药事管理学试题库.docx

1、药事管理学试题库一、单项选取题1.药事管理特点是（ B ）。A.专业性、政策性、双重性B.专业性、政策性、实践性C.时效性、双重性、实践性D.安全性、有效性、合理性E.协调性、合理性、安全性2.药事管理宗旨是（ A ）。A.保证药物质量、增进药物疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康B.保证药物质量，保障人民用药安全C.保证药物疗效提高，维护人民身体健康D.保证药物质量，维护人民身体健康E.保证药物质量，提高和维护全民族身体素质3.国内具备最高法律效力主线大法是（ E ）。A.中华人民共和国刑法B.中华人民共和国劳动法C.中华人民共和国广告法D.中华人民共和国反不合法竞争法E.中华人民共和国

2、宪法4.国家对药学事业综合管理，是药学事业科学化、规范化、法律化管理总称（ A ）。A.药事管理B.管理C.系统D.管理职能E.当代管理基本原理5.国内在药物生产、经营、使用单位实行执业药师资格（ C ）。A.考试、注册、认证工作B.考试、认证、继续教诲工作C.考试、注册、继续教诲工作D.培训、考试、注册工作E.培训、注册、认证工作6.药物内包装应能（ B ）A、保证药物质量，保证使用安全B、保证药物在生产、运送、贮藏及使用过程中质量，并便于医疗使用C、保证药物在生产过程中质量D、保证药物在运送、贮藏中质量E、保证药物在使用过程中质量7.药物不良反映是( C )A、药物使用后浮现与用药目无关有

3、害反映B、药物使用后浮现意外有害反映C、质量合格药物在正惯用法、用量下浮现与用药目无关或意外有害反映D、在正惯用量下药物浮现意外有害反映E、在正惯用量下药物浮现与用药目无关有害反映8.国内遴选非处方药指引思想是 ( E )A、安全有效、慎重从严B、结合国情、中西并重C、安全有效、中西并重D、慎重从严、结合国情E、安全有效、慎重从严、结合国情9.国家对药物不良反映实行是 ( E )A、逐级报告制度B、定期报告制度C、严重、罕见药物不良反映须随时报告D、严重、罕见药物不良反映必要时可以越级报告E、逐级、定期报告制度、严重或罕见药物不良反映须随时报告，必要时可以越级报告10.药物广告是指 ( D )

4、A、药物使用单位所做各种宣传、简介活动B、药物生产单位通过各种媒介和各种广告形式所做药物简介宣传活动C、药物经营单位通过各种媒介和各种广告形式所做药物简介宣传活动D、药物生产、经营者为推销自己药物通过各种媒介和各种广告形式所做药物简介宣传活动E、药物有关单位对药物做各种各样简介宣传活动11.国内药物注册法定管理机构是 ( C )A、国家技术监督管理局B、中华人民共和国卫生部C、国家食品药物监督管理局D、国家筹划委员会E、商务部12.对的、合理药物广告可以 （ E ）A、增进药物销售B、提高人民用药安全水平C、普及了药物知识D、提高了人民用药有效水平E、增进药物销售，同步也提高了公众用药安全、有

5、效水平13.化学药物名称普通不涉及 （ D ）A.通用名B.商品名C.汉语拼音名D.中文名E.英文名14.GMP主导思想是（ B ）。A.任何药物质量是检查出来，不是生产出来B.任何药物质量形成都是生产出来，而不是单纯检查出来C.药物质量是以质量原则为根据进行确认D.药物质量是生产核心，是检核对象E.药物质量是生产出来，也是检查出来15.开办药物生产公司必要符合（ C ）。A.药物管理法B.药物管理法实行办法C.药物管理法、药物管理法实行办法和有关文献规定D.关于文献规定E.中华人民共和国产品质量法16.（ A ）应用当代科学技术、自主地从事商品生产、经营活动，实行独立核算、具备法人地位经济实

