药品从业人员培训考试试题.docx
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药品从业人员培训考试试题
药品从业人员培训考试试题库
法律法规部分
一、单项选择题
1、2001年2月28日修订通过的《中华人民共和国药品管理法》自（C）起施行。
（所有岗位）
A、2001年2月28日
B、2001年10月1日
C、2001年12月1日
2.药品是指用于（A）人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质。
（所有岗位）
A.预防、治疗、诊断
B.预防、根治、验
C.治疗、诊断、手术
3、《中华人民共和国药品管理法》规定，未取得（C）的，不得经营药品。
（所有岗位）
A、《医疗机构制剂许可证》
B、《药品生产许可证》
C、《药品经营许可证》
4、2012年11月6日审议通过的《药品经营质量管理规范》自（C）起施行。
（所有岗位）
A、2013年1月1日
B、2013年4月1日
C、2013年6月1日
D、2013年7月1日
5、企业应当对药品供货单位的质量管理体系进行（C）。
（企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理员）
A、审核B、调查C、评价D、考核
6、药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员工作的应当具有（A）。
（企业负责人、质量负责人、验收员、采购员）
A、中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
B、中药学大专以上学历或者具有中药学专业中级以上专业技术职称
C、中药学中专以上学历或者具有中药学专业中级以上专业技术职称
D、从事中药工作满十年以上的
7、验收药品应当按照药品批号查验同批号的（C）。
（质量负责人、验收员）
A、药品购进票据B、随货同行单C、检验报告书D、条形码
8、中药饮片的采购记录还应当标明（A ）。
（采购员）
A、产地B、规格C、质量标准D、价格
9、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合（A）。
（企业负责人、质量负责人、采购员）
A、质量评审B、考核C、分析D、判断
10、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（C ）。
（所有岗位）
A、中华人民共和国药典B、药品管理法
C、药品经营质量管理规范D、药品流通监督管理办法
11、企业药品质量的主要责任人（C ）。
（企业负责人）
A、法定代表人B、质量管理负责人C、企业负责人D、采购员
12、供货单位为批发企业，提供的检验报告书应当加盖（A ）。
（质量负责人、采购员）
A、质量管理专用章B、企业法人公章C、生产厂质量管理印章D、出库专用章
13、中药饮片装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期（A）。
（验收员、养护员）
A、清斗B、装斗C、出晒D、检查
14、药品经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（C）。
（质量负责人、营业员）
A、2年B、3年C、5年D、超过有效期一年
15、（A）为国家药品标准。
（所有岗位）
A、国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准
B、中药材炮制规范
C、地方颁布的药品标准
16、下列哪类药品的标签必须印有规定的标志（C）。
（质量负责人、采购员、销售员）
A、口服药品
B、处方药
C、非处方药
17、（C）不属于药品。
（所有岗位）
A、化学原料药及其制剂
B、中药材、中药饮片
C、医疗器械
18、发现可能与用药有关的严重不良反应，应向（A）报告。
（质量负责人、营业员）
A、当地省级药品监督管理部门和卫生行政部门
B、当地省级卫生防疫站
C、当地省级人民政府
19、没有实行特殊管理的药品有（B）。
（所有岗位）
A、麻醉药品、精神药品
B、非处方药
C、医疗用毒性药品、放射性药品
20、关于非处方药，下列说法正确的是（A）。
（所有岗位）
A、药品标签必须印有规定标志
B、任何一个商店都可销售
C、发布广告不需要取得广告批准文号
21、下列关于药品标签和说明书的叙述，正确的是（A）。
（所有岗位）
A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书
B、标签或者说明书上必须注明药品的商品名称
C、标签或者说明书上必须注明药品的商标
22、维生素C注射液的产品生产日期为2005年8月10日，有效期为2年，则该批药品可以使用至（D）。
（质量负责人、采购员、验收员、养护员、营业员）
A、2007年8月
B、2007年8月11日
C、2007年8月10日
D、2007年8月9日
23、（A）不得采用开架自选销售方式。
（验收员、营业员）
A、处方药
B、非处方药
C、甲类非处方药
D、乙类非处方药
24、甲类非处方药的标识为（A）。
（采购员、验收员、营业员）
A、红色OTC
B、绿色OTC
C、蓝色OTC
D、黑色OCT
25、乙类非处方药的标识为（B）。
（采购员、验收员、营业员）
A、红色OTC
B、绿色OTC
C、蓝色OTC
D、黑色OCT
26、无医师开具的处方，不得销售（A）。
（营业员）
A、处方药
B、非处方药
C、甲类非处方药
D、乙类非处方药
27、《药品经营质量管理规范》英文缩写为（C）。
（所有岗位）
A、GLPB、GCPC、GSPD、GMP
28、药品经营企业应按照批准的（A）和（），从事药品经营活动。
（所有岗位）
A、经营方式，经营范围
B、合格证，许可证
C、《药品经营许可证》，营业执照
D、《药品经营许可证》，《药品经营质量管理规范认证证书》
29、处方药，是指凭（A）处方方可购买、调配和使用的药品。
（所有岗位）
A、执业医师和执业助理医师
B、执业医师和执业助理医师及执业药师
C、执业药师
30、经营处方药、（ A）非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。
（所有岗位）
A、甲类B、乙类C、甲、乙两类
31、国家实行处方药和非处方药分类管理制度。
国家根据非处方药品的（B）性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。
