巴氏染液注情况查询.docx

1、巴氏染液注情况查询巴氏染液注册情况查询编号名称组成注册证号生产厂家产品标准适用范围规格型号1巴氏染液苏宁食药监械(准)字2007第1400058号南京建成科技有限公司YZB/苏(宁)0058-20072巴氏染液巴氏染液I(苏木素液)：苏木素(5g)，95%乙醇(50ml)，硫酸铝钾(50g)，纯化水(742.5ml)，碘酸钠(0.62g)，甘油(200ml)，冰醋酸(7.5ml)。巴氏染液II(橙黄G液)：橙黄G(3.5g)，无水乙醇(900ml)，磷钨酸(0.15g)，纯化水(100ml)。巴氏染液(EA50染液)：灿烂绿(0.6g)，甲醇(250ml)，署红-Y(6g)，冰醋酸(10ml)

2、，磷钨酸(2g)，95%乙醇(700ml)，饱和碳酸锂溶液(4.5ml)，纯化水(35.5ml)。产品有效期：应储存在1025、避光、阴凉、干燥处。有效期为自检定合格之日起12个月津食药监械(准)字2009第1400020号天津市赛瑞达生物工程有限公司YZB/津1275-2009主要用于脱落细胞的染色。330ml、3100ml、3250ml、3500ml3巴氏染色液由苏木素染液、橘黄G染液、EA36染液组成。粤食药管械(准)字2005第2400165号珠海贝索生物技术有限公司YZB/粤0580-2004巴氏染色液适用于临床细胞形态学染色检查。BaSo4巴氏染色液沪食药监械(准)字2007第14

3、00479号上海虹桥乐翔医用试剂技术有限公司YZB/沪2803-40A-2007巴氏染色液5巴氏染色液闽明食药监械(准)字2007第1400001号三明市安信生物技术有限公司YZB/闽明0001-20076巴氏染色液闽榕食药监械(准)字2007第1400003号福州泰普生物科学有限公司YZB/闽榕002920077巴氏染色液主要由苏木素(Harris)染液、橘黄G染液、EA36染液或EA50染液组成。粤食药监械(准)字2007第2400012号(更)珠海贝索生物技术有限公司YZB/粤0435-2006巴氏染色液供临床细胞形态学染色检查。型号：EA36、EA50；规格：其中每种染液的包装规格均为

4、每瓶装量250ml,500ml或1000ml，整组染液的包装规格为：3250ml，3500ml或31000ml。8巴氏染色液闽厦食药监械(准)字2007第1400016号厦门迈威生物科技有限公司巴氏染色液YZB/闽厦 0017-20079巴氏染色液闽厦食药监械(准)字2008第1400007号福建泰普生物科学有限公司YZB/闽厦0007200810巴氏染色液闽厦食药监械(准)字2006第1400015号厦门宝太生物科技有限公司YZB/闽厦0015-200811巴氏染色液闽厦食药监械(准)字2006第1400019号兰丁麦克奥迪(厦门)医疗诊断系统有限公司YZB/闽厦0019-200812巴氏染

5、色液闽厦食药监械(准)字2008第1400015号厦门宝太生物科技有限公司YZB/闽厦0015-200813巴氏染色液闽厦食药监械(准)字2008第1400019号兰丁麦克奥迪(厦门)医疗诊断系统有限公司YZB/闽厦0019-200814巴氏染色液沪食药监械(准)字2009第1400430号上海云富达实业有限公司YZB/沪4002-40A-200915巴氏染色液苏宁食药监械(准)字2009第1400009号南京东大迪艾基因技术有限公司YZB/苏(宁)0009-200916巴氏染色液粤珠食药监械(准)字2009第1400129号珠海贝索生物技术有限公司YZB/粤珠0029-200917巴氏染色液

6、闽明食药监械(准)字2009第1400003号三明市贝真生物科技有限公司YZB/闽明0003-2009巴氏染色液18巴氏染色液粤穗食药监械(准)字2009第1400108号广州市番禺区华鑫科技有限公司YZB/粤穗00752009巴氏染色液19巴氏染色液沪食药监械(准)字2010第1400806号上海祥健医疗器械有限公司YZB/沪4827-40A-201020巴氏染色液闽厦食药监械(准)字2010第1400008号厦门宝太生物科技有限公司巴氏染色液YZB/闽厦0008-201021巴氏染色液鲁潍食药监械(准)字2010第1400131号潍坊汉唐生物工程有限公司YZB /鲁潍0114-201022

