医院药学.docx
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医院药学
医院药学
2006年第4期总70期
目录
【信息通报】
药品不良反应信息通报………………………………国家药监局
（1）
【不良反应】
我院第三季度不良反应报告汇总……………………临床药学室（6）
关于乐来的一起群体不良反应的调查…………毛小红、祁金文（10）
【药物警戒】
从“齐二药”到“欣弗”看药物警戒的重要性……………………（12）
【合理用药】
浙江省人民医院门诊处方口服抗生素使用情况调查……夏尔美（16）
SFDA药品不良反应通报（第11期）
药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安而采取的一项举措。
《消费品不良反应信息通报》面向社会公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。
尤其是广大医务工作者，在提高对药品不良反应认识的基础上，结合临床用药的品种、剂量、疗程及特殊人群用药，更加积极地开展药品不良反应信息的收集和报告工作。
药品生产和经营企业也由此增强了对防范药品安全性隐患的高度责任意识，一些企业不仅注意收集被通报药品的不良反应病例，而且正着手开展药品上市后的安全性评价工作。
药品犹如一把双刀剑，有具有治疗作用的同时，必然存在不良反应。
因此，被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品，也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。
《药品不良反应信息通报》的内容属告知性质，旨在提醒药品生产企业、经营企业、医疗机构及广大公众注意药品存在的安全性隐患，尽量避免严重药品不良反应的重复发生，从而为保障社会公众用药的安全筑起一道有效屏障。
警惕加替沙星引起的血糖异常
加替沙星，为人工合成的氟喹诺酮类抗菌药，抗菌谱广，尤其对革兰氏阳性菌有较强的抗菌活性。
在我国，加替沙星最早于2002年获得批准，主要用于治疗呼吸系统、泌尿系统感染以及由淋球菌引起的性传播疾病。
商品名包括：
莱美清、奥维美、海超、乐派、悦博、罗欣严达等。
目前，世界卫生组织（WHO）药品不良反应数据库中，有关加替沙星的不良反应报告共2500余例，不良反应表现共计6178例次，其中糖代谢异常表现938例次（占15%），包括高血糖、低血糖、糖尿病、糖耐量异常、高血糖昏迷、低血糖昏迷等。
1988年至2006年5月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关加替沙星的病例报告共3000多例，主要为胃肠道反应、过敏样反应、神经系统反应、注射部位损害等。
其中，血糖异常报告16例，包括高血糖10例（1例出现高渗性非酮症高血糖）、低血糖6例。
一、高危险人群
1、糖尿病患者：
多见Ⅱ型糖尿病，一般正在使用降糖药。
2、肾功能不全者：
加替沙星95%以原型从尿中排出，肾功能障碍患者对加替沙星的清除下降，因此必须调整剂量。
3、老年人：
由于老年患者肾功能呈下降趋势，或存在其他潜在疾病，容易出现血糖异常。
4、并用影响血糖的药品：
包括降血糖药品（如胰岛素、格列本脲）、其他可影响血糖的药品（如糖皮质激素）或影响加替沙星代谢的药品（如丙磺舒）等。
5、国外有肝损害患者发生血糖异常不良反应的报道。
二、建议
药品生产企业必须加强对加替沙星安全性研究及上市后不良反应的跟踪监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应按规定及时向省、自治区、直辖市药品不良反应监测部门报告。
