3质量部.docx

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3质量部

4.2.3

4.2.4

E4.3.1

Q6.2

Q7.1

Q7.4.3

Q7.5.1

Q7.5.3

Q7.6

Q8.2.3

Q8.2.4

Q8.3

Q8.4

Q8.5.2

Q8.5.3

●文件如何受控，更改，发放，回收和报废？

●质量记录是如何有效管理的？

●本部门存在哪些重大的环境因数？

●质量部员工的实际能力满足管理体系、公司和部门要求？

●首检时是否确认生产线所使用的关键零部件和材料是否与材料用量清单上的要求一致？

产品结构与认证产品结构一致？

●是否检查产品标示是否与文件要求一致？

●认证标识使用是否得到规定？

规定是否得到实施，是否达到防止非预期使用的效果？

●认证产品发生变更，如何进行向认证机构提出变更申请？

●采购物质验证有几种方式？

●质量部采用哪种方式对采购物资进行验证？

●ROHS管理是否得到规定？

●有无测量ROHS的工具和人员？

若有，该员工是否上岗证？

●是否建立RoHS豁免清单？

●如何供方ROHS进行评估和管理？

●ROHS测试流程？

●ROHS检测纠正措施？

●外部ROHS检测不合格如何处理？

●有追溯性要求的场合，是否记录产品唯一性标识，并予以控制？

●是否识别和确定了监视和测量任务所需的监视和测量设备？

●对要求保持有效结果的测量设备是否校准？

●能溯源到国际或国家基准的测量设备，定期或在使用前进行标准和调整，若不存在上述基准，记录了标准或验证的依据？

●对校准状态进行标识？

●当发现测量设备偏离标准状态时，是否对此的测量和监控结果的有效性进行分析？

并记录？

●评价结果，并采取了适当措施？

●对于用来进行测量和监控的软件，是否在使用前进行软件能力的确认？

●如何对检查设备进行运行检查？

●是否采用了适当的方法对QMS过程进行了监控和测量，测量的结果能否证实QMS过程能力符合预期对过程的要求？

●当发现QMS过程合格时，是否采取了适当的纠正措施？

●QMS过程监控和测量是否保证了过程结果的符合性？

●公司是否规定产品测量的验收准则？

并按计划对产品特性进行了监视和测量？

●能否保存用以证明符合接收准则的监视和测量的证据？

记录是否指明有效放行产品的人员？

●能否在监视和测量活动，活动均以圆满完成以前不放行产品和交付服务？

例如放行时，是否得到相关授权人员的批准，使用时得到顾客的批准？

●可靠性试验是否得到规定？

规定是否得到实施？

●例形检验和确认检验是否得到规定？

规定是否得到实施？

●认证产品变更是否得到规定？

是否按规定实施？

●是否在文件的程序中明确不合格控制及处置的职责和权限？

●对于不合格品是否按照规定要求实施了有效的控制（偏离、标识、记录、评审、处置、纠正等）？

●是否发生在交付和开始使用后发现产品不合格的情况，采取什么措施？

●不合格前性质以及随后所采取的任何措施时，记录是否予以保持？

●是否明确应收集的数据？

（为顾客满意信息，不符合品等信息数据）

●收集分析数据的职责，方法，渠道是否确定？

●分析数据的方法是否利用了适用的统计技术？

、

●从相关的职能部门证实，分析数据是否提供以下信息：

顾客满意程度的信息；与产品要求的符合性（产品的实物质量）；过程和产品的特性与趋势，包括采取预防措施的机会；有关供方的信息，对供方产品的质量，对供方控制的方法及程度的适宜性等；

●分析出信息是否及时传递给相关部门？

●是否制定了纠正措施控制程序？

内容包括：

评审不合格（包括顾客抱怨）确定不符合的原因；评价确保不合格不再发生的措施的需求？

确定和实施所需的措施，纠正措施应与发生的不符合的影响相适应；记录采取措施的结果评审所采取的纠正措施的有效性，为达不到要求应（返回C）；

●是否按程序实施？

●是否将成功措施引起的更改纳入文件？

●是否制定了预防措施程序？

内容包括以下要求：

确定潜在不合格及其原因？

评价防止不合格发放的措施的需求？

确定并实施所需的措施？

记录所采取措施的结果；评审所采取的预防措施。

●是否按程序实施？

●是否将成功措施纳入文件内？