质量和或环境管理体系注册审核员考试审核知识考试大纲答案.docx
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质量和或环境管理体系注册审核员考试审核知识考试大纲答案
质量和（或）管理体系考试大纲审核知识部分4.1范围a.注册准则2.3.2审核原则2.3.2各级别审核员应按照下列原则进行工作：
☼与审核员有关的原则a）道德行为：
职业的基础对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎应是最基本的。
b）公正表达：
真实、准确地报告的义务审核发现、审核结论和审核报告应真实和准确地反映审核活动。
报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。
c）职业素养：
在审核中勤奋并具有判断力审核员应珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其它相关方对自己的信任。
具有必要的能力是一个重要的因素。
与审核有关的原则d）独立性：
审核的公正性和审核结论的客观性的基础审核员应独立于受审核的活动，并且不带偏见，没有利益上的冲突。
审核员在审核过程中应保持客观的心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。
e）基于证据的方法：
在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法审核证据应是可证实的。
由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的，因此审核证据是建立在可获得的信息样本的基础上。
抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。
b.注册准则2.4.1.1管理体系审核2.4.1.1管理体系审核理解GB/T19011标准3、4、6章的内容理解审核原则、程序和技术的应用理解受审核方管理体系与审核准则的关系理解如何在受审核方组织环境中实施有效的审核理解审核中运用抽样技术的适宜性和后果维护信息的保密性和安全性为有效和高效地实施管理体系审核，应具备的个人素质的具体表现c.注册准则2.4.1.4组织状况2.4.1.4组织状况了解组织的规模、结构、职能和关系等企业管理与运作的基础知识了解组织的总体运营过程和相关术语关注组织的文化和社会习俗
d.注册准则2.6审核员行为规范2.6审核员行为规范要求☼各级别审核员均应遵守CCAA审核员行为规范。
（3要7不）在初次注册和再注册时，所有申请人均应签署声明，表明其遵守行为规范。
1）遵纪守法、敬业诚信、客观公正；2）努力提高个人的专业能力和声誉；3）帮助所管理的人员拓展其专业能力；4）不承担本人不能胜任的任务；5）不介入冲突或利益竞争，不向任何委托方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正判断的关系；6）不讨论或透露任何与工作任务相关的信息，除非应法律要求或得到委托方和/或聘用单位的书面授权；7）不接受受审核方及其员工或任何利益相关方的任何贿赂、佣金、礼物或任何其它利益，也不应在知情时允许同事接受；8）不有意传播可能损害审核工作或人员注册过程的信誉的虚假或误导性信息；9）不以任何方式损害CCAA及其人员注册过程的声誉，与针对违背本准则的行为而进行的调查进行充分的合作；10）不向受审核方提供相关咨询。
4.2内容4.2.1质量管理体系审核概述a．GB/T19011-2003标准中的术语和定义：
3.1审核audit☼为获得审核证据（3.3）并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则（3.2）的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
注1：
内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。
在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。
注2：
外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。
第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。
第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与GB/T19001或GB/T24001要求的符合性提供认证或注册的机构。
注3：
当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。
注4：
当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。
