手术室基建工程用户需求书样本.docx
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手术室基建工程用户需求书样本
顾客需求书
注：
本顾客需求书与国家地方现行规范原则有矛盾或缺漏之处，以最高原则为提供产品执行原则。
第一节、工程概况
本项目位于医疗综合大楼五层；医疗综合大楼为框架构造，共十四层。
五层层高为4.5米。
详见招标范畴图。
第二节、总体技术规定
设计总体原则是：
洁污分明，配套设施完善，功能与设施先进完备。
工程范畴内设计、施工工艺、设备及材料选取都应具备先进性，满足当代化医院使用规定。
设备及工艺安排应具备先进性、高可靠性、实用性、经济性与合理性。
所有技术指标，涉及设备、材料、包装、运送、安装、调试、维修等各项目技术参数，必要符合本招标文献及国家规范有关规定。
涉及但不限于下列规范：
《医院干净手术部建筑技术规范》GB50333-
《综合医院建筑设计规范》JGJ49-88
《干净厂房设计规范》GB50073-
《采暧通风与空气调节设计规范》GB50019-
《民用建筑电气设计规范》JGJ/T16-
《综合布线系统工程设计规范》GB50311-
《智能建筑设计原则》GB/T50314-
《建筑给水排水设计规范》GB50015-
《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-
《军队医院干净护理单元建筑技术原则》YFB004—1997
《干净室施工及验收规范》JGJ71-90
《建筑设计防火规范》GB50016-
《高层民用建筑设计防火规范》GB50045-95
《建筑内部装修设计防火规范》GB/50222-95
其他与本工程有关技术规范。
如果国家有新行业原则发布，则按新原则执行。
投标单位应以招标范畴图及发标清单为基本，依照招标文献规定，对招标范畴内建筑装饰、净化空调系统与自动控制、给排水、强电各系统工程及手术室基本配备等进行深化设计并提交投标设计图纸。
若各投标单位以为有招标范畴图、发标清单与招标文献均无法明确问题，需书面提出，待招标人明确后再进行设计，保证整个设计方案完善。
第三节、工程范畴
一、工程实行范畴：
医疗综合大楼第五层中心手术室：
净化手术室6间（其中防辐射Ⅰ级手术室1间、防辐射Ⅲ级手术室1间、正负压Ⅲ级手术室1间、3间Ⅲ级手术室，另三间为预留发展）、干净走廊、污物走廊及苏醒室等干净辅助用房；干净辅房（从干净走廊进入房间）及干净走廊设计为十万级。
二、招标范畴：
在工程实行范畴内，涉及：
装饰装修工程、空调风工程、空调水系统工程、空调冷热源工程、净化空调自控系统工程、电气系统工程、给排水系统、手术室基本设备配备均按《医院干净手术部建筑手术规范》规定配备。
无影灯、吊塔及手术床不在本次招标范畴。
本招标项目范畴不涉及外窗及外墙装饰、消防项目设计安装。
各投标人依照顾客需求书及招标图纸规定进行本系统深化设计、制造、运送、保险、仓储、安装、调实验收、培训、质保期保障及其他有关服务。
详细详见招标图纸和工程量清单。
有关干净级别严格按照国家现行规范规定进行设计。
招标项目范畴不涉及：
1无影灯、吊塔等医疗设备，但需要予以配合安装；
2手术部内手术床、各类移动家具（如鞋柜、衣柜、办公桌、办公椅、护士台、发放台等）、家电（如洗衣机、洗鞋机等）；
3消防系统工程：
排烟系统、应急照明、疏散批示灯；
4非净化区空调冷源，这某些由大楼中央空调提供，中央空调施工单位在施工范畴内提供接驳阀门；
5净化空调机组及室外机设备基本；
6因开孔、设备基本而采用加固办法（与否采用加固办法由设计院复核拟定），构造加固工程由招标人另行委托其她单位施工；
7因新风、排风百页对玻璃幕墙有影响而导致对幕墙修改施工（如有）；
8五层及设备层各总配电箱进线电缆。
三、各专业界面阐明：