7、巴氏染色液闽莆食药监械(准)字2010第1400014号莆田市巨擘医疗器械有限公司YZB/闽莆00062010(巴氏染色液)23巴氏染色液湘长食药监械(准)字2010第1400053号长沙康柏恩医疗科技有限公司YZB/湘(长)0047-201024巴氏染色液皖巢食药监械(准)字2010第1400019号安徽省巢湖市弘慈医疗器械有限公司YZB/皖巢0001-201025巴氏染色液粤深药监械(准)字2010第1400047号深圳华康生物医学工程有限公司YZB/粤深0047-201026巴氏染色液粤深药监械(准)字2010第1400090号深圳科瑞佳科技有限公司YZB/粤深0090-201027巴氏

8、染色液沪食药监械(准)字2011第1400158号上海彤云贸易商行YZB/沪5027-40A-201128巴氏染色液该试剂由苏木素染色液和EA/OG染色液组成，其主要成份为：苏木精、亮绿、伊红、桔黄G、硫酸铝。闽榕食药监械(准)字2011第1400003号福州泰普生物科学有限公司巴氏染色液YZB/闽榕00292007该试剂主要适用于临床细胞形态学的染色检查。275ml；2100ml；2125ml；2200ml；2500ml；21000ml29巴氏染色液京药监械(准)字2011第1400962号北京益利精细化学品有限公司YZB/京0748-201130巴氏染色液沪食药监械(准)字2011第140

9、0601号上海虹桥乐翔医用试剂技术有限公司YZB/沪2803-40A-201131巴氏染色液本产品主要由苏木精染色液和巴式染色液各两瓶组成，用于脱落细胞染色。闽明食药监械(准)字2011第1400012号三明市博峰生物科技有限公司YZB/闽明0005-2007用于脱落细胞染色。10ml、25ml、50ml、100ml32巴氏染色液苏木素染液主要成份为苏木素，EA50染液主要成份为亮绿和曙红，橙黄G染液主要成份为橙黄G，三者组成巴氏染色液。浙杭食药监械(准)字2011第1400174号艾康生物技术(杭州)有限公司YZB/浙杭1065-2011巴氏染色液供临床细胞形态学进行染色检查。苏木素染色液5

10、00ml、EA 50染色液500ml、橙黄G染色液500ml *33巴氏染色试剂盒产品主要性能：染色液包装应整洁，标签图案与文字清晰无误，封盖紧密，无漏液。装量应不低于标称值的90%。按标准要求对质控物染色应能显示预期颜色。产品稳定性应在规定的温度、密封贮存的条件下，有效期后一个月内应仍能准确染色。产品主要由苏木素、橙黄G?6液、EA?36A染液、EA?36B染液、EA?36C染液、饱和碳酸锂、磷钨酸粉组成。浙温食药监械(准)字2008第1400005号温州市康泰生物科技有限公司YZB/浙温0091-2008巴氏染色试剂盒主要用于白带涂片标本的染色34改良巴氏染液粤珠食药监械(准)字2008第

11、1400006号珠海雅贝生物工程有限公司YZB/粤珠0035200735改良巴氏染色液湘(怀)食药监械(准)字2010第1400003号湖南省天骑医学新技术有限公司怀化分公司YZB/湘0003-201036快速巴氏染色液每套染液由A染液和B染液组成。A染液主要成分有：甲苯胺兰、品红、甘油和甲醇。B染液为磷酸缓冲液，主要成分有：磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、蒸馏水。苏锡食药监械(准)字2011第1400021号无锡飞伊生物科技有限公司YZB/苏(锡)0021-2011适用于阴道、子宫颈管分泌物中脱落细胞的染色和卵巢功能评价，可供各级医疗、防疫、教学研究单位使用。1ml2瓶/套、30ml2瓶/套、250

12、 ml2瓶/套、2500ml2桶/套、5000ml2桶/套、20000ml2桶/套37改良巴氏染色液鲁济食药监械准字2011第1400089号济南利群医疗科技有限公司038改良巴氏染色液本产品主要由A液苏木素染液、B液碳酸锂溶液、C液橙黄染液和D液EA50染液等组成。粤珠食药监械(准)字2011第1400036号珠海雅贝生物工程有限公司YZB/粤珠0036-2011适用于诊断细胞的染色。250mL/瓶4；500mL/瓶4；1000mL/瓶439细胞染色液(改良巴氏法)苏宁食药监械(准)字2008第1400049号南京欣迪生物药业工程有限责任公司YZB/苏(宁)0049-200840巴氏染色液试

13、剂盒粤珠食药监械(准)字2008第1400002号珠海市丽拓发展有限公司YZB/粤珠0040200741JCB-快速改良巴氏染液苏宁食药监械(准)字2009第1400001号南京建成科技有限公司YZB/苏(宁)0001-200942巴氏染色液试剂盒粤珠食药监械(准)字2009第1400007号珠海市丽拓发展有限公司YZB/粤珠0040-200743巴氏染色液试剂盒主要由苏木素染色液、EA50染色液组成粤深药监械(准)字2011第1400014号深圳市鹏一医疗仪器有限公司YZB/粤深0014-2011用于临床细胞形态学巴氏染色液2x250ml；2x500ml；2x1000ml44巴氏染色液试剂盒