3.2审核准则auditcriteria☼一组方针、程序或要求。
注：
审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。
3.3审核证据auditevidence☼与审核准则（3.2）有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
注：
审核证据可以是定性的或定量的。
3.4审核发现auditfindings☼将收集到的审核证据（3.3）对照审核准则（3.2）进行评价的结果。
注：
审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。
3.5审核结论auditconclusion☼审核组（3.9）考虑了审核目的和所有审核发现（3.4）后得出的审核（3.1）结果。
3.6审核委托方auditclient要求审核的组织或人员。
注：
审核委托方可以是受审核方（3.7），也可以是依据法律或合同有权要求审核的任何其他组织。
3.7受审核方auditee被审核的组织。
3.8审核员auditor有能力（3.14）实施审核（3.1）的人员。
3.9审核组auditteam实施审核（3.1）的一名或多名审核员（3.8），需要时，由技术专家（3.10）提供支持。
注1：
指定审核组中的一名审核员为审核组长。
注2：
审核组可包括实习审核员。
3.10技术专家technicalexpert向审核组（3.9）提供特定知识或技术的人员。
注1：
特定知识或技术是指与受审核的组织、过程或活动，或语言或文化有关的知识或技术。
注2：
在审核组中，技术专家不作为审核员。
3.11审核方案auditprogramme☼针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核（3.1）。
注:
审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。
是活动3.12审核计划auditplan☼对一次审核（3.1）活动和安排的描述。
是文件3.13审核范围auditscope☼审核（3.1）的内容和界限。
4个方面注：
审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。
3.14能力competence☼经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。
2个方面，不同于9000里面的3.15和3.16b．质量管理体系审核的类型（第一方、第二方和第三方审核）GB/T19011-20033.1审核audit为获得审核证据（3.3）并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则（3.2）的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
注1：
内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。
在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。
注2：
外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。
第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。
第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与GB/T19001或GB/T24001要求的符合性提供认证或注册的机构。
注3：
当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。
注4：
当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。
c．审核原则同2.3.2d．审核方案与审核计划的不同点☼GB/T19011-2003指南中明确了审核方案和审核计划的定义：
审核方案：
针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。
注：
审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动。
审核计划：
对一次审核活动和安排的描述。
审核方案管理中明确对审核方案的记录应当包括与每次审核有关的记录：
如：
审核计划、审核报告、不符合项报告、纠正和预防措施的报告等。
可见，审核计划仅是审核方案的一部分。
审核方案是策划审核活动的全过程，而计划仅仅是明确对审核活动的日程安排。
e．质量管理体系审核的阶段及活动4.2.2审核的启动a．指定的审核组长，审核组长和审核员的职责6.2.1指定审核组长负责管理审核方案的人员应当为特定的审核指定审核组长。
在进行联合审核时，各审核组织在审核开始前就各自的职责特别是审核组长的权限达成一致，这一点非常重要。