（所有岗位）
A、有效性B、安全性C、经济性
32、中药饮片的标签必须注明（B），实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。
（质量负责人、采购员、验收员）
A、产地、品名、规格、生产日期
B、品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
C、产地、生产企业、产品批号、有效期
33、（A）是企业从事药品经营活动的法定凭证，任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。
（所有岗位）
A、《药品经营许可证》
B、《药品经营质量管理规范认证证书》
C、《药品生产许可证》
34、因药品包装尺寸过小，药品的内标签无法全部标明所有规定内容的，至少应当标注（B）内容。
（所有岗位）
A、药品通用名称、规格、产品批号
B、药品通用名称、规格、产品批号、有效期
C、药品通用名称、规格、有效期
35、药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。
（C）还应当列出所用的全部辅料名称。
（所有岗位）
A、处方药B、特殊管理药品C、注射剂和非处方药
36、药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（A）。
（所有岗位）
A、二分之一B、三分之一C、一倍D、二倍
37、药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（C）。
（所有岗位）
A、二分之一B、三分之一C、四分之一D、二倍
38、药品通用名称应当显著、突出，横版标签必须在（B）范围内显著位置标出。
（所有岗位）
A、上二分之一B、上三分之一C、上四分之一D、上五分之一
39、药品通用名称应当显著、突出，字体颜色应当使用（B）色。
（所有岗位）
A、红色或蓝色B、黑色或者白色C、绿色或青色D、黄色或橙色
40、药品零售企业从事质量管理、验收、采购人员应当具有（A）。
（所有岗位）
A、药学或者医学、生物学、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
B、药学或相关专业中专以上学历
C、高中以上文化程度或省级药监部门规定的条件
D、从事药品工作满三年的经验
41、首营企业、首营药品审核的资料应当归入（A ）。
（质量负责人、采购员）
A、药品质量档案B、相关档案盒里
C、药品信息档案D、采购管理档案
42、销售近效期药品应当向顾客告知（A ）。
（营业员）
A、有效期B、储存方法C、服用方法D、注意事项
43、药品经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（D）。
（营业员）
A、处方药
B、处方药与非处方药
C、非处方药
D、处方药与甲类非处方药
48、处方的（D）人员均应在处方上签字或盖章，并按照规定保存备查。
（营业员）
A、审核、调配、销售人员
B、调配、销售人员
C、审核、调配人员
D、审核、调配、核对人员
49、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的（C）经营药品。
（所有岗位）
A、《药品生产管理规范》
B、《药品经营管理规范》
C、《药品经营质量管理规范》
D、《药品生产质量管理规范》
50、药品不良反应指合格药品在（A）下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
（所有岗位）
A、正常的用法用量B、超剂量使用C、不正确使用
51、下列哪些药品零售药店不准销售（C）。
（采购员、营业员）
A、氨酚伪麻美芬片
B、布洛芬伪麻缓释片
C、盐酸克伦特罗
D、胰岛素
52、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（B）内不得从事药品生产、经营活动。
（所有岗位）
A、五年B、十年C、二十年D、终生
53、生物制品的药品批准文号格式是（B）。
（所有岗位）
A、国药准字H××××××××；
B、国药准字S××××××××；
C、国药准字Z××××××××；
D、国药准字B××××××××；
54、《中华人民共和国药品管理法》规定，未标明有效期的药品（B）。
（所有岗位）
A、按假药处理
B、按劣药处理
C、按合格药处理
D、按待验药品处理
55.直接接触药品的人员每（A）应进行健康检查，并建立健康档案。
（所有岗位）
A.年B.半年C.2年
56.药品零售企业销售含特殊药品（麻黄碱）复方制剂不得超过（A）最小包装。
（营业员）
A.2个B.4个C.6个
57.《中华人民共和国药典》规定，制剂（D）是指一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量、效价、含量（%）或装量。
（质量负责人、采购员、）
58.OTC药即（C），是指由国家食品药品监督管理部门公布的，不需要执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
（所有岗位）
59、处方中表示用法的外文编写t.i.d的意思是（B）。
（质量负责人）
A、每日二次；B、每日三次；C、每日四次；D、每日一次；
60、处方中表示用法的外文编写b.i.d的意思是（A）。
（质量负责人）
A、每日二次；B、每日三次；C、每日四次；D、每日一次；
61、处方中表示用法的外文编写q.d的意思是（D）。
（质量负责人）
A、每日二次B、每日三次C、每日四次D、每日一次
62、药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有（B）内容。
（所有岗位）
A、功能主治B、虚假的C、药品批准文号
63、药品经营企业不得在经（C）部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
（所有岗位）
A、工商行政管理部门
B、经济综合主管部门
C、药品监督管理部门
D、药业发展部门
64、药品销售凭证应标明的内容，正确的是（C）。
（企业负责人、质量负责人、营业员）
A、药品名称、生产厂商、注册商标、批号、规格、有效期
B、药品名称、生产厂商、规格、用法、用量、有效期
C、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