1.建筑装饰、医疗设备交付界面：
（1）地面、墙面、天花、地面找平（湿区及防辐射手术室除外）、土建隔墙及找平、风管水管预留孔。
（2）范畴线上墙外侧装饰装修。
（3）内部楼梯地面、墙面装饰，拦杆等。
（4）内部楼、电梯土建构造工程。
（5）内部货梯。
2.空调交付界面：
（1）净化空调机组、室外机等设备设备基本。
3.电气交付界面：
（1）各总配电箱进线电缆由大楼电气施工单位负责。
4.给排水
（1）大楼给排水施工单位在范畴内提供应排水接驳阀门/口。
四、各工程区域干净度划分（参照招标人提供图纸）
楼层
科室
级别
房间名称
数量（间）
五层
中心手术室
干净手术室
Ⅰ级
NO.5手术室
1
Ⅲ级
NO.1-4、6-9手术室（其中3间为预留）
5
干净辅助用房
Ⅲ级
缓冲前室（NO.5手术室）、设备间（NO.5、6手术室）
见图
Ⅳ级
干净走廊、仪器间、大液体间、药物间、一次性物品间、麻醉物品间、刷手间、应急消毒间、腔镜库房、无菌库房、预麻/苏醒、缓冲前室（NO.7手术室）、护士站、缓冲换床间
见图
/
污物走廊、石膏间、清洁间、标本间、污物清洗、洁具清洗、器械解决
见图
第四节、各系统工程技术规定
如下技术规定中带▲号规定为重点审查项目，各投标人必要慎重并满足规定,否则将也许导致被扣分。
一.建筑装饰工程技术规定
（一）建筑系统设计：
系统设计总体规定：
设计方案应布局合理，功能完善，符合便于疏散、功能流程短捷、洁污分明原则。
严格执行国家各项规范、原则，特别是强制性原则规定。
建筑装饰应遵循不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮防霉、容易清洁和符合防火规定总原则。
干净区范畴内与空气直接接触外露材料不得使用木材和石膏。
（二）第五层干净手术部：
1.干净手术室基本装备
装备名称
数量
配置要求
中央控制面板
1套
六联：
①时钟；②计时钟；③空调系统启停、监控，温湿度显示及控制，高效过滤网堵塞报警；④照明系统控制，消防报警；⑤免提电话面板；⑥医气系统监控、报警。
内嵌式手术室器械柜
1套
304不锈钢材料，上下两层。
尺寸L900*W350*H1700,内置高强度钢化玻璃托架，可放置足量手术器械，门为带窗推拉门启动方式；周边采用不锈钢或铝合金包边，色调与手术室主色调颜色相近或相似。
内嵌式手术室麻醉柜
1套
304不锈钢材料，上下两层。
尺寸L900*W350*H1700,内置高强度钢化玻璃托架，可放置足量麻醉物品，门为带窗推拉门启动方式；周边采用不锈钢或铝合金包边，色调与手术室主色调颜色相近或相似。
内嵌式手术室药物柜
1套
304不锈钢材料，上中下三层。
尺寸L900*W350*H1700,内置高强度钢化玻璃托架，可放置足量药物，门为玻璃推拉门启动方式；中层设立两个抽屉，门为带窗推拉门启动方式；周边采用不锈钢或铝合金包边，色调与手术室主色调颜色相近或相似。
观片箱
1套
四联（Ⅰ级手术室为六联），电子镇流器。
输液导轨
2套
每套含2个吊钩。
组合电源插座箱
4组
其中3组为3个220V10A插座，1个220V16A插座，2个接地端子；1组为1个三相380V插座，3个220V10A插座，2个接地端子。
手术室书写台
1套
304不锈钢材料，尺寸L600*W250*H400，自带照明，周边采用不锈钢或铝合金包边，色调与手术室主色调颜色相近或相似。
2.墙面：
（1）手术室墙体采用钢构造框架，墙面选用1.2mm电解钢板，表面采用进口环保、抗菌涂料，抗菌、耐腐蚀，采用工厂预制完毕现场组装，现场打磨喷漆，内衬板做隔音保温解决。
（2）湿区（清洁间、污物清洗、洁具清洗）墙面防水解决后铺贴300×600抛光砖。
（3）污物走廊采用原土建墙面刷乳胶漆装饰。
（4）干净走廊及干净辅房采用50厚玻镁夹芯彩钢板间隔，面层钢板厚度不不大于0.426mm。
