters]菜单下的[QCControl]。
2)进入[QCCommon]菜单,选择“Check”条。
3)按F4(Set)键,设置QC的核对参数。
4)选择“Control”条。
5)按F4(Set)键,显示“设置QC的相关控制参数”屏幕。
6)选择要设置的试验,按F5(Edit)键。
7)设置相关控制参数,选择“Close”按钮。
2.设置质控的专项参数
2.1设置“Preset”方式的质控试验参数
1)在[QCSpecific]菜单,选择“Preset”条。
2)在“Preset”屏幕,指定要设置QC参数的项目。
3)按F4(Set)键,选择设置的参数水平。
4)按F5(Edit)键,显示“SetControl质控设置”对话框。
5)设置“SetControl”对话框参数,选择“Close”按钮。
6)完成设置后,按F2(Exit)。
该过程设置的容将被记录。
2.2设置“Cumulative”方式的质控试验参数
1)在[QCSpecific]菜单,选择“Cumulative”条。
2)在“Cumulative”屏幕,指定要设置QC参数的试验。
3)按F4(Set)键,选择要设置的参数水平。
4)按F5(Edit)键,显示“SetControl质控设置”对话框2。
5)设置“Cnt.Name”和“Multi/Single”,然后选择“Close”按钮。
6)完成设置后,按F2(Exit)键。
在该过程设置的容将被记录。
3.进行质控申请操作
1)依次选择[Routine]-[TestRequisition]-[QC]菜单。
2)从样品类型框的下拉菜单中选择标本类型。
3)按功能键F4(StartEntry),选择要作质控的项目。
4)按功能键F4(Entry),设置被确认。
5)按功能键F2(Exit),退出质控分析申请对话框。
4.准备质控标本
1)在绿色样品架上放置质控标本。
2)打开进样单元的保护盖。
3)将准备好的样品架放置在系统输送侧的样品架输送器上,注意样品架架号向前。
六、正常分析操作
1.单个标本的申请操作
1)在主菜单下依次选择[Routine]-[TestRequisition]-[Normal]菜单。
2)输入标本号,选择标本的类型。
3)按功能键F4(StartEntry)。
4)设置样本特殊编号(如病历号)、性别、年龄(月和年),以及组合项目号。
5)选择测试项目。
6)按功能键F4(Entry),所有需测项目被确认,屏幕自动转到下一个标本号。
7)要登记病人信息,选择[Demograghics]说明项。
8)按功能键F4(StartEntry),按照显示信息输入病人信息。
9)信息输入后,按功能键F4(Entry)。
10)全部设置被确认后,按功能键F2(Exit)。
2.多个标本进行组(批)申请操作
1)在主菜单下依次选择[Routine]-[TestRequisition]-[Normal]菜单。
2)输入标本号。
3)选择标本的类型。
4)按功能键F4(StartEntry)。
5)设置样本特殊编号(如病历号)、性别、年龄(月和年),以及组合项目号。
6)选择测试项目。
7)按功能键F3(Xn-Enter),显示设置批申请状态的对话框。
8)可选择“LastNo”或“Samples”两种方式的任何一种输入。
9)击“Execute”执行按钮。
10)组申请完成后,按功能键F2(Exit)。
3.准备样品和样品架
1)在白色样品架上放置病人标本,样品杯按标本号顺序摆放,不能有空位置。
2)打开进样单元的保护盖。
3)将准备好的样品架放置在系统输送侧的样品架输送器上,注意样品架架号向前。
七、启动分析仪,进行分析操作
1.启动分析仪
1)在待机“Standby”方式下,按开始键。
2)系统自动检查常规标本起始号,操作者和错误列表。
3)如果发生严重错误分析不能开始,确认显示错误的容后,击关闭“CLOSE”按钮。
4)采取修正措施,参见OLYMPUSAU400手册“G部分,故障排除”。
5)完成上述检查后,选择“YES”。
6)分析操作开始。
2.急诊样品测定
2.1使用急诊台:
单触键方式(OneTouch)
1)设置单触键方式的试验项目并将系统设为单触键方式后。
2)把急诊标本样品杯放在急诊台1号位置上。
并按“STAT”键。
分析开始。
2.2使用急诊台:
正常分析方式(按“STAT”试验开关)
1)在主屏幕上,进入菜单[Routine]-[TestRequisition]-[Normal]。
2)以“P***”的形式输入要处理急诊标本的样品号。
3)按功能键F4(StartEntry),设置样品号、性别、年龄和组合项目。
4)选择项目,按功能键F4(Entry)。
5)全部设置被确认后,按功能键F2(Exit)。