6、体。A.生产公司B.药物生产公司C.质量保证D.质量体系E.质量17.药物进入国际医药市场准入证是（ A ）。A.GMPB.GSPC.GLPD.GCPE.GAP18.为实行质量管理所需组织构造程序过程和资源（ D ）。A.生产公司B.药物生产公司C.质量保证D.质量体系E.质量19.最先实行GMP国家和年代是（ E ）。A.法国，1965年B.英国，1969年C.德国，1960年D.加拿大，1960年E.美国，1963年20.商品、过程或服务满足规定或潜在规定（或需要）特性和特性总和（ E ）。A.生产公司B.药物生产公司C.质量保证D.质量体系E.质量21.生产药物专营公司或者兼营公司是（

7、B ）。A.生产公司B.药物生产公司C.质量保证D.质量体系E.质量22.为提供足够信任，表白实体能满足质量规定，而在质量体系中实行并依照需要进行证明有筹划、有系统活动（ C ）。A.生产公司B.药物生产公司C.质量保证D.质量体系E.质量23.医药商品为待检品时应挂（ C ）。A.规定标志B.红色标志C.黄色标志D.绿色标志E.蓝色标志24.小型医药商品经营公司化验室面积是（ A ）。A.50平方米B.200平方米C.100平方米D.150平方米E.250平方米25.医药零售公司内专业技术人员应占公司从药职工总数（ D ）。A.10%B.15%C.25%D.30%E.50%26.药物库房湿度

8、保持在45%75%，温度控制在030是（ D ）。A.医药商业B.冷库C.阴凉库D.常温库E.六专放27.药物库房湿度保持在45%75%，温度控制在210是（ C ）。A.医药商业B.冷库C.阴凉库D.常温库E.六专放28.定点零售药店审查和拟定原则是（ E ）。A.能保证基本医疗保险用药物种和质量B.合理控制药物服务成本C.引入竞争机制D.以便参保人员就医后购药和便于管理E.能保证基本医疗保险用药物种和质量；引入竞争机制，合理控制药物服务成本，以便参保人员就医后购药和便于管理29.处方药物及非处方药物不得采用销售方式是（ D ）。A.有奖销售B.附赠药物C.作为礼物D.有奖销售、附赠药物和礼

9、物等E.减少、打折30.药物库房湿度保持在45%75%，温度应低于2是（ B ）。A.医药商业B.冷库C.阴凉库D.常温库E.六专放31.医药商业经营活动特点是（ E ）。A.具备综合性B.政策性强C.专业性强D.利益性和多样性E.专业性强、政策性强、具备综合性32.医药商品经检查为不合格品时应挂（ B ）。A.规定标志B.红色标志C.黄色标志D.绿色标志E.蓝色标志33属于外用药物应挂（ A ）。A.规定标志B.红色标志C.黄色标志D.绿色标志E.蓝色标志34医药零售公司在贯彻GSP时，应把好五个环节，它们是（ A ）。A.进货、验收、养护、销售和售后服务B.采购、进货、储存、零售和售后服务

10、C.筹划、验收、养护、销售和售后服务D.运送、验收、广告、店堂服务和保管E.进货、验收、养护、销售和广告宣传35毒性药物、麻醉药物、一类精神药物、放射性药物、危险品、不合格药物应分开专库或专柜存储为（ E ）。A.医药商业B.冷库C.阴凉库D.常温库E.六专放36国家对药物经营公司实行（ A ）。A.允许证管理制度B.允许证年检制度C.合格证、允许证有效期限管理制度和年检制度D.允许证验证制度E.合格证认证制度37近期，治理整顿药物市场最重要法律根据之一是（ A ）。A.药物流通监督管理办法（暂行）B.处方药与非处方药分类管理办法C.药物不良反映监督管理办法（试行）D.“药物监督行政惩罚程序”

