巴氏染液注情况查询.docx
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巴氏染液注情况查询
巴氏染液注册情况查询
编号
名称
组成
注册证号
生产厂家
产品标准
适用范围
规格型号
1
巴氏染液
苏宁食药监械（准）字2007第1400058号
南京建成科技有限公司
YZB/苏（宁）0058-2007
2
巴氏染液
巴氏染液I（苏木素液）：
苏木素（5g），95%乙醇（50ml），硫酸铝钾（50g），纯化水（742.5ml），碘酸钠（0.62g），甘油（200ml），冰醋酸（7.5ml）。
巴氏染液II（橙黄G液）：
橙黄G（3.5g），无水乙醇（900ml），磷钨酸（0.15g），纯化水（100ml）。
巴氏染液Ⅲ（EA50染液）：
灿烂绿（0.6g），甲醇（250ml），署红-Y（6g），冰醋酸（10ml），磷钨酸（2g），95%乙醇（700ml），饱和碳酸锂溶液（4.5ml），纯化水（35.5ml）。
产品有效期：
应储存在10～25℃、避光、阴凉、干燥处。
有效期为自检定合格之日起12个月
津食药监械（准）字2009第1400020号
天津市赛瑞达生物工程有限公司
YZB/津1275-2009
主要用于脱落细胞的染色。
3×30ml、3×100ml、3×250ml、3×500ml
3
巴氏染色液
由苏木素染液、橘黄G染液、EA36染液组成。
粤食药管械（准）字2005第2400165号
珠海贝索生物技术有限公司
YZB/粤0580-2004《巴氏染色液》
适用于临床细胞形态学染色检查。
BaSo
4
巴氏染色液
沪食药监械（准）字2007第1400479号
上海虹桥乐翔医用试剂技术有限公司
YZB/沪2803-40A-2007《巴氏染色液》
5
巴氏染色液
闽明食药监械（准）字2007第1400001号
三明市安信生物技术有限公司
YZB/闽明0001-2007
6
巴氏染色液
闽榕食药监械（准）字2007第1400003号
福州泰普生物科学有限公司
YZB/闽榕0029－2007
7
巴氏染色液
主要由苏木素（Harris）染液、橘黄G染液、EA36染液或EA50染液组成。
粤食药监械（准）字2007第2400012号（更）
珠海贝索生物技术有限公司
YZB/粤0435-2006《巴氏染色液》
供临床细胞形态学染色检查。
型号：
EA36、EA50；规格：
其中每种染液的包装规格均为每瓶装量250ml,500ml或1000ml，整组染液的包装规格为：
3×250ml，3×500ml或3×1000ml。
8
巴氏染色液
闽厦食药监械（准）字2007第1400016号
厦门迈威生物科技有限公司
《巴氏染色液》YZB/闽厦0017--2007
9
巴氏染色液
闽厦食药监械（准）字2008第1400007号
福建泰普生物科学有限公司
YZB/闽厦0007—2008
10
巴氏染色液
闽厦食药监械（准）字2006第1400015号
厦门宝太生物科技有限公司
YZB/闽厦0015-2008
11
巴氏染色液
闽厦食药监械（准）字2006第1400019号
兰丁麦克奥迪（厦门）医疗诊断系统有限公司
YZB/闽厦0019-2008
12
巴氏染色液
闽厦食药监械（准）字2008第1400015号
厦门宝太生物科技有限公司
YZB/闽厦0015-2008
13
巴氏染色液
闽厦食药监械（准）字2008第1400019号
兰丁麦克奥迪（厦门）医疗诊断系统有限公司
YZB/闽厦0019-2008
14
巴氏染色液
沪食药监械（准）字2009第1400430号
上海云富达实业有限公司
YZB/沪4002-40A-2009
15
巴氏染色液
苏宁食药监械（准）字2009第1400009号
南京东大迪艾基因技术有限公司
YZB/苏（宁）0009-2009
16
巴氏染色液
粤珠食药监械（准）字2009第1400129号
珠海贝索生物技术有限公司
YZB/粤珠0029-2009
17
巴氏染色液
闽明食药监械（准）字2009第1400003号
三明市贝真生物科技有限公司
YZB/闽明0003-2009《巴氏染色液》
18
巴氏染色液
粤穗食药监械（准）字2009第1400108号
广州市番禺区华鑫科技有限公司
YZB/粤穗0075－2009《巴氏染色液》
19
巴氏染色液
沪食药监械（准）字2010第1400806号
上海祥健医疗器械有限公司
YZB/沪4827-40A-2010
20
巴氏染色液
闽厦食药监械（准）字2010第1400008号
厦门宝太生物科技有限公司
《巴氏染色液》YZB/闽厦0008-2010
21
巴氏染色液
鲁潍食药监械（准）字2010第1400131号
潍坊汉唐生物工程有限公司
YZB/鲁潍0114-2010
22
巴氏染色液
闽莆食药监械（准）字2010第1400014号
莆田市巨擘医疗器械有限公司
YZB/闽莆0006—2010（巴氏染色液）
23
巴氏染色液
