大连市食品药品检验所计量认证doc.docx
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大连市食品药品检验所计量认证doc
资质认定
计量认证证书附表
机构名称：
大连市食品药品检验所（中华人民共和国大连口岸药品检验所）
发证日期：
2011年2月23日
有效期至：
2012年12月9日
发证机关：
辽宁省质量技术监督局
国家认证认可监督管理委员会制
注意事项
1．依据本附表提供的检测数据，用于贸易出证，产品质量评价，环境、卫生、安全评价，成果鉴定，具有证明作用。
2．取得计量认证证书的实验室，在向社会出具具有证明作用的数据和结果时，必须按照本附表所限定的检测范围出具检测报告，并在报告左上方使用CMA标志。
3．对于授权、验收机构，该证书附表既是计量认证附表，也是机构授权/验收证书附表。
授权/验收检验机构，在承担监督检验任务时，其检测报告上同时使用CMA和CAL标志。
4．本附表无发证单位骑缝章无效。
5．本附表页码必须连续编号，每页右上方注明：
第X页共XX页。
序号
检测产品/类别
检测项目/参数
检测标准（方法）名称及
编号（含年号）
限制范围或说明
序号
名称
一
药品
1
荧光分析
《中国药典》2010年版二部附录ⅣE
2
火焰光度法
《中国药典》2010年版二部附录ⅣF
3
2-乙基己酸测定
《中国药典》2010年版二部附录ⅦL
4
蛋白质测定
《中国药典》2010年版二部附录ⅦM
5
合成多肽中的醋酸测定法
《中国药典》2010年版二部附录ⅦN
6
电导率
《中国药典》2010年版二部附录ⅧS
7
二氧化硫残留量测定法
《中国药典》2010年版一部附录ⅨU
8
黄曲霉素测定法
《中国药典》2010年版一部附录ⅨV
四
药品包装
材料
9
外观
国家（食品）药品监督管理局
国家药品包装容器（材料）标准（试行）
10
密度
国家（食品）药品监督管理局
国家药品包装容器（材料）标准（试行）
低密度聚乙烯输液瓶
YBB00012002
聚丙烯输液瓶YBB00022002、低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶YBB00062002
聚丙烯药用滴眼剂瓶
YBB00072002
口服液体药用聚丙烯瓶
YBB00082002
口服液体药用高密度聚乙烯瓶YBB00092002
口服液体药用聚酯瓶
YBB00102002
口服固体药用聚丙烯瓶
YBB00112002
口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB00122002（第一辑）
口服固体药用聚酯瓶YBB00262002（第二辑）
外用液体药用高密度聚乙烯瓶YBB00392003（第四辑）
药用低密度聚乙烯膜、袋
YBB00072005（第六辑）
四
药品包装
材料
密度
12
透明度
国家（食品）药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准
（试行）
低密度聚乙烯输液瓶
YBB00012002
聚丙烯输液瓶YBB00022002（第一辑）
多层共挤输液用膜、袋通则
YBB00342002（第二辑）
13
透光率
国家（食品）药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准
（试行）
低密度聚乙烯输液瓶YBB00012002
聚丙烯输液瓶
YBB00022002（第一辑）
多层共挤输液用膜、袋通则
YBB00342002（第二辑）
中国药典2010年版二部
附录ⅣA
14
澄清度与颜色
国家（食品）药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准
（试行）
低密度聚乙烯输液瓶
YBB00012002
聚丙烯输液瓶YBB00022002低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶YBB00062002
聚丙烯药用滴眼剂瓶
YBB00072002
口服液体药用聚丙烯瓶
YBB00082002
口服液体药用高密度聚乙烯瓶YBB00092002
口服液体药用聚酯瓶YBB00102002（第一辑）
多层共挤输液用膜、袋通则
YBB00342002（第二辑）
外用液体药用高密度聚乙烯瓶YBB00392003（第四辑）
注射液用卤化丁基橡胶塞
YBB00042005
注射液用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞YBB00052005
聚氯乙烯固体药用硬片YBB00212005
聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB00222005
聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片YBB00232005（第五辑）
中国药典2010年版二部
附录ⅨB
四
药品包装
材料
澄清度与颜色
15
pH值（变化值）
国家（食品）药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准
（试行）
低密度聚乙烯输液瓶
YBB00012002
聚丙烯输液瓶YBB00022002低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶YBB00062002
聚丙烯药用滴眼剂瓶YBB00072002
口服液体药用聚丙烯瓶
YBB00082002
口服液体药用高密度聚乙烯瓶YBB00092002
口服液体药用聚酯瓶
YBB00102002（第一辑）
多层共挤输液用膜、袋通则
YBB00342002（第二辑）
外用液体药用高密度聚乙烯瓶YBB00392003（第四辑）
注射液用卤化丁基橡胶塞
YBB00042005
注射液用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞YBB00052005（第五辑）
中国药典2010版二部附录ⅥH
四
药品包装
材料
pH值（变化值）
16
易氧化物
