IATF16949内部审核检查表.docx
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IATF16949内部审核检查表
过程编号/名称(适用的IATF16949:
2016条款):
MOP1领导作用/4.1-4.3/441.1-2/5.1-5.3
过程绩效指标|经营计划目标达成率适用的质量管理体系文件质量手册
过程特性:
是
否
下述有关支持过程(风险评价)的问题是否已经明确?
是
否
是否已明确执行者?
V
使用什么?
(材料、设备)
V
是否已经定义过程?
V
有谁进行?
(技能、培训)
V
过程是否已经被文件化?
V
使用哪些主要标准?
(测量、评估)
V
是否已经明确了过程的相关接口?
V
如何进行?
(方法、技术)
V
过程是否已经被监控?
V
是否保持了记录?
V
输入(I)/输出(0)
审核关注要点
检查记录,包括客观证据
审核结论
NC
0FI
NR
输入:
公司经营战略和
经营理念
顾客期望公司经营计划
输出:
适合公司运作的质量方针/目标
1、是否确定了影响实现质量管理体系的内外部因素,并对这些因素进行监视和评审
2、是否确定与质量体系有关的相关方及其要求进行监视和评审
3、组织的质量体系范围是否确定,是否对顾客的特殊要求进行评价,并包含在质量管理体系范围内
4、组织是否确保所有的产品和过程符合所有使用的客户和法律法规的要求
5、与产品安全有关的产品和制造过程是否形成文件。
6、组织是否明确实施企业责任方针并得到宣传,宣传方式是什么
7、最高管理者是否评审产品实现过程和支持过程,已评价并改进过程有效性和效率,是否将过程有效性作为管理评审的输入
过程编号/名称(适用的IATF16949:
2016条款):
MOP1领导作用/4.1-4.3/441.1-2/5.1-5.3
过程绩效指标
经营计划目标达成率
适用的质量管理体系文件质量手册
过程特性:
是
否
下述有关支持过程(风险评价)的问题是否已经明确?
是
否
是否已明确执行者?
V
使用什么?
(材料、设备)
V
是否已经定义过程?
V
有谁进行?
(技能、培训)
V
过程是否已经被文件化?
V
使用哪些主要标准?
(测量、评估)
V
是否已经明确了过程的相关接口?
V
如何进行?
(方法、技术)
V
过程是否已经被监控?
V
是否保持了记录?
V
输入(I)/输出Q)
审核关注要点
检查记录,包括客观证据
审核结论
NC
OFI
NR
输入:
公司经营战略和经营理念
顾客期望
公司经营计划
输出:
适合公司运作的质量方针
8、是否制定,实施和保持质量方针并使质量方针是否与本公司的宗旨相适应?
是否包括满足要求并承诺持续改进?
是否形成文件并得到沟通,沟通的方式是什么?
9、最高管理者是否在企业内部传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性并能提供证
10、最高管理者是否规定部门及岗位职责并形成文件进行沟通
11、最高管理者是否指派人员职责和权限,以保证顾客的要求得到满足,这些指派是否形成文件
12、部门与岗位职责中是否规定了相关人员负有以下职责和权限:
a、不符合规范要求的产品和过程,迅速通知给负有纠正和预防措施的管理者;
b、负责产品质量的人员,为了纠正质量问题有权停止生产;
c、所有班次的生产操作,制定负责人员或委派代表,以确保产品质量。
过程编号/名称(适用的IATF16949:
2016条款):
M0P2策划/6.1/6.2/6.3
过程绩效指标
年度目标达成率
适用的质量管理体糸文件风险和机遇控制程序/组织的环境与相关方需求
过程特性:
是
否
下述有关支持过程(风险评价)的问题是否已经明确?
是
否
是否已明确执行者?
V
使用什么?
(材料、设备)
V
是否已经定义过程?
V
有谁进行?
(技能、培训)
V
过程是否已经被文件化?
V
使用哪些主要标准?
(测量、评估)
V
是否已经明确了过程的相关接口?
V
如何进行?
(方法、技术)
V
过程是否已经被监控?
V
是否保持了记录?
V
输入(I)/输出(0)
审核关注要点
检查记录,包括客观证据
审核结论
NC
0FI
NR
输入:
公司经营战略和经营理念顾客期望公司经营计划
输出:
适合公司运作的质量目标
1、组织是否对风险和机遇进行了分析并对风险采取一定的预防措施和应急计划,风险分析,预防措施,应急计划是否形成文件
2、质量目标是否和质量方针一致,得到沟通,适时更新,是否进行了质量管理体系的策划?
策划的结果如何?
质量目标的完成情况如何?
3、是否发生质量管理体系的变更(如机构调整等),变更时是否考虑变更的目的及潜在后果,质量体系的完整性,资源的可获得性,职责和权限的分配或再分配
过程绩效指标
分析数据提交及时率
过程特性:
是
否
是否已明确执行者?
V
是否已经定义过程?
V
过程是否已经被文件化?
V
是否已经明确了过程的相关接口?
V
过程是否已经被监控?
V
是否保持了记录?
