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药剂学药剂学复习考试题库

第一章绪论

一、名词解释

1.药剂学2.药典3.处方

4.GMP5.GLP6.DDS

7.OTC8.USP9.制剂

10.剂型11.溶液型分散系统12.乳剂型分散系统

13.混悬型分散系统14.非胃肠道给药制剂15.固体型分散系统

16.气体型分散系统

二、思考题

1.药剂学的分支学科有哪些？

试分别解释各学科的定义。

2.药剂学研究的主要任务是什么？

3.药剂学总体发展可划分为哪三个时期？

4.现代药剂学的核心内容是什么？

5.目前颁布的中国药典和国外药典有哪些？

最新版本是哪一版？

6.简述药剂学的进展。

7.药物剂型可分为几类？

试分别叙述。

8.剂型的重要性主要包括哪些？

9.药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代？

试分别叙述。

10.药物制剂的基本要素是什么？

11.试述药物制剂与多学科的关系。

12.试述片剂在制备与贮存期间的注意事项。

第六章液体制剂

一、名词解释

1.液体药剂2.潜溶和助溶3.溶解、溶解度和溶解速度

4.乳剂和混悬剂5.凝胶和胶凝6.絮凝和反絮凝

7.微乳和复乳8.Zeta电位9.娇味剂

10.芳香剂12.着色剂13.掩蔽剂

二、思考题

1.液体制剂的特点及其分类方法有哪些？

简述均相和非均相液体制剂的特征。

2.试述分散度与疗效、稳定性之间的关系。

3.增加药物溶解度的方法有哪几种？

4.根据Noyes-Whitney方程，简述影响溶解速度的因素。

5.何谓胶体溶液？

有哪两类？

6.试述分子胶体和微粒胶体在结构、性质和稳定性方面的异同点。

7.热溶法冷溶法制备糖浆剂的优缺点有哪些？

8.试述乳化剂定义、种类及其乳化作用机理。

9.试述决定乳剂类型的主要因素及其转相方法。

10.简述微乳和普通乳剂的主要区别及其制备方法。

11.混悬剂处方中常用的稳定剂有哪几类？

12.何谓絮凝和反絮凝剂？

其作用机理如何？

13.混悬剂的制备方法有哪些？

其质量评价方法有哪些？

第七章无菌制剂和灭菌制剂

一、名词解释

1.灭菌制剂和无菌制剂2.注射剂和输液3.等渗和等张

4.热原和反渗透5.原水、纯化水和注射用水6.滴眼剂和洗眼剂

7.海绵剂和冻干制剂8.灭菌法9.无菌

10.防腐和消毒11.湿热灭菌法12.低温间歇式灭菌法

13.F值和Fo值14.工业净化和生物净化15.层流和紊流

二、思考题

1.药剂学中灭菌法可分为哪几类？

物理灭菌技术主要包括哪些方法？

2.影响湿热灭菌的主要因素有哪些？

3.使用热压灭菌设备时应注意哪些事项？

4.试述净化空气过滤机理及影响因素。

5.何谓注射用水和灭菌注射用水和制药用水？

蒸馏水与注射用水有何区别？

6.注射剂处方中应用什么水？

滴眼剂中用什么水？

7.蒸馏法制备注射用水的蒸馏水机有哪些？

有何特点？

8.热原的组成、性质及除去方法？

注射剂的质量要求及其检查方法有哪些？

9.常用滤器有哪些？

各有何特点及选用原则如何？

10.注射剂容器的种类和式样有哪些？

安瓿应符合哪些要求？

11.注射剂常用的附加剂有哪些？

起何作用，常用浓度为多少？

12.设计10%维生素C的处方，试分析上述处方，简述制备过程和制备注意事项。

13.输液剂分为几类？

输液在生产中及使用中常出现的问题有哪些？

应采取哪些措施解决？

14.复方氨基酸注射液处方设计的关键是什么？

生产中易产生的问题有哪些？

15.试设计静脉注射脂肪乳剂处方，简述处方设计中的关键和注意事项。

16.注射用冷冻干燥制品的特点有哪些？

冷冻干燥的原理是？

简述冷冻干

17.燥制剂生产过程。

冷冻干燥过程中易出现的异常现象有哪些？

18.试述滴眼剂的质量要求，它与注射剂比较有何异同？

19.滴眼剂常用的附加剂有哪些？

如何选用？

20.配制1000ml0.5%盐酸普鲁卡因溶液，需加入至少多少克氯化钠使其成等

21.渗溶液（1%盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度为0.12，1%氯化钠水溶液的冰点下降度为0.58）

