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特罗凯说明书

特罗凯说明书

篇一:

特罗凯的服用说明(完整版)

  特罗凯TARCEVA?

(厄洛替尼[erlotinib])口服片

  XX-12-20,老马编辑

  1.剂型和规格:

25mg,100mg和150mg每片

  2.剂量和给药方法:

应空腹服用特罗凯所有剂量至少进食前1小时或后2小时。

  3.警告和注意事项(包括以下几点,但不限于):

  

(1)曾不常报道间质性肺疾病(ILD)-样事件,包括死亡。

如发生急性发作新或不能解释进展性肺症状,例如呼吸困难,咳嗽和发热中断特罗凯,如诊断为ILD终止特罗凯。

  

(2)脱水事件时中断特罗凯。

监视脱水风险患者肾功能和电解质。

  (3)如肝功能变化严重中断或终止特罗凯。

如总胆红素>3×ULN和/或转氨酶>5×ULN正常治疗前值时应中断或终止特罗凯给药。

  (4)曾报道胃肠道穿孔,包括死亡。

终止特罗凯。

  (5)曾报道大疱和剥脱性皮肤病,包括死亡。

中断或终止特罗凯。

  4.不良反应及处理:

  在二线NSCLC治疗时最常见不良反应(>20%)是皮疹,腹泻,厌食,疲劳,呼吸困难,咳嗽,恶心,感染和呕吐。

  

(1)皮疹:

  穿宽松、柔软、低领、棉质的衣服,局部皮肤应避免抓挠,勿用碱性肥皂和刺激性洗涤物及粗糙毛巾擦洗,保持皮肤清洁,外出时避免强烈日光照射,皮肤干燥可涂用润肤剂,皮肤瘙痒可口服抗组胺药物,如息斯敏(阿司咪唑)。

  轻度皮疹可以局部涂搽百多邦(莫匹罗星软膏)或比亚芬(三乙醇胺乳膏),嘴唇四周可用蜂蜜涂抹。

中度皮疹可以口服多西环素(强力霉素)或美满(米诺环素),100mg每日二次,这两种四环素类药物副作用较大,请谨慎使用。

  

(2)腹泻

  轻者可予思密达口服,严重者予易蒙停(洛哌丁胺)2mg口服,每隔2小时1次,至腹泻停止12小时后停用。

如严重腹泻,用洛哌丁胺无效或出现脱水,则需要减少特罗凯的剂量或暂时停止治疗。

监测水、电解质变化,适当补充水、电解质,维持机体平衡,协助生活护理,鼓励患者多休息,进清淡易消化食物,便后注意肛周护理。

  (3)恶心、呕吐

  进清淡易消化食物,少量多餐,少吃甜食和易产气的食物,按医嘱予胃复安类药物口服。

  (4)口腔黏膜炎

  保持口腔清洁,早、晚用软毛刷刷牙,餐后漱口;避免进刺激性食物,必要时予复达欣、甲硝唑抗炎治疗。

口腔局部可用蜂蜜涂抹。

  (5)转氨酶升高

  水飞蓟素(利加隆)、水飞蓟宾(水林佳)

  (6)甲沟炎

  避免向指甲加压,避免剪指/趾甲太短,不要穿紧鞋。

轻度可用金银花水泡脚/手,百多邦、达维邦(环丙沙星)或立思汀(夫西地酸)外涂,每日1~2次。

严重者可剪除嵌甲,清除甲下积脓,并用生理盐水清洗,然后用2%碘酊浸润脚趾20分钟,或用硝酸银无菌湿敷。

  5.药物相互作用:

  

(1)CYP3A4抑制剂可能增加厄洛替尼血浆浓度。

  正在用特罗凯与一种强CYP3A4抑制剂患者中例如,但不限于,阿扎那韦[atazanavir],克拉霉素[clarithromycin],印地那韦[indinavir],伊曲康唑[itraconazole],酮康唑