6)移去急诊台右盖(小)。
7)通过按STATROTATION/DIAG键旋转急诊台直到露出样品杯放置位置。
8)在急诊台上放置急诊样品杯。
9)放回急诊台盖(小)。
10)按STAT键,分析开始。
2.3使用红色样品架处理急诊标本
1)按“Feederstop”键,显示输送器停止窗口。
2)择“Yes”,样品架停止输送。
3)在主屏幕上依次选择[Routine]-[TestRequisition]-[Normal]菜单。
4)以“E***”的形式输入要处理急诊标本的样品号。
5)按功能键F4(StartEntry),设置样品号、性别、年龄和组合项目。
6)选择测试项目,按功能键F4(Entry)。
7)全部设置被确认后,按功能键F2(Exit)。
8)把急诊标本的样品杯放到红色样品架上,把红色样品架放到样品架输送器上。
9)如果输送器已有样品架,手工退回样品架输送器并把红色样品架放在第一位置上。
10)开始分析操作。
八、结果处理
1.检查分析结果
1)查看打印机打印出的报告单并检查分析结果。
2)检查在分析结果上打印的异常数据标志,按相应异常结果标志采取补救措施。
3)关于处理异常数据标志的信息,参见OLYMPUSAU400手册“G部分异常数据标志和纠正”。
2.查看试剂空白数据
1)依次选择[Routine]-[CalibrationMonitor]-[ReagentBlankMonitor]菜单。
2)选择分析结果已经确定的分析试验。
3)查看每项分析试验试剂空白数据的每个测光点(0-27)的数值。
4)查看完后按功能键F2(Exit)。
3.查看定标趋势
1)依次选择[Routine]-[CalibrationMonitor]菜单。
2)选择分析试验和按回车键,将在图中显示选择的分析试验记录。
3)查看完后按功能键F2(Exit)。
4.检查质控图
4.1检查日变异质控图
1)在主屏幕上,依次选择[Routine]-[QCMonitor]-[DailyControl]菜单。
.
2)按F8(ControlNo.)键,显示质控标本号输入对话框。
3)输入要查看的质控标本号(Q.No)。
4)选择要查看的试验项目。
5)按F6(DailyData)键。
显示每日数据变异图。
6)检查图中的异常数据。
7)关于处理误差的信息,参见OLYMPUSAU400手册“G部分,故障排除”。
8)检查完质控图后,按功能键F2(Exit)。
4.2检查日间变异质控图
1)在主屏幕上,依次选择[Routine]-[QCMonitor]-[DaytoDayControl]菜单。
2)按F8(ControlNo.)键,显示质控标本号输入对话框。
3)输入要查看的质控标本号。
4)选择要查看的试验项目。
5)按F6(DaytoDay)键,显示日间数据变异图。
6)检查图中的异常数据。
7)关于处理误差的信息,参见OLYMPUSAU400手册“G部分,故障排除”。
8)检查完质控图后,按功能键F2(Exit)。
5.查看反应过程图
1)依次选择[Routine]-[ReactionMonitor]菜单。
2)选择“QC/Cal.”条,查看质控、空白、标准反应图。
3)选择“Normal”条,查看常规样品反应图。
4)选择“Repeat-run”条,查看重复样品反应图。
5)输入要查看的样本编号围。
6)按F5(SearchData),将显示指定的反应过程图。
7)按F5(DataDisplay)键,可查看反应过程图形显示的数据。
8)按F3(Print)键。
9)选择“DisplayData”,打印显示在图的数据。
选择“AllData”,打印查询到的全部数据。
10)按功能键F2(Exit)。
6.复查样本测定
如果分析结果显示分析未正确进行或数据有差错,应进行复查。
6.1进行自动复查
1)从[Parameter]-[System]菜单中选择“AutoRepeat”
2)在样品架上分析的标本被自动提出来作为复查标本。
3)需复查的样品架自动送到样品架输送器,要复查的项目被重新进行分析。
6.2进行手工复查
1)从[Parameter]-[System]菜单中选择“StandardRepeat”。
2)在主屏幕上,依次选择[Routine]-[TestRequisition]-[Repeat]菜单。
3)按F3(Print),指定要打印复查工作表的标本类型、输入标本数围。
4)从“RepeatworklistNo.”下拉菜单中,选择复查工作单,击“OK”按钮。
5)在对复查分析进行申请操作中,输入要复查标本的原始标本编号、标本类型。
6)按功能键F4(StartEntry),选择要复查的试验项目后再按功能键F4(Entry)。
7)如果用急诊台进行复查,按功能键F6。