22.噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为0.24，配制2%滴眼液500ml需加多少克氯化钠或葡萄糖？

23.简述滴眼剂中药物吸收的主要途径及影响吸收的因素

24.简述活性炭在制备注射剂中的作用及其注意事项。

25.输液软袋包装有哪些优点？

第八章散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂及膜剂

一、名词解释

1.Powder2.滴丸剂3.Softcapsule

4.Crushing5.Elder假说6.Entericcapsule

7.基质吸附率8.capsule9.Granule

二、思考题

1.简述口服固体制剂的体内吸收过程及一般固体制剂的吸收快慢次序。

2.根据Noyes-Whitney方程，简述影响药物溶出速率的因素及增加难溶性药物溶解度的方法。

3.增加固体制剂中药物溶出度的方法有哪些？

4.试述散剂的定义、分类、主要特点和质量要求

5.混合的原则和注意事项有哪些？

6.试述颗粒剂的定义、分类、特点及质量要求。

7.试述胶囊剂的种类、特点、规格和制备方法。

8.软胶囊和肠溶胶囊的制备方法有哪些？

9.滴丸剂的基质和冷凝液是如何选择的？

10.膜剂的常用成膜材料有哪些？

制备工艺有哪几种？

11.试述成膜和透皮制剂在临床使用中的区别。

第九章片剂

一、名词解释

1.片剂2.填充剂和崩解剂3.润滑剂和润湿剂

4.分散片和泡腾片5.舌下片和咀嚼片6.松片和裂片

7.水性包衣技术8.溶出度和释放度9.崩解迟缓

二、思考题

1.试述HPMC的特性及其在药物制剂中的应用。

2.简述CCNa、MCC、PVPP、CMS-Na、l-HPC、PVP、PEG等材料特性及应用。

3.药物制剂中常用肠溶材料有哪些？

4.试述片剂的种类、特点和质量要求？

5.片剂分为哪四类辅料？

各举2-3例说明。

6.润滑剂可分为哪三类？

举例说明各有何作用？

7.崩解剂的作用机理主要哪些？

比淀粉崩解作用强的崩解剂有哪些（试举4例）？

崩解剂的加入方法有几种？

8.制粒的目的有哪些？

简述普通湿法制粒过程，还有哪些制粒的方法？

9.简述单冲压片机与旋转式压片机的主要部件，比较其特点？

10.粉末为何要制成颗粒后才能压片？

若粉末直接压片，对原辅料应用有何要求？

11.影响片剂成型的主要因素有哪些？

片剂制备过程中常出现哪些问题？

试分析产生的主要原因并简述解决方法？

12.包衣的目的是什么？

胃溶型薄膜衣和肠溶型薄膜衣的主要材料有哪些？

13.常用的增塑剂有哪些？

14.片剂的质量检查项目有哪些？

素片、薄膜衣、糖衣和肠溶衣的崩解度有何要求？

15.试分析复方乙酰水杨酸片的处方，简述其制备过程及操作注意事项。

16.试设计双氯芬酸钠肠溶片（规格25mg，每日口服3次，每次服一片）的处方（需处方分析），并简述其制备过程释药原理。

17.简述布洛芬泡腾片和分散片的处方设计关键点和注意的问题，试比较泡腾片和分散片与普通片剂的区别；目前，国内上市的分散片有哪些？

试举例说明。

18.目前，国内外常用的包衣方法有哪些？

悬浮包衣法有何优点？

试简述包衣操作方法。

19.最新版中国药典测定溶出度的方法有哪几种？

根据Noyes-Whitney方程简述难溶性药物为什么要进行溶出度研究？

如何建立某药物制剂的体内外相关关系？

20.分散片和舌下片有何特点？

下列药物最适宜设计的剂型有哪些？

（硝酸甘油、阿奇霉素、心得安、异丙肾上腺素、雌二醇），试分别叙述。

21.试述水分在片剂成型过程中的作用。

22.影响片剂崩解和溶出的因素有哪些？

23.粉末直接压片如何解决流动性和可压性？

24.简述单冲压片机的安装和压片过程。

第十章软膏、眼膏剂和凝胶剂

一、名词解释

1.Plasters2.Cream3.雪花膏和冷霜

4.凝胶剂5.ointments6.眼膏剂

二、思考题

1.软膏剂的基质分为哪几类？

各有何特点？

2.O/W型乳剂基质有何特点？

在处方设计中应注意哪些问题？

3.O/W型和W/O型乳化剂主要有哪些？

其HLB值范围是多少？

4.凡士林、羊毛脂各属于何类？

有何特点？

5.试分析下列软膏剂的处方，简述其制备过程

例1硝酸甘油乳膏

处方

组分

用量

处方分析

硝酸甘油

20g

硬脂酸

180g

单硬脂酸甘油脂

105g

白凡士林

130g

月桂醇硫酸钠

15g

甘油

100g

对羟基苯甲酸乙酯

1.5g

蒸馏水加至

1000g

制备过程：

例2复方醋酸曲安缩松乳膏

处方

组分

用量

处方分析

醋酸曲安缩松