  [ketoconazole],萘法唑酮[nefazodone],那非那韦[nelfinavir],利托那韦[ritonavir],沙奎那

  韦[saquinavir],泰利霉素[telithromycin],醋竹桃霉素[troleandomycin,TAO],伏立康唑

  [voriconazole],或葡萄柚或葡萄柚汁,如发生严重不良反应应考虑减低剂量。

相似地,in患者whoaretaking特罗凯与一种CYP3A4和CYP1A2二者的抑制剂像环丙沙星

  [ciprofloxacin],如发生严重不良反应应考虑减低特罗凯剂量。

  

(2)CYP3A4诱导剂可能减低厄洛替尼血浆浓度。

  治疗前用CYP3A4诱导剂利福平[rifampicin]减低厄洛替尼AUC约2/3至4/5。

强烈建议用另一种缺乏CYP3A4诱导活性治疗。

如不能得到另外治疗,在2周间隔当监视患者的安全性耐受时应考虑增加特罗凯剂量。

特罗凯与利福平研究最大剂量是450mg。

如特罗凯剂量向上调整,t终止利福平或其它诱导剂时,需立即减低剂量至使用的开始剂量。

其它CYP3A4诱导剂包括,但不限于利福布丁[rifabutin],利福喷丁[rifapentine],苯妥英

  [phenytoin],卡马西平[carbamazepine],苯巴比妥[phenobarbital]和圣约翰草。

  (3)CYP1A2诱导剂可能减低厄洛替尼血浆浓度。

  (4)厄洛替尼溶解度是pH依赖性。

改变上GI道pH的药物可能改变厄洛替尼的溶解度因而其吸收。

  (5)吸烟减低厄洛替尼血浆浓度。

  曾显示吸烟减低厄洛替尼暴露。

应建议患者停止吸烟。

如患者吸烟,小心增加特罗凯剂量,可考虑不要超过300mg,监视患者安全性。

  注:

涉及药物代谢的CYP主要为CYP1、CYP2、CYP33个家族中7种重要的亚型:

CYP1A2、CYP2A6、CYP2C9、CYP2C19、CPY2D6、CYP2E1和CYP3A4。

  抑制剂(inhibitors)药酶活性减弱,使其他药物或本身代谢减慢,占代谢性相互作用的70%。

诱导剂(inducers)药酶活性增强,使其他药物或本身代谢加速,占代谢性相互作用的23%肝脏微粒体混合功能氧化酶系统,细胞色素P450氧化酶,简称P450酶。

  6.不宜同时服用的中药和食物

  食物:

芹菜、番木瓜、台湾阳桃、石榴、欧洲胡萝卜、橙、柠檬、葡萄柚、茴香、芥末、芥菜、大蒜。

  中药:

槲皮素、人参、银杏叶提取物。

  保健品:

维生素E、β胡萝卜素。

  7.提高免疫力的药物及保健品

  胸腺肽α1(日达仙)、胸腺法新(和日、迈普斯、基泰)、胸腺五肽、香菇多糖、黄芪多糖、参附注射液、参芪注射液、灵芝多糖、螺旋藻、虫草、海参、破壁灵芝孢子粉、黄精、黄芪、山药、灵芝等。

  8.饮食

  多吃富含维生素和微量元素的蔬果,避免吃油腻的食品(如肥肉、油炸食品),忌烟酒、咖啡、辣椒。

应多选择优质蛋白来源的食物如鸡蛋、牛奶、深海鱼,限制植物蛋白的摄入(黄豆、豆浆),同时避免含有香精、色素及防腐剂等影响肾功能的食物或药物。

  9.特罗凯与其它靶向药联用方案(非成熟方案,仅供参考)

  

(1)特罗凯+XL184

  

(2)特罗凯+阿瓦斯丁

  (3)特罗凯+替莫措胺

  10.特罗凯与力比泰等化疗药物联合使用

  力比泰等化疗药物联用特罗凯以及先特罗凯后力比泰,效果并不理想。

因为特罗凯导致对特敏感的肿瘤细胞停滞于G0/G1期,使其免受力比泰的毒性(S期),影响疗效。

特罗凯不应于力比泰等化疗药物的化疗疗程前5天内及后2天内使用。

篇二:

特罗凯Tarcevatab说明书

  核准日期:

XX年10月修改日期:

XX年11月

  XX年03月XX年04月

  盐酸厄洛替尼片说明书

  请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

  【药品名称】通用名称:

商品名称:

英文名称:

  盐酸厄洛替尼片

  特罗凯?