V
适用旳质量管理体系文件
数据分析控制程序
下述有关支持过程(风险评价)的问题是否已经明确?
是
否
使用什么?
(材料、设备)
V
有谁进行?
(技能、培训)
V
使用哪些主要标准?
(测量、评估)
V
如何进行?
(方法、技术)
V
输入(I)/输出(O)
审核关注要点
检查记录,包括客观证据
审核结论
NC
OFI
NR
输入:
竞争对手相关数据/适用的基准不良成本、效率数据
产品质量数据供方业绩评定数据
输出:
顾客满意程度评价分析报告
供方业绩评定分析报告
产品实物质量分析报告
与顾客相关过程的业绩分析报告
1、在先期质量策划中是否确定每一过程适用的统计工具,并包括在控制计划中?
2、整个组织是否了解基本的统计概念,如:
变差、控制(稳定性)、过程能力和过度调整?
3、整个组织的运作是否使用基本的统计概念?
4、是否确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理系统的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理系统的有效性?
5、组织的数据分析是否包括来自监视和测量的结果,以及其他相关来源所产生的数据?
6、组织的数据分析是否能反映有关以下方面的信息:
a)顾客满意
度?
b)与产品要求的符合性c)过程和产品的特性及其趋势,包括采取预防措施的机会?
d)供应商?
过程编号/名称(适用的IATF16949:
2016条款):
M0P4内部审核/921/9.222/9.223/9.224过程绩效指标
内审、过程审核达成率
过程特性:
是
否
是否已明确执行者?
V
是否已经定义过程?
V
过程是否已经被文件化?
V
是否已经明确了过程的相关接口?
V
过程是否已经被监控?
V
是否保持了记录?
V
适用的质量管理体系文件
内部审核控制程序
下述有关支持过程(风险评价)的问题是否已经明确?
是
否
使用什么?
(材料、设备)
V
有谁进行?
(技能、培训)
V
使用哪些主要标准?
(测量、评估)
V
如何进行?
(方法、技术)
V
输入(I)/输出(0)
输入:
顾客要求体系标准要求法律法规要求
输出:
审核报告不符合报告改进建议
审核关注要点
检查记录,包括客观证据
审核结论
NC
0FI
NR
1、组织是否按已计划的时间间隔进行内部体系审核?
是否对审核方案进行计划?
2、是否定义审核的准则、范围、频率和方法?
3、为确保审核的客观性和公正性,审核是否安排与被审核工作无关的人员执行?
4、是否建立文件化的程序,以规定审核计划和实施、以及对报告结果和保持记录的职责和要求?
5、问题发生部门是否确保及时采取行动措施,以消除所发现的不合格及其原因?
6、内部审核跟踪活动是否包括对所采取措施的验证,和验证结果的报告?
7、是否审核质量管理系统,以验证与IATF16949:
2016和任
何附加的质量管理系统要求的符合性?
8、组织的内部审核是否涵盖了所有与质量管理有关的过程、活动和生产班次,并且是否按年度计划进行安排?
当内部、外部
不符合,或顾客报怨发生时,组织是否适当地增加审核频率?
9、内部审核员是否具有审核本技术规范要求的资格?
10、体系审核执行的依据是否充足?
(如IATF16949要求、相
关手册、质量体系文件,适用的法律法规要求,顾客的特殊要求等资料)。
审核的头施记录疋否兀整、清晰?
审核组长:
审核员:
被审方:
过程编号/名称(适用的IATF16949:
2016条款):
MOP5管理评审/9.3.1/932/9.3.3
过程绩效指标
管理评审改善事项及时完成率
适用的质量管理体系文件管理评审控制程序
过程特性:
是
否
下述有关支持过程(风险评价)的问题是否已经明确?
是
否
是否已明确执行者?
V
使用什么?
(材料、设备)
V
是否已经定义过程?
V
有谁进行?
(技能、培训)
V
过程是否已经被文件化?
V
使用哪些主要标准?
(测量、评估)
V
是否已经明确了过程的相关接口?
V
如何进行?
(方法、技术)
V
过程是否已经被监控?
V
是否保持了记录?
V
输入(I)/输出Q)
审核关注要点
检查记录,包括客观证据
审核结论
NC
OFI
NR
输入:
质量方针及质量目标完成情况分析报告、内、夕卜部审核结论及评价、过程绩效和产品符合性、顾客抱怨
输出:
改进的机会、资源需求、管理评审报告
1、是否按规定的时间间隔进行了管理评审?
2、管理评审的输入是否包括:
1.以往管理评审所采取措施的情况;
2.与质量管理体系有关的内外部因素的变化;
3.有关质量管理体系绩效和有效性的信息
4.资源的充分性;
5.应对风险和机遇所采取的措施的有效性
6.改进的机会。
7.不良质量成本(内部和外部不符合成本);
8.过程有效性,效率的衡量;
9.产品符合性;
10.对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估
11.顾客满意
12.对照维护目标的绩效评审
13.通过风险分析(如FMEA)识别的潜在使用现场失效标识;
评审输出是否包括:
a)改进的机会;b)质量管理体系所需的变更;c)资源需求,并形成文件;未实现顾客绩效目标时,最