国家（食品）药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准
（试行）
低密度聚乙烯输液瓶
YBB00012002
聚丙烯输液瓶YBB00022002低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶YBB00062002
聚丙烯药用滴眼剂瓶
YBB00072002
口服液体药用聚丙烯瓶
YBB00082002
口服液体药用高密度聚乙烯瓶YBB00092002
口服液体药用聚酯瓶
YBB00102002
口服固体药用聚丙烯瓶
YBB00112002
口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB00122002
药品包装用复合膜、袋通则
YBB00132002（第一辑）
口服固体药用聚酯瓶
YBB00262002
多层共挤输液用膜、袋通则
YBB00342002（第二辑）
外用液体药用高密度聚乙烯瓶YBB00392003（第四辑）
玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋YBB00202004（第五辑）
注射液用卤化丁基橡胶塞
YBB00042005
注射液用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞YBB00052005
聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB00202005
聚氯乙烯固体药用硬片YBB00212005
聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB00222005
聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片YBB00232005（第五辑）；
四
药品包装
材料
易氧化物
17
重金属
国家（食品）药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准
（试行）
低密度聚乙烯输液瓶
YBB00012002
聚丙烯输液瓶YBB00022002低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶YBB00062002
聚丙烯药用滴眼剂瓶
YBB00072002
口服液体药用聚丙烯瓶
YBB00082002
口服液体药用高密度聚乙烯瓶YBB00092002
口服液体药用聚酯瓶
YBB00102002
口服固体药用聚丙烯瓶
YBB00112002
口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB00122002
药品包装用复合膜、袋通则
YBB00132002（第一辑）
口服固体药用聚酯瓶
YBB00262002
多层共挤输液用膜、袋通则
YBB00342002（第二辑）
外用液体药用高密度聚乙烯瓶YBB00392003（第四辑）
玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋YBB00202004
注射液用卤化丁基橡胶塞
YBB00042005
注射液用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞YBB00052005
聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB00202005
聚氯乙烯固体药用硬片YBB00212005
聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB00222005
聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片YBB00232005
（第五辑）
中国药典2010年版二部附录ⅧH第一法
国家（食品）药品监督管理局
国家药品包装容器（材料）标准（试行）
低密度聚乙烯输液瓶YBB00012002
聚丙烯输液瓶YBB00022002
低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶YBB00062002
聚丙烯药用滴眼剂瓶
YBB00072002
口服液体药用聚丙烯瓶
YBB00082002
口服液体药用高密度聚乙烯瓶YBB00092002
口服液体药用聚酯瓶
YBB00102002
口服固体药用聚丙烯瓶
YBB00112002
口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB00122002
药品包装用复合膜、袋通则
YBB00132002（第一辑）
口服固体药用聚酯瓶
YBB00262002
多层共挤输液用膜、袋通则
YBB00342002（第二辑）
外用液体药用高密度聚乙烯瓶YBB00392003（第四辑）
玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋YBB00202004
注射液用卤化丁基橡胶塞
YBB00042005
注射液用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞YBB00052005
聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB00202005
聚氯乙烯固体药用硬片YBB00212005
聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB00222005
聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片YBB00232005
（第五辑）
中国药典2010年版二部附录ⅧH第一法H第一法
四
药品包装
材料
重金属
四
药品包装
材料
重金属
18
紫外吸光（收）度
国家（食品）药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准
试行）
低密度聚乙烯输液瓶
YBB00012002