14、主要由苏木素、EA35、EA50、橙黄G6、EA/OG等组成。豫郑食药监械(准)字2011第1400006号郑州中普医疗器械有限公司YZB/豫郑00062011适用于脱落细胞涂片染色2250ml/盒、2500ml/盒、21000ml/盒45巴氏染色液试剂盒鲁济食药监械准字2011第1400011号济南百博生物技术有限公司YZB/鲁济0011-2011用于染色46巴氏染色液试剂盒本试剂盒由苏木素染液、橘黄染液、EA50染液三部分组成。按装量不同分为3250ml/盒、3500ml/盒 两种规格，其每种规格的苏木素染液、橘黄染液、EA50染液分别均为250ml、500ml。冀石食药监械(准)字201

15、1第1400032号河北达昌生物科技有限公司巴氏染色液试剂盒 YZB/冀石00432011适用于传统手工细胞涂片、机器涂片和细胞液基处理涂片的染色。用于生物体脱落细胞涂片中脱落细胞形态观察前的染色。3250ml/盒、3500ml/盒47巴氏染色液(英文名：Papanicoiau Stain)该产品主要由A液和B液组成。 A液主要由苏木素精、碘酸钠、硫酸铝等制成，其pH值应为2.0-2.8。 B液主要由亮绿SF、水溶性曙红Y、磷钨酸等制成，其pH值应为4.8-5.5。闽榕食药监械(准)字2011第1400023号福建新大陆生物技术股份有限公司YZB/闽榕00892011该产品适用于脱落细胞涂片染

16、色。主要用于手工、半自动或全自动液基薄层细胞涂片的染色，还可用于胸腹水脱落细胞、尿沉渣、痰液脱落细胞、穿刺细胞涂片的染色见备注48快速巴氏染色试剂盒试剂盒由KS苏木素染色液、KSEA/OG染色液、KS缓冲液、KS冲洗液组成。粤穗食药监械(准)字2011第1400093号广州鸿琪光学仪器科技有限公司YZB/粤穗0077-2011快速巴氏染色试剂盒产品供医疗机构、医学研究部门对取自人体的脱落细胞进行染色处理便于显微镜下观察细胞形态使用。应用范围：宫颈脱落细胞。100人份/盒；200人份/盒49巴氏染色液试剂盒主要由苏木素染色液、EA50染色液组成粤深食药监械(准)字2011第1400014号深圳市

17、鹏一医疗仪器有限公司YZB/粤深0014-2011用于临床细胞形态学巴氏染色液2x250ml；2x500ml；2x1000ml50组织切片和脱落细胞染色液试剂(巴氏染色法)(商品名：巴氏染色液)川成都食药监械(准)字2008第1400008号成都凯诺威生物科技有限公司YZB/川成都04162007组织切片和脱落细胞染色液试剂 (巴氏染色法)51组织切片和脱落细胞染色液试剂(巴氏染色法)(商品名：巴氏染液)川成都食药监械(准)字2009第1400001号成都瑞琦科技实业有限责任公司YZB/川成都0485-2008 组织切片和脱落细胞染色液试剂(巴氏染色法)52组织切片和脱落细胞染色液试剂(巴氏染

18、色法)(商品名：巴氏染色液)本产品由苏木素染色液(R1)一份、桔黄G6染色液(R2)一份、EA50染色液(R3)一份、碳酸锂饱和液(R4)一份组成。其中：R1由苏木素、乙醇、硫酸铝、碘酸钠、冰醋酸、分析实验室用水配制而成；R2由桔黄G6、乙醇、磷川成都食药监械(准)字2011第1400137号成都凯诺威生物科技有限公司YZB/川成都04162007组织切片和脱落细胞染色液试剂(巴氏染色法)供临床检验分析时采用巴氏染色法染色的组织切片和脱落细胞染色使用。CRW/BSR-(型、型、型)53脱落细胞染色试剂盒(巴氏法)京药监械(准)字2009第1400668号北京世济合力生物科技有限公司10ml,200ml,500ml,1L,5L,10L,20L54脱落细胞染色试剂盒II(巴氏法)京药监械(准)字2010第1400065号北京市世济合力生物科技有限公司10ml,200ml,500ml,2L,2.5L,5L,10L；4甁/套55脱落细胞染色试剂盒(巴氏法)京药监械(准)字2011第1400019号北京三清达瑞生物技术有限公司YZB/京0855-2010250ml/瓶、500ml/瓶56细胞染色液试剂盒(改良巴氏配方染色法)京药监械(准)字2009第1400339号北京安柏定贸易有限公司480mL/瓶