质量管理体系过程总图.docx
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质量管理体系过程总图
1.
产品要求的确认
质量管理体系
的策划与管理
提供资源
质量管理体系
的分析与改进
供应商
顾客
制版商
业务管理
产品实现
顾客满意
顾客的要求
0质量管理体系过程总图
2.0质量管理体系的策划和管理
质量管理体系的分析与改进
顾客的要求
制定质量方针与目标
质量管理体系策划
提供资源
文件管理
确定岗位的职责、权限与能力要求
记录管理
3.0提供资源
质量管理体系的策划与管理
招聘及入职培训
质量管理体系的分析与改进
产品要求的确认
设备的提供与维护
检验设备的校准
4.0产品要求的确认
制版商
顾客的要求
识别顾客对新产品的要求
识别顾客对常规产品的要求
业务管理
提供资源
产品实现
4.1识别顾客对新产品的要求
顾客的要求
提供资源
设计与开发
顾客
试生产验证
识别顾客对常规产品的要求
制版
制版商
制版商的选择与管理
5.0产品实现
质量管理体系的分析与改进
外加工厂
外加工厂选择与管理
外包加工
不合格产品的处理
生产
制定生产计划
识别顾客的要求
交付
顾客满意
顾客投诉的处理
6.0业务管理
产品实现
材料出库
不合格原材料的处理
顾客
原材料入库
供应商
采购
产品要求的确认
供应商
供应商的选择和管理
7.0质量管理体系的分析与改进
纠正和预防措施
产品实现
质量管理体系的策划与管理
顾客满意
顾客满意程度测量
管理评审
提供资源
业绩分析与改进
内部质量体系审核
过程及程序清单
2002年7月22日
过程名称
过程负责人
ISO9001要求
程序
质量管理体系的策划与管理
制定质量方针和质量目标
最高管理者
5.1、5.2、5.3、5.4.1
N
质量管理体系策划
最高管理者
4.1、4.2.1、5.4.2
N
文件管理
所有部门
4.2.3
Y
记录管理
所有部门
4.2.4
Y
确定岗位的职责、权限和能力要求
各部门主管
5.5.1、5.5.2、6.2.1、6.2.2
N
提供资源
招聘和培训
管理部
6.1、6.2.2
Y
设备的提供及维护
生产部
6.1、6.3、6.4
Y
仪器校准
生产部、生产管理部
7.6
Y
产品要求的确认
识别顾客对曾加工过的产品的要求
营业部、生产管理部、生产部、品质管理部
5.2、7.2.1、7.2.2、7.2.3、7.5.4
Y
确定产品构成
营业部
5.2、7.1、7.2.1、7.2.2、7.2.3、7.5.4、8.1
Y
试生产验证
生产管理部、生产部、品质管理部
5.2、7.1、7.2.1、7.2.2、7.2.3、8.1
Y
制版
营业部、生产管理部
7.4.2、7.4.3、7.5.4
Y
制版厂的选择与管理
营业部
7.4.1、8.4
Y
产品实现
制定生产计划
生产管理部
7.2.2、7.5.1
Y
生产
生产部、生产管理部、品质管理部
6.4、7.5.1、7.5.3、7.5.5、8.2.4
N
交付
营业部、生产管理部
7.5.1、7.5.5
Y
不合格产品的处理
营业部、财务部、生产管理部、生产部、品质管理部
7.5.3、8.3
Y
外加工控制
7.4.2、7.4.3、7.5.1、7.5.3、7.5.5、8.2.4、8.3
Y
外加工厂的选择和管理
7.4.1、8.4
Y
顾客投诉的处理
营业部、最高管理层
7.2.3、8.3
Y
业务管理
采购
生产管理部
7.4.2
Y
原材料接收入库
生产管理部
6.4、7.4.3、7.5.3、7.5.4、7.5.5、8.2.4
Y
原材料出库
生产管理部
7.5.1、7.5.5
Y
供应商的选择与管理
生产管理部
7.4.1、8.4
Y
不合格原材料的处理
生产管理部
7.5.3、8.3
Y
质量管理体系的分析与改进
纠正和预防措施
所有部门
8.4、8.5.2、8.5.3
Y
客户反馈信息分析
营业部、生产管理部、生产部、品质管理部
5.2、5.5.3、7.2.3、8.1、8.2.1、8.4
Y
业绩分析与改进
部门主管
5.5.3、8.1、8.2.3、8.4
Y
内部质量体系审核
管理者代表
5.5.3、8.1、8.2.2、8.2.3
Y
管理评审
最高管理者
4.2.3、5.1、5.3、5.5.2、5.5.3、5.6.1、5.6.2、5.6.3、6.1、8.1、8.5.1
Y
文件控制清单
文件编号
文件名称
修订状态
发放范围
备注
质量管理手册
质量方针和质量目标
岗位描述
文件管理程序
记录管理程序
招聘和培训程序
设备的提供及维护程序
仪器校准程序
识别顾客对曾加工过的产品的要求程序
确定产品构成程序
试生产验证程序
制版程序
制版厂的选择与管理程序
制定生产计划程序
生产程序
交付程序
不合格产品的处理程序
外加工控制程序
外加工厂的选择和管理程序
顾客投诉的处理程序
采购程序
原材料接收入库程序
原材料出库程序
供应商的选择与管理程序
不合格原材料的处理程序
纠正和预防措施程序
客户反馈信息分析程序
业绩分析与改进程序
内部质量体系审核程序
管理评审程序
库房管理规定
品质管理规定
供应商评价和再评价标准
制版厂评价和再评价标准
外加工厂评价和再评价标准
产品标识和追溯规定
合格供应商名单
合格制版厂名单
合格外加工厂名单
文件编号规定
仪器校准清单
文件控制清单
记录控制清单
MO清单
样品清单
制品规格书汇总
（一）
质量管理表格汇总
Q/LZB02-1998
防虫衣罩标准
1998-09-15
Q/LZB01-1997
食品包装用复合膜标准
1997-09-18
GB9683-88
GB10004-88
GB/T8808-1988
图1质量管理体系过程总图
质量管理体系
分析与改进
顾客满意
质量管理体系策划与管理
顾客的要求
外来文件
资源管理
公司经营计划
北京公司产品实现/上海公司产品实现过程
供应商
图2质量管理体系策划与管理
顾客的要求
公司经营计划
质量管理体系分析与改进
制订质量方针与目标
产品实现
质量管理体系策划
技术文件管理
质量文件管理
记录管理
确定岗位职责、权限与能力要求
外来文件
资源管理
注：
记录管理与所有过程均产生信息流，用双线箭头表示，图中对记录来源不做表示。
质量管理体系
策划与管理
设备的验收、维护、维修
测试设备的校验
工装制作管理
产品实现
职位分析与招聘
绩效考核
图3资源管理
培训
质量管理体系
分析与改进
图4北京公司产品实现
顾客的要求
质量管理体系
策划与管理
产品报价
产品设计和开发
客户订单控制
资源管理
采购
库房管理
生产管理
供应商
质量管理体系分析与改进
来料不合格品处理
供应商选择与管理
客户投诉处理
服务提供
顾客满意
图5质量管理体系分析与改进
产品实现
客户满意度调查
顾客满意
质量管理体系策划与管理
管理评审
内部审核
资源管理
过程绩效测量
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