阿昔洛韦与急性肾功能衰竭
阿昔洛韦，别名无环鸟苷，无环鸟嘌呤核苷等，为人工合成的第二代核苷类广谱抗病毒药，对单纯性疱疹病毒Ⅰ型（HSV-1）、Ⅱ型（HSV-2）及水痘-带状疱疹病毒（VZV）均有抑制作用，是临床治疗生殖器疱疹病毒感染、带状疱疹、免疫缺陷者水痘等疾病的一线药物。
1988年于2006年5月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关阿昔洛韦的病例报告928份。
阿昔洛韦不良反应主要再现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头晕、头痛、泌尿系统损害、肝功能损害、皮疹、过敏样反应等。
其中有关泌尿系统损害的病例报告34份：
急性肾功能衰蝎22例，肾功能异常9例，肾小管损害1例，肾绞痛1例，血尿1例。
在泌尿系统损害病例报告中，急性肾功能衰竭占64.71%。
一、阿昔洛韦引起急性肾功能衰竭的特点
综合分析现有资料，阿昔洛韦引起急性肾功能衰竭有如下特点：
1、大多数患者既往无药物过敏史，原发疾病基本为面部疱疹，生殖器疱疹等，既往体健，肝、肾功能正常；
2、各年龄均有发病，但老年人、血容量不足、有基础肾脏疾病者更易发生；
3、用药至发生血尿的时间短，可数小时或数天，最长不超过2周，以速发型为主；
4、静脉给药导致急性肾功能衰竭的可能性更大，且与药物剂量、浓度、给药速度有关；
5、发生血尿的同时，部分病例伴有肾外表现，如：
腰痛、腰酸、恶心、呕吐等；
6、阿昔洛韦致急性肾功能衰竭的病理特征可表现为急性肾小管坏死或急性间质性肾炎；
7、停药，经积极治疗后大多预后良好，一般不遗留肾功能损害，仅有部分患者留有不同程度的肾功能损害，甚至危及生命。
二、临床不合理用药的情况
1、静脉点滴速度过快
阿昔洛韦说明书中明确提示：
仅供静脉滴注，每次滴注时间要求在1小时以上。
静脉滴注时宜缓慢，否则可发生肾小管内药物结晶沉淀，引直肾功能损害。
但国家中心数据库显示，临床上有些病例输液速度过快，滴注时间往往不足1小时。
2、浓度过大
阿昔洛韦说明书中有关药液的配制明确提示：
该药配制最后药物浓度不超过7g/L。
但国家中心数据库显示，部分病例未按规定操作，药液的配制浓度过高，有的甚至将0.75g阿昔洛韦溶于50ml生理盐水中静脉滴注，导致急性肾衰。
3、存在配伍禁忌
阿昔洛韦说明书中明确提示：
与肾毒性药物合用可加重肾毒性，特别是肾功能不全者更易发生。
但国家中心数据库资料显示，临床上存在阿昔洛韦和肾毒性药物合用，最终导致急性肾衰的情况。
三、建议
鉴于阿昔洛韦引发的急性肾功能衰竭与超出规定的适应症用药、药物剂量过大、浓度过高、给药速度过快、药物配伍不当等因素有关。
故提醒临床医生要合理、规范用药，严格掌握用药，特别是静脉用药指征。
老年人、孕妇、儿童等高铖特殊人群应慎用或在监测下使用。
用药时注意给药浓度、速度、分次给药及用药后水化治疗等问题。
避免与其它肾毒性药物配伍使用，用药期间应监测尿常规和肾功能。
一旦发现异常应立即停药，并尽快明确诊断，及时给予对症治疗。
同时建议加强临床合理使用抗病毒药物的教育与宣传，避免此类严重不良反应和药源性疾病的重复发生。
利巴韦林的安全性问题
利巴韦林为合成的核苷类抗病毒药，二十世纪70年代在国外上市，我国研制的利巴韦林于80年代上市。
目前，利巴韦林在临床上主要用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染等病毒性疾病的治疗。