3.地面：
（1）手术室地面选用2mm进口品牌PVC卷材（含PU耐磨层）。
（2）干净走廊及其她辅房选用2mm进口品牌PVC卷材（含PU耐磨层）。
（3）卷材之间所有拼缝均用同质焊条解决成平整无缝，与墙体均为圆弧连接。
（4）湿区（清洁间、污物清洗、洁具清洗）地面防水解决后铺贴600×600防滑地砖。
4.天花：
（1）手术室按国家《规范》规定设立净化送风天花，周边区域材料选用1.2mm电解钢板，做法同墙面。
（2）范畴内除手术室外其她区域吊顶采用50玻镁彩钢板吊顶。
5.门：
（1）手术室主门及干净走廊分区隔断门为感应式电动趟门，应同步具备膝感应、电动、手动三种启动方式，带延时关闭功能，运营速度可作调校，门自由通过尺寸不不大于1500×2100，手术室门头盖上需有“手术中”批示灯，防X射线手术室另设“放射中”批示灯，负压手术室另设“负压中”批示灯。
门体采用胶合板面贴防火板制作，铝合金包边，带观测窗。
（2）净化区内其他门选用气密封平开门。
门体采用胶合板面贴防火板制作，铝合金包边，带观测窗；门套采用防火板制作，铝合金封边。
与手术室相连平开门设立可停型闭门器。
（3）规定门体运营平稳宁静，门体构造能抵挡寻常碰撞而不致残损变形。
6.其她：
（1）干净走廊墙面设立PVC防撞带，墙面阳角设立防撞护角至吊顶。
（2）防辐射手术室须六面设立防护，防护规定不不大于2个铅当量。
（3）所有外窗均应设立20mm厚大理石窗台板及铝塑板饰面窗帘盒。
（4）所有内窗窗套均采用不锈钢/铝合金包边。
（三）建筑装饰材料技术、质量规定：
1.PVC卷材地板：
（1）.进口品牌PVC卷材（含PU耐磨层），厚度为2mm，应具备良好耐磨、耐化学药物、防水、防火性能；
（2）.单层均质透芯，安全防滑；
（3）.防火性能：
通过国标GB8624:
《建筑材料燃烧性能分级办法》；
（4）.耐磨级别：
≧GroupM；
（5）.抗电阻性：
静电负荷＜2KV；
（6）.表面PU解决；
2.预制成型电解钢板：
（1）电解钢板厚度≥1.5mm，背面做保温隔音解决；
（2）面层涂料选用进口环保、抗菌水性涂料，喷涂后形成漆膜应具备良好抗菌性与耐腐蚀性；
（3）光泽：
平光；
（4）环保规定：
挥发性有机化合物应满足国家现行各项规范规定；
3.乳胶漆
（1）应采用专业内墙漆，哑光效果；具备良好耐洗擦性，安全环保；
（2）各项性能参数应符合国标《合成树脂乳液内墙涂料》GB/T9756-中一等品技术指标规定；
（3）耐洗刷性，次不露底；
（4）有害物质限量应符合国标《室内装饰装修材料内墙涂料中有害物质限量》GB18582-规定限量指标；挥发性有机化合物含量应符合国标《环境标志产品技术规定水性涂料》HJ/T201-规定限量指标；
4.自动门门机
（1）电机减速箱齿轮采用全钢构造；
（2）开门可调停留时间；
（3）安全性能：
遇阻反弹力可调；
（4）可承受最大门重：
2×120KG；
（5）有消防联动功能接口；
（6）可外接门禁。
二.净化空调及自动化控制系统工程技术规定
1.整体规定：
选用节能环保空气净化系统和先进气流组织模式，各净化区应按国家现行有关规范规定设立其相对邻室气压，以保持干净室级别及无菌净化规定，并使干净区处在受控状态。
2.干净手术部、门诊手术室及辅房重要技术指标：
手术室编号
名称
最小静压差（Pa）
最小换气次数
（次/h）
平均风速（m/s）
温度（℃）
相对湿度
（%）
最小新风量m3/h·m2（括号中单位为次/h）
噪声dB（A）
最低照度（lx）
限度
五层手术部OR.5
Ⅰ级干净手术室
+
-
0.20~0.25
21~25
30~60
15~20
≤51
≥350
五层手术部OR.1-4、6-9
Ⅲ级干净手术室
+
18
-
21~25
30~60
15~20
≤49
≥350