湘长食药监械（准）字2010第1400053号
长沙康柏恩医疗科技有限公司
YZB/湘（长）0047-2010
24
巴氏染色液
皖巢食药监械（准）字2010第1400019号
安徽省巢湖市弘慈医疗器械有限公司
YZB/皖巢0001-2010
25
巴氏染色液
粤深药监械（准）字2010第1400047号
深圳华康生物医学工程有限公司
YZB/粤深0047-2010
26
巴氏染色液
粤深药监械（准）字2010第1400090号
深圳科瑞佳科技有限公司
YZB/粤深0090-2010
27
巴氏染色液
沪食药监械（准）字2011第1400158号
上海彤云贸易商行
YZB/沪5027-40A-2011
28
巴氏染色液
该试剂由苏木素染色液和EA/OG染色液组成，其主要成份为：
苏木精、亮绿、伊红、桔黄G、硫酸铝。
闽榕食药监械（准）字2011第1400003号
福州泰普生物科学有限公司
《巴氏染色液》YZB/闽榕0029－2007
该试剂主要适用于临床细胞形态学的染色检查。
2×75ml；2×100ml；2×125ml；2×200ml；2×500ml；2×1000ml
29
巴氏染色液
京药监械（准）字2011第1400962号
北京益利精细化学品有限公司
YZB/京0748-2011
30
巴氏染色液
沪食药监械（准）字2011第1400601号
上海虹桥乐翔医用试剂技术有限公司
YZB/沪2803-40A-2011
31
巴氏染色液
本产品主要由苏木精染色液和巴式染色液各两瓶组成，用于脱落细胞染色。
闽明食药监械（准）字2011第1400012号
三明市博峰生物科技有限公司
YZB/闽明0005-2007
用于脱落细胞染色。
10ml、25ml、50ml、100ml
32
巴氏染色液
苏木素染液主要成份为苏木素，EA50染液主要成份为亮绿和曙红，橙黄G染液主要成份为橙黄G，三者组成巴氏染色液。
浙杭食药监械（准）字2011第1400174号
艾康生物技术（杭州）有限公司
YZB/浙杭1065-2011《巴氏染色液》
供临床细胞形态学进行染色检查。
苏木素染色液500ml、EA50染色液500ml、橙黄G染色液500ml***
33
巴氏染色试剂盒
产品主要性能：
染色液包装应整洁，标签图案与文字清晰无误，封盖紧密，无漏液。
装量应不低于标称值的90%。
按标准要求对质控物染色应能显示预期颜色。
产品稳定性应在规定的温度、密封贮存的条件下，有效期后一个月内应仍能准确染色。
产品主要由苏木素、橙黄G?
6液、EA?
36A染液、EA?
36B染液、EA?
36C染液、饱和碳酸锂、磷钨酸粉组成。
浙温食药监械（准）字2008第1400005号
温州市康泰生物科技有限公司
YZB/浙温0091-2008《巴氏染色试剂盒》
主要用于白带涂片标本的染色
34
改良巴氏染液
粤珠食药监械（准）字2008第1400006号
珠海雅贝生物工程有限公司
YZB/粤珠0035—2007
35
改良巴氏染色液
湘（怀）食药监械（准）字2010第1400003号
湖南省天骑医学新技术有限公司怀化分公司
YZB/湘0003-2010
36
快速巴氏染色液
每套染液由A染液和B染液组成。
A染液主要成分有：
甲苯胺兰、品红、甘油和甲醇。
B染液为磷酸缓冲液，主要成分有：
磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、蒸馏水。
苏锡食药监械（准）字2011第1400021号
无锡飞伊生物科技有限公司
YZB/苏（锡）0021-2011
适用于阴道、子宫颈管分泌物中脱落细胞的染色和卵巢功能评价，可供各级医疗、防疫、教学研究单位使用。
1ml×2瓶/套、30ml×2瓶/套、250ml×2瓶/套、2500ml×2桶/套、5000ml×2桶/套、20000ml×2桶/套
37
改良巴氏染色液
鲁济食药监械[准]字2011第1400089号
济南利群医疗科技有限公司
0
38
改良巴氏染色液
本产品主要由A液苏木素染液、B液碳酸锂溶液、C液橙黄染液和D液EA50染液等组成。
粤珠食药监械（准）字2011第1400036号
珠海雅贝生物工程有限公司
YZB/粤珠0036-2011
适用于诊断细胞的染色。
250mL/瓶×4；500mL/瓶×4；1000mL/瓶×4
39
细胞染色液（改良巴氏法）
苏宁食药监械（准）字2008第1400049号
南京欣迪生物药业工程有限责任公司
YZB/苏（宁）0049-2008
40
巴氏染色液试剂盒
粤珠食药监械（准）字2008第1400002号
珠海市丽拓发展有限公司
YZB/粤珠0040—2007
41
JCB-快速改良巴氏染液
苏宁食药监械（准）字2009第1400001号
南京建成科技有限公司
YZB/苏（宁）0001-2009
42
巴氏染色液试剂盒
粤珠食药监械（准）字2009第1400007号
珠海市丽拓发展有限公司
YZB/粤珠0040-2007
