质量管理体系标准题解集之11.docx

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质量管理体系标准题解集之11

ISO9000族质量管理体系标准考试集

填空题：

l．GB／T19000系列标准是等同采用ISO9000系列标准，它可用idt或＝来表示。

（为三横）

2．ISO9000：

2000系列标准是由ISO\TC176制定。

3．组织依存于顾客，因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。

4．有效决策是建立在数据和信息分析的基础上的。

5．顾客的需求和期望是不断变化的，以及竞争的压力和技术的发展，这些都促使组织持续地改进产品和过程。

6．产品要求可由顾客规定或由组织通过预测顾客的要求规定或由法规规定。

7．任何使用资源将输入转化为输出的活动可视为一个过程。

8．质量管理体系中经常使用文件的类型有质量手册、质量计划和程序文件等。

9．为完成活动或达到结果提供客观证据的文件称为记录。

10．阐明要求的文件，这类文件称为规范。

11.提供如何一致地完成活动和过程的住处文件，这类文件可称之为程序文件，作业指导书或图样。

12.审核发现用于评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会。

13.质量管理体系是组织的管理体系的一部分，它致力于使与质量目标有关的结果适当地满足相关的需求、期望和要求。

14.第一方审核用于内部的目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为自我合格声明的基础。

15.质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，可以达到沟通意图，统一行动的作用。

16.组织的自我评定是一种参照质量管理体系或优秀管理模式，对组织的活动和结果所进行的全面的系统的评审。

17.应用统计技术可帮助组织了解变异，从而有肋于组织解决问题，并提高有效性和效率并利用获得的数据进行决策。

18.质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

19.质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织的总的质量宗旨和方向。

20.质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的直辖市的活动，通常包括制定质量方针、质量目标、以及质量策划、质量控制、质量保证、质量改进。

一，填空题续：

21．产品是指过程的结果，四种通用产品类别是指硬件、软件、流程性材料和服务。

22．计算机程序、字典它属于软件产品。

23．属于流程性材料的产品有啤酒、化工产品、钢板等。

24．产品特性可以是固有的或赋予的，螺栓有禁锢作用这属于固有的特性，其价格是赋予的，该紧固件厂将螺栓运送到订货的组织属于赋予的特性，而运输公司提供的运输服务是固有特性。

25．对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件称质量计划。

26．检验是指通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。

27．审核是指为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确立满足审核准则的程度，所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

28．当质量和环境管理体系被一起审核时，这种情况称为一体化审核，当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方时，可称为联合审核。

29．质量管理体系要求是对产品要求的补充而不是替代。

30．质量管理体系要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。

3１．当由于产品特点而不适用时，某些质量管理体系要求可以考虑对其进行删减，仅限于第七章产品实现中，那些不影响组织提供满足顾客和实用法律法规要求的产品的能力或责任的要求．

3２．质量管理体系文件应该包括形式文件的质量方针和质量目标，质量手册，程序文件和记录．

３３．记录控制应编制形成文件的程序，以规定记录的标识，储存，保护，检索，保存期限和处置．

３４．最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标应可测量并与质量方针保持一致．

３５．基础设施包括建筑物，工作场所和相关的设施，过程设备和支持性服务．

３６．当生产和服务提供的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的进程实施控制，这包括仅在服务完成或产品交付之后问题才显现的过程．

３７．对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按规定的时间间隔或在使用前进行校准和鉴定，当不存在上述标准时应记录校准和鉴定的依据．

３８．在产品的监视和测量过程中，应保持符合接收准则的证据，记录应指明有权放行的人员．

３９．组织应利用质量方针，质量目标，审核结果，数据分析，纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性．

