药事管理学试题库.docx
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药事管理学试题库
一、单项选取题
1.药事管理特点是（B）。
A.专业性、政策性、双重性
B.专业性、政策性、实践性
C.时效性、双重性、实践性
D.安全性、有效性、合理性
E.协调性、合理性、安全性
2.药事管理宗旨是（A）。
A.保证药物质量、增进药物疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康
B.保证药物质量，保障人民用药安全
C.保证药物疗效提高，维护人民身体健康
D.保证药物质量，维护人民身体健康
E.保证药物质量，提高和维护全民族身体素质
3.国内具备最高法律效力主线大法是（E）。
A.《中华人民共和国刑法》
B.《中华人民共和国劳动法》
C.《中华人民共和国广告法》
D.《中华人民共和国反不合法竞争法》
E.《中华人民共和国宪法》
4.国家对药学事业综合管理，是药学事业科学化、规范化、法律化管理总称（A）。
A.药事管理
B.管理
C.系统
D.管理职能
E.当代管理基本原理
5.国内在药物生产、经营、使用单位实行执业药师资格（C）。
A.考试、注册、认证工作
B.考试、认证、继续教诲工作
C.考试、注册、继续教诲工作
D.培训、考试、注册工作
E.培训、注册、认证工作
6.药物内包装应能（B）
A、保证药物质量，保证使用安全
B、保证药物在生产、运送、贮藏及使用过程中质量，并便于医疗使用
C、保证药物在生产过程中质量
D、保证药物在运送、贮藏中质量
E、保证药物在使用过程中质量
7.药物不良反映是（C）
A、药物使用后浮现与用药目无关有害反映
B、药物使用后浮现意外有害反映
C、质量合格药物在正惯用法、用量下浮现与用药目无关或意外有害反映
D、在正惯用量下药物浮现意外有害反映
E、在正惯用量下药物浮现与用药目无关有害反映
8.国内遴选非处方药指引思想是（E）
A、安全有效、慎重从严
B、结合国情、中西并重
C、安全有效、中西并重
D、慎重从严、结合国情
E、安全有效、慎重从严、结合国情
9.国家对药物不良反映实行是（E）
A、逐级报告制度
B、定期报告制度
C、严重、罕见药物不良反映须随时报告
D、严重、罕见药物不良反映必要时可以越级报告
E、逐级、定期报告制度、严重或罕见药物不良反映须随时报告，必要时可以越级报告
10.药物广告是指（D）
A、药物使用单位所做各种宣传、简介活动
B、药物生产单位通过各种媒介和各种广告形式所做药物简介宣传活动
C、药物经营单位通过各种媒介和各种广告形式所做药物简介宣传活动
D、药物生产、经营者为推销自己药物通过各种媒介和各种广告形式所做药物简介宣传活动
E、药物有关单位对药物做各种各样简介宣传活动
11.国内药物注册法定管理机构是（C）
A、国家技术监督管理局
B、中华人民共和国卫生部
C、国家食品药物监督管理局
D、国家筹划委员会
E、商务部
12.对的、合理药物广告可以（E）
A、增进药物销售
B、提高人民用药安全水平
C、普及了药物知识
D、提高了人民用药有效水平
E、增进药物销售，同步也提高了公众用药安全、有效水平
13.化学药物名称普通不涉及（D）
A.通用名
B.商品名
C.汉语拼音名
D.中文名
E.英文名
14.GMP主导思想是（B）。
A.任何药物质量是检查出来，不是生产出来
B.任何药物质量形成都是生产出来，而不是单纯检查出来
C.药物质量是以质量原则为根据进行确认
D.药物质量是生产核心，是检核对象
E.药物质量是生产出来，也是检查出来
15.开办药物生产公司必要符合（C）。
A.药物管理法
B.药物管理法实行办法
C.药物管理法、药物管理法实行办法和有关文献规定
D.关于文献规定
E.中华人民共和国产品质量法
16.（A）应用当代科学技术、自主地从事商品生产、经营活动，实行独立核算、具备法人地位经济实体。
A.生产公司
B.药物生产公司
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
17.药物进入国际医药市场准入证是（A）。
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
E.GAP
18.为实行质量管理所需组织构造程序过程和资源（D）。
A.生产公司