43
巴氏染色液试剂盒
主要由苏木素染色液、EA50染色液组成
粤深药监械（准）字2011第1400014号
深圳市鹏一医疗仪器有限公司
YZB/粤深0014-2011
用于临床细胞形态学巴氏染色液
2x250ml；2x500ml；2x1000ml
44
巴氏染色液试剂盒
主要由苏木素、EA35、EA50、橙黄G6、EA/OG等组成。
豫郑食药监械（准）字2011第1400006号
郑州中普医疗器械有限公司
YZB/豫郑0006－2011
适用于脱落细胞涂片染色
2×250ml/盒、2×500ml/盒、2×1000ml/盒
45
巴氏染色液试剂盒
鲁济食药监械[准]字2011第1400011号
济南百博生物技术有限公司
YZB/鲁济0011-2011
用于染色
46
巴氏染色液试剂盒
本试剂盒由苏木素染液、橘黄染液、EA50染液三部分组成。
按装量不同分为3×250ml/盒、3×500ml/盒两种规格，其每种规格的苏木素染液、橘黄染液、EA50染液分别均为250ml、500ml。
冀石食药监械（准）字2011第1400032号
河北达昌生物科技有限公司
巴氏染色液试剂盒YZB/冀石0043－2011
适用于传统手工细胞涂片、机器涂片和细胞液基处理涂片的染色。
用于生物体脱落细胞涂片中脱落细胞形态观察前的染色。
3×250ml/盒、3×500ml/盒
47
巴氏染色液（英文名：
PapanicoiauStain）
该产品主要由A液和B液组成。
A液主要由苏木素精、碘酸钠、硫酸铝等制成，其pH值应为2.0-2.8。
B液主要由亮绿SF、水溶性曙红Y、磷钨酸等制成，其pH值应为4.8-5.5。
闽榕食药监械（准）字2011第1400023号
福建新大陆生物技术股份有限公司
YZB/闽榕0089－2011
该产品适用于脱落细胞涂片染色。
主要用于手工、半自动或全自动液基薄层细胞涂片的染色，还可用于胸腹水脱落细胞、尿沉渣、痰液脱落细胞、穿刺细胞涂片的染色
见备注
48
快速巴氏染色试剂盒
试剂盒由KS苏木素染色液、KSEA/OG染色液、KS缓冲液、KS冲洗液组成。
粤穗食药监械（准）字2011第1400093号
广州鸿琪光学仪器科技有限公司
YZB/粤穗0077-2011《快速巴氏染色试剂盒》
产品供医疗机构、医学研究部门对取自人体的脱落细胞进行染色处理便于显微镜下观察细胞形态使用。
应用范围：
宫颈脱落细胞。
100人份/盒；200人份/盒
49
巴氏染色液试剂盒
主要由苏木素染色液、EA50染色液组成
粤深食药监械（准）字2011第1400014号
深圳市鹏一医疗仪器有限公司
YZB/粤深0014-2011
用于临床细胞形态学巴氏染色液
2x250ml；2x500ml；2x1000ml
50
组织切片和脱落细胞染色液试剂（巴氏染色法）（商品名：
巴氏染色液）
川成都食药监械（准）字2008第1400008号
成都凯诺威生物科技有限公司
YZB/川成都0416—2007《组织切片和脱落细胞染色液试剂（巴氏染色法）》
51
组织切片和脱落细胞染色液试剂（巴氏染色法）（商品名：
巴氏染液）
川成都食药监械（准）字2009第1400001号
成都瑞琦科技实业有限责任公司
YZB/川成都0485-2008《组织切片和脱落细胞染色液试剂（巴氏染色法）》
52
组织切片和脱落细胞染色液试剂（巴氏染色法）（商品名：
巴氏染色液）
本产品由苏木素染色液（R1）一份、桔黄G6染色液（R2）一份、EA50染色液（R3）一份、碳酸锂饱和液（R4）一份组成。
其中：
R1由苏木素、乙醇、硫酸铝、碘酸钠、冰醋酸、分析实验室用水配制而成；R2由桔黄G6、乙醇、磷
川成都食药监械（准）字2011第1400137号
成都凯诺威生物科技有限公司
YZB/川成都0416—2007《组织切片和脱落细胞染色液试剂（巴氏染色法）》
供临床检验分析时采用巴氏染色法染色的组织切片和脱落细胞染色使用。
CRW/BSR-（Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型）
53
脱落细胞染色试剂盒（巴氏法）
京药监械（准）字2009第1400668号
北京世济合力生物科技有限公司
10ml,200ml,500ml,1L,5L,10L,20L
54
脱落细胞染色试剂盒II（巴氏法）
京药监械（准）字2010第1400065号
北京市世济合力生物科技有限公司
10ml,200ml,500ml,2L,2.5L,5L,10L；4甁/套
55
脱落细胞染色试剂盒（巴氏法）
京药监械（准）字2011第1400019号
北京三清达瑞生物技术有限公司
YZB/京0855-2010
250ml/瓶、500ml/瓶
56
细胞染色液试剂盒（改良巴氏配方染色法）
京药监械（准）字2009第1400339号
北京安柏定贸易有限公司
480mL/瓶
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