b．影响确定审核组组成和规模的因素6.2.4选择审核组
当已明确审核可行时，应当选择审核组，同时考虑实现审核目的所需的能力。
当只有一名审核员时，审核员应当承担审核组长全部适用的职责。
第7章包含了确定所需能力的指南，并描述了评价审核员的过程。
当决定审核组的规模和组成时，应当考虑下列因素：
a）审核目的、范围、准则以及预计的审核时间；b）是否是结合审核或联合审核；c）为达到审核目的，审核组所需的整体能力;d）适用时，法律法规、合同和认证认可的要求；e）确保审核组独立于受审核的活动并避免利益冲突；f）审核组成员与受审核方的有效协作能力以及审核组成员之间共同工作的能力；g）审核所用语言以及对受审核方社会和文化特点的理解，这些方面可以通过审核员自身的技能或技术专家的支持予以解决。
保证审核组整体能力的过程应当包括下列步骤：
——识别为达到审核目的所需的知识和技能；——选择审核组成员以使审核组具备所有必要的知识和技能。
若审核组中的审核员没有完全具备审核所需的知识和技能，可通过技术专家予以满足。
技术专家应当在审核员的指导下进行工作。
审核组可以包括实习审核员，但实习审核员不应当在没有指导或帮助的情况下进行审核。
在第4章所描述的审核原则的基础上，审核委托方和受审核方均可依据合理的理由申请更换审核组的具体成员。
合理的理由包括利益冲突（例如：
审核组成员是受审核方的前雇员或曾经向受审核方提供过咨询服务）和以前缺乏职业道德的行为等。
这些理由应当与审核组长和负责管理审核方案的人员沟通，在决定更换审核组成员之前，他们应当与审核委托方和受审核方一起解决有关问题。
c．审核目的、范围和准则的内容和确定原则6.2.2确定审核目的、范围和准则在审核方案总体目的内，一次具体的审核应当基于形成文件的目的、范围和准则。
审核目的确定审核要完成的事项，可包括：
a）确定受审核方管理体系或其一部分与审核准则的符合程度；b）评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力；c）评价管理体系实现规定目标的有效性；d）识别管理体系潜在的改进方面。
审核范围描述了审核的内容和界限，例如：
实际位置，组织单元，受审核的活动和过程以及审核所覆盖的时期。
审核准则用作确定符合性的依据，可以包括所适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范。
审核目的应当由审核委托方确定，审核范围和准则应当由审核委托方和审核组长根据审核方案程序确定。
审核目的、范围和准则的任何变更都应当征得原各方同意。
当实施结合审核时，重要的是审核组长确保审核目的、范围和准则适合于结合审核的性质。
d．确定审核是否可行的重要性，确定时需考虑的因素6.2.3确定审核的可行性
应当确定审核的可行性，同时考虑诸如下列因素的可获得性：
——策划审核所需的充分和适当的信息，——受审核方的充分合作，——充分的时间和资源。
当审核不可行时，应当在与受审核方协商后向审核委托方建议替代方案。
e．与受审核方建立初步联系的目的及责任人6.2.5与受审核方建立初步联系与受审核方就审核的事宜建立初步联系可以是正式或非正式的，但应当由负责管理审核方案的人员或审核组长进行。
初步联系的目的是：
a）与受审核方的代表建立沟通渠道；b）确认实施审核的权限；c）提供有关建议的时间安排和审核组组成的信息；d）要求获得相关文件，包括记录；e）确定适用的现场安全规则；f）对审核作出安排；g）就观察员的参与和审核组向导的需求达成一致意见。
4.2.3文件评审a．文件评审的时机、目的、作用、内容、依据、评审意见和结论文件评审的实施时机（文件评审贯穿于整个审核过程）在现场审核前应当评审受审核方的文件，在有些情况下，如果不影响审核实施的有效性，文件评审可以推迟至现场活动开始时。
在其他情况下，为取得对可获得信息的适当了解，可以进行现场初访。
目的以确定文件所述的体系与审核准则的符合性。
作用为有效的策划和准备现场审核，包括编制合理可行的审核计划提供依据。
内容文件可包括管理体系的相关文件和记录及以前的审核报告。
主要是质量方针和质量目标，质量手册，还包括：
程序文件、组织结构和岗位职责、重要的记录如内审、管理评审等。
依据GB/T19001标准以及与组织的产品、过程、体系相关的法律法规评审意见形成书面文件，主要写明受审核方质量管理体系文件中存在的问题，以便受审核方对文件进行适当地修改。
评审意见通常只需指出文件中存在的问题，而不应提供如何修改文件的建议，更不能代替受审核方修改文件。
结论质量管理体系认证审核中，文件评审的结论通常分为“符合”、“局部不符合”、“不符合”三种。
如果发现文件不适宜、不充分，审核组长应当通知审核委托方和负责管理审核方案的人员以及受审核方。
应当决定审核是否继续进行或暂停直至有关文件的问题得到解决。
b．现场初访的意图和时机意图1为确定审核的可行性收集必要的信息；2为有效地策划和准备现场审核，包括制订审核计划、收集信息。