B.药物生产公司
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
19.最先实行GMP国家和年代是（E）。
A.法国，1965年
B.英国，1969年
C.德国，1960年
D.加拿大，1960年
E.美国，1963年
20.商品、过程或服务满足规定或潜在规定（或需要）特性和特性总和（E）。
A.生产公司
B.药物生产公司
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
21.生产药物专营公司或者兼营公司是（B）。
A.生产公司
B.药物生产公司
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
22.为提供足够信任，表白实体能满足质量规定，而在质量体系中实行并依照需要进行证明有筹划、有系统活动（C）。
A.生产公司
B.药物生产公司
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
23.医药商品为待检品时应挂（C）。
A.规定标志
B.红色标志
C.黄色标志
D.绿色标志
E.蓝色标志
24.小型医药商品经营公司化验室面积是（A）。
A.≥50平方米
B.≥200平方米
C.≥100平方米
D.≥150平方米
E.≥250平方米
25.医药零售公司内专业技术人员应占公司从药职工总数（D）。
A.10%
B.15%
C.25%
D.30%
E.50%
26.药物库房湿度保持在45%~75%，温度控制在0~30℃是（D）。
A.医药商业
B.冷库
C.阴凉库
D.常温库
E.六专放
27.药物库房湿度保持在45%~75%，温度控制在2~10℃是（C）。
A.医药商业
B.冷库
C.阴凉库
D.常温库
E.六专放
28.定点零售药店审查和拟定原则是（E）。
A.能保证基本医疗保险用药物种和质量
B.合理控制药物服务成本
C.引入竞争机制
D.以便参保人员就医后购药和便于管理
E.能保证基本医疗保险用药物种和质量；引入竞争机制，合理控制药物服务成本，以便参保人员就医后购药和便于管理
29.处方药物及非处方药物不得采用销售方式是（D）。
A.有奖销售
B.附赠药物
C.作为礼物
D.有奖销售、附赠药物和礼物等
E.减少、打折
30.药物库房湿度保持在45%~75%，温度应低于2℃是（B）。
A.医药商业
B.冷库
C.阴凉库
D.常温库
E.六专放
31.医药商业经营活动特点是（E）。
A.具备综合性
B.政策性强
C.专业性强
D.利益性和多样性
E.专业性强、政策性强、具备综合性
32.医药商品经检查为不合格品时应挂（B）。
A.规定标志
B.红色标志
C.黄色标志
D.绿色标志
E.蓝色标志
33属于外用药物应挂（A）。
A.规定标志
B.红色标志
C.黄色标志
D.绿色标志
E.蓝色标志
34医药零售公司在贯彻GSP时，应把好五个环节，它们是（A）。
A.进货、验收、养护、销售和售后服务
B.采购、进货、储存、零售和售后服务
C.筹划、验收、养护、销售和售后服务
D.运送、验收、广告、店堂服务和保管
E.进货、验收、养护、销售和广告宣传
35毒性药物、麻醉药物、一类精神药物、放射性药物、危险品、不合格药物应分开专库或专柜存储为（E）。
A.医药商业
B.冷库
C.阴凉库
D.常温库
E.六专放
36国家对药物经营公司实行（A）。
A.允许证管理制度
B.允许证年检制度
C.合格证、允许证有效期限管理制度和年检制度
D.允许证验证制度
E.合格证认证制度
37近期，治理整顿药物市场最重要法律根据之一是（A）。
A.药物流通监督管理办法（暂行）
B.处方药与非处方药分类管理办法
C.药物不良反映监督管理办法（试行）
D.“药物监督行政惩罚程序”
E.“药物临床实验管理规范”
38被退货医药商品应挂（C）。
A.规定标志
B.红色标志
C.黄色标志
D.绿色标志
E.蓝色标志
39医药商品经检查为合格品时应挂（D）。
A.规定标志
B.红色标志
C.黄色标志
D.绿色标志
E.蓝色标志
40凭“麻醉药物专用卡”到指定医疗单位开方取药，一次取药最多为（B）。
A.3日惯用量
B.5日惯用量
C.7日惯用量
D.2年
E.3年
41第二类精神药物处方，每次不超过（C）。
A.3日惯用量
B.5日惯用量