完成申请操作按F2(Exit),回到主屏幕。
8)按复查工作表挑出复查标本并放在橙色样品架上。
9)打开进样单元的保护盖,将准备好的样品架放置在系统输送侧的样品架输送器上。
10)按开始健,开始分析。
7.编辑分析结果
7.1编辑分析结果
1)在主屏幕上,依次选择[Routine]-[DataManagement]-[DataEdit]菜单。
2)显示编辑数据的屏幕,指定要编辑标本的类型。
3)输入标本围。
按项目编辑按F8(TestNo.)键,输入试验号,击“OK”按钮。
4)按功能键F5(DataDisplay),对每个标本或试验项目显示分析结果数据。
5)按F5(EditResult)键,编辑在对话框中显示的分析结果。
6)编辑结束后,按F2(Exit)键。
7)再按F2(Exit)键,回到主屏幕。
7.2校正分析结果
1)在主屏幕上,按顺序选择[Routine]-[DataManagement]-[DataCorrection]。
2)指定要校正标本的类型,输入标本号围。
3)按功能键F8(TestNo.),显示选择试验号“SelectTestNo”对话框。
4)输入要校正的试验项目号,按功能键F5(CorrectData)。
5)输入校正因数A和B,击“OK”按钮。
6)数据校正被执行,当校正完成后,显示一结束信息,击“OK”按钮。
7)按F2(Exit)键,回到主屏幕。
7.3打印编辑或校正过的数据
1)在主屏幕上,按顺序选择[Routine]-[DataReport]-[Report]。
2)指定要打印结果标本的类型,输入标本号围。
3)按功能键F3(Print),显示打印设置“PrintSetup”对话框。
4)击“OK”按钮,结果输出开始。
5)输出结束后,按F2(Exit)键。
九、结束分析
1.检查所有标本已分析完。
2.检查系统处于待机方式。
3.检查软盘驱动器中没有软盘。
如果软盘驱动器中有软盘,将其取出。
4.按结束“End”键,显示结束分析对话框。
5.击“Yes”按钮,终止过程完成后,屏幕变暗,系统的副电源自动关闭。
6.关紧去离子水的主阀门。
7.要完全关闭系统电源,按分析仪上的“EMSTOP”按钮,然后关闭UPS,最后关闭总电闸。
一十、维护保养程序
1.每周维护
1.1进行W2(自动冲洗比色杯、搅拌棒、试剂探针和废液管路)冲洗
1)用样品杯装特定的1mol盐酸或浓度0.5%的有效次氯酸钠溶液作为洗液。
2)把装有1.5mL以上洗液的样品杯放在急诊台W2的位置上。
每周交替使用酸性或碱性洗液作W2。
3)在洗液瓶中装上特定的约至少50mL的盐酸或次氯酸钠溶液。
4)把洗液瓶插入样品预稀释瓶的位置(77号位)。
5)在预热方式或待机状态下,按系统状态“SystemStatus”键。
6)按F6(W2)键,选择“Yes”。
7)系统开始做W2,完成W2操作后,把洗液瓶从样品预稀释瓶的位置和急诊台上取出。
1.2进行光电校正PHOTOCAL(每周W2后)
1)待机状态下,按系统状态“SystemStatus”键。
2)选择“PhotocalStart”,点击“Yes”键,系统开始进行光电校正。
3)完成光电校正后,进入比色杯状态“CuvetteStatus”菜单。
4)在平均值处设置检查围0.03,光密度值处设检查围0.10,按F5(CheckStart)检查校正结果。
5)检查异常的比色杯号会列在屏幕上。
如果检查到任何比色杯错误,取出相应比色杯,然后用擦镜布擦拭其光学表面。
如果擦洗完比色杯后再作光校正还有错误,将其更换。
6)检查校正结果正确后,按F6(Save)键保存本次校正结果。
最后按F2(Exit)键。
2.每月维护
2.1清洗样品探针、试剂探针和搅拌棒冲洗池
1)依次选择[Maintenance]-[ANLMaintenance]-“D/CleaningWashWells”。
2)将六个搅拌棒从搅拌单元抽出。
3)按STATROTATION/DIAG开关。
样品探针、试剂探针和搅拌棒冲洗池会充满冲洗液。
4)用棉拭子蘸上次氯酸钠溶液清洗各冲洗池部。
5)从[ANLMaintenance]屏幕选择“F/PrimeWashing-line”。
6)清洗完后,从顶部把搅拌棒插回原来的位置。
2.2清洗冲洗管嘴
1)选择“E/ReplacingWashNozzle”。
2)按STATROTATION/DIAG开关,冲洗管嘴管路中的液体会排出。
3)从冲洗管嘴单元取下四个管路连接装置。
4)松开冲洗管嘴台的旋钮,然后把冲洗管嘴台和管路一起取下。
5)用超声波清洗机清洗冲洗管嘴台和管路15分钟,不需要清洗剂。
6)从超声波清洗机取出冲洗管嘴台,然后用化学处理的清洗布等擦去水滴。
7)把所有管道安装接头