0.25g

尿素

100g

硬脂酸

125g

单硬脂酸甘油脂

35g

白凡士林

50g

液状石蜡

100g

三乙醇胺

4g

氮酮

15g

丙二醇

50g

对羟基苯甲酸乙酯

15g

蒸馏水加至

1000g

制备过程：

6.软膏剂的制备方法有哪些？

乳化法制备乳剂型基质时应注意哪些问题？

7.眼膏剂的基质、制备方法和质量要求，与软膏剂比较有何不同？

8.凝胶剂常用基质有哪些？

简述卡波姆的性质及在药剂学中的应用。

第十一章栓剂

一、名词解释

1.suppository2.置换价（DV）3.gelatinglycerin

二、思考题

1.试述栓剂的基本种类及其特点

2.常用的栓剂基质有哪些？

为什么可可豆脂通常应缓缓低温加热升温，待熔化至2/3时停止加热，让余热使其完全熔化？

3.栓剂直肠吸收途径有哪些？

设计全身作用栓剂应考虑哪些问题？

4.栓剂的制备方法有哪些？

如何测定可可豆脂的置换价？

5.简述鼻腔用制剂的种类、吸收特点及其发展前景。

第十二章气雾剂、干粉吸入剂与喷雾剂

一、名词解释

1.气物剂2.抛射剂3.干粉吸入剂

4.喷雾剂5.冷灌法6.压灌法

二、思考题

1．试述气雾剂的分类、特点和主要组成？

2．抛射剂可分为几类？

最常用的抛射剂是什么？

3．试述药物在肺部快速吸收的主要原因及影响吸收的因素。

4．设计溶液型、混悬型和乳剂型气雾剂处方时应考虑哪些问题？

5．试述喷雾剂和吸入粉雾剂两种剂型在处方设计和装量方面有何特点？

第十三章制剂新技术

一、名词解释

1.包合物和包合技术2.固体分散体3.熔融法和溶剂法

4.共沉淀物5.低共熔物和固态溶液6.微囊、微球和微粒

7.流化床包衣法8.环糊精

二、思考题

1.固体分散体有哪几种类型？

固体分散体有何特点？

2.常用的固体分散技术有哪些？

简述其适用范围。

3.固体分散体的载体类型有哪几类？

试分别举例说明其应用特点。

4.简述固体分散体的速效和缓释原理。

5.环糊精结构有何特点？

为何常用β-CYD包合药物？

6.环糊精衍生物有哪两类？

试举例说明其在药剂学中的应用。

7.包合作用有何特点？

常用的包合技术有哪些？

8.述环糊精包合物在药剂学中的应用。

9.药物微囊化有何特点？

简述微囊在药剂学中的应用。

10.微囊的囊材分为哪几类？

能生物降解的高分子材料有哪些？

11.简述单凝聚法的基本原理和制备工艺；影响单凝聚法成囊的条件和因素有哪些？

12.以明胶和阿拉伯胶为例简述复凝聚法的基本原理和工艺。

13.制备微囊的物理化学方法有哪些？

简述主要内容。

14.影响微囊粒径的因素有哪些？

第十五章缓释、控释制剂

一、名词解释

1.sustained-releasepreparations2.controlled-releasepreparations

3.渗透泵制剂4.胃内滞留（漂浮）型制剂5.漏槽条件

二、思考题

1.简述缓释、控释制剂的主要特点和类型。

2.简述缓释、控释制剂的释药原理。

3.利用溶出原理制备的缓释技术有几种？

试举例说明。

4.渗透泵型片剂可分为几类？

试简述单室渗透泵片的基本组成和影响渗透泵片释药的因素有哪些？

5.缓释、控释制剂中主要起缓释作用的辅料有哪些？

试分类叙述。

6.试述离子交换型缓释、控释制剂的主要优点。

7.植入给药系统的特点是什么？

简述植入给药系统的类型。

8.简述胃内滞留片的释药原理及制备工艺。

9.影响口服缓释、控释制剂设计的理化因素有哪些？

10.骨架片分为哪三类？

分别叙述其缓控释辅料主要有哪些？

11.微孔膜包衣片与肠溶膜控释片在处方组成和释药机理方面各有何区别？

第十六章靶向制剂

一、名词解释

1.TDS2.主动靶向制剂3.被动靶向制剂

4.物理化学靶向制剂5.liposome6.mocroemulsion

7.microsphere8.nanocapsule9.OCSDDS

二、思考题

1.试述靶向制剂的分类、主要特点及基本要素。

2.试述脂质体的基本组成与结构特点？

3.药物被脂质体包封后有哪些特点？

4.简述制备含药脂质体的基本方法（4种以上）和给药途径？

5.何谓包封率和渗漏率？

两参数对脂质体质量有何影响？

6.乳剂的靶向性有何特点？

乳化剂种类和用量对其靶向性有何影响？

7.微球有何特性？

试简述微球的制备方法。

8.纳米囊和纳米球有何特点和应用？

9.主动靶向制剂是如何分类的？

试叙述之。

10.何谓靶向前体药物？

常见主要类型有哪些？

11.物理化学靶向制剂常见主要类型有哪些？

试简述之。

第十四章透皮吸收制剂

一、名词解释

1.TTS2.penetrationenhancers3.离子导入法