11、E.“药物临床实验管理规范”38被退货医药商品应挂（ C ）。A.规定标志B.红色标志C.黄色标志D.绿色标志E.蓝色标志39医药商品经检查为合格品时应挂（ D ）。A.规定标志B.红色标志C.黄色标志D.绿色标志E.蓝色标志40凭“麻醉药物专用卡”到指定医疗单位开方取药，一次取药最多为（ B ）。A.3日惯用量B.5日惯用量C.7日惯用量D.2年E.3年41第二类精神药物处方，每次不超过（ C ）。A.3日惯用量B.5日惯用量C.7日惯用量D.2年E.3年42配药或配方、发药又称为调配处方是（ C ）。A.医院药事管理B.处方C.调剂D.协定处方E.临床药学43以对患者合理用药为中心系统药事

12、管理称为（ A ）。A.医院药事管理B.处方C.调剂D.协定处方E.临床药学44普通门诊、急诊患者每张处方限量是（ A ）。A.3日惯用量B.5日惯用量C.7日惯用量D.2年E.3年45医生和药师依照临床医疗需要，结合本院用药经济，整顿选定一批处方，经药事管理委员会审查和院领导批准作为本院常规处方是（ D ）。A.医院药事管理B.处方C.调剂D.协定处方E.临床药学46药物检查原始记录要保存（ E ）。A.3日惯用量B.5日惯用量C.7日惯用量D.2年E.3年47某药物批号为990514，有效期为3年，医院药房于1999年11月17日分装，分装后该药物有效期终结日期是（ C ）。A.11月17

13、日B.11月16日C.5月13日D.5月14日E.5月15日48医院药事管理委员会是（ B ）。A.对医院药事各项重要问题做出专门决定专业技术组织B.为了协调和指引全院筹划用药、合理用z药，对医院药事各项重点问题做出专门决定，并使药物在各个环节上加强科学管理机构C.为了协调和指引全院筹划用药、合理用药，使药物在各个环节上加强科学管理机构D.协调和指引临床筹划用药、合理用药专业技术机构E.发挥科学管理，避免药物滥用和挥霍医药专家顾问机构49一门以患者为对象，研究安全、有效、合理地使用药物，提高医疗质量，增进患者健康学科是（ E ）。A.医院药事管理B.处方C.调剂D.协定处方E.临床药学50医药

14、药剂科是集（ A ）。A.药物采购供应、调剂制剂、经济管理、临床药学、科研工作及贯彻执行药事法律法规等为一体综合性科室B.药物采购供应、调剂制剂、经济管理、临床药学、科研工作综合性科室C药物采购供应、经济管理、临床药学综合性科室D. 药物法律法规贯彻执行医技科室E.药物采购供应、生产研究、临床药学综合性科室51医院制剂室“制剂允许证”有效期是（ E）。A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年52医师为患者防治疾病需要用药而开写书面文献是（ B ）。A.医院药事管理B.处方C.调剂D.协定处方E.临床药学53. 对药物广告宣传，下列说法对的是AA.阐明药物适应症和功能主治B.运用患者简介药物作用

15、C.自主电视健康节目并在期间做间歇宣传D.宣传与某大学研究机构合伙研究开发E.运用某演员作宣传54. 依照医疗机构制剂注册管理办法，提供虚假证明文献、申报资料、样品或者釆取其她欺骗手段申请批准证明文献，已获得批准证明文献，撤销其批准证明文献EA. 年内不受理其申请，并处一万元以上三万元如下罚款B.两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元如下罚款C.三年内不受理其申请，并处一万元以上三万元如下罚款D. 四年内不受理其申请，并处一万元以上三万元如下罚款E.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元如下罚款55. 医疗机构制剂注册管理办法在使用中发现新不良反映时，应当CA. 及时销毁 B.记录新不良反

16、映C. 向药物监督管理局报告 D.保存有关病历E.保存有关检查、检查报告56. 医疗机构制剂注册管理办法属于医疗机构制剂注册管理办法允许事项变更是（E）A. 法人变更 B.医疗机构类别变更C.机构注册地址变更 D.制剂配制地址变更E.医疗机构名称变更57. 依照药物阐明书和标签管理规定，关于药物阐明书内容说法，错误是DA. 药物阐明书应当列出所有活性成分或者组方中所有中药药味B.药物阐明书中禁止使用未经注册商标C.注射剂阐明书应当列出所用所有辅料名称D. 口服缓释制剂阐明书应当列出所用所有辅料名称E.非处方药阐明书应当列出所用所有辅料名称58. 依照城乡职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法