65、药品经营企业不得以（B）方式现货销售药品。
（企业负责人、营业员）
A、向客户介绍产品
B、展示会、博览会、交易会、订货会
C、宣传药品疗效
66、药品经营企业不得购进和销售（A）。
（质量负责人、采购员、销售员）
A、医疗机构配制的制剂B、保健品C、兴奋剂
67、药品零售企业的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售（D）药。
（质量负责人、营业员）
A、处方药
B、非处方药
C、处方药和非处方药
D、处方药和甲类非处方药
68、药品经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（C）药。
（营业员）
A、处方药
B、非处方药
C、处方药或者甲类非处方药
D、处方药和乙类非处方药
69、药品经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售（A）药。
（营业员）
A、处方药
B、非处方药
C、甲类非处方药
D、乙类非处方药
70、药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明（C）；不符合规定要求的，不得购进。
（所有岗位）
A、药品合格证
B、药品检验报告书
C、药品合格证明和其他标识
D、药品批准证明文件
71、药品经营企业销售中药材，必须标明（D）。
（所有岗位）
A、规格B、价格C、功能主治D、产地
72、国家对药品实行（A）分类管理制度。
（所有岗位）
A、处方药与非处方药
B、甲类非处方药与乙类非处方药
C、中药与西药
D、一般药品与特殊管理药品
73、按假药论处的情形是（D）。
（所有岗位）
A、未标明有效期或者更改有效期的
B、超过有效期的
C、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
D、变质的
74、按劣药论处的情形是（D）。
（所有岗位）
A、被污染的
B、变质的
C、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
75、（D）名称为药品通用名称。
（所有岗位）
A、药品的化学名称
B、药品的汉语拼音名称
C、药品的拉丁名称
D、列入国家药品标准的药品名称
76、已经作为药品通用名称的，该名称不得作为（B）使用。
（所有岗位）
A、药品企业名称
B、药品商标
C、药品标准的名称
D、药品注册名称
77、发运中药材必须有包装。
在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有（C）。
（所有岗位）
A、企业标志
B、产地标志
C、质量合格标志
D、GAP标志
78、药品包装必须按照规定印有或者贴有（C）并附有说明书。
（所有岗位）
A、商标B、注册商标C、标签D、合格证
79、处方药不得在（C）发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
（所有岗位）
A、医学专业刊物
B、药学专业刊物
C、大众传播媒介
D、医学和药学专业刊物
80、将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的是（C）。
（所有岗位）
A、药品生产企业
B、药品经营企业
C、药品批发企业
D、药品零售企业
81、将购进的药品直接销售给消费者的是（D）。
（所有岗位）
A、药品生产企业
B、药品经营企业
C、药品批发企业
D、药品零售企业
82、凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是（A）。
（所有岗位）
A、处方药
B、非处方药
C、甲类非处方药
D、乙类非处方药
83、不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品是（B）。
（所有岗位）
A、处方药
B、非处方药
C、甲类非处方药
D、乙类非处方药
84、拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装和（B）。
（验收员、营业员）
A、合格证B、说明书C、标签D、封签
85、根据药品的安全性，非处方药分为（C）。
（质量负责人、采购员、营业员）
A、一类、二类
B、一类、二类、三类
C、甲、乙两类
D、甲、乙、丙三类
86、负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护（ C）。
（所有岗位）
A、企业负责人 B、采购员 C、质量管理人员 D、营业员
87、企业法定代表人或者企业负责人应当具备（B）资格。
（企业负责人）
A、药师B、执业药师C、从业药师D、执业医师
88、企业对检验报告书的传递和保存可以采用（A）。
（质量负责人、采购员、验收员）
A、电子数据形式 B、 C、复印件 D、文本档案
89、开办药品零售企业，必须取得（B）。
（所有岗位）
A、《药品生产许可证》
B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》
D、《进口许可证》
90、某进口药品注册证号为“H20110461”（盐酸齐拉西酮胶囊），作为零售药店的质量管理人员应注意收集该药品的不良反应范围是（A）。
（质量负责人、营业员）
A、所有的不良反应
B、新的严重的不良反应
C、可疑的不良反应
D、意外的有害不良反应
91、城乡集贸市场可以出售（C）。
（所有岗位）
A、石斛B、雪上一枝蒿C、当归D、山茱萸
92、城乡集贸市场不得销售的中药材是（D）。
（所有岗位）
①毒性中药材②甘草③三级保护的野生药材④炮制过的药材
A、①③④B、③④C、①②③D、①②③④
93、药品必须符合（A）。
（所有岗位）
A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准
94、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（C）。
（所有岗位）
A、《进口许可证》B、《进口药品许可证》
C、《进口药品注册证书》D、《新药证书》
95、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。
海关放行凭药品监督管理部门出具的（A）。
（所有岗位）
A、《进口药品通关单》B、《进口药品证书》