4.压敏胶5.粘合力

二、思考题

1.试述TTS的特点和类型？

2.膜控释型TTS的基本组成有哪几部分？

试分别叙述。

3.试述渗透促进剂的种类和离子导入技术的原理。

4.试述制备微贮库型经皮吸收制剂的基本工艺。

5.试述体外透皮试验应具备的基本条件。

第二章药物制剂的设计

一、名词解释

1.biopharmaceutics2.absorption3.activetransport

4.bioavailability5.AUC、Tmax、Cmax6.生物等效性

7.生物膜8.表观分布容积9.配伍变化

10.相互作用11.配伍禁忌12.协同作用

二、思考题

1．处方设计的基本原则是什么？

2．试述药物在体内的转运过程，并简述各过程。

3．试述药物在胃肠道的吸收机理，并比较各吸收机理特征。

4．试述影响药物在胃肠道吸收的主要因素。

5．试述口服制剂在胃肠道吸收速度的次序，为什么？

6．药物在体内的蓄积可分为哪几类？

7．绝对和相对生物利用度有何异同点？

8．试设计生物利用度和生物等效性试验方案

9．普通制剂和缓控释制剂的生物利用度和生物等效性试验方案有何异同点？

10．配伍变化有哪些类型？

11．药物制剂配伍变化属于哪一类？

主要现象有哪些？

12．在输液中添加注射剂时应注意的事项是什么？

13．影响注射剂配伍的环境因素有哪些？

14．药物体内相互作用的主要包括哪些方面？

在吸收过程中可能存在哪些方面？

15.试述配伍变化处理的原则和主要方法。

第四章流变学与粉体学

一、名词解释

1.流变性2.粉体学3.比表面积和休止角

4.CRH5.孔隙率6.等量（体积）递加

7.流动性8.堆密度9.润湿性

10.吸湿性10.黏附性11.凝聚性

二、思考题

1.牛顿流体的特点是什么？

非牛顿流动流动曲线有哪几种类型？

2.流变学在药剂学中的有何应用？

3.粉体的粒子径有几种表示方法？

粒径的测定方法有哪些？

4.粉体的流动性常用的表示方法是什么？

影响粉体流动的因素有哪些？

改善流动性的方法有哪些？

5.常用的粉碎器械有哪几种？

试分别叙述其工作原理和适用范围。

6.粉碎的药剂学意义如何？

粉碎的方式有哪几种？

分别简述并比较其特点。

第一章绪论

一、A型题（最佳选择题）

1、下列关于剂型的表述错误的是

A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式

B、同一种剂型可以有不同的药物

C、同一药物也可制成多种剂型

D、剂型系指某一药物的具体品种

E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型

2、药剂学概念正确的表述是

A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学

B、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学

C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学

D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学

E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学

3、关于剂型的分类，下列叙述错误的是

A、溶胶剂为液体剂型B、软膏剂为半固体剂型

C、栓剂为半固体剂型D、气雾剂为气体分散型

E、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型

4、下列关于药典叙述错误的是

A、药典是一个国家记载药品规格和标准的法典

B、药店由国家药典委员会编写

C、药典由政府颁布施行，具有法律约束力

D、药典中收载已经上市销售的全部药物和制剂

E、一个国家药典在一定程度上反映这个国家药品生产、医疗和科技水平

5、《中华人民共和国药典》是由

A、国家药典委员会制定的药物手册

B、国家药典委员会编写的药品规格标准的法典

C、国家颁布的药品集

D、国家药品监督局制定的药品标准

E、国家药品监督管理局实施的法典

6、现行中华人民共和国药典颁布使用的版本为

A、1990年版B、1993年版C、1995年版D、1998年版E、2000年版

7、新中国成立后，哪年颁布了第一部《中国药典》

A、1950年B、1953年C、1957年D、1963年E、1977年

8、下列哪种药典是世界卫生组织（WHO）为了统一世界各国药品的质量标准和质量控制的方法而编纂的

A、《国际药典》Ph.IntB、美国药典USPC、英国药典BP