聚丙烯输液瓶YBB00022002低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶YBB00062002
聚丙烯药用滴眼剂瓶
YBB00072002
口服液体药用聚丙烯瓶
YBB00082002
口服液体药用高密度聚乙烯瓶YBB00092002
口服液体药用聚酯瓶
YBB00102002（第一辑）
多层共挤输液用膜、袋通则
YBB00342002（第二辑）
外用液体药用高密度聚乙烯瓶YBB00392003（第四辑）
中国药典2010年版二部
附录ⅣA
四
药品包装
材料
19
不挥发物
国家（食品）药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准
（试行）
低密度聚乙烯输液瓶
YBB00012002
聚丙烯输液瓶YBB00022002
低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶YBB00062002
聚丙烯药用滴眼剂瓶
YBB00072002
口服液体药用聚丙烯瓶
YBB00082002
口服液体药用高密度聚乙烯瓶YBB00092002
口服液体药用聚酯瓶
YBB00102002
口服固体药用聚丙烯瓶
YBB00112002
口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB00122002
药品包装用复合膜、袋通则
YBB00132002（第一辑）
口服固体药用聚酯瓶
YBB00262002
多层共挤输液用膜、袋通则
YBB00342002（第二辑）
外用液体药用高密度聚乙烯瓶YBB00392003（第四辑）
玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋YBB00202004（第五辑）聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB00202005
聚氯乙烯固体药用硬片YBB00212005
聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB00222005
聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片YBB00232005
（第五辑）；
药用低密度聚乙烯膜、袋
YBB00072005
三层共挤输液用膜（I）、袋
YBB00102005
五层共挤输液用膜（I）、袋
YBB00112005（第六辑）
四
药品包装
材料
不挥发物
20
炽灼残渣
国家（食品）药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准
（试行）
低密度聚乙烯输液瓶
YBB00012002
钠钙玻璃输液瓶
YBB00032002
低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶YBB00062002
聚丙烯药用滴眼剂瓶
YBB00072002
口服液体药用聚丙烯瓶
YBB00082002
口服液体药用高密度聚乙烯瓶YBB00092002
口服液体药用聚酯瓶
YBB00102002
口服固体药用聚丙烯瓶
YBB00112002
口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB00122002（第一辑）
口服固体药用聚酯瓶
YBB00262002、多层共挤输液用膜、袋通则
YBB00342002（第二辑）
外用液体药用高密度聚乙烯瓶YBB00392003（第四辑）
中国药典2010年版二部
附录ⅧN；
四
药品包装
材料
炽灼残渣
21
正己烷不挥发物
国家（食品）药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准
（试行）
低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶YBB00062002
聚丙烯药用滴眼剂瓶
YBB00072002（第一辑）
22
铵离子
国家（食品）药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准
（试行）
低密度聚乙烯输液瓶
YBB00012002
聚丙烯输液瓶YBB00022002
钠钙玻璃输液瓶
YBB00032002（第一辑）
多层共挤输液用膜、袋通则
YBB00342002（第二辑）
注射液用卤化丁基橡胶塞
YBB00042005
注射液用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
YBB00052005（第五辑）
23
溶出物试验（化学性能）
国家（食品）药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准
（试行）
低密度聚乙烯输液瓶
YBB00012002
聚丙烯输液瓶YBB00022002低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶YBB00062002
聚丙烯药用滴眼剂瓶
YBB00072002
口服液体药用聚丙烯瓶
YBB00082002
口服液体药用高密度聚乙烯瓶YBB00092002
口服液体药用聚酯瓶
YBB00102002
口服固体药用聚丙烯瓶
YBB00112002
口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB00122002
药品包装用复合膜、袋通则
YBB00132002（第一辑）
口服固体药用聚酯瓶
YBB00262002
多层共挤输液用膜、袋通则
YBB00342002（第二辑）
外用液体药用高密度聚乙烯瓶YBB00392003（第四辑）
玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋YBB00202004（第五辑）药用低密度聚乙烯膜、袋
YBB00072005
三层共挤输液用膜（I）、袋
YBB00102005
五层共挤输液用膜（I）、袋
YBB00112005（第六辑）
聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB00202005
聚氯乙烯固体药用硬片YBB00212005
聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB00222005
聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片YBB00232005
（第五辑）
四
药品包装
材料
溶出物试验（化学性能）
五
生活饮用水
24
臭和味
生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标
GB/T5750.4-20063
饮用天然矿泉水检验方法
GB/T8538-20084.4
瓶装饮用纯净水
GB17323-1998
25
色度
生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标
GB/T5750.4-20061
饮用天然矿泉水检验方法
GB/T8538-20084.3
瓶装饮用纯净水
GB17323-1998
26
肉眼可见物
生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标
GB/T5750.4-20064
饮用天然矿泉水检验方法
GB/T8538-20084.5
瓶装饮用纯净水
GB17323-1998
27
溶解性总固体
生活饮用水标准检验方法
感官性状和物理指标
GB/T5750.4-20068
饮用天然矿泉水检验方法
GB/T8538-20084.8
28
pH
生活饮用水标准检验方法
感官性状和物理指标
GB/T5750.4-20065
饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-20084.7
瓶装饮用纯净水
GB/T17323-1998
29
氯化物
生活饮用水标准检验方法
无机非金属指标
GB/T5750.5-20062.1饮用天然矿泉水检验方法
GB/T8538-20084.37.1
只用硝酸银容量法
五
生活饮用水
30
电导率
生活饮用水标准检验方法
感官性状和物理指标
GB/T5750.4-20066
瓶装饮用纯净水GB17323-1998附录A
31
菌落总数
生活饮用水标准检验方法微生物指标GB5750.12-2006
32
总大肠菌群
生活饮用水标准检验方法微生物指标GB5750.12-20062.1
33
耐热大肠菌群
生活饮用水标准检验方法微生物指标GB5750.12-20063.1
34
大肠埃希氏菌
生活饮用水标准检验方法微生物指标GB5750.12-20064.1
1
瓶（桶）装饮用纯净水
部分参数
瓶装饮用纯净水GB17323-1998
瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准GB17324-2003
只做色度、臭和味、肉眼可见物、pH值、电导率、氯化物、菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、霉菌、酵母
2
瓶（桶）装饮用水
部分参数
瓶（桶）装饮用水卫生标准
GB19298-2003
只做菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、霉菌、酵母；只做色度、臭和味、肉眼可见物
3
饮用天然矿泉水
部分参数
饮用天然矿泉水
GB8537-2008
只做色度、臭和味、可见物、溶解性总固体
4
生活饮用水
部分参数
生活饮用水卫生标准GB5749-2006
只做色度、臭和味、肉眼可见物、氯化物、溶解性总固体、总大肠菌群、耐热大肠菌群、大肠埃希氏菌
六
化妆品
35
汞
卫生部《化妆品卫生规范》2007年版第三部分，二，第一法
36
砷
卫生部《化妆品卫生规范》2007年版第三部分，三，第三法
37
铅
卫生部《化妆品卫生规范》2007年版第三部分，四，第一法
38
镉
卫生部《化妆品卫生规范》2007年版第三部分，八，第一法
39
菌落总数/
细菌总数
卫生部《化妆品卫生规范》（2007）第四部分、二
化妆品微生物标准检验方法
细菌总数测定
GB/T7918.2-1987
40
粪大肠菌群
卫生部《化妆品卫生规范》（2007）第四部分、三
化妆品微生物标准检验方法
粪大肠菌群
GB/T7918.3-1987
41
铜绿假单胞菌/
绿脓杆菌
卫生部《化妆品卫生规范》（2007）第四部分、四
化妆品微生物标准检验方法
绿脓杆菌
GB/T7918.4-1987
42
金黄色葡萄球菌
卫生部《化妆品卫生规范》（2007）第四部分、五
化妆品微生物标准检验方法
金黄色葡萄球菌
GB/T7918.5-1987
序号
检测产品/类别
检测项目/参数
检测标准（方法）名称及
编号（含年号）
限制范围或说明
序号
名称
一
药品
1
重量（装量）差异
中国药典2010年版一部附录Ⅰ/二部附录Ⅰ
3
溶散时限
中国药典2010年版一部附录ⅠA、ⅠK/二部附录ⅠH
4
金属性异物
中国药典2010年版一部附录ⅠY/二部附录ⅠG
5
每瓶总揿（喷,吸）次
中国药典2010年版一部附录ⅠZ/二部附录ⅠL
6
泄漏率
标准变更/撤销
7
每揿
（吸,喷）
主药含量
中国药典2010年版一部附录ⅠZ/二部附录ⅠL
8
喷出总量
中国药典2010年版一部附录ⅠZ/二部附录ⅠL
9
每揿（喷）喷量
中国药典2010年版一部附录ⅠZ/二部附录ⅠL
10
排空率
中国药典2010年版二部附录ⅠL
11
喷射速率
中国药典2010年版一部附录ⅠZ/二部附录ⅠL
12
喷射试验
中国药典2010年版一部附录ⅠZ
13
溶化性
中国药典2010年版一部附录ⅠC、ⅠT/二部附录ⅠN
14
沉降体积比
中国药典2010年版二部附录ⅠO
15
外观均匀度
中国药典2010年版一部附录ⅠB/二部附录ⅠP
16
发泡量
中国药典2010年版一部附录ⅠD/二部附录ⅠA
17
分散均匀性
中国药典2010年版二部附录ⅠA
18
锥入度
中国药典2010年版二部附录ⅩK
29
不溶物
中国药典2010年版一部附录ⅠF
20
含膏量
中国药典2010年版一部附录ⅠI
一
升级会员 