C.7日惯用量
D.2年
E.3年
42配药或配方、发药又称为调配处方是（C）。
A.医院药事管理
B.处方
C.调剂
D.协定处方
E.临床药学
43以对患者合理用药为中心系统药事管理称为（A）。
A.医院药事管理
B.处方
C.调剂
D.协定处方
E.临床药学
44普通门诊、急诊患者每张处方限量是（A）。
A.3日惯用量
B.5日惯用量
C.7日惯用量
D.2年
E.3年
45医生和药师依照临床医疗需要，结合本院用药经济，整顿选定一批处方，经药事管理委员会审查和院领导批准作为本院常规处方是（D）。
A.医院药事管理
B.处方
C.调剂
D.协定处方
E.临床药学
46药物检查原始记录要保存（E）。
A.3日惯用量
B.5日惯用量
C.7日惯用量
D.2年
E.3年
47某药物批号为990514，有效期为3年，医院药房于1999年11月17日分装，分装后该药物有效期终结日期是（C）。
A.11月17日
B.11月16日
C.5月13日
D.5月14日
E.5月15日
48医院药事管理委员会是（B）。
A.对医院药事各项重要问题做出专门决定专业技术组织
B.为了协调和指引全院筹划用药、合理用z药，对医院药事各项重点问题做出专门决定，并使药物在各个环节上加强科学管理机构
C.为了协调和指引全院筹划用药、合理用药，使药物在各个环节上加强科学管理机构
D.协调和指引临床筹划用药、合理用药专业技术机构
E.发挥科学管理，避免药物滥用和挥霍医药专家顾问机构
49一门以患者为对象，研究安全、有效、合理地使用药物，提高医疗质量，增进患者健康学科是（E）。
A.医院药事管理
B.处方
C.调剂
D.协定处方
E.临床药学
50医药药剂科是集（A）。
A.药物采购供应、调剂制剂、经济管理、临床药学、科研工作及贯彻执行药事法律法规等为一体综合性科室
B.药物采购供应、调剂制剂、经济管理、临床药学、科研工作综合性科室
C药物采购供应、经济管理、临床药学综合性科室
D.药物法律法规贯彻执行医技科室
E.药物采购供应、生产研究、临床药学综合性科室
51医院制剂室“制剂允许证”有效期是（E）。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
52医师为患者防治疾病需要用药而开写书面文献是（B）。
A.医院药事管理
B.处方
C.调剂
D.协定处方
E.临床药学
53.对药物广告宣传，下列说法对的是A
A.阐明药物适应症和功能主治
B.运用患者简介药物作用
C.自主电视健康节目并在期间做间歇宣传
D.宣传与某大学研究机构合伙研究开发
E.运用某演员作宣传
54.依照《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假证明文献、申报资料、样品或者釆取其她欺骗手段申请批准证明文献，已获得批准证明文献，撤销其批准证明文献E
A.—年内不受理其申请，并处一万元以上三万元如下罚款
B.两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元如下罚款
C.三年内不受理其申请，并处一万元以上三万元如下罚款
D.四年内不受理其申请，并处一万元以上三万元如下罚款
E.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元如下罚款
55.《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新不良反映时，应当C
A.及时销毁B.记录新不良反映
C.向药物监督管理局报告D.保存有关病历
E.保存有关检查、检查报告
56.《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》允许事项变更是（E）
A.法人变更B.医疗机构类别变更
C.机构注册地址变更D.制剂配制地址变更
E.医疗机构名称变更
57.依照《药物阐明书和标签管理规定》，关于药物阐明书内容说法，错误是D
A.药物阐明书应当列出所有活性成分或者组方中所有中药药味
B.药物阐明书中禁止使用未经注册商标
C.注射剂阐明书应当列出所用所有辅料名称
D.口服缓释制剂阐明书应当列出所用所有辅料名称
E.非处方药阐明书应当列出所用所有辅料名称
58.依照《城乡职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指（C）