时机在首次审核前，如果来自受审核方的文件提供的信息不能为有效地策划现场审核提供足够的信息，必要时，可以安排初访收集更多的信息。
4.2.4现场审核的准备a．编制审核计划的要求（编制人、作用、提交的时间和修改）6.4.1编制审核计划编制人审核组长应当编制一份审核计划，作用为审核委托方、审核组和受审核方之间就审核的实施达成一致提供依据。
审核计划应当便于审核活动的日程安排和协调。
提交时间在现场审核活动开始前，审核计划应当经审核委托方评审和接受，并提交给受审核方。
修改受审核方的任何异议应当在审核组长、受审核方和审核委托方之间予以解决。
任何经修改的审核计划应当在继续审核前征得各方的同意。
b．审核计划应包括的内容☼审核计划应当包括：
a）审核目的；b）审核准则和引用文件；c）审核范围，包括确定受审核的组织单元和职能单元及过程；d）现场审核活动的日期和地点；e）现场审核活动预期的时间和期限，包括与受审核方管理层的会议及审核组会议；f）审核组成员和向导的作用和职责；g）为审核的关键区域配置适当的资源。
适当时，审核计划还应当包括：
h）明确受审核方的代表；i）当审核工作和审核报告所用语言与审核员和（或）受审核方的语言不同时，审核工作和审核报吿所用的语言；j）审核报告的主题；k）后勤安排（交通、现场设施等）；l）保密事宜；m）审核后续活动。
c．审核计划在现场审核中的灵活性审核计划应当有充分的灵活性，以允许更改，例如随着现场审核活动的进展，审核范围的更改可能是必要的。
d．审核人日的确定依据和影响因素审核人日1个审核人日是指1名审核员/高级审核员1天工作8小时影响因素1受审核方的规模、产品类型和生产方式；2受审核方质量管理体系过程/活动的复杂程度、以及质量管理体系过程的删减情况；3需要审核的场所/现场的数量和布局情况；4审核时所用的语言等其他等因素。
e．审核组工作分配的原则6.4.2审核组工作分配审核组长应当与审核组协商，将具体的过程、职能、场所、区域或活动的审核职责分配给审核组每位成员。
审核组工作的分配应当考虑审核员的独立性和能力的需要、资源的有效利用以及审核员、实习审核员和技术专家的不同作用和职责。
为确保实现审核目的，可随着审核的进展调整所分配的工作。
f．审核工作文件的内容和使用要求，在审核中使用检查表的益处和风险☼6.4.3准备工作文件审核组成员应当评审与其所承担的审核工作有关的信息，并准备必要的工作文件，用于审核过程的参考和记录。
这些工作文件可以包括：
——检查表和审核抽样计划；——记录信息的表格（例如：
支持性证据，审核发现和会议记录）。
检查表和表格的使用不应当限制审核活动的内容，审核活动的内容可随着审核中收集信息的结果而发生变化。
工作文件，包括其使用后形成的记录，应当至少保存到审核结束。
关于审核完成后文件的保存见6.7条款。
审核组成员在任何时候都应当妥善保管涉及保密或知识产权信息的工作文件。
检查表1应灵活地使用2没必要向受审核方披露3应综合运用面谈、观察、查阅记录、核实、追踪等方法来审查益处1保持审核目的的清晰明确2保持审核内容的周密和完整3保持审核路线的清晰和逻辑性4保持审核时间和节奏的合理性5保持审核方法的合理性、减少审核员的偏见和随意性。
风险如果审核员一味遵循检查表的内容实施审核而不考虑现场审核的实际情况，就可能使审核活动的内容不全面、不客观，从而增加审核的风险。
g．编制检查表的方法和技能（如何体现审核准则的要求、抽样原则和审核的方法）☼检查表的内容主要是依据审核准则，列出“审核内容”（即审核的项目和要点）和“审核方法”（即审核的步骤和具体方法，含抽样计划）。
审核内容是依据审核准则逐项列出审核的项目和要点。
抽样是审核的基本方法。
审核是一个抽样调查的过程，因此，审核员在编制检查表时就需要策划抽样计划。
所策划的抽样计划应具有代表性并保证足够的样本量。
必要时，可适当扩大抽样，以便将事情调查清楚。
审核方法即“怎么查”，包括抽样计划。
1列出“去哪查”，即去哪个部门、哪个区域检查；2列出“找谁查”，即找哪些人面谈；3列出“如何查”，即要查阅哪些文件、资料、记录等证据、现场观察哪些具体活动和过程的实施状况等等。
4.2.5现场审核的实施a．举行首次会议的目的、时机、可能的参加人员、内容及程序首次会议的目的1确认审核计划2简要介绍实施审核活动的方法和程序3确认审核中的沟通渠道4向受审核方提供询问的机会等。
时机首次会议通常在正式实施现场审核前召开。
审核组成员和受审核方管理层人员参加首次会议，需要时，受审核的职能或过程的负责人也可以参加首次会议。
首次会议的内容和程序在实施中可能会根据具体情况进行调整或适当简化。
1人员介绍2确认审核目的、范围和准则3与受审核方确认审核日程及其他相关安排4介绍审核的方法和程序5说明审核中与受审核方的沟通和可能导致终止审核的情况6确认向导及其作用和职责，落实审核所需的资源和设施7确认对审核活动的限制条件和相关要求8申明保密原则9说明对审核的实施和结果的申诉渠道10确认其他有关问题，并澄清疑问。
b．沟通的类型、目的、重要性以及对审核过程的影响审核过程的沟通包括审核组内部的沟通——审核过程中进行审核组内的信息交流，统一认识，协商、评审。
