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治疗药物的评价模拟题

[模拟]治疗药物的评价

A1型题每一道考试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。

请从中选择一个最佳答案。

第1题:

动物在短时间内(一般24小时内)2~3次接受给药以观察动物中毒情况及死亡数量的实验为

A.慢性毒性实验

B.亚急性毒性实验

C.急性毒性实验

D.致突变实验

E.光敏性实验

参考答案:

C

答案解析:

 

第2题:

药动学的研究内容:

A.代谢、排泄

B.吸收、分布

C.吸收、分布、代谢、排泄

D.分布、代谢

E.吸收、排泄

参考答案:

C

答案解析:

 

第3题:

药效学的研究内容不包括:

A.药物的药理效应

B.药物的治疗作用

C.药物的不良反应

D.药物的吸收、分布

E.药物的生物利用度

参考答案:

D

答案解析:

 

第4题:

我国新药管理办法要求新药急性毒性试验给药途径一种为临床途径,另一种为

A.口服给药

B.静脉给药

C.皮下给药

D.腹腔给药

E.肌肉注射

参考答案:

B

答案解析:

 

第5题:

表观分布容积(Vd)减少,则血药浓度

A.升高

B.降低

C.不变

D.无相关性

E.与其他因素有关

参考答案:

A

答案解析:

 

第6题:

评价药物疗效的剂量确定中,引起最大反应一半所需的药物剂量为

A.ED50

B.LD50

C.MD50

D.MAX50

E.SD50

参考答案:

A

答案解析:

 

第7题:

Ⅱ期临床应尽量采用哪种方法进行临床观察

A.单盲法

B.双盲法

C.三盲法

D.开放法

E.不同盲法联合应用

参考答案:

B

答案解析:

 

第8题:

表示药物进入体循环的速率和量的药动学参数是

A.首过效应

B.吸收速率常数

C.表观分布容积

D.生物半衰期

E.生物利用度

参考答案:

E

答案解析:

 

第9题:

哪一类型药物能通过脂膜向组织扩散

A.游离型

B.结合型

C.酸性

D.碱性

E.中性

参考答案:

A

答案解析:

 

第10题:

对基因工程技术研制的产品,国际上一般主张用哪种动物作毒性试验的模型

A.小鼠

B.大鼠

C.豚鼠

D.狗

E.猴子

参考答案:

E

答案解析:

 

第11题:

主要药效研究中,实验动物的选择中最主要的问题是

A.种属、品系

B.年龄

C.性别

D.体重

E.整体状态

参考答案:

A

答案解析:

 

第12题:

Ⅰ期临床试验主要完成健康人体哪一类的药代动力学研究

A.单剂量

B.双剂量

C.多剂量

D.小剂量

E.大剂量

参考答案:

A

答案解析:

 

第13题:

药物的剂量效应曲线为

A.不对称的S型曲线

B.对称的S型曲线

C.不对称的折线

D.对称的折线

E.不规则型曲线

参考答案:

B

答案解析:

 

第14题:

药物的ED50越低,其作用

A.不变

B.愈弱

C.愈强

D.越稳定

E.越持久

参考答案:

C

答案解析:

 

第15题:

常用的药动学参数不包括:

A.吸收速率常数

B.生物半衰期

C.表观分布容积

D.血浆蛋白结合率

E.药物的等电点

参考答案:

E

答案解析:

 

第16题:

急性毒性试验动物的观察期限药政管理法规定为至少

A.12小时

B.24小时

C.72小时

D.一周

E.两周

参考答案:

D

答案解析:

 

第17题:

下列叙述错误的是:

A.药物的化学结构不是决定药效的唯一因素

B.生物药剂学的研究对控制药物的内在质量很有意义

C.药物的吸收是由其理化性质决定,与剂型无关

D.药物的剂型对病人用药依从性很有影响

E.制剂辅料对药品的生物利用度有影响

参考答案:

C

答案解析:

 

第18题:

评价生物利用度最重要参数:

A.峰浓度、生物半衰期

B.峰浓度、峰时间、曲线下面积

C.峰浓度、峰时间、平均血药浓度

D.峰时间、曲线下面积

E.吸收速率常数、曲线下面积

参考答案:

B

答案解析:

 

第19题:

治疗药物的评价的原则:

A.品种质量

B.有效、安全

C.经济、方便

D.有效、安全、经济、方便、生命质量、品种质量

E.生命质量、品种质量

参考答案:

D

答案解析:

 

第20题:

中药新药评价,可免作

A.一般药理

B.毒理试验

C.Ⅰ期临床

D.Ⅱ期临床

E.Ⅲ期临床

参考答案:

C

答案解析:

 

第21题:

最小成本分析法的缩写为

A.CMA

B.EA

C.UA

D.BA

E.CMA

参考答案:

A

答案解析:

 

第22题:

随机试验的目的是为了

A.方便

B.增加样本量

C.避免误差

D.操作简易

E.以上均不是

参考答案:

C

答案解析:

 

第23题:

静脉注射给药,快速注射慢-性注射对毒性的影响是

A.大于

B.小于

C.相等

D.与速度无关

E.有待查证

参考答案:

A

答案解析:

 

第24题:

关于药物安全性,错误观点为:

A.分实验室评价和临床评价两部分

B.对上市后的药品要进行广泛的、大量的临床观察

C.临床评价以不良反应监察为主

D.个体间不存在药物安全性差异

E.是长时间的、多次往复过程

参考答案:

D

答案解析:

 

第25题:

吸收速率常数(Kа)增大,则药物达峰时间

A.延长

B.缩短

C.不变

D.无相关性

E.与其他因素有关

参考答案:

B

答案解析:

 

第26题:

以下哪一因素不是影响药物代谢的病理因素

A.肝、肾功能

B.胃肠疾患

C.心血管功能

D.妊娠

E.内分泌功能

参考答案:

D

答案解析:

 

第27题:

在长期毒性试验中,最有参考价值的值是

A.半数致死量

B.最大耐受量

C.近似致死量

D.最有效治疗量

E.最小有效治疗量

参考答案:

B

答案解析:

 

第28题:

药理学实验根据什么来描述量效关系

A.给药途径

B.给药时间

C.给药次数

D.给药剂量

E.动物表现

参考答案:

D

答案解析:

 

第29题:

生物半衰期(T1/2)表示药物在体内清除多少所需的时间

A.1/3

B.1/4

C.1/2

D.1/5

E.1/6

参考答案:

C

答案解析:

 

第30题:

从药物经济学的角度考虑.最佳的治疗方案是

A.成本高,效果好

B.成本低,效果好

C.成本一般,效果差

D.成本低,效果差

E.成本一般,效果好

参考答案:

B

答案解析:

 

第31题:

药效学的相互作用:

A.两种药物的性质均发生变化

B.两种药物的副作用均减少

C.两种药物的作用均发生改变

D.一种药物改变另一种药物的作用

E.两种药物的作用互不干扰

参考答案:

D

答案解析:

 

第32题:

评价防治药物的实验模型

A.利用离体实验模型

B.选择整体动物

C.整体模型与离体模型选择一种即可

D.以整体动物为好.亦可利用离体实验模型

E.利用其他实验模型

参考答案:

D

答案解析:

 

第33题:

新药疗效评价中,试验组与对照组的比例以多少为佳

A.1:

1

B.2:

1

C.3:

1

D.4:

1

E.5:

1

参考答案:

A

答案解析:

 

第34题:

与西药相比,中药作用特点是

A.作用专一

B.选择性强

C.作用快速

D.作用广泛,整体性强

E.作用强

参考答案:

D

答案解析:

 

第35题:

新药毒性评价的长期毒性试验中,关键问题是

A.观察期限

B.用药途径

C.动物品种和数量

D.实验指标的设计

E.剂量的确定

参考答案:

D

答案解析:

 

第36题:

反应药物的药效学特征评价最重要因素是

A.实验动物

B.实验方法

C.药效学指标

D.实验人

E.实验条件

参考答案:

C

答案解析:

 

第37题:

药物吸收越快,其达峰浓度的时间

A.越长

B.越短

C.相等

D.无相关性

E.与其他因素有关

参考答案:

B

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第38题:

以下哪项不属于工期临床研究范围的是

A.人体的耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径

B.药物在人体内吸收、代谢和排泄的特点

C.药物在人的药理作用,以及与动物实验获得的药理作用有何异同

D.人体中的副作用(不良反应)及处理方法

E.进行效价研究

参考答案:

E

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第39题:

药物经济学评价是利用哪一学科的评价方法对药物治疗的方案进行评价

A.统计学

B.药理学

C.医学

D.宏观经济学

E.微观经济学

参考答案:

E

答案解析:

 

第40题:

以下哪种观点是错误的:

A.不同厂家生产的同一药品,不良反应发生率不同

B.不同厂家生产的同一药品,疗效相同

C.储存时间长短会影响药品的生物利用度

D.杂质含量会影响不良反应的发生

E.药品质量可影响药品的溶解度

参考答案:

B

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第41题:

在药效学试验及毒性试验中,啮齿动物中首选动物是

A.大白鼠

B.小白鼠

C.豚鼠

D.地鼠

参考答案:

A

答案解析:

 

第42题:

药品质量与何因素无关:

A.生产厂家

B.生产技术

C.药物剂型

D.制剂辅料

E.制剂工艺

参考答案:

C

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第43题:

药物有效性评价可借助以下方法:

A.药效学

B.药动学

C.药效学、药动学、药剂学、临床疗效

D.药剂学

E.临床疗效

参考答案:

C

答案解析:

 

第44题:

药物安全性是指:

A.药物的毒副作用最小

B.无不良反应

C.无致畸形

D.风险/治疗效应尽可能小

E.无致癌性

参考答案:

D

答案解析:

 

第45题:

从药剂学的角度评价药品,主要是:

A.药物的毒副作用

B.临床疗效

C.药物的血浆蛋白结合率

D.对肝脏酶的影响

E.剂型因素、生物利用度

参考答案:

E

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第46题:

LD50/ED50表示

A.半数致死量

B.半数有效量

C.基本无害剂量

D.基本有效剂量

E.治疗指数

参考答案:

E

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第47题:

用啮齿类动物进行急性毒性试验时,应在0%~100%致死量范围内,设n个剂量组

A.一个

B.一个或两个

C.两个或三个

D.三个以上

E.几个均可以

参考答案:

D

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第48题:

Ⅲ期临床又称为

A.给药方案制定期

B.对照治疗试验期

C.安全性考察期

D.临床药代期

E.双盲试验期

参考答案:

C

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第49题:

在药效学试验及毒性试验中,非啮齿动物中首选动物是

A.兔

B.猫

C.狗

D.猴

E.猩猩

参考答案:

C

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第50题:

一般药物口服LD50与静脉给药的LD50相比

A.大于

B.小于

C.相等

D.大于或等于

E.小于或等于

参考答案:

A

答案解析:

 

第51题:

长期毒性试验至少要用n种动物

A.一种

B.两种

C.三种

D.四种

E.五种

参考答案:

B

答案解析:

 

第52题:

雷尼替丁临床疗效评价的双盲试验中,对照组给予

A.等剂量的雷尼替丁

B.小剂量的雷尼替丁

C.大剂量的雷尼替丁

D.等剂量的雷尼替丁同类药

E.安慰剂

参考答案:

E

答案解析:

 

第53题:

最佳的用药原则为

A.疗效最佳

B.提高疗效,降低毒性

C.毒性最小

D.疗效次之.尽量减小毒性

E.无任何毒副作用

参考答案:

B

答案解析:

 

第54题:

血药峰浓度是指

A.最低有效浓度

B.最低毒性浓度

C.最高毒性浓度

D.最高血药浓度

E.最低血药浓度

参考答案:

D

答案解析:

 

第55题:

下面哪一类药物容易透过脂膜

A.亲水小分子

B.亲脂小分子

C.亲水大分子

D.亲脂大分子

E.亲水易离化

参考答案:

B

答案解析:

 

第56题:

影响生物利用度的因素不包括:

A.药物的化学稳定性

B.药物在胃肠道中的分解

C.制剂配方

D.个体差异

E.首过效应

参考答案:

A

答案解析:

 

第57题:

哪个指标在评价药物的药效学中不是必须的:

A.简单、可行

B.在个体间和个体内有良好的重现性

C.客观的

D.需有临床意义

E.必须定量,且有一定的变化规律

参考答案:

E

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第58题:

成本效益分析法的结果用何种指标进行测量和评估

A.定量方法

B.定性方法

C.线性关系

D.货币值

E.特定单位

参考答案:

D

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第59题:

药物临床评价主要以药物上市后的什么监察为主

A.吸收

B.分布

C.代谢

D.排泄

E.不良反应

参考答案:

E

答案解析:

 

第60题:

我国药政管理法规定,体内致突变实验的最高剂量是

A.LD50

B.1/3LD50

C.1/2LD50

D.1/4LD50

E.1/10LD50

参考答案:

C

答案解析:

 

第61题:

为充分发挥中药药效,急救药选用的剂型

A.口服制剂

B.外用制剂

C.吸入剂

D.缓释剂

E.针剂

参考答案:

E

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第62题:

药物经济性是指:

A.最满意疗效

B.少量用药

C.成本/药效尽可能小

D.使用便宜药品

E.使用非专利药品

参考答案:

C

答案解析:

 

第63题:

给药途径对药物毒性的影响排序为

A.皮下>静脉>腹腔>口服

B.静脉>皮下>腹腔>口服

C.腹腔>静脉>皮下>口服

D.静脉>腹腔>皮下>口服

E.腹腔>皮下>静脉>口服

参考答案:

D

答案解析:

 

第64题:

Ⅱ期临床药代动力学试验的主要任务是确定

A.药物半衰期

B.药物清除率

C.血药峰浓度

D.药物达峰时间

E.最佳的给药方案

参考答案:

E

答案解析:

 

第65题:

长期毒性试验一般设n个剂量组及一个对照组

A.一个

B.两个

C.三个

D.四个

E.五个

参考答案:

C

答案解析:

 

第66题:

药物评价中实验模型的好坏.关键是模型的

A.可重复性

B.特异性好,可反映药理作用的本质

C.药效的显著性

D.模型的稳定性

E.模型设计越简单越好

参考答案:

B

答案解析:

 

第67题:

下面哪类药物一般与白蛋白结合作用较强

A.弱碱性药物

B.强碱性药物

C.弱酸性药物

D.强酸性药物

E.中性药物

参考答案:

B

答案解析:

 

B1型题以下提供若干组考题,每组考题共用在考题前列出的A、B、C、D、E五个备选答案。

请从中选择一个与问题关系最密切的答案。

[A].血药浓度-时间曲线下面积(AUC)

[B].达峰时间(Tmax)

[C].血药峰浓度(Cmax)

[D].消除半衰期(T1/2)

[E].清除率(CL)

第68题:

表示药物的吸收量______

 

参考答案:

A

详细解答:

第69题:

反映药物的吸收速度______

 

参考答案:

B

详细解答:

第70题:

药时曲线上的最高血药浓度值______

 

参考答案:

C

详细解答:

第71题:

药物浓度消除一半所需要的时间______

 

参考答案:

D

详细解答:

第72题:

单位时间内有多少容积体液或器官中的药物被完全清除______

 

参考答案:

E

详细解答:

X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。

要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。

第73题:

药物对生命质量的影响,从哪几方面评价:

A.对疾病本身的改变

B.病人对治疗效果的心理感受

C.对生活质量的改善

D.延长病人的生命

E.药品价格低廉、易于接受

参考答案:

ABC

答案解析:

 

第74题:

药效学的相互作用可表现在:

A.拮抗作用

B.改变胃肠道的运动功能

C.作用于同一受体的协同作用

D.作用于同一病原体的相加作用

E.酶抑作用

参考答案:

ACD

答案解析:

 

第75题:

药物的安全性评价分为

A.专家评价

B.实验室评价

C.临床评价

D.专屑部门评价

E.其他相关评价

参考答案:

BC

答案解析:

 

第76题:

药物的首过效应可以发生在

A.胃

B.肠壁

C.肝脏

D.脑

E.肺

参考答案:

ABCE

答案解析:

 

第77题:

以下属于药效研究内容的是

A.剂型的确定

B.药理效应

C.药物治疗作用

D.药物配方

E.不良反应

参考答案:

BCE

答案解析:

 

第78题:

新药在开始I期临床前,必须完成的实验有

A.慢性毒性实验

B.系统药理实验

C.一般药理实验

D.特殊毒性实验

E.药效学实验

参考答案:

BCDE

答案解析:

 

第79题:

治疗药物的方便性主要是指:

A.使用

B.储存

C.运输、携带

D.包装

E.在医保范围内

参考答案:

ABCD

答案解析:

 

第80题:

药品不良反应的诱发因素:

A.药品本身的毒副作用

B.药品的相互作用

C.药物制剂时加入的赋形剂

D.病人的年龄、性别、遗传因素

E.病人的疾病差异

参考答案:

ABCDE

答案解析:

 

第81题:

在新药评价初期药物化合物的安全系数可表示为

A.LD1/ED99

B.LD2/ED98

C.LD3/ED97

D.LD4/ED96

E.LD5/ED95

参考答案:

AE

答案解析:

 

第82题:

临床药代动力学研究分为

A.Ⅰ期临床

B.Ⅱ期临床

C.Ⅲ期临床

D.Ⅳ期临床

E.Ⅴ期临床

参考答案:

ABC

答案解析:

 

第83题:

常用药动学参数有

A.吸收速率常数

B.生物利用度

C.半衰期

D.表观分布容积

E.达峰时间

参考答案:

ABCDE

答案解析:

 

第84题:

在药物经济学研究中,成本包括

A.药品的费用

B.住院费

C.诊疗费

D.治疗不良反应的费用

E.非医疗费用

参考答案:

ABCDE

答案解析:

 

第85题:

药物经济学评价的方法有

A.最大成本分析法

B.最小成本分析法

C.成本效果分析法

D.成本效用分析法

E.成本效益分析法

参考答案:

BCDE

答案解析:

 

第86题:

药代动力学研究在药效学评价中的作用

A.改进药物剂型

B.提供合理给药方案的依据,并使给药方案个体化

C.证明药物的疗效

D.解释不同给药途径时剂量与药效的关系

E.检测药物的不良反应

参考答案:

ABD

答案解析:

 

第87题:

药动学方面的相互作用有:

A.改变药物分布

B.酶促作用

C.拮抗作用

D.改变胃肠道的运动功能

E.药物在体内的药理配合变化

参考答案:

ABD

答案解析:

 

第88题:

在毒性实验动物的选择中,下面属于非啮齿类的动物是

A.大白鼠

B.小白鼠

C.狗

D.兔

E.豚鼠

参考答案:

CD

答案解析:

 

第89题:

治疗药物评价一般从以下方面进行:

A.药物有效性评价

B.药物安全性评价

C.药物经济性评价

D.药物使用方便性评价

E.品种质量及对生命质量的影响

参考答案:

ABCDE

答案解析:

 

第90题:

以下属于特殊毒性试验的是

A.热原试验

B.致癌试验

C.致突变试验

D.致畸试验

E.过敏反应

参考答案:

ABCDE

答案解析:

 

第91题:

治疗药物的方便性包括

A.使用的方便性

B.贮存、运输的方便性

C.携带的方便性

D.获得的方便性

E.药品包装的方便性

参考答案:

ABCDE

答案解析:

 

第92题:

药物的毒副作用:

A.与药物本身理化性质有关

B.与药物使用剂量有关

C.与药物多重作用性质有关

D.与用药个体有关

E.与药品的生物利用度有关

参考答案:

ABCDE

答案解析:

 

第93题:

药动学研究药物在人体内的

A.吸收

B.分布

C.代谢

D.排泄

E.不良反应

参考答案:

ABCD

答案解析:

 

第94题:

药效学指标必须具备

A.重复性

B.客观性

C.主观性

D.临床意义

E.一现性

参考答案:

ABD

答案解析:

 

第95题:

治疗药物评价的目的:

A.为患者提供最佳的药物治疗

B.对上市药物的治疗效果进行评价

C.解决实际存在的用药问题

D.保障药品供应

E.减少发药差错

参考答案:

AB

答案解析:

 

第96题:

治疗药物的评价应遵守的原则

A.有效

B.安全

C.生命质量

D.方便

E.品种质量

参考答案:

ABCDE

答案解析:

 

第97题:

动物毒性试验包括

A.急性毒性试验

B.亚急性毒性试验

C.慢性毒性试验

D.一般药效学试验

E.特殊毒性试验

参考答案:

ABCE

答案解析:

 

第98题:

治疗药物的有效性评价方法

A.药效学评价

B.经济学评价

C.药动学评价

D.药剂学评价

E.临床疗效评价

参考答案:

ACDE

答案解析:

 

第99题:

影响药物代谢的因素

A.年龄

B.肝、肾功能

C.昼夜时辰

D.吸烟

E.性别

参考答案:

ABCDE

答案解析:

 

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