A.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药行为
B.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药行为
C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药行为
D.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药行为
E.参保人员持社区服务机构处方，在零售药店购药行为
59药物特殊性之一体当前（D）。
A.药物生产、销售、使用消费遵循市场规律
B.属于经济性商品
C.属于竞争性商品
D.消费者低选取性
E.需求平衡性
60药物致癌、致畸形、致突变作用是（D）。
A.药物物理指标
B.药物化学指标
C.生物药剂学指标
D.安全性指标
E.稳定性指标
61（B）核发《药物生产允许证》。
A.国家食品药物监督管理总局
B.省级药物监督管理局
C.省级药物检查所
D.国家药典委员会
E.中华人民共和国药物生物制品检定所
62如下不得设定行政惩罚是（E）。
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章和地方政府规章
E.其她规范性文献
63最高人民法院和最高人民检察院颁布（D）。
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
64依照《药物经营质量管理规范》药物出库应遵循原则是（B）
A.先进先出，近期先出，按批号发货B.先产先出，近期先出，按批号发货
C.先进先出，按批号发货D.先产先出，按批号发货
E.近期先出，按批号发货
65重要负责国家药物原则制定和修订（D）。
A.国家食品药物监督管理总局
B.省级药物监督管理局
C.省级药物检查所
D.国家药典委员会
E.中华人民共和国药物生物制品检定所
66《药物管理法实行条例》属于（B）。
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
67（E）重要负责全国药物、生物制品质量检查。
A.国家食品药物监督管理总局
B.省级药物监督管理局
C.省级药物检查所
D.国家药典委员会
E.中华人民共和国药物生物制品检定所
68药物管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布（A）。
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
69（B）重要负责辖区内药物生产、经营、使用单位药物检查。
A.国家食品药物监督管理总局
B.省级药物监督管理局
C.省级药物检查所
D.国家药典委员会
E.中华人民共和国药物生物制品检定所
70依照《关于建立国家基本药物制度实行意见》政府举办基层医疗卫生机构配备使用基本药物实行（B）
A.全国零售指引价销售B.零差率销售
C.在进价基本上加价5%销售D.在进价基本上加价10%销售
E.在进价基本上加价15%销售
71《药物包装标签和阐明书管理规定》是由国家食品药物监督管理总局发布（C）。
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
72患者不可自行使用，社会药店不可零售是（A）。
A.一类精神药、麻醉药物、放射性药物、堕胎药米非司酮
B.注射用处方药
C.口服抗生素
D.甲类非处方药
E.乙类非处方药
73列入国家药物原则名称是（B）。
A.商品名
B.通用名
C.化学名
D.中药材名称
E.中药制剂名称
74涉及中文名、汉语拼音名是（E）。
A.商品名
B.通用名
C.化学名
D.中药材名称
E.中药制剂名称
75应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药物是（B）。
A.甲类OTC零售公司
B.零售乙类OTC普通商业公司
C.甲类OTC批发公司
D.乙类OTC批发公司
E.普通商业连锁超市销售乙类OTC
76处方药与非处方药分类管理基本原则是（B）。
A.彻底变化药物自由销售状况
B.积极稳妥、分步实行、注重实效、不断完善
C.加强处方药监管