17、，处方外配是指（C）A. 参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药行为B.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药行为C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药行为D.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药行为E.参保人员持社区服务机构处方，在零售药店购药行为59药物特殊性之一体当前（ D ）。A.药物生产、销售、使用消费遵循市场规律B.属于经济性商品C.属于竞争性商品D.消费者低选取性E.需求平衡性60药物致癌、致畸形、致突变作用是（ D ）。A.药物物理指标B.药物化学指标C.生物药剂学指标D.安全性指标E.稳定性指标61（ B ）核发药物生产允许证。A.国家食品药物监督管

18、理总局B.省级药物监督管理局C.省级药物检查所D.国家药典委员会E.中华人民共和国药物生物制品检定所62如下不得设定行政惩罚是（ E ）。A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章和地方政府规章E.其她规范性文献63最高人民法院和最高人民检察院颁布（ D ）。A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释E.现行宪法64依照药物经营质量管理规范药物出库应遵循原则是 (B )A. 先进先出，近期先出，按批号发货 B.先产先出，近期先出，按批号发货C.先进先出，按批号发货 D.先产先出，按批号发货E.近期先出，按批号发货65重要负责国家药物原则制定和修订（ D ）。A.国家食品药物监督管理总局B

19、.省级药物监督管理局C.省级药物检查所D.国家药典委员会E.中华人民共和国药物生物制品检定所66药物管理法实行条例属于（ B ）。A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释E.现行宪法67（E ）重要负责全国药物、生物制品质量检查。A.国家食品药物监督管理总局B.省级药物监督管理局C.省级药物检查所D.国家药典委员会E.中华人民共和国药物生物制品检定所68药物管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布（ A ）。A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释E.现行宪法69（ B ）重要负责辖区内药物生产、经营、使用单位药物检查。A.国家食品药物监督管理总局B.省级药物监督管理局C.省级药物检查所

20、D.国家药典委员会E.中华人民共和国药物生物制品检定所70依照关于建立国家基本药物制度实行意见政府举办基层医疗卫生机构配备使用基本药物实行（B）A. 全国零售指引价销售 B.零差率销售C.在进价基本上加价 5%销售 D.在进价基本上加价 10% 销售E.在进价基本上加价 15% 销售71药物包装标签和阐明书管理规定是由国家食品药物监督管理总局发布（ C ）。A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释E.现行宪法72患者不可自行使用，社会药店不可零售是（ A ）。A.一类精神药、麻醉药物、放射性药物、堕胎药米非司酮B.注射用处方药C.口服抗生素D.甲类非处方药E.乙类非处方药73列入国家药物原

21、则名称是（ B ）。A.商品名B.通用名C.化学名D.中药材名称E.中药制剂名称74涉及中文名、汉语拼音名是（ E ）。A.商品名B.通用名C.化学名D.中药材名称E.中药制剂名称75应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药物是（ B ）。A.甲类OTC零售公司B.零售乙类OTC普通商业公司C.甲类OTC批发公司D.乙类OTC批发公司E.普通商业连锁超市销售乙类OTC76处方药与非处方药分类管理基本原则是（ B ）。A.彻底变化药物自由销售状况B.积极稳妥、分步实行、注重实效、不断完善C.加强处方药监管D.规范非处方药监管E.先原则后详细，先综合后分类77患者不可自行使用，社会药店可零售处方药是（