目前，世界卫生组织（WHO）药品不良反应数据库中，有关利巴韦林的不良反应报告共8600余例，涉及不良反应26000余例次；其中不良反应表现为胎儿异常的有126例次，明确为畸形的有45例次，涉及多个系统的畸形；不良反应表现为肿瘤的有81例次；不良反应表现为溶血性贫血的有123例次。
1988年至2006年5月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，有关利巴韦林的病例报告共1315例，主要表现为皮疹等皮肤损害、恶心、呕吐等胃肠道反应、过敏性反应等；其中不良反应表现为溶血性贫血的有11例；示收致畸、致癌的相关病例报告。
一、生殖毒性
大量研究表明在暴露于利巴韦林的所有种属的动物中均已证实利巴韦林明显的致畸和/或杀胚胎的毒性作用（在低于人体用量的1/20时即可出现）。
已经发现的畸形有颅、腭、眼、四肢、颌、骨骼及胃肠道畸形，其发生率和严重程度随剂量的增加而增加，胎儿和子代的存活率降低。
此外，在评价利巴韦林所致的睾丸损伤时间及可逆性的小鼠实验中，利巴韦林剂量为15-150mg/kg/天（根据60kg成人体表面积计算，相当于人体剂量为1.25-12.5mg/kg/天，0.1-0.8×24小时最大推荐量），连续给药3个月或6个月，发生了精子异常。
治疗中断后，1至2个生精周期内利巴韦林所致的睾丸毒性得到全部恢复。
二、溶血性贫血
利巴韦林最主要的毒性是溶血性贫血，在口服治疗后最初1～2周内出现血红蛋白下降、红细胞下降、白细胞下降、其中约10%的病人可伴随心肺方面的副作用。
三、建议
广大医务人员要严格按说明书中适应症使用利巴韦林，并建议对育龄期妇女常规询问末次月经，同时提示患者停药6个月内避免怀孕。
在治疗开始前、治疗期间和停药后至少六个月，服用本品的男性和女性均应避孕，育龄妇女及其伴侣应采取至少两种以上避孕方式有效避孕，一旦怀孕立即报告医生。
孕妇及其伴侣均应禁用利巴韦林。
因为药物少量经乳汁排泄，利巴韦林对乳儿有潜在的危险，不推荐哺乳期妇女服用利巴韦林。
建议严重贫血患者慎用利巴韦林，治疗前后及治疗中应频繁监测血红蛋白，有地中海贫血、镰刀细胞贫血患者不推荐使用利巴韦林。
有胰腺炎症或明确有胰腺炎患者不可使用利巴韦林。
已经有报道伴随有贫血的患者服用本品引起致命或非致命的心肌损害，故具有心脏病史或明显的心脏症症状患者不可使用利巴韦林。
如果使用利巴韦林出现任何心脏病恶化症状，应立即停药给予相应治疗。
肝肾功能异常者慎用。
肌酐清除率＜50ml/min的患者，不推荐使用利巴韦林。
老年患者中使用本品发生贫血的可能性大于年轻患者，老年人肾功能多有下降，容易导致蓄积，不推荐老年患者使用本品。
国家食品药品监督管理局
二○○六年十一月二十日
我院2006年第三季度药品不良反应报告汇总
怀疑药品
例数
不良反应名称
不良反
应结果
*注射用克林霉素磷酸酯
10
*耳部不适，皮疹，头晕，眩晕、胸闷，眩晕、呕吐，寒战、高热
治愈
*注射用克林霉素磷酸酯
1
*腰酸
好转
*注射用克林霉素磷酸酯,注射用盐酸头孢替安
2
皮疹
治愈
*注射用克林霉素磷酸酯,*骨肽注射液,*乳酸环沙星注射液,注射用美洛西林钠
1
*全身皮疹
好转
*参麦注射液
4
*胸闷，气急、发绀，头晕、面部潮红
治愈
*注射用还原型谷胱甘肽,*参麦注射液
1
皮疹
治愈
*注射用还原型谷胱甘肽
1
静脉炎
治愈
*注射用甲磺酸加替沙星
3
*皮肤发红发痒，视物模糊，寒战，
治愈
*奥扎格雷钠针
2
*发抖，畏寒、发冷
治愈
*美洛西林针
2
皮疹
治愈
*盐酸雷尼替丁注射液
2
发热,胃寒
治愈
*雷尼替丁注射液,*注射用潘托拉唑
1
*胸闷,寒战
治愈
甘草酸二铵注射液,*注射用还原谷胱甘肽
1
*皮疹瘙痒
好转
甘草酸二铵注射液,*注射用盐酸阿糖胞苷