五层手术部辅房
无菌库房、设备间
+
12
-
≤27
≤60
（2）
≤60
≥150
大液体间、仪器间、药物间、一次性物品间、麻醉物品间、腔镜库房
+
10
-
≤27
≤60
（2）
≤60
≥150
护士站
0~+
10
-
21~27
≤60
（2）
≤55
≥150
缓冲前室
0~+
8
-
21~27
≤60
（2）
≤60
≥200
预麻/苏醒
-
10
-
23~26
20~60
（2）
≤55
≥150
刷手间
-
8
-
21~27
-
（2）
≤55
≥150
干净走廊
0~+
8
-
21~27
≤60
（2）
≤52
≥150
3.净化空调系统配备规定：
（1）第五层中心手术室：
✧Ⅰ级手术室必要配备独立净化空调机组，即“一拖一”形式。
✧Ⅲ级正负压手术室必要配备独立净化空调机组，即“一拖一”形式。
✧Ⅲ级手术室按照规范规定分别采用“一拖三”形式，共配备1台净化空调机组。
✧干净走廊及辅房配备1台净化空调机组。
✧每个净化空调系统均配备电加热装置。
✧各手术室、麻醉准备间、卫生间、污物打包间、污洗间等须设立排风系统地方均设立排风系统,麻醉准备间（预麻室）不设回风，其排风系统需设立定风量调节阀，以保证房间负压稳定。
✧新风采用集中控制,采用1台新风机组对循环机组供应新风，进入循环机组新风支管采用电动双位机械式定风量调节阀进行控制。
4.冷热源配备、加湿系统设计规定：
（1）五层手术部设立独立全年冷热源，各净化机组独立配备冷热源，互不影响。
安装位置设在六层，详细依照现场勘察后决定。
（2）净化工程加湿统一采用电极式加湿器，每台净化循环机组均需要配备。
5.净化系统过滤器配备规定：
✧干净手术室送风末端配备H14高效过滤器。
✧干净走廊、清洁走廊及辅房末端送风口配备H11效率亚高效过滤器。
✧手术室下回风口配备F6效率中效过滤器。
✧手术室排风口配备F8效率中效过滤器，其他干净辅房排风口配备F5效率中效过滤器。
✧非净化区采用散流器送风。
✧空调机组过滤器配备规定参照空调机组技术规定。
6.净化空调系统节能技术设计规定：
（1）新风机组对新风集中深度除湿解决，节约循环空调机组抽湿及再热能耗。
（2）所有空调机组均采用变频器进行控制，采用恒风压控制技术，自动恒定系统风量，严格控制室内所需风量，节约运营费用。
（3）所有净化机组风机均需要按照最高效率进行选型。
（4）所有节能办法均需要阐明节能办法及原理。
7.净化空调自动化控制系统设计规定：
（1）整体规定：
采用国际知名品牌多功能控制器、温、湿度传感器，压差开关、风阀执行器、电动比例积分调节阀、变频器等对系统风量及温湿度进行控制。
（2）净化空调控制系统控制必须满足机房本地控制和手术室、护士站内远程控制功能需求。
（3）远程室内空调控制面板应可以实现如下控制功能：
✧机组启、停；
✧值班运营/全风量运营转换；
✧温度设定；
✧室内温、湿度显示；
✧机组启、停批示；
✧机组值班状态批示；
✧机组运营批示；
✧机组故障批示；
✧高效过滤器堵塞报警批示
✧正负压转换控制及批示（仅正负压转换手术室有此规定）。
（4）机房控制柜内还应可以实现如下控制功能：
✧室内控制面板实现所有功能；
✧风机运营频率显示；
✧中效过滤网堵塞报警、缺风保护报警、风机运营状况及过载报警、手术室排风机运营状态显示、加湿器运营状态和故障显示等；
✧手、自动风量调频切换，手动频率设定、半风量值班频率设定；
✧冷热水调节阀、加湿器和电加热器工作状态；
✧试灯和功能切换；
✧各种控制参数（室内温、湿度；变频器频率等）设定和修改。
（5）手术部所有净化机组控制系统需构成一种中央监控系统，采用以太网方式组网，中央监控电脑设在护士站，以以便医护人员对系统进行集中管理，中央监控系统必要采用与控制器相似品牌监控软件。
中央监控系统预留二期系统接口，中央监控系统可以实现如下功能：