审核组与受审核方的沟通——审核过程中进行与受审核方信息交流，报告审核遇到的问题及结果。
审核组与认证机构之间的沟通——报告审核进展和相关情况。
目的确保审核有序、顺利进行。
对审核过程的影响在审核组中收集的证据显示有即将发生的和重大的风险，如安全、环境、质量方面。
可能时，应当立即报告受审核方，适当时向审核委托方报告。
对于超出审核范围之外的引起关注的问题时，应当指出并向审核组长报告，可能时，向审核委托方和受审核方通报。
当获得的审核证据表明不能达到审核目的时，审核组长应当向审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施。
这样的措施可以包括重新确认或修改审核计划、改变审核目的、审核范围或终止审核。
随着现场审核的进展，若出现需要改变审核范围的任何情况，应当经审核委托方和（适当时）受审核方的评审和批准。
c．向导和观察员的作用和职责6.5.3向导和观察员的作用和职责向导和观察员可以与审核组同行，但不是审核组成员,不应当影响或干扰审核的实施。
受审核方指派的向导应当协助审核组并且根据审核组长的要求行动。
他们的职责可包括：
a）建立联系并安排面谈时间；b）安排对场所或组织的特定部分的访问；c）确保审核组成员了解和遵守有关场所的安全规则和安全程序；d）代表受审核方对审核进行见证；e）在收集信息的过程中，作出澄清或提供帮助。
d．信息与审核证据的关系，信息的来源及信息收集到形成审核结论的过程，收集信息/审核证据的方法信息与审核证据的关系只有能够证实的信息才能作为审核证据。
信息的来源可以包括1与受审核方员工的面谈2对活动、工作环境和条件的观察3文件（如质量方针、质量目标、质量计划、程序、标准、作业指导书、图纸、合同等）4记录（如检验记录、审核报告、监视和测量结果等）5数据的汇总、分析和业绩指标6相关法的报告。
如顾客反馈、质量检查部门的抽查结果等7其他方面的信息源（如计算机数据库和网站等收集到的信息）只有与审核准则有关并且能够证实信息才能成为审核证据信息收集到形成审核结论的过程对照审核准则评价审核证据，形成审核发现，由审核发现的符合性确定审核结论。
收集信息的方法
基本方法：
抽样。
具体方法：
1、面谈；2、观察；3、查阅文件和记录；4、需要时实际测量。
e．审核中运用抽样技术的适宜性和后果，掌握合理抽样的方法抽样技术的适宜性和后果抽样是审核的基本方法审核是一个抽样调查的过程，因此，审核员在编制检查表时就需要策划抽样计划。
由于审核时间有限，审核员通常不可能检查到审核范围的所有活动、操作、过程、文件或记录和人员，而只能通过选取适当的、足够的样本证实相应的审核对象是否符合要求，所以抽样是具有一定局限性的，通过抽样发现了不符合并不能表示整个质量管理体系都不符合，在样本中没有发现不符合也并不能说完全不存在问题，这也说明抽样是具有一定风险的。
合理抽样的方法为了降低抽样的局限和风险，就要求审核员应该通过精心策划，选定适当的信息源，并抽取具有代表性、足够的样本，以保证审核的系统性和完整性。
在策划抽样计划和现场审核抽样时应注意以下几个方面的问题：
1明确抽样的对象和总体2保证抽取足够的数量的样本3做到分层抽样4抽样的样本量应适度均衡5审核员应亲自抽样f．有效的人际交往技能和面谈技巧，包括听和问的能力面谈时应掌握以下技巧1面谈的对象应是实施或负责受审核的活动/过程的相关职能和层次的人员2面谈最好选择在被面谈人正常工作时间和正常工作的地点进行3面谈前，审核员应向对方解释面谈及记录面谈信息的原因4面谈时可以通过请对方描述其工作职责和活动开始。
5面谈中，审核员会针对审核的内容向对方提出一些问题，从对方的陈述和回答中获取相应的信息，从而了解审核对象的职责、过程、活动、地点、时间、原因、接口，确认和验证某些事实。
g．审核发现的形成、审核发现的评审需求以及记录的要求6.5.5形成审核发现应当对照审核准则评价审核证据以形成审核发现。
审核发现能表明符合或不符合审核准则。
当审核目的有规定时，审核发现能识别改进的机会。
评审需求审核组应当根据需要在审核的适当阶段共同评审审核发现。
记录的要求应当汇总与审核准则的符合情况，指明所审核的场所、职能或过程。
如果审核计划有规定，还应当记录具体的符合的审核发现及其支持的审核证据。
应当记录不符合及其支持的审核证据。
可以对不符合进行分级。
应当与受审核方一起评审不符合，以确认审核证据的准确性，并使受审核方理解不符合。
应当努力解决对审核证据和（或）审核发现有分歧的问题，并记录尚未解决的问题。
h．不符合的含义、不符合报告的主要内容，编写不符合报告的技能不符合的含义当确定的审核发现不符合审核准则时，即为不符合。
不符合报告的主要内容一般可包括1受审核方名称2受审核的部门或不符合发生的地点及其相应的负责人3审核员和向导4审核日期5不符合事实的描述，即不符合项的支持性审核证据6不符合的审核准则，如标准、文件等的名称和条款7不符合项的严重程度8审核
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