1
*皮疹瘙痒
治愈
**Vitc注射液,*VitB6注射液,10%氯化钾注射液,5%葡萄糖氯化钠注射液
1
*寒颤
好转
*注射用呋苄西钠,*0.9％氯化钠注射液
1
*畏寒、发抖
治愈
*注射用门冬氨酸钾镁,*注射用复方甘草酸单胺S
1
*寒颤，高热，胸闷，心律加快
治愈
*注射用门冬氨酸钾镁,5%葡萄糖氯化钠注射液
1
过敏样反应
治愈
*注射用门冬氨酸钾镁,注射用辅酶A,维生素C注射液,*5%葡萄糖氯化钠注射液
1
皮疹
治愈
*注射用复方甘草酸单胺S
1
*胸闷、头晕
好转
酚磺乙胺注射液,5%葡萄糖氯化钠注射液
1
*咳嗽、面色苍白
治愈
*苦碟子注射液,0.9%氯化钠注射液
1
*胸闷
好转
*谷氨酸钠注射液,*谷氨酸钾注射液,5%葡萄糖氯化钠注射液
1
*畏寒，腹痛，恶心
治愈
*注射用甲氨喋呤
1
*腹痛、呕吐
治愈
*注射用头孢呋辛钠
1
皮疹
治愈
*注射用甲硝唑磷酸二钠,5%葡萄糖氯化钠注射液
1
恶心
治愈
*艾迪注射液,*5%葡萄糖注射液
1
发热
治愈
*注射用阿奇霉素,*小牛血去蛋白注射液
1
*红肿
治愈
*小牛血去蛋白注射液,*5%葡萄糖氯化钠注射液
1
皮疹
治愈
*骨肽注射液,*左氧氟沙星注射液
1
皮疹
治愈
*注射用呋苄西林钠,0.9%氯化钠注射液
1
皮疹
好转
*参附注射液
1
寒战
治愈
盐酸氟西汀胶囊,*呋喃妥因肠溶片
1
皮疹
治愈
*铝碳酸镁片
1
皮疹
好转
*注射用头孢呋辛钠
1
皮疹
治愈
*阿魏酸钠注射液,*注射用头孢呋辛钠
1
皮疹
治愈
阿魏酸钠注射液,*曲克芦丁脑蛋白水解物注射液
1
皮疹
治愈
*头孢唑啉针,沙利度胺片
1
皮疹
治愈
*注射用亚胺培南西司他汀钠,*复方维生素注射液,注射用盐酸阿糖胞苷
1
皮疹
治愈
*阿托伐他汀钙片
1
皮疹
治愈
*鸦胆子油乳针剂,*人血白蛋白针
1
皮疹
治愈
*N
（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液,*复方氨基酸注射液（18AA）
1
*恶心呕吐
治愈
*榄香烯注射液,0.9%氯化钠注射液
1
寒战
治愈
*苦蝶子注射液,0.9%氯化钠注射液
1
*畏寒、发抖
治愈
*血塞通注射液
1
*呼吸急促、发绀
治愈
*复方氨基酸注射液（18AA）
1
*恶心,胸闷
治愈
*注射用重组链激酶
1
寒战
治愈
葡萄糖注射液,10%氯化钾注射液
1
*发冷,抖
治愈
*乳酸环丙沙星注射液
1
皮疹
治愈
*参花扶正注射液
1
皮疹
好转
*硫酸依替米星注射液,*注射呋苄西林钠
1
皮疹
治愈
*注射用阿莫西林钠舒巴坦钠,*注射用奥美拉唑钠
1
皮疹
治愈
*注射用头孢拉定,克拉霉素片
1
皮疹
治愈
*银杏达莫注射液
1
皮疹
治愈
*注射用白眉蛇毒血凝酶
1
皮疹
好转
*苦参素针,0.9%氯化钠注射液
1
*皮疹,痒
治愈
*多烯磷脂酰胆碱
1
*皮肤瘙痒
治愈
*注射用两性霉素B脂质体,*5%葡萄糖注射液500ML
1
皮疹
治愈
*细辛脑注射液,*5%葡萄糖0.2%氯化钠注射液
1
*发绀
治愈
*注射用硫酸奈替米星,安乃近注射液,*注射用穿心莲内酯
1
*肾功能不全
好转
*马来酸桂哌齐特注射液
1
*畏寒
治愈
*茵栀黄注射液,*0.9%氯化钠注射液
1
*脸面部皮疹
治愈
关于乐来（甲磺酸加替沙星氯化钠注射液）的一起群体
不良反应的调查
1从9月上旬至11月初收到因使用乐来（甲磺酸加替沙星氯化钠注射液）出现不良反应的报告共11份（见下表）。
病区
住院号
年龄
原患疾病
发生日期
用法用量
用药
原因
表现
使用天数
处理
转归
肿瘤科
184721
54
肺癌
06.09.07.