４０．ＩＳＯ９００４与ＩＳＯ９００１相比，将顾客满意和产品质量的目标扩展为包括相关方满意和组织的业绩，不用于认证，法规和合同的目的．

 以下摘自培训班试题，仅供参考，如有错误或不足，请指正一并探讨！

一、选择题（每题1分，共10分）

从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（  ）中。

1．向受审核方管理者代表定期通报审核进展情况是（c）的工作。

a．向导b．受审核方部门领导c．审核组长d．审核员

2．管理评审是（a）的职责。

a．最高管理者b．管理者代表c．质量管理部门d．各级管理者

3．给出采购、生产和服务提供的适当信息是（a）过程的结果。

a．设计输出b．设计评审c．设计验证d．设计确认

4．下列（ b ）不是必须包括在审核报告中的内容：

a）明确审核委托方b）关于内容保密的声明c）审核准则d）明确审核组长

5．现场审核时间应该包括：

（b）

a．文件审查时间b．首、末次会议的时间c．编写审核报告的时间d．都不能包括在内

6．审核员在现场审核中寻找的是（c）。

a．不合格品b．不符合项c．客观证据d．过程程序

7．一个审核组对组织同时进行质量管理体系和环境管理体系审核这是：

（b）

a．联合审核b．结合审核c．合并审核  d．以上都是

8．质量计划是a   的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件

a.针对特定产品、合同或项目b.为实现质量方针目标c.提高产品质量d.为使质量管理体系能有效运行

9．根据自己的保密承诺，认证机构可以对外透露或宣布（c）。

a．已向机构申请认证的组织名称b．已由审核组长推荐通过认证的组织名称

c．已批准认证的组织名称d．只要是事实都可以

10．认证机构可以进行的是：

（c）

a.暗示使用某一咨询机构咨询认证能较容易通过。

b.参与受审核方建立质量管理体系的策划。

c.对某组织审核前为确定体系审核准备程度进行的活动。

  d.以上都不可以。

二、判断题（每题1分，共10分）（前5为标准）

下列各题中，你认为正确的在（  ）中划“√”，错误的划“×”

（√）1．应根据受审核活动及区域的状况和重要性及以往审核的结果安排内部审核。

（√）2．审核计划应具有灵活性。

（×）3．文件评审表明受审核方描述的质量管理体系不能充分满足要求，可在现场审核中认真检查。

（√）4．当审核组长发现审核目标不能达到时，可以改变审核目的。

（×）5．在事先征得受审核方同意的条件下，审核计划中不用列入审核组成员名单。

（√）6．质量管理体系业绩的测量包括对顾客满意的测量。

（√）7．GB/T19001--2000标准规定的质量管理体系要求是对有关产品要求的补充。

（×）8．审核员应使用认证机构制定的统一检查表。

（×）9．审核由一个审核员进行时，没有必要安排审核组长。

（×）10．GB/T19004—2000标准不能用于认证的目的，但是可以用于合同的目的。

三、填空题（每题1分，共5分）

指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款，请将条款号填在横线上。

1．“某水泥厂，水泥库房漏雨。

”适用于这一情况的条款是：

6.3a）

2．“顾客提供的零件丢失，库房买了一些补上。

”适用于这一情况的条款是：

7.5.4

3．“检验记录太多，只能装在麻袋利保存。

”适用于这一情况的条款是：

4.2.4

4．“精密测量室的温度、湿度达不到规定要求。

”适用于这一情况的条款是：

6.4

5．“餐厅组织对新招聘的厨师进行实际的烹饪操作考察。

”适用于这一情况的条款是：

6.2.2C） 

四、回答题（1-3题每题5分，共15分；4-5题每题15分，共30分；共45分） 

1． GB/T19001-2000哪些条款中体现了“过程方法”原则，至少举出2个条款并简要说明。

   答：

1）体现在4.1/5.6/7.3等条款中（答出两条2分）；

        2）简要说明的内容应与举出的标准条款对应，内容应准确（3分）。

2.审核员在审核一个加工过程时发现该过程无形成文件的程序，部门发言人以口述

方式说明该过程应该如何进行，审核员发现执行者的操作与部门发言人所述有明显差别。

对此审核员应判为符合还是不符合？

还是不能作出是否符合的判定？

为什么？

答案：

不符合2分。

因为部门发言人讲的就是过程要求2分，操作者没有执行1分。

3．为便于审核员调查以及报告审核结果，需要的工作文件有哪些。

答案：

GB/T19011第6.4.3中检查表、审核抽样计划和记录信息表格。

（少一项扣1.5分） 

4．依据GB/T19001—2000标准，如何审核“文件控制”。

答案：

到主管部门查4.2.3条款中a-g分条款的内容（包括抽样和调查方法）。

一个2分共12分（若只有标准条款而没有抽样和调查方法，最多得6分。

）到2-3个文件使用部门查执行情况和实施效果。

3分 

5.审核生产和服务提供过程的确认。

审核员到主管的工艺部门询问了一共有多少个这样的过程，工艺部门作了回答，同时提供了评审这些过程和批准这些过程的一个管理程序，还提供了这些过程首次投产前的验收报告和每一个这种过程的程序，审核员抽查了其中的三份，没有发现问题。