D.规范非处方药监管
E.先原则后详细，先综合后分类
77患者不可自行使用，社会药店可零售处方药是（B）。
A.一类精神药、麻醉药物、放射性药物、堕胎药米非司酮
B.注射用处方药
C.口服抗生素
D.甲类非处方药
E.乙类非处方药
78涉及中文名、汉语拼音名和拉丁名是（D）。
A.商品名
B.通用名
C.化学名
D.中药材名称
E.中药制剂名称
79负责已有国标药物注册审批是（D）。
A.县级药物监督管理部门
B.市级药物监督管理部门
C.省级药物监督管理部门
D.国务院药物监督管理部门
E.卫生部
80不须凭医师处方，但不能在普通商业公司零售是（D）。
A.一类精药、麻醉药物、放射性药物、堕胎药米非司酮
B.注射用处方药
C.口服抗生素
D.甲类非处方药
E.乙类非处方药
81国内法定药物注册管理机构是（D）。
A.省级药物监督管理部门
B.市级药物监督管理部门
C.县级以上药物监督管理部门
D.国务院药物监督管理部门
E.卫生部
82必要具备《药物经营允许证》，并配备驻店执业药师或药学技术人员才干销售（A）。
A.甲类OTC零售公司
B.零售乙类OTC普通商业公司
C.甲类OTC批发公司
D.乙类OTC批发公司
E.普通商业连锁超市销售乙类OTC
83是执业药师资格证书核发机构（C）。
A.国家人事部和国务院药物监督管理部门
B.各省级药物监督管理部门
C.各省级人事或职改部门
D.执业药师考前培训和继续教诲机构
E.国务院药物监督管理部门
84某县医院对其配制医院制剂A可以采用服务办法是
A.将A销售给药物经营公司
B.在医院网站上对A进行广告宣传
C.通过互联网交易方式销售A
D.将A价格与其她药物一起进行公示
E.应外地患者规定，直接邮寄给患者A
85是执业药师注册机构（B）。
A.国家人事部和国务院药物监督管理部门
B.各省级药物监督管理部门
C.各省级人事或职改部门
D.执业药师考前培训和继续教诲机构
E.国务院药物监督管理部门
86详细开展考前培训和继续教诲工作（D）。
A.国家人事部和国务院药物监督管理部门
B.各省级药物监督管理部门
C.各省级人事或职改部门
D.执业药师考前培训和继续教诲机构
E.国务院药物监督管理部门
87从何年起，国内规定所有零售药店必要由执业药师担任公司负责人（）。
A.
B.
C.
D.
E.
88执业药师注册管理机构（E）。
A.国家人事部和国务院药物监督管理部门
B.各省级药物监督管理部门
C.各省级人事或职改部门
D.执业药师考前培训和继续教诲机构
E.国务院药物监督管理部门
89辖区内执业药师注册机构（B）。
A.国家人事部和国务院药物监督管理部门
B.各省级药物监督管理部门
C.各省级人事或职改部门
D.执业药师考前培训和继续教诲机构
E.国务院药物监督管理部门
90执业药师管理必要性在于（A）。
A.执业药师这一职业领域不可以自由进入，才干保证执业药师所提供药物质量和药学服务质量，保障公众用药安全有效
B.执业药师职业是关系公众健康安全用药特殊职业
C.市场经济下世界各国普遍执行职业准入管理控制
D.质量事故给患者导致损失是巨大
E.药物是一种特殊商品
91实行政府定价药物，由价格主管部门制定（C）。
A.出厂价
B.批发价
C.最高零售价
D.指引价
E.中标价
92实行政府定价或政府指引价药物是（E）。
A.招标采购药物
B.GMP认证公司生产药物
C.新药
D.进口药物
E.列入国家基本医疗保险用药目录及生产经营具备垄断性药物
93价格主管部门对违法行为实行行政惩罚根据是（C）。
A.药物管理法
B.药物管理法实行条例
C.中华人民共和国价格法
D.价格法违法行为行政惩罚规定
E.消费者权益保护法
94、依照《中华人民共和国药物管理法》生产药物原料、辅料就符合：
A.药理原则B.化学原则C.药用规定D.生产规定E.卫生规定
95.国内执业药师在接受患者征询中，最应当遵循职业道德是
A.清廉正派B.团结协作
C.谦虚谨慎D.摸索创新
E.仁爱救人
96.药物监督管理部门在药物评价过程中，发现某药物对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，A医生将之前购买药物自用，B医生继续开具该药物处方，药剂科继续调剂该药物，问以上行为不受《药物管理法》约束是：
A.药物监督管理部门行政决定
B.生产公司销
升级会员 