0.4.ivgtt.qd
抗炎
胸闷、气促
连续使用第3天
停药
缓解
骨
科
183187
46
骨折
06.09.03
0.2.ivgtt.bid
预防用
静脉红、痒
连续使用第3天
停药
好转
186717
73
骨折
06.10.06
0.2.ivgtt.bid
预防用
过敏性休克
使用第2天
停药、抗休克处理
好转
187235
50
骨关节炎
06.10.14
0.2.ivgtt.bid
预防用
恶心、呕吐
使用第2天
停药
治愈
187704
70
骨关节炎
06.10.15
0.2.ivgtt.bid
预防用
胸闷、气促
连续使用第3天
停药、吸O2
好转
188532
49
半月板损伤
06.10.30
0.2.ivgtt.bid
预防用
皮疹
连续使用第3天
停药
好转
188549
30
半月板损伤
06.11.02
0.2.ivgtt.bid
预防用
全身不适
连续使用第3天
减慢低速
好转
141857
38
椎间盘突出
06.11.02
0.2.ivgtt.bid
预防用
恶心不适
连续使用第3天
未处理
好转
急诊输液室
11390063
59
胃肠炎
06.11.04
0.2.ivgtt.bid
抗炎
昏厥
第一次使用
急转抢救室
好转
10568953
55
胃肠炎
06.11.03
0.2.ivgtt.bid
抗炎
昏厥
第一次使用
急转抢救室
好转
11571016
28
胃肠炎
06.11.09
0.2.ivgtt.bid
抗炎
休克
第一次使用
急转抢救室
好转
2原因分析
2.1病人因素
本起不良事件中的患者从性别、年龄、原患疾病等各个方面未见特殊之处，基本可以排除患者本身的原因。
2.2药物使用过程中的因素
2.2.1调查可见本起事件中所有患者的乐来的用法用量适当，在与相关护士的沟通中发现部分存在给药速度稍偏快的情况，与说明书要求存在一定的偏差（说明书：
100ml静滴时间不少于60分钟）；
2.2.2本起不良反应的表现各异，在时间上呈散发性，且不同于输液反应的表现，故基本可排除因病区操作不当引起污染的原因；
2.3药品因素
2.3.1调查发现本起不良事件中可疑药品乐来均为同一批次，批号0607291，规格0.2g/100ml，浙江京新药业股份有限公司。
2.3.2乐来等喹诺酮类药物本身可引起一些不良反应如消化系统不良反应、神经系统不良反应、皮疹等；但如此频发的、严重的不良反应实属异常。
综上，本次系列事件由药品本身（质量？
）引发的可能性比较大。
3相关处理
3.1报告药剂科主任，全院暂停使用该药；
3.2联系厂家，反应情况，由厂家取样送药检所检测，等待检验结果。
3.3与相关病区护士沟通乐来（甲磺酸加替沙星氯化钠注射液）使用过程中的注意事项，提高防范意识。
从“齐二药”到“欣弗”看药物警戒的重要性
2006年，中国掀起了药品安全监管的风暴。
从5月份起，不到3个月的时间里，“齐齐哈尔第二制药有限公司（齐二药）假药事件”，鱼腥草类注射制剂因为不良反应严重而被暂停，随后，安徽华源生物药业有限公司违规生产导致的不合格克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）又造成全国范围的重大药害事件。
从“齐二药”到“欣弗”，或许有太多的深层次原因值得探讨（我们不去否认或辨别那些原因，因为有许多仁者在那些方面做了更有深度的探讨，所以这里就不再班门弄斧了），然而，毋庸置疑的是，事件得以迅速发现、快速报告和有效控制，建设中的药品不良反应监测体系和药品严重不良事件应急处理机制发挥了至关重要的积极作用，充分体现了国家实行药品不良反应报告制度的重大意义，对于理清药品安全性监测和再评价的发展思路和方向，具有重要启示和深远影响。
整个事件从发现信号到及时报告、有效控制和处理的全过程，启示我们药品不良反应监测的内涵和外延正在扩大，适时引入药物警戒的概念，充分利用药物警戒体系有助于我国药品不良反应监测事业的健康可持续发展。
1、事件回顾
让我们再来简要回顾一下这几起典型的药品安全监管事件。
1.1“齐二药事件”
2006年5月2日下午，中山三院高度怀疑可能是由亮菌甲素引起的不良反应，根据药品不良反应监测程序，当即决定向广东省药品不良反应监测中心上报。
5月3日，广东中心经确认情况并获得第一手资料后，当天便紧急向国家药品不良反应监测中心（以下简称国家中心）汇报。
与此同时，广东省食品药品监督管理局稽查局出动，对剩余的药品进行查封扣押并按规定抽样，省药品检验所连夜对涉案药品进行分析。