审核员就认为已查完了上述过程。

审核员这样的审核是否符合要求？

为什么？

如果请您去审核，你会怎么做？

答案：

不符合要求（1分）

不全面，因为未对GB/T19001-2000标准中7.5.2条款的要求进行全面的审核。

（2分） 

还需增加查以下内容：

（10分）

（1）继续查是否进行过设备的认可和人员资格的鉴定。

（2）什么情况下做再确认，是否进行过

（3）是否提出记录的要求

到生产现场查：

 1）还有无未列入的需确认的过程

 2）是否按程序操作

 3）是否作了必要的记录

 4）设备和人员是否符合要求

其他合理答案 （可给2分）

查实际过程的产品是否满足要求（2分）

 以下摘自培训班试题，仅供参考，如有错误或不足，请指正一并探讨！

一、选择题（每题1分，共10分）

   学习之家”国家注册审核员Q培训班试题6

从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（ ）中。

（c）1.质量手册不要求包括      

a）质量管理体系的范围         b）形成文件的程序或其引用         c）产品技术要求         d）质量管理体系过程之间的相互作用

（c）2.餐厅的炊事员都有健康证是在满足     

 a）顾客规定的要求         b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求         c）与产品有关的法律法规要求         d）组织确定的任何附加要求

（c）3.确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行      

a）设计和开发评审         b）设计和开发验证         c）设计和开发确认         d）设计和开发的策划

（d）4.认证机构的文件管理人员     

a）必须是注册的审核员         b）必须获得培训合格证书         c）不需要知道质量管理体系标准和审核的知识         d）都不对

（a）5.餐厅对放置时间较长变凉的菜进行加热，这是      

a）纠正         b）纠正措施         c）预防措施         d）持续改进 

（b）6.一个组织聘请了两位认证机构的审核员对其供方的质量管理体系进行审核，这种审核称

         为      

a）第一方审核         b）第二方审核         c）第三方认证审核         d）以上都不对

（b）7．用于确定符合质量管理体系要求的程度是       

a）质量管理体系过程的评价         b）质量管理体系审核         c）质量管理体系评审         d）都是

（b ）8.与受审核方一起评审不符合是为了使之      

a） 找出不符合的原因         b）确认审核证据的准确性         c）同意采取纠正措施         d）都对

（d）9．如果受审核方是获质量管理奖企业，审核员在审核时     

a）可以直接使用评奖时得到的证据         b）不进行文件初审         c）可以减少审核人日数         d）都不可以

（a）10.以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据？

a）质检员按检验规程的要求对A产品进行的检查         b）车间主任说他妻子（设计部文件管理人）可以改图。

         c）陪同人员向审核员承认A产品不满足产品出厂验收条件。

         d）以上都不是 

二、判断题（每题1分，共10分）

下列各题中，你认为正确的在（ ）中划“√”，错误的划“×”

（√）1．审核组应当共同评审审核发现。

（×）2．只要已认证组织的主管部门提出，认证机构就应向主管部门提供对该组织的审核报告。

（×）3.GB/T19001-2000标准中8.2.3“过程的监视和测量”只适用于产品实现过程。

（√）4.设计输出应包含或引用产品接收准则。

（√）5．质量方针和目标是质量管理体系文件。

（×）6．质量管理体系认证范围就是该体系覆盖产品的范围。

（√）7．在质量管理体系审核中，审核员应记录抽样调查收集到的审核证据。

（×）8．审核前的现场初访是必须进行的一项重要审核活动。

（√）9．现场审核前文件评审应确定受审核方质量管理体系文件描述的体系与审核准则的符合性。

（×）10.第三方认证审核中的初次审核、监督审核和复评都是完整体系审核。

三、填空题（每题1分，共5分）

   指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款，请将条款号填在横线上。

1.“技术部在讨论开发新产品的方案。

”    适用于这一情景的条款是 7.3.1   

2．“机械加工车间的设备精度太低，生产出的产品质量不稳定。

” 适用于这一情景的条款是 7.5.1c） 

3. “学校的教师正在给学生上课。

” 适用于这一情景的条款是 7.5.1   

4. “请来的学校教师正在给车间的工人上技术课。

 适用于这一情景的条款是 6.2.2b） 

5．“供应部针对内审时提出的不合格项采取纠正措施。

” 适用于这一情景的条款是 8.2.2    

四、          问答题（1-3题每题5分，共15分；4-5题每题15分，共30分；共45分）。

1. 举例说明“领导作用”原则在ISO9001:

2000条款中的体现。

（至少写出2个条款）

答：

体现在5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6等条款中（答出两条2分）；

   结合写出的条款内容简要说明最高管理者在质量管理体系中的作用（答出其中两条3分）。

2．现场审核第一天，审核员发现生产车间XX人员批准就在产品上装配了经检验不合格的部件，

  第二天该车间主任找有关授权人员补了一个批准记录。

在末次会议上，该车间主任请审核组把提出的此项不合格项取消。

你作为审核组组长，如何处理？

为什么？

答:

 1）不能将此项不合格项取消（2分）

    2）理由：

因为不合格事实已经存在（1.5分），该车间主任采取的措施（请有关授权人员补批准

            记录的措施）不是针对此不合格项的原因采取的纠正措施（1.5分）。

3．审核报告应包括的内容有哪些？

答：

答出GB/T19011 6.6.1a-h条中至少5条，少于5条每一条扣1分。

4．如何依据GB/T19001:

2000标准，审核“采购”过程？

答：

1）到归口部门查7.4条款中3个分条款的内容（包括抽样和调查方法），每个自然段4分，共12分。

（如果只涉及标准内容，而未包括抽样和调查方法，最多得6分）。

 2）到与采购过程相关的部门查一个与其有关的采购过程的实施情况和有效性（3分）                       

5．在审核“顾客满意”时，公司销售部部长告诉审核员：

“自体系运行以来，我们没有收到任何顾客投诉，也没有出现过顾客退货的情况，这说明顾客对我们的产品质量很满意，因此，我们没有有关的记录。

”审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。

审核员这样的审核是否符合要求？

为什么？

如果请您去审核，您会怎么做？

答：

1．不符合要求（2分）

   2．因为没有针对8.2.1中的要求进行审核。

（3分）

3．审核员需审核的要点：

1）      是否确定获取顾客满意信息的方法（2分）

2）      对顾客有关组织是否已满足要求的感受的哪些信息进行监视（2分）

3）      是否确定如何利用所收集信息的方法（2分）

4）      是否利用收集的信息采取有关措施，持续改进质量管理体系（2分）

   5）是否把顾客满意作为质量管理体系业绩的一种测量（2分）

   注：

其他合理的审核思路也可适当给分。

五、          案例分析题（每题6分，共30分）。

请根据所述情况判断：

如能判断有不符合项，请写出不符合GB/T19001-2000标准的条款号和内容，并写出不符合事实。

如提供的证据不能足以判断有不符合项时，请写出进一步审核的思路。

判分标准：

不符合条款1分，不符合标准的内容2分，不符合事实2分，不符合的严重程度1分。

1.审核员在恒温于20±1ºC的装配车间里发现有一台大容量的家用冰箱,就问这是为什么?

装配班长说,因为有一些零件有保存温度要求,不在范围内的时间不能超过24小时,我们从库房里领出零件后,有时在车间里当天装不上,我们在认证前专门申请购买了这台冰箱。

审核员说,里面装了什么?

装配班长从里面取出了几件,审核组长看了一下,A件的保存温度范围是5-35ºC,B件是-20ºC-0ºC,C件是30-50ºC

答：

不符合的条款和内容：

不符合7.5.5中“组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应

                       包括标识、搬运、包装、贮存和保护。

”

2.审核员在某手机生产厂审核成品试验站时发现有一次手机电磁辐射严重超标，问是为什么？

质检站长说，我们查了发现是有两批零件有问题造成的，审核员问知道是哪两批吗？

质检站长说，由于该零件是关键零件，我们管理很严格，从电脑上查到了全部产品的编号，而且我们已经通知生产部门和销售部门，停止使用和销售使用这些零件的手机。

审核员问发出过吗？

质检处说我查过，已经发出300台，我们已决定只要顾客一提出来我们就退换。

答：

不符合的条款和内容：

不符合8.3最后一段。

3．在进货检验站，审核员看到检验员正在检验外购的H零件，检验员介绍H零件通常100件为一

  批，抽5件检验。

审核员问如何检验，检验员出示了检验指导书，其上规定：

H零件100件为一批，每批抽13件检验。

检验站长说：

“每批抽13件工作量太大，我们5件的检验记录很清楚，您可查看，没有不合格的。

”