C、《进口许可证》D、《进口药品注册证书》
96、处方药可以在下列哪些媒介上发布（D）。
（所有岗位）
A、电视B、报纸C、广播D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物
97、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（D）内向有关单位申请复验。
（所有岗位）
A、四日B、五日C、六日D、七日
98、对未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额（B）的罚款。
（所有岗位）
A、二倍以下B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下
99、对销售假药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额（B）的罚款。
（所有岗位）
A、二倍以下B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下
100、对销售劣药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售
药品货值金额（C）的罚款。
（所有岗位）
A、二倍以下B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下
101、药品经营企业从无《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额（B）的罚款。
（所有岗位）
A、二倍以下B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下
102、已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，（C）。
（所有岗位）
Ａ、当年度内可继续生产销售
Ｂ、已经生产的，可以继续在效期内销售
Ｃ、不得进口、销售
Ｄ、由当地卫生行政部门监督销毁
102、下列属于假药的是（D）。
（所有岗位）
Ａ、更改生产批号
Ｂ、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
Ｃ、超过有效期的
Ｄ、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
103、药品广告，须经企业所在地（B）批准,并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。
（所有岗位）
A、国务院药品监督管理部门
B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C、设区的市级药品监督管理部门
D、县（市）药品监督管理部门
104、药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（C）前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。
（所有岗位）
A、10日B、15日C、30日D、60日
105、企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行（ C ）。
（企业负责人、质量负责人）
A、维护B、检查C、校准或者检定D、保养
106、（B）负责药品研制、生产、流通、使用全过程的监督管理。
（所有岗位）
107、《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定（C）。
（企业负责人）
A、经营人员B、营业场所C、经营类别D、地域环境
108、有关广告内容说法错误的是（C）。
（所有岗位）
A.药品广告的内容必须真实、合法
B.药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传，应当以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准
C.药品广告内容涉及药品药理作用的宣传，应当以省级药监部门批准的说明书为准
109、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和（B）核对药品，做到票、账、货相符。
（采购员、验收员）
A购销合同B采购记录C质量保证协议D增值税专用发票
110、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位（D）原印章。
（采购员、验收员）
A业务专用章B财务专用章C发票专用章D药品出库专用章
111、验收同一批号的药品应当至少检查（A）个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。
（验收员）
A1B2C3D5
112、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备（D）资格。
（企业负责人）
A中药师B主管中药师C高级中药鉴别师D中药调剂员
113、从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学（C）以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。
（企业负责人、质量负责人、验收员、采购员）
A专科B本科C中专D研究生
114、企业应当按规定的程序和要求对到货药品（A）进行验收。
（验收员）
A逐批B逐件C逐箱D逐盒
115、负责处方审核的人员应该具备（D）资格。
（企业负责人、质量负责人）
A药学初级职称B药学中级职称C药学相关专业本科以上学历D执业药师
116、企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合（B）要求。
（质量负责人、验收员）
A阴凉 B常温 C高于20℃ D15℃-25℃之间
117、属于“十九畏”配伍禁忌的药组是（D）。
（质量负责人、营业员）
118、列入国家药品标准的药品名称为（D）。
（所有岗位）
A、商品名B、别名C、英文名D、通用名
119、针对国内可能发生的重大灾情、疫情及其他突发事件，国家对药品实行的是（B）。
（
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