5月4日国家食品药品监督管理局（以下简称国家局）、国家中心一行赶至广州展开调查。
5月6日2例肾穿刺活检的病理检验，于当天11时获得结果后直接发送给国家中心。
5月9日凌晨经过相关专家和省药品检验所技术人员近20人夜以继日地工作，终于查明亮菌甲素引起急性肾功能衰竭的原因：
该药含有处方中没有的“二甘醇”引起的质量问题！
而“二甘醇”正是1937年美国磺胺酏剂事件的元凶，该事件曾导致107人死亡的历史悲剧。
中山三院及时抢救病人并快速上报情况，广东省药品检验所全面化验查出假药真凶手，广东中心和省局紧急上报国家中心和国家局，各省迅速展开查处行动，公安部门抓捕相关责任人，各大媒体及时向公众发布信息……正是这种跨部门、跨区域、跨行业的协调与配合，使得这次危机处理成为“处理公共卫生事件的新典范”。
1.2“鱼腥草事件”
2006年6月1日，国家局作出决定，暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂，暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。
2003年8月，通过药品不良反应监测发现了鱼腥草注射液可能引起严重不良反应，国家中心在第四期《药品不良反应信息通报》中对该品种引起的严重不良反应情况进行了通报。
通报发出后，各地仍有大量的不良反应出现，特别是今年以来，严重不良反应的病例报告频率增加。
根据国家药品不良反应监测中心的监测，鱼腥草注射液等7个注射剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，甚至有引起死亡病例报告。
从收到的病例报告和文献资料分析表明，含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂主要可引起过敏性休克、全身过敏反应和呼吸困难等严重不良反应，甚至可引起死亡，存在较明确的关联性。
过敏性休克的病例报告来源和涉及企业、批号无明显集中现象，说明过敏反应可能是该类品种的共性问题。
为保障公众用药安全有效，防止意外用药事故或严重不良反应的重复发生，国家局依法做出了以上决定。
1.3“欣弗事件”
2006年7月24日，青海省药品不良反应监测中心通过监测和报告系统发现，部分患者使用“欣弗”后出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。
青海省局随即发出紧急通知,在全省范围暂停“欣弗”的销售和使用。
27日，国家局接到青海省局报告，国家中心连夜派员前往调查。
28日，国家局责成安徽省局立即采取紧急控制措施，防止该药品不良事件的蔓延和重复发生，同时组织专家赶赴安徽华源进行现场检查。
8月1日晚，山东省烟台蓬莱市药品不良反应监测中心发现4例因使用“欣弗”出现严重不良反应的患者，连夜向烟台市局和山东省药品不良反应监测中心报告。
8月2日晨，山东中心迅速向山东省局和国家中心报告。
山东省局高度重视，要求烟台市局深入调查，并做好严重病例救治的跟踪观察，同时立即组织安监、市场、注册、稽查、不良反应监测中心等处室紧急研究应对方案。
经同步调查，掌握到青海、浙江、黑龙江等省（区）也出现类似严重事件。
当日下午，山东省局以传真形式下发紧急通知，在全省范围内暂停"欣弗"的销售和使用，同时向山东省卫生厅和安徽省局进行了通报。
山东中心也同时向各市中心和有关省级监测站发出通知，要求立即对“欣弗”使用后的不良事件情况密切跟踪，及时上报。
山东省从发现事件开始24小时内，对引起药害的药品进行了严格控制，防范了危害的进一步蔓延。
8月3日，国家局将有关情况通报卫生部，卫生部随即发出在全国范围立即停用欣弗的紧急通知。
4日，国家局发出紧急通知，要求各省（区、市）食品药品监督管理部门对辖区内欣弗注射液采取控制措施。
７日，卫生部发布“欣弗”药物不良反应抢救治疗方案。
9日，卫生部要求自10日起，实行“欣弗”不良事件信息每日报告制度。
8月15日，国家局通报了调查结果：
安徽华源违反规定生产，未按批准的工艺参数灭菌，是导致这起不良事件的主要原因。
至此，这一几乎涉及全国所有省份的药害事件，开始进入善后处理阶段。
在这起药品不良事件的处置中，国家局加强了与卫生部门的沟通，及时将事件情况
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