   答：

不符合的条款和内容：

不符合8.2.4中“组织应对产品的特性进行监视和测量；以验证产

   品要求已得到满足。

这种监视和测量应依据所策划的安排,在产品

  实现过程的适当阶段进行。

” 

4．对某企业进行初次审核，审核员在采购部看了购物品目录后，要求出示自体系运行以来的铸件采购合同、检验记录和交货记录，发现有近1/3的合同是与某铸件厂签订的，而铸件的检验记录和交货记录显示该厂提供的铸件平均有50％以上不合格，并做了退货处理。

审核员问采购部部长你们评价过这个供方吗？

采购部部长说：

“我们评价过，这是一家乡镇企业，价格比较便宜，而且只要有不合格品，我们就可以退货，不会影响我们的最终产品”。

  答：

不符合的条款和内容：

不符合7.4.1中的“组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力

评价和选择供方。

” 

5．审核员看见一台加工中心正在加工，操作者介绍被加工的是关键零件，精度要求高，批量大，因此专门进口了这台最先进的设备，加工后的零件精度有几个我们厂还没有检测手段。

  答：

1.了解该加工中心，能否满足产品符合要求   7.5.1 c

            2．了解该加工中心加工后的产品有没有委托过别的组织检测过 8.2.4

            3.  其他合理的审核思路

      （答对其中两个即给6分）

2008质量管理体系内审员试题

填空题

1.在哪种情况下，应对计划好的审核进行补充：

（）

A.质量体系作了明显的改动，例如：

重大的机构变动或程序修订

B.由于质量体系存在缺陷，怀疑某个项目的质量处于危险状态

C.认为有必要对质量体系有效性进行一次全面而独立的审核

D.以上都不是E.以上都是

2.审核员刘雨到采购部审核时，发现创新公司（乙方）与陵江开关厂（甲方）所订合同中规定乙方在生产AB型时，必须使用甲方所指定的触点，刘雨问部门经理杨林，这些触点使用前是否经过检验或验证，杨林说，这些触点是甲方指定的质量当然由甲方负责，我们对金桥公司及其产品从不过问，拿来使用就是了，以上事实不符合标准（）

A.7.4.1B.5.4C.8.2.4D.无不符合

3.质量体系旨在（）

A.达到并超出客户满意B.确定设计要求和产品要求C.对产品符合标准建立信心D.以上全都是E.以上全不是

4.问为什么从质量手册中删去"总要求”？

公司管理者代表回答：

这个条款只提出了一些原则其内容在其他条款已包含，所以略去了这个条款，以上事实不符合标准：

A.4.2.3B.2.2C.4.2.4D.1.2

5.以下错误的是（）

A.某些不合格产品在管理的程序下，可与合格产品相混合，只要能够保证混合后的产品能够完全符合规定要求

B.对于立即交货的材料与产品（如：

电力，饮用水，煤气等）当无法防止不合格产品运交顾客时，供应者需有紧急应变计划以减少顾客遭遇的问题

C.生产过程若有不正常运作现象，只要能够预料其不会影响产品质量，可以不予记录

D.以上都是E.以上都不是

6.审核员到某标准件厂审核，问检验科长是如何按GB2828等国家检验标准抽样的？

答：

我厂产品产量大，只能抽样检验，通常由检验员批的抽查，又问是否进行随机抽样？

回答说是的，我们规定由检验员随意抽样当问题多时多抽一些，在正常情况下就少抽一些。

以上事实不符合标准A.8.2.4B.8.4C.7.8D.无不符合

7.内部审核应每年:

（）

A.应覆盖一次所有的条款B.可抽查几条条款C.可以抽查几项质量活动D.不必抽查所有的质量记录

8.谁完全负责审核计划协调审核活动及在审核活动中领导审核活动（）

A.审核小组成员B.质量保证经理C.审核小组组长D.以上都不是E.以上都是

9.在审核时，陪同人员所说