✧图形界面，动态显示各检测数据、控制参数与设备状态；
✧机组定期启、停；
✧机组各种故障自诊断，发出维修提示并予以报警和即时打印；
✧维护筹划：
依照合计运营时间及设定维护筹划发出保养提示；
✧数据管理与分析：
历史资料查询，报警与事故存档追忆；
✧每天运营状态记录或打印；
✧操作指南和协助；
✧护士操作界面，操作简易直观；
✧工程师系统维护界面；
✧护士日记界面。
8.净化空调系统重要设备材料技术、质量规定：
（1）干净循环空气解决机组：
✧选用国内知名品牌产品。
✧功能段规定：
混合段+风机段+（初、）中效过滤段+表冷、加热、加湿、出风段。
✧配备“G4初效+F8中效”两重过滤器。
✧40mm以上厚度面板，玻璃棉夹心保温或硬质聚氨酯直接发泡一次成型，发泡料密度不低于45kg/m3，密封性好，保证机组内静压1000Pa时漏风率少于1%。
✧表冷、加热盘管框架采用铝合金材料制造，冷凝水盘选用不锈钢材料制造，保证光滑不积尘。
✧冷热水盘管：
优质紫铜管套防腐亲水铝翅片，最大工作压力1.6MPa。
✧配套过滤器品牌：
Camfil/AAF。
（2）干净新风机组：
✧选用国内知名品牌产品。
✧功能段规定：
初效过滤+风机段+中效、亚高效过滤段+表冷、加热、出风段。
✧配备“G3初效+F7中效+H10亚高效”三重过滤器。
✧40mm以上厚度面板，玻璃棉夹心保温或硬质聚氨酯直接发泡一次成型，发泡料密度不低于45kg/m3，密封性好，保证机组内静压1000Pa时漏风率少于1%。
✧表冷、加热盘管框架采用铝合金材料制造，冷凝水盘选用不锈钢材料制造，保证光滑不积尘。
✧冷热水盘管：
优质紫铜管套防腐亲水铝翅片，最大工作压力1.6Mpa。
✧配套过滤器品牌：
Camfil/AAF。
（3）电极式加湿器：
✧欧美知名品牌，中华人民共和国合资工厂生产产品。
✧采用微电脑控制，可以精准控制加湿量。
✧接受0~10控制信号自动调节加湿量。
✧具备电流自动监测及自动排水功能。
✧具备运营状态批示和故障状态批示。
✧加湿喷管采用耐高温材料。
（4）高效过滤器：
✧国际知名品牌，中华人民共和国合资工厂生产产品。
✧采用无隔板式构造、玻璃纤维滤纸。
✧玻璃纤维滤纸必要为原装进口产品。
✧采用一体注塑无接缝聚氨酯密封垫、聚氨酯密封胶。
✧规定每个过滤器出厂前均应通过效率及检漏测试。
（5）定风量调节阀：
✧采用国内知名品牌产品。
✧外部有指标显示流量刻度，刻度误差不大于等于±4%。
✧外壳采用镀锌钢板、弹簧片采用不锈钢材质。
（6）排风机：
✧采用国内知名品牌产品。
✧采用高效长寿马达。
✧采用离心式风机。
✧用高性能双向吸入型千叶涡轮扇叶设计。
（7）保温材料：
✧国内知名品牌产品。
✧保温材料采用闭泡橡塑保温材料，难燃B1级。
✧采用与保温材料与之相配套专用胶水（接口粘接后形成一体）。
✧湿阻因子≥4500；真空吸水率≤10%。
✧40℃下导热系数≤0.04W/（m.k）；0℃下导热系数≤0.035W/（m.k）。
（8）消音器：
✧国内知名品牌产品。
✧消音器或消音部件用材应能耐腐蚀、不吸潮、不积尘、不产尘。
✧规定使用双层微穿孔或阻抗复合型消音器，消音器填充材料必要复合《干净室施工及验收规范》GB50591-规定规定，消音器内、外层选用优质镀锌钢板制作。
（9）控制器：
✧国际知名品牌产品
✧微解决器采用32位或者16位，工作频率10MHZ及以上。
✧具备备用电池，可维持内存中程序和数据信息至少72小时。
✧预先配备应用程序模块，具备直接数字控制和程序逻辑控制功能，并具备联网协同工作功能。
✧可进行应用软件修改与下载程序，并具备密码保护功能。
✧采用Modbus、Lon或C-bus通讯合同。
✧安全级别：
遵循UL原则95安全级别；防护级别：
IP20以上。
✧每个控制器需配备独立液晶操作面板。