D、日本药局方JPE、中国药典

9、各国的药典经常需要修订，中国药典是每几年修订出版一次

A、2年B、4年C、5年D、6年E、8年

10、中国药典制剂通则包括在下列哪一项中

A、凡例B、正文C、附录D、前言E、具体品种的标准中

二、B型题（配伍选择题）

[1—2]

A、按给药途径分类B、按分散系统分类C、按制法分类

D、按形态分类E、按药物种类分类

1、这种分类方法与临床使用密切结合

2、这种分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征

[3—6]

A、物理药剂学B、生物药剂学C、工业药剂学D、药物动力学E、临床药学

3、是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学。

4、是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学。

5、是研究药物制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学，也是药剂学重要的分支学科。

6、是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学。

三、X型题

1、下列关于制剂的正确表述是

A、制剂是指根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式

B、药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种

C、同一种制剂可以有不同的药物

D、制剂是药剂学所研究的对象

E、红霉素片、扑热息痛片、红霉素粉针剂等均是药物制剂

2、下列属于药剂学任务的是

A、药剂学基本理论的研究B、新剂型的研究与开发C、新原料药的研究与开发

D、新辅料的研究与开发E、制剂新机械和新设备的研究与开发

3、下列哪些表述了药物剂型的重要性

A、剂型可改变药物的作用性质

B、剂型能改变药物的作用速度

C、改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用

D、剂型决定药物的治疗作用

E、剂型可影响疗效

4、药物剂型可按下列哪些方法的分类

A、按给药途径分类B、按分散系统分类C、按制法分类

D、按形态分类E、按药物种类分类

5、以下属于药剂学的分支学科的是

A、物理药学B、生物化学C、药用高分子材料学D、药物动力学E、临床药学

6、处方可分为

A、法定处方B、医师处方C、私有处方D、公有处方E、协定处方

7、下列叙述正确的是

A、处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件

B、法定处方主要是医师对个别病人用药的书面文件

C、法定处方具有法律的约束力，在制造或医师开写法定制剂时，均需遵照其规定

D、医师处方除了作为发给病人药剂的书面文件外，还具有法律上、技术上和经济上的意义

E、就临床而言，也可以这样说：

处方是医师为某一患者的治疗需要（或预防需要）而开写给药房的有关制备和发出药剂的书面凭证

8、下列关于非处方药叙述正确的是

A、是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品

B、是由专家遴选的、不需执业医师或执业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品

C、应针对医师等专业人员作适当的宣传介绍

D、目前，OTC已成为全球通用的非处方药的俗称

E、非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病，因此对其安全性可以忽视

9、属于中国药典在制剂通则中规定的内容为

A、泡腾片的崩解度检查方法

B、栓剂和阴道用片的熔变时限标准和检查方法

C、扑热息痛含量测定方法

D、片剂溶出度试验方法

E、控制制剂和缓释制剂的释放度试验方法

答案

一、A型题

1、D2、B3、C4、D5、B6、E7、B8、A9、C10、C

二、B型题

[1—2]AB[3—6]ABCD

三、X型题

1、BDE2、ABDE3、ABCE4、ABCD5、ACDE6、ABE7、ACDE8、BD

9、ABDE

第九章液体制剂

一、A型题（单项选择题）

1、由高分子化合物分散在分散介质中形成的液体制剂

A、低分子溶液剂B、高分子溶液剂C、溶胶剂D、乳剂E、混悬剂

2、由难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的多项分