英文:

Tarceva?

ErlotinibHydrochlorideTablets

  汉语拼音:

YansuanEluotiniPian【成份】

  本品主要成份为盐酸厄洛替尼。

化学名称:

  N-(3-乙炔苯基)-6,7-双(2-甲氧乙氧基)-4-喹啉胺盐酸盐化学结构式:

  分子式:

C22H23N3O4·HCl分子量:

429.90【性状】

  “Tarceva”、“25”和特罗凯标识,另一面空白。

  “Tarceva”、“100”和特罗凯标识,另一面空白。

  “Tarceva”、“150”和特罗凯标识,另一面空白。

  【适应症】

  厄洛替尼可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。

本适应症是基于前述国外一项III期临床研究结果得出。

  对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实。

  两个多中心安慰剂对照随机的Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者,结果显示在铂类为基础的化疗(卡铂+紫杉醇;或者吉西他滨+顺铂)同时服用厄洛替尼无临床受益,因此不推荐用于上述情况的一线治疗。

【规格】

(1)25毫克

(2)100毫克(3)150毫克

  【用法用量】

  本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,并仅在国家临床试验药理基地或三级甲等医院使用。

  厄洛替尼单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日,至少在进食前1小时或进食后2小时服用。

持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。

无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。

  剂量调整

  患者出现新的急性发作或进行性的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽和发热,应暂停厄洛替尼治疗进行诊断评估。

如果确诊是ILD(间质性肺病),则应停用厄洛替尼,并给予适当的治疗(参见【注意事项】警告-肺脏毒性)。

  腹泻通常可用洛哌丁胺控制。

严重腹泻洛哌丁胺无效或出现脱水的患者需要剂量减量和暂时停止治疗。

严重皮肤反应的患者也需要剂量减量和暂时停止治疗。

  如果必须减量,厄洛替尼应该每次减少50mg。

  同时使用CYP3A4强抑制剂如阿扎那韦、克拉霉素、印地那韦、伊曲康唑、酮康唑、

  奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、醋竹桃霉素(TAO)和伏立康唑等药物时应考虑剂量减量,否则可出现严重的不良事件。

  治疗前使用CYP3A4诱导剂利福平可减少厄洛替尼AUC的2/3。

应考虑使用无CYP3A4诱导活性的其它可替代治疗。

如果没有可替代的治疗,应考虑高于150mg的厄洛替尼的剂量。

如果厄洛替尼的剂量上调了,则停止利福平或其它诱导剂时剂量应减少。

其它CYP3A4诱导剂包括但不限于利福布汀、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和圣约翰草,如果可能也应避免使用这些药物(参见【注意事项】和【药物相互作用】)。

  厄洛替尼的清除在肝脏代谢和胆道分泌。

因此厄洛替尼应慎用于肝脏功能障碍的患者。

如果出现严重的不良反应应考虑厄洛替尼减量或暂停(参见【药代动力学】特殊人群-肝功能异常患者,【注意事项】肝功能异常患者和【不良反应】)。

  【不良反应】

  安全性资料来自国外856例厄洛替尼单药治疗的癌症患者,308例接受厄洛替尼100或150mg联合吉西他滨治疗胰腺癌的患者,和1228例厄洛替尼与化疗同时治疗的患者。

  服用厄洛替尼治疗NSCLC、胰腺癌和其它晚期实体肿瘤的患者中有报告严重的不良事件,包括致命的事件(参见【注意事项】警告-肺脏毒性和【用法用量】剂量调整)。

非小细胞肺癌(NSCLC)

  在17个国家731例既往至少一个化疗方案失败的局部晚期或转移性NSCLC患者中,进行了随机双盲安慰剂对照实验BR.21,患者按2:

1的比例随机接受每日一次厄洛替尼150mg或者安慰剂治疗,直到疾病进展或有不能接受的毒性反应。

  不计原因最常见的不良反应是皮疹(75%)和腹泻(54%)。

多为1度或2度,无需中断用药即可处理。

厄洛替尼治疗的患者3/4度的皮疹和腹泻发生率分别为9%和6%。

厄洛替尼治疗的患者因皮疹或腹泻而终止试验的比例均为1%。

分别有6%和1%的患者因皮疹和腹泻需要减量。

BR.21中出现皮疹的中位时间为8天,出现腹泻的中位时间为12天。

  在BR.21中,厄洛替尼治疗组有至少10%的患者发生不良事件,较安慰剂组高(≥3%),NCI-CTC分级总结见表1。

表中所列为申办者评估为厄洛替尼治疗相关的不良反应。

  *严重感染,伴有或不伴有中性粒细胞缺乏,包括肺炎、脓血症和蜂窝织炎。

  在厄洛替尼150mg单药治疗的NSCLC患者中可观察到肝功能检查异常(包括谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素升高)。

升高主要为一过性或与肝脏转移有关。

厄洛替尼和安慰剂治疗患者出现2度ALT升高(>2.5-5.0倍正常上限)分别为4%和5.0-20.0倍正常上限)。

肝功能异常严重时要考虑剂量减量或暂停治疗(参见【用法用量】剂量调整)。

胰腺癌

  接受100mg厄洛替尼+吉西他滨治疗的胰腺癌患者中最常见的不良反应是乏力、皮疹、恶心、食欲不振和腹泻。

在厄洛替尼+吉西他滨治疗组中,接受治疗患者3/4度皮疹和腹泻的发生率各为5%,中位发生时间分别为10天和15天,各导致2%的患者进行减量治疗,不超过1%的患者停药。

  150mg组(23例)中特定的一些不良反应,包括皮疹的发生率更高,以至减量或者停药更加频繁。

  关键研究PA.3中,100mg厄洛替尼+吉西他滨治疗组至少10%的患者发生不良事件,不良反应发生率高于安慰剂+吉西他滨组(≥3%),不良事件的NCI-CTC分级总结见表2。

表中所列为申办者评估为厄洛替尼治疗相关的不良反应。

  表2PA.3研究中100mg厄洛替尼+吉西他滨治疗组发生率较安慰剂+吉西他滨组高(≥3%)

  且100mg厄洛替尼+吉西他滨治疗组发生率≥10%的不良事件

  *严重感染,伴有或不伴有中性粒细胞缺乏,包括肺炎、脓血症和蜂窝织炎

  在胰腺癌临床试验中,在厄洛替尼/吉西他滨组中10例患者发生深静脉血栓(发生率3.9%)。

相比之下,在安慰剂/吉西他滨组中3例患者发生深静脉血栓(发生率1.2%)。

3或4度血栓事件,包括深静脉血栓的总体发生率在两个治疗组中类似:

厄洛替尼+吉西他滨组为11%,安慰剂+吉西他滨组为9%。

  厄洛替尼+吉西他滨组与安慰剂+吉西他滨组相比,3或4度血液学实验室毒性未见差异。

篇三:

完整的印度特罗凯中文说明书

  完整的印度特罗凯中文说明书

  功能主治

  特罗凯可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。

本适应症是基于前述国外一项III期临床研究结果得出。

对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实。

两个多中心安慰剂对照随机的Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者,结果显示在铂类为基础的化疗(卡铂+紫杉醇);或者吉西他滨+顺铂)同时服用厄洛替尼无临床受益,因此不推荐用于上述情况的一线治疗。

您认为此药的治疗效果如何?

  主要成分特罗凯主要成份为盐酸厄洛替尼。

  包装规格PVC泡罩包装,25毫克,7片/盒。

  用法用量

  特罗凯必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,并仅在国家临床试验药理基地或三级甲等医院使用,

  特罗凯(厄洛替尼)单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日,至少在进食前1小时或进食后2小时服用。

  持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。

  无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。

  剂量调整。

  患者出现新的急性发作或进行性的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽和发热,应暂停特罗凯(厄洛替尼)治疗进行诊断评估。

  如果确诊是ILD(间质性肺病),则应停用特罗凯(厄洛替尼),并给予适当的治疗(参见【注意事项】警告-肺脏毒性)。

  腹泻通常可用洛哌丁胺控制。

  严重腹泻洛哌丁胺无效或出现脱水的患者需要剂量减量和暂时停止治疗。

  严重皮肤反应的患者也需要剂量减量和暂时停止治疗。

  如果必须减量,特罗凯(厄洛替尼)应该每次减少50mg。

  同时使用CYP3A4强抑制剂如阿扎那韦、克拉霉素、印地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、醋竹桃霉素(TAO)和伏立康唑等药物时应考虑剂量减量,否则可出现严重的不良事件。