（10）电动比例积分调节阀：
✧国际知名品牌产品
✧承压≥1Mpa，执行器具备高可靠性，高稳定性，无需经常维护，检修以便。
✧介质温度范畴：
-25~120℃。
✧执行器采用模仿量信号控制或浮点式控制,模仿量信号采用统一0~10VDC或4~20MA信号，工作电压：
AC/DC24V，阀门关断力≥250Kpa。
✧执行器定位精度≤2%全行程。
（11）温湿度传感器、压差传感器：
✧国际知名品牌产品
✧具备高可靠性，高稳定性，无需经常维护，检修以便。
✧测量控制用传感器精度≤3%；计量用传感器≤2%。
✧温湿度传感器时间常数≤20秒。
✧传感器变送器规定采用统一0~10VDC或4~20MA信号。
✧工作电压：
AC/DC24V
（12）中央监控系统：
✧图形化操作界面。
✧支持各种本地及远程高性能服务器。
✧实时获取所有监控设备各类数据。
✧迅速高效报警管理。
✧大量历史数据和趋势图显。
✧原则或顾客自定义打印报表。
✧丰富应用程序开发环境。
✧支持多服务器、工作站构成符合工业原则局域网和广域网。
✧资料联结使用保障。
三.配电系统工程技术规定：
1.系统总体规定：
（1）招标人负责将电源线分别引至各层干净单元（涉及干净空调机组）双电源切换总配电箱内，双路切换功能、各层干净单元（涉及干净空调机组）总配电箱、总配电箱其后所有桥架、线管、电源线、照明、插座、医用IT系统、不间断电源UPS及其UPS输入输出电缆等敷设所有由中标方采购、安装。
（2）电缆、电线应采用金属管及金属桥架敷设。
（3）电缆、电线、桥架、套管等材料选材及敷设要符合设计规范原则。
2.系统设计规定：
✧手术部必要采用双电源供电，手术室内用电应与辅房用电分开，每个手术室内干线必要单独敷设。
✧照明用电与动力用电应分开设立。
✧每间手术室配电负荷不应不大于8KVA（其中Ⅰ级手术室不应不大于10KVA）。
✧手术部净化区域照明应采用嵌入式干净气密封照明灯盘构成，禁用普通灯盘代替，灯带必要布置在送风口之外。
✧手术室设计最低照度应在350LX以上，复苏室和办公区设计平均照度应在200LX以上，别的辅房及走廊平均照度应在150LX以上，均设荧光灯具，配备电子镇流器，其中手术部干净区照明由干净气密型灯带构成，而手术部非干净区采用栅格灯或筒灯。
✧每个干净手术室应设有一种独立专用配电箱，配电箱应设在该手术室外侧墙内。
✧干净手术室内禁止设立无线通讯设备。
✧干净手术室和复苏室应设立安全保护接地系统和等电位接地系统。
✧Ⅰ级手术室设立了不间断电源UPS及医用隔离电源IT系统，涉及隔离变压器、绝缘监视仪、电流互感器、仪器专用电源、外接报警显示和测试单元。
✧复苏室病床配电负荷应不不大于2KVA，每床配电干线必要单独敷设。
每床配备6个220V/10A万能插座和一种等电位接地端子。
✧辅房应按照使用需要设立220V/10A二三级插座。
3.配电系统重要设备技术规定：
（1）配电箱及箱内重要元件：
✧配电箱内元件应排列整洁、固定可靠、各电气元件应可单独拆装。
✧配电箱柜体应采用优质冷轧钢板，表面应酸洗、磷化后用静电粉末高温喷涂，板材厚度应符合国家配电柜有关原则规定。
✧配电箱内门启动应为0～180度，配电箱门应自带门锁。
✧配电箱内所配导线端部应标明线号，箱体内应有一次接线及二次接线原理图。
✧配电箱及箱内所有二次元器件等均应通过国家相应安全认证，必要有“CCC”认证标志。
✧所有元件应具备经久耐用、操作安全、维护以便等长处。
（2）隔离电源（IT系统）：
✧医用隔离变压器应符合IEC61558-2-15原则。
✧绝缘监视报警系统应符合IEC61557-8和IEC60364-7-710原则。
✧应可以实时监视隔离电源系统对地绝缘状况，并可依照需要设定不
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