22、 B ）。A.一类精神药、麻醉药物、放射性药物、堕胎药米非司酮B.注射用处方药C.口服抗生素D.甲类非处方药E.乙类非处方药78涉及中文名、汉语拼音名和拉丁名是（ D ）。A.商品名B.通用名C.化学名D.中药材名称E.中药制剂名称79负责已有国标药物注册审批是（ D ）。A.县级药物监督管理部门B.市级药物监督管理部门C.省级药物监督管理部门D.国务院药物监督管理部门E.卫生部80不须凭医师处方，但不能在普通商业公司零售是（ D ）。A.一类精药、麻醉药物、放射性药物、堕胎药米非司酮B.注射用处方药C.口服抗生素D.甲类非处方药E.乙类非处方药81国内法定药物注册管理机构是（ D ）。A.省

23、级药物监督管理部门B.市级药物监督管理部门C.县级以上药物监督管理部门D.国务院药物监督管理部门E.卫生部82必要具备药物经营允许证，并配备驻店执业药师或药学技术人员才干销售（ A ）。A.甲类OTC零售公司B.零售乙类OTC普通商业公司C.甲类OTC批发公司D.乙类OTC批发公司E.普通商业连锁超市销售乙类OTC83是执业药师资格证书核发机构（ C ）。 A.国家人事部和国务院药物监督管理部门B.各省级药物监督管理部门C.各省级人事或职改部门D.执业药师考前培训和继续教诲机构E.国务院药物监督管理部门84某县医院对其配制医院制剂 A可以采用服务办法是A. 将 A 销售给药物经营公司B.在医院

24、网站上对 A 进行广告宣传C.通过互联网交易方式销售 AD.将 A 价格与其她药物一起进行公示E.应外地患者规定，直接邮寄给患者 A85是执业药师注册机构（ B ）。A.国家人事部和国务院药物监督管理部门B.各省级药物监督管理部门C.各省级人事或职改部门D.执业药师考前培训和继续教诲机构E.国务院药物监督管理部门86详细开展考前培训和继续教诲工作（ D ）。A.国家人事部和国务院药物监督管理部门B.各省级药物监督管理部门C.各省级人事或职改部门D.执业药师考前培训和继续教诲机构E.国务院药物监督管理部门87从何年起，国内规定所有零售药店必要由执业药师担任公司负责人（ ）。A.B.C.D.E.8

25、8执业药师注册管理机构（ E ）。A.国家人事部和国务院药物监督管理部门B.各省级药物监督管理部门C.各省级人事或职改部门D.执业药师考前培训和继续教诲机构E.国务院药物监督管理部门89辖区内执业药师注册机构（ B ）。A.国家人事部和国务院药物监督管理部门B.各省级药物监督管理部门C.各省级人事或职改部门D.执业药师考前培训和继续教诲机构E.国务院药物监督管理部门90执业药师管理必要性在于（ A ）。A.执业药师这一职业领域不可以自由进入，才干保证执业药师所提供药物质量和药学服务质量，保障公众用药安全有效B.执业药师职业是关系公众健康安全用药特殊职业C.市场经济下世界各国普遍执行职业准入管理

26、控制D.质量事故给患者导致损失是巨大E.药物是一种特殊商品91实行政府定价药物，由价格主管部门制定（ C ）。A.出厂价B.批发价C.最高零售价D.指引价E.中标价92实行政府定价或政府指引价药物是（ E ）。A.招标采购药物B.GMP认证公司生产药物C.新药D.进口药物E.列入国家基本医疗保险用药目录及生产经营具备垄断性药物93价格主管部门对违法行为实行行政惩罚根据是（ C ）。A.药物管理法B.药物管理法实行条例C.中华人民共和国价格法D.价格法违法行为行政惩罚规定E.消费者权益保护法94、依照中华人民共和国药物管理法生产药物原料、辅料就符合：A.药理原则B.化学原则C.药用规定D.生产规定E.卫生规定95. 国内执业药师在接受患者征询中，最应当遵循职业道德是A. 清廉正派 B. 团结协作C.谦虚谨慎 D.摸索创新E.仁爱救人96. 药物监督管理部门在药物评价过程中，发现某药物对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，A 医生将之前购买药物自用， B 医生继续开具该药物处方，药剂科继续调剂该药物，问以上行为不受药物管理法约束是：A. 药物监督管理部门行政决定B.生产公司销