  治疗前使用CYP3A4诱导剂利福平可减少特罗凯(厄洛替尼)AUC的2/3。

  应考虑使用无CYP3A4诱导活性的其他可替代治疗。

  如果没有可替代的治疗,

  应考虑高于150mg的特罗凯(厄洛替尼)的剂量。

  如果特罗凯(厄洛替尼)的剂量上调了,则停止利福平或其他诱导剂时剂量应减少。

其他CYP3A4诱导剂包括但不限于利福布汀、利福喷丁、

  苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和圣约翰草,如果可能也应避免使用这些药物(参见【注意事项】和【药物相互作用】)。

  特罗凯(厄洛替尼)的清除在肝脏代谢和胆道分泌。

  因此特罗凯(厄洛替尼)应慎用于肝脏功能障碍的患者。

  如果出现严重的不良反应应考虑特罗凯(厄洛替尼)减量或暂停(参见【药代动力学】特殊人群-肝功能异常患者,【注意事项】肝功能异常患者和【不良反应】)。

  不良反应

  安全性资料来自国外856例特罗凯(厄洛替尼)单药治疗的癌症患者,308例接受特罗凯(厄洛替尼)100或150mg联合吉西他滨治疗胰腺癌的患者和1228例特罗凯(厄洛替尼)与化疗同时治疗的患者。

  服用特罗凯(厄洛替尼)治疗NSCLC、胰腺癌和其他晚期实体肿瘤的患者中有报告严重的不

良事件,包括致命的事件(参见【注意事项】警告-肺脏毒性和【用法用量】剂量调整)。

非小细胞肺癌(NSCLC)

  特罗凯(厄洛替尼)150mg单药使用最常见的不良反应是皮疹和腹泻。

  特罗凯(厄洛替尼)治疗的患者3/4度的皮疹和腹泻发生率分别为9%和6%。

  特罗凯(厄洛替尼)治疗的患者因皮疹或腹泻而终止试验的比例均为1%。

  分别有6%和1%的患者因皮疹和腹泻需要减量。

  出现皮疹的中位时间为8天,出现腹泻的中位时间为12天。

  在特罗凯(厄洛替尼)150mg单药治疗的NSCLC患者中可观察到肝功能检查异常(包括谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素升高)。

  升高主要为一过性或与肝脏转移有关。

  特罗凯(厄洛替尼)和安慰剂治疗患者出现2度ALT升高(>2550倍正常上限)分别为4%和1%特罗凯(厄洛替尼)治疗患者中未出现3度ALT升高(>50200倍正常上限)。

  肝功能异常严重时要考虑剂量减量或暂停治疗(参见【用法用量】剂量调整)。

胰腺癌

  接受100mg特罗凯(厄洛替尼)+吉西他滨治疗的胰腺癌患者中最常见的不良反应是乏力、皮疹、恶心、食欲不振和腹泻。

  在特罗凯(厄洛替尼)+吉西他滨治疗组中,接受治疗患者3/4度皮疹和腹泻的发生率各为5%中位发生时间分别为10天和15天,各导致2%的患者进行减量治疗,不超过1%的患者停药。

  150mg组中特定的一些不良反应,包括皮疹的发生率更高,以至减量或者停药更加频繁。

  在胰腺癌临床试验中,在特罗凯(厄洛替尼)/吉西他滨组中10例患者发生深度静脉血栓(发生率39%)。

相比之下,在安慰剂/吉西他滨组中3例患者发生深度静脉血栓(发生率12%)。

3或4度血栓事件,包括深度静脉血栓的总体发生率在两个治疗组中类似:

特罗凯(厄洛替尼)+吉西他滨组为11%,安慰剂+吉西他滨组为9%。

  特罗凯(厄洛替尼)+吉西他滨组与安慰剂+吉西他滨组相比,3或4度血液学实验室毒性未见差异。

  在特罗凯(厄洛替尼)+吉西他滨组中发生率在5%以下的严重不良事件(≥NCI-CTC3度)包括昏厥、心律不齐、肠梗阻、胰腺炎、溶血性贫血包括血小板减少引起的微血管溶血性贫血、心肌梗塞/心肌缺血、脑血管意外包括脑出血以及肾功能不全(见【注意事项】警告)。

接受特罗凯(厄洛替尼)+吉西他滨治疗的胰腺癌患者中观察到肝功能检查异常(包括ALT、AST和胆红素升高)。

  非小细胞肺癌和胰腺癌适应症。

  在NSCLC试验和胰腺癌的联合用药试验中报道了少见的消化道出血,一些与同时服用华法令或者非甾体类抗炎药物有关(参见【注意事项】国际标准化比升高和出血可能部分)。

这些报道包括消化器官溃疡出血(胃炎、胃与十二指肠溃疡)、咯血、便血、黑粪症以及可能的大肠炎出血(见【注意事项】)。

  在NSCLC单药试验和胰腺癌试验中也曾报道了1度的鼻出血病例.

  在NSCLC以及胰腺癌试验中报道服用特罗凯(厄洛替尼)的患者偶见NCI-CTC3度结膜炎和角膜炎,也有发生角膜溃疡的报道(参见【注意事项】)。

  总体上,无论是单药治疗还是与吉西他滨联合使用,特罗凯(厄洛替尼)的安全性在女性与男性之间以及年轻人与65岁以上老年人之间无显著差别,在白种人和亚洲患者之间也无差别(参见【注意事项】和【老年人用药】)。

  您是否出现了以上不良反应?

  注意事项

  特罗凯必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,并仅在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等医院使用。

  禁忌

  对特罗凯及成份过敏者禁用。

  孕妇用药

  妊娠D类

  未在妊娠妇女中进行特罗凯(厄洛替尼)的充分、对照性研究。

  生育期妇女服用特罗凯(厄洛替尼)期间应避免妊娠。

  在治疗期间和治疗完成后至少2周应充分避孕。

  只有认为母亲的受益大于对胎儿的危害妊娠女性才能继续治疗。

  如果妊娠期间使用特罗凯(厄洛替尼),患者应了解对胎儿的潜在危害和可能导致流产。

不清楚人乳汁中是否分泌有特罗凯(厄洛替尼)。

  因为许多药物可分泌到人乳汁中而且特罗凯(厄洛替尼)对婴儿的影响尚未研究,建议妇女使用特罗凯(厄洛替尼)时避免哺乳。

  儿童用药

  未在儿童中进行特罗凯(厄洛替尼)的有效性和安全性研究。

  老年用药

  参加NSCLC随机试验的总人群中,62%的患者小于65岁,而38%的患者为65岁以上。

  在两个年龄组中都可获得生存受益(参见【药理毒理】临床试验)。

  在胰腺癌试验中,53%的患者小于65岁,而47%的患者为65岁以上。

  年轻或老年患者之间未见有意义的安全性和药代动力学差异。

  因此推荐对老年患者不需要剂量调整。

  【药物相互作用】与CYP3A4抑制剂酮康唑联合应用可以增加特罗凯(厄洛替尼)的AUC2/3。

  与特罗凯(厄洛替尼)同时处方或服用酮康唑和其他强的CYP3A4抑制剂,例如阿扎那韦、克拉霉素、印地那韦、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、

  醋竹桃霉素(TAO)和伏立康唑等药物时应慎重(参见【用法用量】剂量调整)。

治疗前使用CYP3A4诱导剂利福平可使特罗凯(厄洛替尼)的AUC下降2/3。

应考虑使用无CYP3A4诱导活性的其他可替代治疗。

  如果没有可替代的治疗,对NSCLC患者应考虑高于150mg的特罗凯(厄洛替尼)的剂量。

  对胰腺癌患者应考虑高于100mg的特罗凯(厄洛替尼)剂量。

  如果特罗凯(厄洛替尼)的剂量上调了,则停止利福平或其他诱导剂时剂量应减少。

其他CYP3A4诱导剂包括但不限于利福布汀、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和圣约翰草(参见【用法用量】剂量调整)。

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印度特罗凯完整中文说明书

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